Nexodal

Нексодал 0,4 mg/ml е лекарство, използвано за противодействие на ефектите при предозиране на опиоидни лекарства, например предозиране на морфин. Нексодал 0,4 mg/ml се използва за прекратяване на нежеланите ефекти на опиоидите при животозастрашаваща депресия на централната нервна система и дишането (затруднения в дишането). Нексодал 0,4 mg/ml се прилага също така за диагностициране на остро предозиране или отравяне с опиоиди.

Не използвайте Нексодал ако сте алергични към налоксонов хидрохлорид или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). Обърнете специално внимание при употребата на Нексодал, ако имате физическа зависимост от морфин или подобни лекарства или ако сте получили много високи дози от тях. Може да получите симптоми на отнемане, като високо кръвно налягане, ускорено сърцебиене, сериозни дихателни проблеми или спиране на сърдечната дейност. в случай, че Нексодал трябва да се приложи на новороденото Ви бебе, тъй като може да се появят остри симптоми на отнемане. ако имате сърдечно-съдови оплаквания (защото има вероятност нежеланите реакция като да се появят по-рано). ако приемате обезболяващото лекарство бупренорфин. В такъв ефективен в ограничена степен (вж. също раздел «Прием на други лекарета Моля консултирайте се с Вашия лекар дори и ако тези условия са се

някакъв момент в миналото. Други лекарства и Нексодал Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта. Моля имайте предвид, че тези условия се отнасят и за продукти, които сте употребявали преди известно време или ще ги употребявате в бъдеще. Ако ползвате аналгетици като бупренорфин болкоуспокояващият ефект може да се засили при терапия с Нексодал При прилагане на Нексодал при пациенти, изпаднали в кома вследствие на предозиране на клонидин, е наблюдавано сериозно покачване на кръвното налягане. Клонидин е лекарство, използвано при лечение на симптоми на отнемане след спиране на опиоиди. Освен това се употребява при високо кръвно налягане, мигрена и горещи вълни в климактериума. Нексодал с храна и напитки Моля информирайте Вашия лекар, ако сте употребили алкохол. При пациенти с множествени отравяния (с опиоиди и успокоителни средства или алкохол) Нексодал може да покаже забавено действие. Бременност и кърмене Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство. Няма достатъчно данни относно употребата на Нексодал при бременни жени . По време на бременност Вашият лекар ще прецени ползата от Нексодал на фона на възможни рискове за нероденото дете. Нексодал може да предизвика симптоми на отнемане при бебето «Вж. раздел «Обърнете специално внимание при употребата на Нексодал"). Не е известно, дали Нексодал 0,4 mg/ml преминава в майчиното мляко. Не е установено дали Нексодал 0,4 mg/ml влияе на деца-кърмачета. Затова не се препоръчва кормене за 24 часа след лечението. Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство. Шофиране и работа с машини Най-малко 24 часа след прилагането на Нексодал 0,4 mg/ml за спиране действието на опиоиди не бива да участвате в пътното движение, да работите с машини или да извршвате други дейности, изискващи физическа или умствена активност, тъй като действието на опиондите може да настъпи отново. Нексодал съдържа натрий Този лекарствен продукт съдържа 17,7 mg натрий за доза от 2 mg (5 ml) налоксонов хидрохлорид. Да се има предвид при пациенти на диета с контролирано съдържание на натрий

Дозировка Лекарят ще определи подходящата за Вас доза. Взрастни при предозиране на опиоиди: 0,4 mg. При необходимост дозата можес интервал от 2 - 3 минути. за намаляване действиет на опоили, изполовани за упойка при опери алкА бътан

на интервали от 2 - 3 минути. Употреба при деца и юноши при предозиране на опиоиди: 0,01-0,02 mg/kg телесно тегло. При необходимост дозата може да се повтаря на интервали от 2 - 3 минути. Употреба при новородени при подтиснато дишане, предизвикано от опиоиди: 0,01 mg/kg телесно тегло. При необходимост дозата може да се повтаря на интервали от 2 - 3 минути. Употреба при пациенти в напреднала взраст При пациенти в напреднала взраст със сърдечни заболявания Нексодал трябва да се прилага предпазливо. Начин на приложение Нексодал се прилага инжекционно. Той се инжектира във вена (венозно) или в мускул (мускулно) от лекар или медицинска сестра. Той може да се приложи и чрез интравенозна инфузия след разреждане с 0,9% натриев хлорид или 5% глюкоза. Продължителност на терапията Продължителността на терапията се определя от Вашия лекар. Ако имате чувството, че Нексодал действа творде слабо или творде силно, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Ако сте приели повече от необходимата доза Нексодал Ако Ви е приложена повече от необходимата доза Нексодал говорете веднага с Вашия лекар или медицинската сестра. Той/тя ще предприеме по-нататъшни мерки, ако е необходимо. Ако имате някакви допълнителни въпроси, сворзани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацеет.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Могат да се появят следните нежелани реакции: Много чести (засягат повече от 1 на 10 потребители): повръщане, позиви за повръщане Чести (засягат 1 до 10 потребители на 100): замаяност, главоболие, ускорено сърцебиене, ниско кръвно налягане, високо кръвно налягане, повръщане, болки след операция Нечести (засягат 1 до 10 потребители на 1000): треперене, потене, нарушения на сърдечния ритъм, забавена сърдечна дейност, диария, сухота в устата, учестено и задълбочено дишане (хипервентилация), дразнене на съдовите стени (след венозно приложение) Редки (засягат 1 до 10 потребители на 10.000): припадъци, напрегнатост Много редки (засягат по-малко от. 1 на 10 000 потребители): ускорено и неравном сърцебиене, спиране на сърдечната дейност, събиране на течност в белите дробове, алергичн реакция (копривна треска, възпаление на лигавицата на носа, дихателни анафилактичен шок)

