Neotecan 20 mg/ml концентрат за инфузионен разтвор

НЕОТЕКАН е концентрат за инфузионен разтвор във флакони от 40 mg/2 ml и 100 mg/5 ml. Флаконите НЕОТЕКАН съдържат 20 mg/ml от активното вещество Иринотеканов хидрохлорид тринитрат, еквивалентен на 17,33 mg/ml иринотекан. НЕОТЕКАН е показан при лечението на пациенти с напреднал колоректален карцином: • В комбинация с 5-флуороурацил и фолинова киселина при пациенти без предходна химиотерапия по повод напреднало заболяване. Като монотерапия при пациенти, неповлияни от стандартен терапевтичен режим с 5- флуороурацил.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете §2 в официалния PDF · ИАЛ

Винаги приемайте НЕОТЕКАН точно, както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурът попитайте Вашия лекар или фармацевт.

НЕОТЕКАН ще Ви бъде приложен под формата на венозна инфузия за период от 30 до 90 минути. Количеството НЕОТЕКАН, което ще Ви бъде приложено, ще зависи от Вашата взраст, размери и общо медицинско състояние. То ще зависи и от друго лечение, което сте приемали за Вашето заболяване. Вашият лекар ще пресметне Вашата телесна площ в квадратни метри (т'). • Ако преди сте били лекувани с 5-флуороурацил, самостоятелното Ви лечение с НЕОТЕКАН ще започне с доза от 350 mg/m' на всеки 3 седмици. • Ако не сте имали предишна химиотерапия, ще Ви бъдат назначавани 180 mg/m' НЕОТЕКАН на всеки 2 седмици. Към лечението ще бъдат прибавени фолинова киселина и 5-флуороурацил. Ако приемате НЕОТЕКАН в комбинация с лекарството цетуксимаб, НЕОТЕКАН не трябва да бъде прилаган по-рано от 1 час след края на инфузията с цетуксимаб. Тези дозировки могат да бъдат нагласени от Вашия лекар според състоянието Ви и страничните ефекти.

Както всички лекарства, НЕОТЕКАН може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт. Диария Има два типа диария в зависимост от това кога се появяват симптомите. "Ранната" диария започва по-малко от 24 часа след инфузията, а "късната" диария - повече от 24 часа след инфузията. В случай на "ранна диария" трябва незабавно да уведомите Вашия лекуващ лекар или медицинска сестра, които ще Ви назначат подходящо лечение. Не прилагайте энти-диарично леченне, което Вашият лекар е назначил за "късна диария". "Ранната диария" може да бъде съпроводена от други симптоми, напр.: • Потене • Стомашни спазми • Насълзени очи • Зрителни нарушения • Замаяност • Ниско кръвно налягане • Обилна слюнка Уведомете Вашия лекар или медицинска сестра за всички симптоми. В случай на "късна диария" трябва НЕЗАБАВНО да приложите анти-диаричното лечениє, точно, както Ви е казал Вашият лекар. Започнете да приемате големи количества течности НЕЗАБАВНО (вода, сода, газирани напитки или супа). Уведомете Вашия лекар: • Ако имате гадене, повръщане или диария • Ако имате треска • Ако имате диария 48 часа след започване на лечението й Неутропения

НЕОТЕКАН може да доведе до намаляване на някои от Вашите бели кръвни клетки, които играят важна роля в борбата с инфекциите. Това състояние се нарича неутропения. Вашият лекар вероятно ще уреди да Ви се правят кръвни тестове, за да се следи броят на белите кръвни клетки. Ако имате треска, това може да е знак за инфекция, свързана с неутропенията, и изисква незабавно лечение. Гадене и повръщане Ако имате гадене и/или повръщане, се обърнете към Вашия лекар или медицинска сестра НЕЗАБАВНО. Затруднено дишане Ако имате такива оплаквания, се обърнете към Вашия лекар или медицинска сестра НЕЗАБАВНО. Други нежелани реакции Много малко пациенти, които са се дехидратирали в резултат на диария, повръщане или инфекция, може да имат проблеми с бъбреците, ниско кръвно налягане или циркулаторна недостатъчност. Могат да се появят и други странични ефекти, но не е нужно да се обръщате към Вашия лекар, • Загуба на коса • Умора • Алергични кожни реакции • Болки в стомаха • Схващане на мускулите • Запек • Възпаление на мястото на инжектиране • Краткотрайни нарушения в говора • Възпаление на устните

Срокът на годност на неотворен флакон е 24 месеца. Разтворът на НЕОТЕКАН трябва да се използва веднага след разреждане, тъй като не съдържа антибактериални консерванти. Ако разреждането се извършва при строго асептични условия (напр. под камина с ламинарен въздушен поток), разтворът на НЕОТЕКАН трябва да се изразходва (да се приключи с инфузията) в рамките на 12 часа при стайна температура или в рамките на 24 часа, ако се съхранява при 2°C - 8°С. Флаконите с НЕОТЕКАН концентрат за инфузионен разтвор трябва да се пазят от светлина. Съхранявайте на място, недостъпно за деца. Не използвайте НЕОТЕКАН след срока на годност, отбелязан върху стикета и картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. за опазване на околната среда.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете §6 в официалния PDF · ИАЛ