Netilmicin/Dexamethasone Newline Pharma
Кратко резюме
използва Нетилмицин/Дексаметазон НюЛайн Фарма съдържа две лекарства: нетилмицин и дексаметазон. е Нетилмицин е антибиотик, който убива бактериите. е» Дексаметазон е стероид, който намалява възпалението. Нетилмицин/Дексаметазон НюЛайн Фарма се използва при възрастни за намаляване на възпалението и за унищожаване на бактериите в очите, когато са отекли, раздразнени и вероятно инфектирани от бактерии. Трябва да говорите с лекар, ако не се почувствате по-добре или ако се почувствате по- зле в края на лечението. [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Активно вещество | Dexamethasone and antiinfectives |
|---|---|
| Лекарствена форма | Очни капки, разтвор, единична доза |
| Концентрация | 3 mg/ml + 1 mg/ml |
| Опаковка | Single-dose container LDPE x 15 |
| Режим на отпускане | Само с лекарско предписание (Rx) |
| Притежател на разрешението | SIFI S.p.A. |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20210339 |
| ATC код | S01CA01 — Дексаметазон и антиинфекциозни средства |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
използва Нетилмицин/Дексаметазон НюЛайн Фарма съдържа две лекарства: нетилмицин и дексаметазон. е Нетилмицин е антибиотик, който убива бактериите. е» Дексаметазон е стероид, който намалява възпалението. Нетилмицин/Дексаметазон НюЛайн Фарма се използва при възрастни за намаляване на възпалението и за унищожаване на бактериите в очите, когато са отекли, раздразнени и вероятно инфектирани от бактерии. Трябва да говорите с лекар, ако не се почувствате по-добре или ако се почувствате по- зле в края на лечението.
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
ЯюЛайн Фарма са Нетилмицин/Дексаметазон НюЛайн Фарма може да се използва при възраст СОЩИЯ По дА, включително в старческа възраст. «Е чу м Не се препоръчва за лица под 18-годишна възраст. КИ На СА. Не използвайте Нетилмицин/Дексаметазон НюЛайн Фарма: 2 ( еи а! а“ чу аа
е ако сте алергични към нетилмицин, дексаметазон, антибиотици, познати като аминогликозидни антибиотици (като: тобрамицин, канамицин, амикацин, гентамицин и други) или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);
е ако Вашият лекар Ви е казал, че очното Ви налягане е прекалено високо;
е ако смятате, че може да имате вирусна или гъбична инфекция във или около окото;
е ако имате в момента или сте имали преди вирусна инфекция на окото, причинена от вируса на херпес симплекс; ако Вашият лекар Ви е казал, че имате инфекция на окото, причинена от бактерията, известна като микобактерия. .
Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате
Нетилмицин/Дексаметазон НюЛайн Фарма.
Говорете с Вашия лекар, ако получите оток и напълняване на торса и лицето, тъй като
това обикновено са първите прояви на синдром, наречен синдром на Кушинг.
Потискане на функцията на надбъбречните жлези може да се развие след спиране на
продължително или интензивно лечение с Нетилмицин/Дексаметазон НюЛайн Фарма.
Говорете с Вашия лекар, преди да спрете сами лечението. Тези рискове са особено
значими при деца и пациенти, лекувани с лекарство, наречено ритонавир или
кобицистат.
Свържете се с Вашия лекар, ако получите замъглено зрение или други зрителни
нарушения.
Ако използвате продължително. Нетилмицин/Дексаметазон НюЛайн Фарма
е налягането в окото Ви може да се повиши, да доведе до увреждане на нервите в Окото и да причини проблеми със зрението Ви, Ако използвате Нетилмицин/Дексаметазон НюЛайн Фарма за повече от 15 дни, очното Ви налягане трябва редовно да се проверява от Ватия лекар; .