Когато Нексодал се прилага на пациенти, които са зависими от морфин или подобни лекарства, могат да настъпят остри симптоми на отнемане (например високо кръвно налягане и сърдечни оплаквания). Това е възможно и при новородени от майки, зависими от опиоиди. Ако след операция се приложи твърде висока доза, може да почувствате възбуда и болки (тъй- като се противодейства както на болкоуспокояващия ефект на приетите от вас лекарства, така и на въздействието им върху дишането). Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или, фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев" Nº 8, 1303 София, уебсайт: www.bda.bg Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.. Не използвайте това лекарство след срока на годност отбелязан върху картонената опаковка и ампулата след «Годен до». Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Да не се съхранява над 25°С. Съхранявайте ампулите в картонената опаковка, за да се предпазят от светлина. След първото отваряне лекарственият продукт трябва да се употреби веднага. След разреждане, продуктът трябва да се използва незабавно. Ако не се използва веднага, продължителността и условията на съхранение преди употреба са отговорност на потребителя и обикновено не трябва да превишават 24 часа при 2°С до 8°С, освен ако разреждането не є било извършено при контролирани и валидирани асептични условия. Този лекарствен продукт е предназначен само за еднократна употреба. Изхвърлете неизползваният разтвор. Не използвайте Нексодал ако забележите промяна на цвета, помътняване или частички в разтвора. За і.v. инфузия Нексодал 0,4 mg/ml се разрежда с натриев хлорид 0,9% т/о или глюкоза 5% т/о. При разреждане на 5 ампули от Нексодал 0,4 mg/ml (2 mg) до 500 ml се постига крайна концентрация от 4 microgram/ml. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Нексодал Активното вещество е налоксонов хидрохлорид. Всяка ампула с 1 ml инжекционен разтвор или инфузия съдържа 0,4 mg налоксонов хидрохлорид (като налоксонов хидрохлорид дихидрат). - Другите съставки са: Натриев хлорид, хидрохлорна киселина (разредена) и вода за инжекции Как изглежда Нексодал и какво съдържа опаковката Нексодал представлява бистър и безветен инжекционен разтвор или инфузия Нексодал се продава в опаковки по 10 ампули от 1 ml инжекционен разтвор или инфузия Притежател на разрешението за употреба и производител Притежател на разрешението за употреба Orpha-Devel Handels und Vertriebs GmbH A-3002 Purkersdorf, Австрия Производител HIKMA Italia S.P.A. Pavia, Италия G.L, Pharma GmbH А-1160 Виена, Австрия Amomed Pharma GmbH А-1150 Виена, Австрия Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в страните-членки на ЕЕО под следните имена: България, Нексодал 0,4 mg/ml инжекционен разтвор или инфузия Дания, Nexodal 0,4 mg/ml injektions-/infusionsvæske, opløsning Естония, Nexodal 0,4 mg/ml süste-/infusioonilahus Финландия, Nexodal 0,4 mg/ml injektio-/infuusioneste, liuos Германия, Nexodal 0,4 mg/ml Injektionslösung oder Infusionslösung Унгария, Nexodal 0,4 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió Ирландня, Naloxone 400 microgram/ml solution for injection or infusion Италия, NexodalL 0,4 mg/ml soluzione iniettabile Латвия, Nexodal 0,4 mg/ml škidums injekcijām vai infüzijām Литва, Nexodal 0,4 mg/ml injekcinis/infuzinis tirpalas Холандия, Naloxon Orpha 0,4 mg/ml oplossing voor injectie of infusie Норвегия, Nexodal 0,4 mg/ml injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning Полша, Nexodal 0,4 mg/ml roztwór do wstrzykiwań lub infuzji Румъния, Nexodal 0,4 mg/ml soluție injectabilă sau perfuzabilă Словения, Nexodal 0,4 mg/ml raztopina za injiciranje ali infundiranje Швеция, Nexodal 0,4 mg/ml injektions-/infusionsvätska, lösning Обединено кралство, Naloxone 400 microgram/ml solution for injection or infusion Дата на последно преразглеждане на листовката 05/2017 ПО ПЕКАРСТВАТА