Nifedipin Actavis

В таблетките Нифедипин Актавис се съдържа активното вещество нифедипин, което се отнася към групата лекарства, наречени калциеви антагонисти. Таблетките Нифедипин Актавис се използват за лечение на високо кръвно налягане, стенокардия (гръдна болка) или при заболяване, наречено феномен на Рейно (лошо оросяване на прстите на ръцете и краката, в резултат на което те стават бледи и сковани). При високо кръвно налягане нифедипин действа, като отпуска и разширява кръвоносните съдове. Това кара кръвта да се движи по-лесно и понижава кръвното налягане. Ниското кръвно налягане намалява натоварването на сърцето. При стенокардия нифедипин действа, като отпуска и разширява артериите, снабдяващи сърцето с кръв. По този начин се подобрява снабдяването на сърцето с кислород и се намалява неговото натоварване. Като се намали натоварването на сърцето пристъпите на стенокардия стават по- редки и по-леки. При пациенти с високо кръвно налягане или стенокардия употребата на нифедипин може да увеличи риска от сериозни проблеми със сърцето. Поради това при тези пациенти нифедипин се използва само, ако няма друго подходящо лечение. За феномена на Рейно: Нифедипин действа като облекчава и разширява кръвоносните съдове в пръстите на ръцете и краката. Това помага да се осигури добро кръвоснабдяване.

Не използвайте Нифедипин Актавис: ако сте алергични към нифедипин, ком други подобни лекарства (известинако, дихидропиридини) или към някоя от останалите съставки на това лекарстъ точка б);

ако сте имали инфапркт на миокарда през последния месец; ако получите внезапен пристъ на стенокардия. Нифедипин няма да помогне за бързо облекчаване на симптомите. ако имате нестабилна стенокардия; ако сте бременна; ако кърмите. Кърменето трябва да се преустанови преди да започнете лечение с нифедипин. ако провеждате лечение с антибиотика рифампицин; ако знаете, че имате стеснение (стеноза) на аортната клапа на стрцето и имате клинични симптоми; ако някога сте имали колапс (припадък), причинен от проблеми съ сърцето (кардиогенен шок), протекъ съ задух, пребледняване, студена пот, сухота в устата; за вторична профилактика на инфаркт на миокарда. Кажете на Вашия лекар и не приемайте нифедипин, ако нещо от изброеното по-горе се отнася за Вас. Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Нифедипин Атавис, ако: имате ниско кръвно налягане. Вашето кръвно налягане може да се понижи още повече вследствие на това лечение. впреки лечението, провеждано с други лекарства кръвното Ви налягане продължава да се повишава (малигнена хипертония); имате сърдечно заболяване (напр. исхемична болест на стрцето или сърдечна недостатъчност, при която сърцето не може да се справи с повишено натоварване или имате силно стеснение на аортната клапа); сте диабетик. Може да се наложи лечението на диабета Ви да се промени. Ако имате впроси за това, попитайте Вашия лекар. провеждате хемодиализа. Ако имате много високи стойности на кръвното налягане и нисък обем на кръвта, когато приемате нифедипин кръвното Ви налягане може внезапно да се понижи. черният Ви дроб не функционира правилно. Необходимо е Вашият лекар да проведе някон изследвания. При необходимост той може да Ви назначи по-ниски дози нифедипин. • сте бременна или мислите, че може да сте бременна. Уведомете Вашия лекар: ако болката в грдите Ви (стенокардия) се влошава (настъпва по-често или става по- тежка) - от значение са часовете или дните. Може да бъдете посъветвани да не вземате нифедипин таблетки. ако имате болки в грдите след приема на првата доза нифедипин таблетки Вашият лекар може да пожелае да смени лечението; ако забележите че задухт се усилва; ако установите подуване на глезените. Кажете на Вашия лекар преди да вземете следващата доза, ако нещо от изброеното по-горе се отнася за Вас. Вие също трябва да уведомите лекуващия си лекар: резултатите на някон изследвания на урината. лекарства, като нифедипин могат да нарушат функцията на сперматозониете