е може да развиете катаракта; | |
» раните може да зарастват по-бавно;
е организмът Ви може да не се справя така добре, както обикновено с други видове инфекции в окото, като гъбични или вирусни инфекции;
е очни инфекции, при които се образува голямо количество гной, при употреба на кортикостероиди може да се влошат или може да стане по-трудно да се определи видът бактерии, причиняващ инфекцията;
» стероидът в Нетилмицин/Дексаметазон НюЛайн Фарма може да причини изтъняване на очните повърхности и дори перфорации;
е може да започнете да получавате алергия към антибиотика в капките за очи.
Преди да използвате Нетилмяцин/Дексаметазон НюЛайн Фарма, кажете на
Вашия лекар, ако: :
е имате глаукома или в семейството Ви има глаукома;
е имате проблеми с роговицата;
е приемате други лекарства, съдържащи фосфати. Ватият лекар ще поиска да проверява роговицата Ви на редовни интервали.
Деца и юноши : Ке ч
Нетилмицин/Дексаметазон НюЛайн Фарма не се препоръчва за употреба деи, ри Х.
юноши (от раждането до 18-годишна възраст). «24 ч
НЧ к<« Ба
Само за външно приложение Използвайте Нетилмицин/Дексаметазон НюЛайн Фарма само върху повърхността на окото. Това лекарство не трябва да се инжектира или поглъща. Други лекарства и Нетилмициня/Дексаметазон НюЛайн Фарма Нетилмицин/Дексаметазон НюЛайн Фарма може да взаимодейства с други лекарства. Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали някакъв офталмологичен продукт или някакви други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта. Можете все пак да използвате Нетилмицин/Дексаметазон НюЛайн Фарма с други офталмологични продукти, но следвайте указанията в точка 3. По-специално кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате: е някакви други антибиотици, по-специално полимиксин В, колистин, виомицин, стрептомицин, ванкомицин и цефалоридин. Употребата на други антибиотици по същото време като Нетилмицин/Дексаметазон НюЛайн Фарма може да повиши риска от бъбречни проблеми, слухови проблеми или може да засегне действието на другите антибиотици; е цисплатин, противораково лекарство; е диуретици (лекарства за намаляване на задържането на вода) като етакринова киселина и фуроземид; « антихолинергични лекарства (лекарства, които спират секрецията на жлезите) като атропин; е ритонавир или кобицистат, тъй като това може да повиши количеството дексаметазон в кръвта; « други лекарства, съдържащи фосфати. Вашият лекар ще наблюдава роговицата Ви , на редовни интервали. , Бременност и кърмене Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Употреба по време на бременност За предпочитане е Нетилмицин/Дексаметазон НюЛайн Фарма да не се използва по време на бременност, освен ако Вашият лекар не смята това за необходимо. Употреба по време на кърмене Нетилмицин/Дексаметазон НюДайн Фарма не трябва да се използва, ако кърмите. Шофиране и работа с машини Когато използвате Нетилмицин/Дексаметазон НюЛайн Фарма, зрението Ви може да се замъгли за кратко време. В такъв случай не шофирайте и не използвайте инструменти или машини, докато зрението Ви не се проясни. Нетилмицин/Дексаметазон НюЛайн Фарма съдържа фосфати Това лекарство съдържа 0,18 те фосфати във всяка капка, което е еквивалентно на 3,66 тр/т!. Ако страдате от тежко увреждане на прозрачния слой в предната част на окото (роговицата), в много редки случаи фосфатите може да доведат до мътни петънца върху роговицата, дължащи се на натрупване на калций по време на, “ лечението. КЕЯ По
§3 Как да приемате лекарството
ка - ХМ ер “е а Лик бе
Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Препоръчителната доза е една капка в засегнатото око четири пъти дневно или както е предписано. Обичайната продължителност на лечението може да варира от 5 до 14 дни. Не променяйте дозата на капките за очи без да се консултирате с Вашия лекар. Употреба при деца и юноши Нетилмицин/Дексаметазон НюЛайн Фарма не се препоръчва за употреба при деца или юноши (от раждането до 18-годишна възраст). Лица с контактни лещи Нетилмицин/Дексаметазон НюЛайн Фарма в еднодозови опаковки може да се използва, докато се носят контактни лещи, тъй като не съдържа консерванти. Категорично се препоръчва обаче да се избягва носенето на контактни лещи при очна инфекция или възпаление. Контактни лещи не трябва да се носят по време на лечение със стероидни капки за очи поради повишения риск от инфекция. Ако използвате Нетилмицин/Дексаметазон НюЛайн Фарма с други капки за очи Изчакайте поне 10 минути между приложението на Нетилмицин/Дексаметазон НюлЛайн Фарма и на други капки или маз за очи. Очните мази трябва да се поставят най-накрая. Указания за употреба Уверете се, че еднодозовата опаковка е непокътната. 1. Измийте ръцете си и седнете или се разположете удобно. 2. Отворете алуминиевото саше, съдържащо еднодозовите опаковки. 3. Отделете еднодозовата опаковка от лентата (Илюстрация 1) и върнете неотворените опаковки в сашето. 4. Отворете, като завъртите горната част, без да дърпате (Илюстрация 2). Не докосвайте върха след отваряне на контейнера. 5. Наведете глава назад. 6. С пръст леко издърпайте надолу долния клепач на засегнатото око. 7. Обърнете еднодозовата опаковка обратно и доближете върха й до окото, но без да го докосвате. Не докосвайте окото или клепача с върха на опаковката (Илюстрация 3). 8. Стиснете еднодозовата опаковка, за да поставите само една капка, след което пуснете долния клепач. 9. Затворете окото и притиснете с пръст откъм носа ъгълчето на засегнатото око. Задръжте 2 минути. 10. Повторете с другото око, ако Вашият лекар Ви е казал да направите това. 11. След употреба изхвърлете еднодозовата опаковка. , гу зет 1 еее ФА | Ау А 2 | „зет - 1 чи «ВАЩИЯ По у Ку „По ча МЛ (Илюстрация 1) (Илюстрация 2) (Илюстрац , З /, Са НЕ А а ,
Ако използвате неправилно капките за очи, те може да се замърсят с бактерии, което
може да доведе до очни инфекции. Сериозно увреждане на окото я последваща загуба
на зрение могат да бъдат причинени от замърсени капки за очи.
Ако сте използвали повече от необходимата доза Нетилмицин/Дексаметазон
НюЛайн Фарма
Ако приложите повече от необходимия брой капки, е малко вероятно да имате
проблеми,
Приложете следващата доза както обикновено.
Ако сте пропуснали да използвате Нетилмицин/Дексаметазон НюЛайн Фарма
Не използвайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Приложете следващата доза както обикновено.
Ако сте спрели употребата на Нетилмицин/Дексаметазон НюЛайн Фарма
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство,
попитайте Вашия лекар или фармацевт.
§4 Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции,
въпреки че не всеки ги получава.
От наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата на
индивидуалните изброени реакции.
Нарушения на очите
Цовишено очно налягане, образуване на катаракта след продължителни лечения,
замъглено зрение, развиване или влошаване на вирусна инфекция на окото, причинена
от вируса на херпес симплекс или гъбична инфекция, забавено заздравяване на рани.
В много редки случаи (по-малко от 1 на всеки 10 000) някои пациенти с тежко
увреждане на прозрачния слой в предната част на окото (роговицата) развиват мътни
петънца върху роговицата, дължащи се на натрупване на калций по време на
лечението. .
Нарушения на имунната система ““”
Локална алергична реакция: зачервяване на конюнктивата, парене, сърбеж.
Хормонални нарушения й
Засилено окосмяване по тялото (особено при жените), мускулна слабост и загуба на
мускулна маса, пурпурни стрии по кожата на тялото, повишено кръвно налягане,
нередовен или липсващ менструален цикъл, промени в нивата на белтъка и калция в
организма, спиране на растежа при деца и тийнейджъри и отичане и напълняване на
тялото и лицето (наречено „синдром на Кушнинг“) (вижте точка 2 - „Предупреждения и
предпазни мерки“).
