Neurolax

Неуролакс е лекарствен продукт, който премахва страха, напрежението и безпокойството. Притежава успокояващо (седативно), противоалергично (антихистаминово) и антиеметично (противоповръщащо) действие. Премахва и в значителна степен облекчава упорития сърбеж при някои заболявания. Неуролакс се използва за премахване и намаляване на тревожността и напрежението при взрастни, за облекчаване и премахване на упорития сърбеж при някои алергични заболявания (хронична уртикария, кожни алергични заболявания), както и за премахване на напрежението преди хирургични манипулации.

Не прнемяйте Неуролакс ако сте алергични към хидроксизинов хидрохлорид, към цетиризин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка б); ако страдате от порфирня (заболяване, което предизвиква болки в стомаха, запек промени в цвета на урината, кожни обриви и промени в поведението) по време на бременност и кърмене; ако Вашата ЕКГ (електрокардиограма) показва проблем със сърдечния ритъм, наречен "удължаване на ОТ интервала"; ако имате или сте имали сърдечно-съдово заболяване или много бавен сърдечен ритъм; ако имате ниски нива на соли в организма (например ниски нива на калий или магнозни яко приемае определени лекарства за проблеми съ сърдечния ритъм или педреция по леку, които могат да окажат влияние върху сърдечния ритъм (вижте "Други лека Неуролакс"); ако някой Ваш близък роднина є починал внезапно от проблеми със сърцеге: in MA:

Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Неуролакс. Неуролакс може да бъде свързан с повишен риск от нарушение на сърдечния ритъм, което може да бъде животозастрашаващо. Ето защо, кажете на Вашия лекар, ако имате някакви проблеми със сърцето или приемате някакви други лекарства, включително и такива, конто се отпускат без рецепта. Незабавно потърсете лекарска помощ, ако докато приемате Неуролакс се появят проблеми съ сърцето, като сърцебнене, затруднено дишане, загуба на съзнание. Лечението с хидроксизин трябва да бъде спряно. Този продукт трябва да се прилага с внимание при пациенти с глаукома (повишено вътреочно налягане), нарушения в уринирането с различен произход, намалена двигателна активност на стомаха и червата, миастения гравис (мускулна слабост и лесна уморяемост), епилепсия, някои заболявания на сърцето, бъбреците и черния дроб. Продуктът се прилага с внимание при пациенти с повишен риск от поява на гърчове. Необходимо е да се има пред вид, че при децата и пациентите в старческа възраст е налице повишена възбудимост на ЦНС и склонност към грчове, поради повишена чувствителност спрямо действието на продукта. Продуктът не трябва да се приема едновременно с алкохол и лекарства от групата МАО - инхибитори. Този продукт може да повлияе резултатите от някои диагностични тестове (метахолинова бронхиална проба и кожните тестове за доказване на алергия), поради което се препоръчва прекъсване на лечението с продукта поне 5 дни преди началото на изледването. Други лекарствя и Неуролякс Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Това включва всички лекарства, отпускани без рецепта. Неуролакс може да окаже влияние или да бъде повлиян от други лекарствени продукти. Не приемайте Неуролакс, ако приемате лекарства за лечение на: бактериални инфекции (например антибиотиците еритромицин, моксифлоксацин, левофлоксацин); инфекции, причинени от гбички (например пентамидин); проблеми със сърцето или високо кръвно налягане (например амиодарон, хинидин, дизопирамид, соталол); психози (например халоперидол); депресия (например циталопрам, есциталопрам); стомашно-чревни разстройства (напр. прукалоприд); алергия; малария (например мефлокин); рак (например торемифен, вандетаниб); злоупотреба с наркотици или силна болка (метадон). Този продукт усилва действието на някои лекарства като тези, които потискат централната нервна система (наркотични вещества, ненаркотични обезболяващи средства, барбитурати и алкохол), на продуктите от групата на МАО-инхибиторите, атропина и трицикличните антидепресанти. Неуролакс потиска действието на бетахистин-съдържащите продукти и тези от групата на антихолинестеразните средства, на адреналин и апоморфин. Циметидин понижава плазмените концентрации на активното вещество хидроксизинов жидрохлорид и повишава плазмените концентрации на неговия метаболит цетиризин иЦиЯ ПО ЛЕКА. Неуролакс с храня, напитки и алкохол По време на лечение с продукта не трябва да се употребява алкохол, тъй като той усилва неговото действие и може да доведе до поява на нежелани лекарствени реакции.

Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Продуктът не се прилага по време на бременност. Лекарството преминава през плацентата. При новородени бебета, чииго майки са приемали хидроксизин по време на късна бременност и/или по време на раждане, веднага след раждането или няколко часа след това, са наблюдавани следните събития: треперене, скованост и/или слабост на мускулите, проблеми с дишането и задържане на урина (ретенция на урина). Продуктът не се прилага в периода на кърмене. При необходимост от приложение при кърмещи жени се препоръчва преустановяване на кърменето за времето на лечение с продукта. Шофиряне и работя с мяшини През първите дни от лечението Неуролакс може да предизвика сънливост и да окаже влияние върху способността за шофиране и работата с машини. Не се прилага при шофьори, лица работещи с машини и при пациенти, чиято дейност изисква повишено внимание, бързи психически и двигателни реакции. Не шофирайте и не работете с машини, докато не се уверите, че вече не сте засегнати. Неуролякс съдържя пшенично нишесте и ляктозя монохидрат Това лекарство съдържа съвсем малки количества глутен (от пшеничного нишесте). Счита се, че є "без глутен" и є много малко вероятно да предизвика проблеми, ако имате цьолиакия. Една таблетка съдържа не повече от 1,3 микрограма глутен. Ако имате алергия към пшеница (косто е различно от цьолиакия), Вне не трябва да приємате това лекарство. Лекарственият продукт съдържа лактоза монохидрат. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете този лекарствен продукт.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Неуролакс трябва да се използва в най-ниската ефективня доза и за възможно най-кратък период на лечение. Препоръчителната доза е: При възрастни и деца с тегло над 40 kg, максималната дневна доза е 100 mg за всички показания. При пациенти в старческа взраст максималната дневна доза е 50 mg. Деця н юноши При деца с тегло до 40 kg максималната дневна доза е 2 mg/kg. Лекарствената форма не е подходяща за деца под 6-годишна взраст. Ако сте приели повече от необходимата доза Неуролякс Ако сте използвали или сте приели твърде много Неуролакс, незабавно се свржете с център за спешна медицинска помощ, особено, ако дете е приело много голямо количество. При на ЕКТ, поради възможността за проблем съ сърдечния ритъм, като удължаване на предозиране може да се приложи симптоматично лечение. Може да се предприемо набломат Міс QT интервала (промяна в електрокардиограмата) или torsade de pointes (животозастрашаващо нарушение на сърдечния ритъм).

Ако сте пропусняли дя приемете Неуролакс Ако сте пропуснали един прием, вземете продукта във времето на следващия регулярен прием без да увеличавате дозата. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. 4. Възможни нежелянн реакции Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, впреки че не всеки ги получава. Нежеланите реакции обикновено са слабо изразени и преходни. Всички наблюдавани нежелани реакции ся с неизвестня честотя (честотата не може да бъде оценена от наличните данни) Ако получите някой от следните симптоми след ирнемя на Неуролякс спрете да проемате лекарството в незабавно потърсете медицинска помощ: симітоми на тежка алергична реакция като: - оток на лицето, езика или гърлото; - затруднено преглъщане; уртикария и задух; - много ниско кръвно налягане. тремор (треперене) или конвулсии (припадъци); Спрете приема на лекарството и незабавно потрете медицинска помощ, ако се появят някакви проблеми съ сордечния ритам, като сориебиене, затруднено дишане или загуба на съзнание. Други нежелани лекарствени реакции, които са възможни: кожни алергични реакции (възпалена и зачервена кожа, сърбеж, червени или розови петна по кожата, гнойни, надигнати, червеникави обриви, повишено изпотяване, уртикарня); главоболие; горчове; замаяност; дискинезии (двигателни нарушения); безсъние; съюливост; седация (силно успокоение); обърканост; халюцинации (виждане и чуване на неща, които не съществуват); дезориентация; неволева двигателна активност (включително треперене и конвулсии); замъглено зрение; затруднено фокусиране; животозастрашаващо нарушение на сърдечния ритъм; промяна в електрокардиограмата; ниско кръвно налягане; зачервяване на лицето; сухота в устата; запек; стомашен рефлукс (връщане на киселини от стомаха към хранопровода); загуба на апетит; гадене; повръщане; диарични изхождания; NO03