Деца и юноши Нифедипин Актавис не се препоръчва за употреба при деца и юноши под 18-годишна взраст, тъй като има само ограничени данни за безопасност и ефективност при тази популация. Други лекарства н Нифедипин Актавис Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приёмате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Някои лекарствени продукти могат да окажат влияние върху действието на други лекарства. Обсъдете с Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства: други лекарства за лечение на високо кръвно налягане (антихипертензивни лекарства); антибиотика рифампицин; циметидин (за лечение на стомашна язва); лекарства, използвани при заболявания на сърцето - дигоксин, дилтиазем, жинидин, бета- блокери (напр. пропранолол, метопролол); комбинирания антибиотик квинопристин/далфопристин; фенитоин, карбамазепин или валпроева киселина - за лечение на епилепсия; цизаприд - използван за лечение на намалена подвижност на хранопровода и стомаха; инжекции с магнезиев сулфат по време на бременност (може да причини рязко спадане на кръвното налягане); антибиотика еритромицин; противогъбичковите средства: кетоконазол, играконазол, флуконазол; лекарства за лечение на СПИН - индинавир, нелфинавир, ритонавир, саквинавир или ампренавир; антидепресантите флуоксетин и нефазодон; такролимус (използва се за предотвратяване на отхвърляне на трансплантанта); • фенобарбитал, използван за лечение на безсъние и безпокойство. Нифедивин Актавис с храна, напитки и алкохол Таблетките могат да се приемат със или без храна. Докато приемате Нифедипин Актавис не трябва да пиете сок от грейпфрут и да консумирате грейпфрут. Сокът от грейпфрут повишава стойностите на нифедипин в кръвта. Този ефект може да продължи най-малко 3 дни след употребата му. Следователно лечението с нифедипин таблетки може да започне 3 дни след последния прием на сок от грейпфрут или консумация на грейпфрут. Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Не приемайте нифедипин таблетки, ако сте бременна. Нифедипин таблетки може да се използва по време на бременност, но само след специално разрешение и съгласуване с лекар, ако е крайно наложително. Не приемайте нифедипин таблетки, ако кърмите. Ако се нуждате от приемане на нифедипин таблетки, трябва да спрете кърменето, преди да започнете да приемате таблетките. Доказано е, че лекарства, като нифедипин могат да нарушат функцията на сперматозоидите. Шофиране и работа с машини След прием на нифедипин таблетки може да се чувствате замаяни, изтощени, изключително уморени или да имате зрителни нарушения. Не шофирайте и не работете с машини, ако сте засегнати по този начин. Това е по-вероятно да се наблюдава в началото на лечението, при промяна на дозировката или в комбинация с алкохол. Нифединая Актавъе сълъда помощнит вешества: ишенично пишесте, лакт ука, мони. монохидрат, захароза и E110 АЗПЪЛНИ него, преди да вземете този продукт. Ако Вашят лекар Въ е казал, че имате непоносимост ком няко захари, посъвето Часи си китъ н

Продуктът е подходящ за хора с цьолиакия (глутенова ентеропатия). Пациенти с алергия към пшеница (различна от цьолиакия) не трябва да вземат този продукт. Е110 може да причини алергични реакции.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. В началото лечението Ви може да започне с по-ниска доза - по 1 таблетка от 5 mg на всеки 8 часа. Това ще позволи на Вашият лекар да наблюдава как реагирате на лечението и да установи най-подходящата доза за Вас. Обичайната доза е по 1 таблетка 3 пъти дневно. Дозата може да бъде повишена до максимум 20 mg на всеки 8 часа (по 2 таблетки на прием, 3 пъти дневно). Ниски дози могат да се предписват на пациенти в старческа взраст или при пациенти, които имат чернодробни нарушения. Таблетките Нифедипин Актавис се приемат цели, без да се дъвчат или чупят, с достатъчно количество течност (с изкл. на сок от грейпфрут), независимо от приема на храна. Продължете да приемате таблетките толкова дълго, колкото Ви е казал Вашият лекар. Ако сте приели повече от необходимата доза Нифедипин Актавис При прием на по-висока доза от предписаната, веднага се обърнете за помощ към лекар. Ако е възможно, вземете таблетките или кутията с Вас, за да ги покажете на лекаря. Ако сте приели твърде много таблетки кръвното Ви налягане може силно да се понижи, възможно е да получите сърцебиене или ритъмът на сърцето Ви да се забави. Възможно е да наблюдават повишени стойности на кръвната захар, повишена киселинност на кръвта, оток на белите дробове, ниски стойности на кислород в кръвта и нарушения в съзнанието, в по-тежките случаи до загуба на съзнание. Ако сте пропуснали да приемете Нифединин Актавис Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Направете това във времето на следващия регулярен прием. Ако сте спрели приема на Нифедипин Актавис Вашият лекар ще Ви посъветва кога и как да прекратите лечението. Обикновено лечението се преустановява постепенно, особено ако приемате високи дози. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Сернозни нежелани реакции: лекуващия си лекар, тъй като са животозастрашаващи и изискват спешна медицинске помощ: анафилактична анафилактоидна реакция - тежка, внезапна, обширна алергу • включително и в много редки случай животозастрашаващ шок (напр. затрубионо лишане спадане на кръвното налягане, стрцебиене, замайване) - с неизвестна честота наличните данни честотата не може да се определи); злерто и оток/ангио-дем - тежка атергичи реакция, кожго причинява податъ о вим-и лицето или грлото) - може да засегне до 1 на 100 пациенти (нечеста);