В горните случаи се препоръчва спиране на лечението.
Съобщаване на нежелана реакции
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия ле! я по,
фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка не: ара ч.
реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез а К
агенция но лекарствата ул. „Дамян Груев“ Ме 8, 1303 София, Тел.: +359 350 а аа И в
АЕ аа |
5 ъс
уебсайт: угулм.Ъда.Бе., Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя
принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
§5 Как да съхранявате лекарството
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената
опаковка, сашето и еднодозовата опаковка след „Годен до“ и „ЕХР“. Срокът на
годност отговаря на последния ден от посочения месец,
Да се съхранява под 30”С.
Съхранявайте еднодозовите опаковки в сашето, за да се предпазят от светлина и влага.
Това лекарство не съдържа консерванти.
След първо отваряне на еднодозовата опаковка, използвайте веднага, Изхвърлете
опаковката с цялото останало съдържание след употреба.
Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домащни отпадъци.
Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате.
Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
6, Съдържаяне на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Нетялмицин/Дексаметазон НюЛайн Фарма
Активни вещества: дексаметазон 1 тъеЛи! (като дексаметазонов двунатриев фосфат) и
нетилмицин 3 те/п! (като нетилмицинов сулфат). Всяка еднодозова опаковка съдържа
0,9 тв нетилмицин и 0,3 тар дексаметазон. .
Други съставки:
натриев цитрат, | И
монобазов натриев фосфат монохидрат,
динатриев фосфат додекахидрат,
пречистена вода, "
Как изглежда Нетилмицин/Дексаметазон НюЛайн Фарма и какво съдържа
опаковката
Нетилмицин/Дексаметазон НюЛайн Фарма е бистър, безцветен или бледожълт
разтвор.
Нетилмицин/Дексаметазон НюЛайн Фарма еднадозови капки за очи:
Пет еднодозови опаковки, всяка съдъжаща 0,3 га! Нетилмицин/Дексаметазон НюЛайн
Фарма капки за очи, разтвор в алуминиево саште.
Всяка опаковка съдържа 15 или 20 еднодозови опаковки,
Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара.
Притежател на разрешението за употреба и производител
Производител
ЗТЕТ 5.р.А. | | сОЩИЯ Ку
Ма Егсое Раш, 36 „> ча х
95025 Ас Зам” Ашошо (СТ), <# ”-“ За ма ч
Италия Е (ще ааа ! 2 и и ЪАИКА Ю
Дата на последно преразглеждане на листовката Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на ИЗПЪЛНИТЕЛНА АГЕНЦИЯ ПО ЛЕКАРСТВАТА (Юра:/Лучл.Ъда, Ба). е по иа
Тази листовка е непълна. Раздел §6 не е разчетен от сканирания документ. Пълният текст е в оригиналната листовка на ИАЛ .
Алтернативи със същата активна съставка
Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.
| Търговско име | Концентрация |
|---|---|
| Dexamphenicol | 5 mg/ml + 1 mg/ml |
| Dex - Tobrin | 3 mg/ml + 1 mg/ml |
| Ducressa | 1 mg/ml + 5 mg/ml |
| Maxitrol | 3500 IU/6000 IU |
| Maxitrol | 500 IU/6 000 IU/1 mg |
| Medetrom | 3 mg/1 mg/ml |
| Neladex | 3500 IU/6000 IU/1 mg/ml |
| Netilmicin/Dexamethasone Newline Pharma | 3 mg/ml + 1 mg/ml |
| Spersadex Comp. | 5 mg/ml/1 mg/ml |
| Tobodexin | 3 mg/g + 1 mg |
| Tobradex | 3 mg/1 mg |
| Tobradex | 3 mg/1 mg/ml |
| Trio Vision | 3500 IU/6000 IU/1 mg/ml |
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.