болки в епигастралната област (под лъжичката); промени в изследванията, отразяващи чернодробната функция; затруднено или болезнено уриниране; задържане на урина; спазъм на бронхите; умора; общо неразположение; треска, студени тръпки; кожни обриви; стрбеж; уртикария; остра генерализирана екзантематозна пустулоза; увеличено тегло. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. Дамян Груев" Nº 8, 1303 София, тел.: 02 8903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. Как да сътрянявяте Неуролякс Да се съхранява под 25°С. Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност оттоваря на последния ден от посочения месец. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. Съдържание на опяковкята и допълинтелня наформацня Кякво сътържя Неуролякс Активно вещество: жидроксизинов хидрохлорид. Всяка филмирана таблетка съдържа 25 mg хидроксизинов хидрохлорид. Помощни вещества: лактоза монохидрат, пшенично нишесте, повидон, безводен силициев диоксид, талк, магнезиев стеарат, метакрилова киселина-метил метакрилат кополимер (1:1), титанов диоксид, макрогол 6000, глицерол (Е422). Как изглеждя Неуролякс и какво съдържя опаковката Кръгли, двойноизнъкнали филмирани таблетки с бял или почти бял цвят. По 10 таблетки в блистер. По 5 блистера в опаковка. Притежятел на разрешеннето за употребя Тева Фарма ЕАД ул. „Люба Величкова" Nº 9, 1407 София Българня

Производители: Балканфарма-Дупница АД ул. „Самоковско шосе" Nº3 2600 Дупница България Балканфарма-Разград АД бул. „Априлско въстание" Nº 68 7200 Разград България Датя на последно прерязглеждане на листовкят» - 09/2021 АЦИЯ

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Нежеланите реакции обикновено са слабо изразени и преходни.

Всички наблюдавани нежелани реакции са с неизвестна честота (честотата не може да бъде оценена от наличните данни)

Ако получите някой от следните симптоми след приема на Неуролакс спрете да приемате лекарството н незабавно потърсете медицинска помощ: . симптоми на тежка алергична реакция като: - оток на лицето, езика или гърлото; - затруднено преглъщане; - Уртикария и задух; - много ниско кръвно налягане. . тремор (треперене) или конвулсии (припадъци);

Спрете приема на лекарството и незабавно потърсете медицинска помощ, ако се появят някакви проблеми със сърдечния като сърцебиене, 3 нено дишане или 3: на съзнание.

Други нежелани лекарствени реакции, които са възможни:

° кожни алергични реакции (възпалена и зачервена кожа, сърбеж, червени или розови петна по кожата, гнойни, надигнати, червеникави обриви, повишено изпотяване, уртикария);

главоболие;

гърчове;

замаяност;

дискинезии (двигателни нарушения);

безсъние;

сънливост;

седация (силно успокоение);

възбуда;

обърканост;

халюцинации (виждане и чуване на неща, които не съществуват); дезориентация;

неволева двигателна активност (включително треперене и конвулсии); замъглено зрение;

затруднено фокусиране;

животозастрашаващо нарушение на сърдечния ритъм;

промяна в електрокардиограмата;

ниско кръвно налягане;

зачервяване на лицето;

сухота в устата;

диарични изхождания;

болки в епигастралната област (под лъжичката); промени в изследванията, отразяващи чернодробната функция; затруднено или болезнено уриниране; задържане на урина;

спазъм на бронхите;

умора;

общо неразположение;

треска, студени тръпки;

кожни обриви;

сърбеж;

уртикария;

остра генерализирана екзантематозна пустулоза; увеличено тегло.

СК ЯК Е ВЕ ЯК ЖК Е Е ВЕ ЖК ВЕ ЖК 1

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев” Ne 8, 1303 София, тел.: 02 8903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани

реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява под 25°C. Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Неуролакс Активно вещество: хидроксизинов хидрохлорид. Всяка филмирана таблетка съдържа 25 mg хидроксизинов хидрохлорид.

- Помощни вещества: лактоза монохидрат, ппенично нишесте, повидон, безводен силициев диоксид, талк, магнезиев стеарат, метакрилова киселина-метил метакрилат кополимер (1:1), титанов диоксид, макрогол 6000, глицерол (Е422).

Как изглежда Неуролакс н какво съдържа опаковката Кръгли, двойноизпъкнали филмирани таблетки с бял или почти бял цвят. По 10 таблетки в блистер. По 5 блистера в опаковка.

Притежател на разрешеннето за употреба Тева Фарма ЕАД

ул. „Люба Величкова“ Ne 9, 1407 София България

Производители:

Балканфарма-Дупница АД

ул. „Самоковско шосе“ No3

2600 Дупница

България

Балканфарма-Разград АД бул. „Априлско въстание“ Ne 68

7200 Разград България

Дата на последно преразглеждане на листовката - 09/2021