тежка кожна реакция с образуване на мехури по кожата (токсична епидермална некролиза) - с неизвестна честота (честотата не може да се установи от наличните данни) Свържете се незабавно с Вашия лекар и не приемайте следващата доза, ако забележите: други алергични реакции, които протичат с подкожни отоци (възможно е да станат тежки, да получите оток на ларинкса и да са животозастрашаващи) - могат да засегнат до 1 на 100 пациенти (нечести); ускорен сърдечен ритъм (тахикардия) - може да засегне до 1 на 100 пациенти (нечеста); недостиг на въздух или затруднено дишане (диспнея) - с неизвестна честота; пристъп на стенокардия - внезапна, силна гръдна болка (особено в началото на лечението) - с неизвестна честота; леки до умерено изразени алергични реакции- могат да засегнат до 1 на 100 пациенти (нечести); сърбеж (възможно е да е силен), обрив или копривна треска - могат да засегнат до 1 на 1 000 пациенти (редки). Незабавно потърсете Вашия лекар преди да продължите лечението, тъй като това могат да бъдат първите признаци за тежки реакции, при които се налага спешна медицинска помощ. По-малко сернозни нежелани реакции: Отделно от нежеланите лекарствени реакции, изброени по-горе тук са изброени други възможни нежелани лекарствени реакции, характерни за употребата на нифедипин таблетки, като се започне с най-често срещаните от тях: Чести нежелани реакции (могат за засегнат до 1 на 10 пациенти): главоболие; зачервяване на лицето в началото на терапията; неразположение, обща слабост; отоци на глезените и краката; запек. Нечести нежелани реакции (могат за засегнат до 1 на 100 пациенти): треперене; чувство за виене на свят; замаяност; мигрена; замъглено зрение; сърцебиене с неправилен сърдечен ритъм (палпитации); ниско кръвно налягане, особено при ставане (симптомите са прилошаване, световъртеж, замаяност, сърцебиене, замълено зрение, обърканост); • временна загуба на съзнание (припадък); кървене от носа; запушване на носа; сухота в устата; лошо храносмилане или стомашно разстройство; повдигане (гадене); газове (подуване на стомаха); болка в областта на корема или в стомаха; неспецифична болка; временно увеличение на стойностите на някой чернодробни ензими; зачервяване на кожата; мускулни спазми; оток на ставите; нарушение на стня; тревожност или нервност;

чести позиви за уриниране; болезнено или затруднено уриниране; неспособност да се постигне и поддържа ерекция (импотентност); втрисане. Редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 1 000 пациенти): изтръпване и мравучкане; неприятни, необичайни усещания; възпаление, подуване и кървене от венците. С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) повръщане; болка в очите; намаляване или силно намаляване на броя на белите кръвни клетки (левкопения, агранулоцитоза), което увеличава вероятността от възникване на инфекции; повишени стойности на кръвната захар (хипергликемия); намалена чувствителност на кожата към болка и при допир (хипоестезия); замаяност или сънливост; киселинен рефлукс (връщане на киселини от стомаха ком хранопровода); пожилтяване на очите или кожата (жлтеница); задух; алергична реакция към слънчева светлина; лилаво-червени, надигнати петна по кожата вследствие на подкожно кървене (пурпура); болки в мускулите или ставите. Всички тези симптоми обикновено отзвучават, когато се прекрати лечението с нифедипин таблетки. Сьобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да сьобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев" Nº 8, 1303 София, тел.: 02 8903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява под 25°С. Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Нифедицин Актавис Активното вещество е нифедипин. Всяка обвита таблетка съдържа 10 mg нифединия Другите съставки са: Помощни вещества три таблетиране: пактоза монохидат, неулоза, микро лун он чилен пшенично нишесте; желатин; магнезиев стеарат; талк.

Помощни вещества при обвиване: талк; етилцелулоза; арлацел 186; захароза; повидон; кроскармелоза натрий; титанов диоксид; силициев диоксид, колоиден безводен; хинолиново жлто (E104); сънсет жъто (E110); макрогол 6000; полисорбат 20; глицерол. Как изглежда Нифедипин Актавис и какво съдържа опаковката Жълти, кръгли, двойноизнъкнали обвити таблетки. По 10 обвити таблетки в блистер от PV/алуминиево фолио. По 5 блистера в една опаковка. Притежател на разрешението за употребя Актавис ЕАД бул. Атанас Дуков Nº 29 1407 София, България Производител Балканфарма-Дупница АД, ул. Самоковско шосе 3 2600 Дупница, България Дата на последно преразглеждане на листовката