Последна синхронизация с ИАЛ:

Neorami

ИАЛ

таблетки · 5 mg

Кратко резюме

НЕОРАМИ съдържа лекарство, наречено рамиприл. То принадлежи към група лекарства, наречени АСЕ-инхибитори (инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим). НЕОРАМИ действа като: Намалява произвежданите в тялото Ви вещества, които могат да повишат кръвното налягане Спомага за опускане и разширяване на кръвоносните Ви съдове Помага на сърцето да изпомпва кръвта в тялото Ви НЕОРАМИ може да бъде използван: За лечение на високо кръвно налягане (хипертония) • За намаляване риска от получаване на инфаркт или инсулт За намаляване риска или забавяне влошаването на бъбречни проблеми (когато имате или нямате диабет) За лечение на сърцето, когато не може да изпомива достатъчно кръв към тялото (сърдечна недостатъчност) Като лечение след инфаркт на сърцето (миокарден инфаркт), усложнен съ стрдечна недостатъчност. [ИАЛ листовка]

Основни характеристики

Лекарствена форма таблетки
Концентрация 5 mg
Режим на отпускане Не е посочен
Регистрационен № (ИАЛ) 20120123

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва

НЕОРАМИ съдържа лекарство, наречено рамиприл. То принадлежи към група лекарства, наречени АСЕ-инхибитори (инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим). НЕОРАМИ действа като: Намалява произвежданите в тялото Ви вещества, които могат да повишат кръвното налягане Спомага за опускане и разширяване на кръвоносните Ви съдове Помага на сърцето да изпомпва кръвта в тялото Ви НЕОРАМИ може да бъде използван: За лечение на високо кръвно налягане (хипертония) • За намаляване риска от получаване на инфаркт или инсулт За намаляване риска или забавяне влошаването на бъбречни проблеми (когато имате или нямате диабет) За лечение на сърцето, когато не може да изпомива достатъчно кръв към тялото (сърдечна недостатъчност) Като лечение след инфаркт на сърцето (миокарден инфаркт), усложнен съ стрдечна недостатъчност.

§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството

Не приемайте НЕОРАМИ ако сте алергични (свръхчувствителни) към рамиприл или друго лекарство - АСЕ- инхибитор или към някоя от останалите съставки на НЕОРАМИ, изброени в точка 6. Признаците на алергична реакция могат да включват обрив, проблеми с дишането преглъщането, оток на устните, лицето, горлото или езика Ви. ако някога сте имали сериозна алергична реакция, наречена ангиоедем".

включват сърбеж, копривна треска (уртикария), зачервяване на ръцете, краката и горлого, подуване на горлото и езика, подуване около очите и устните, затруднено дишане и преглъщане ако сте на диализа или някакъв друг вид филтрация на кръвта. В зависимост от използваната апаратурата, НЕОРАМИ може да не е подходящ за Вас ако имате бъбречни проблеми, при които кръвоснабдяванего на бъбреците Ви е намалено (стеноза на бъбречната артерия) кормене и фертилитет") ако кръвното Ви налягане е необичайно ниско или нестабилно. Необходимо е Вашият лекар да направи тази преценка ако приемате лекарство за понижаване на кръвното налягане, съдържащо алискирен и имате захарен диабет ако приемате лекарство за понижаване на кръвното налягане, съдържащо алискирен и имате бъбречни проблеми. Не приемайте НЕОРАМИ, ако нещо от по-горе изброеното се отнася за Вас. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар преди да приемете НЕОРАМИ. Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете НЕОРАМИ: ако имате проблеми съ сърцето, черния дроб или бъбреците, яко сте изгубили много телесни течности или соли (чрез повръщане, диария, по-обилно потене от обичайното, ако сте на диета с ниско съдържание на сол; ако приемате диуретици (обезводняващи) продължително време или сте били на диализа) ако ще бъдете подложени на лечение за намаляване на алергия към ужилване от пчели или оси (десенсибилизация) ако ще бъдете подлагани на анестезия. Тя може да Ви бъде приложена при операция или стоматологична намеса. Може де се наложи да спрете лечението си с НЕОРАМИ един ден по-рано - попитайте Вашия лекар за съвет. ако имате повишено количество на калия в кръвта (показано в резултати от изследване на кръвта) ако имате колагенно съдово заболяване като склеродермия или системен еритематозен трябва да уведомите Вашия лекар, ако мислите, че сте бременна (или може да сте бременна). НЕОРАМИ не се препоръчва през първите 3 месеца от бременността и може да причини сериозни увреждания на Вашето бебе след третия месец на бременността (вж. раздела по-долу „Бременност, кърмене и фертилитет"). Деца и юноши НЕОРАМИ не се препоръчва за прилагане при деца и юноши под 18-годишна възраст, тъй като безопасността и ефикасността при деца все още не е установена. Ако нещо от изброеното по-горе се отнася за Вас (или не сте сигурни), обсъдете го с Вашия лекар, преди да приемете НЕОРАМИ. Други лекарства и НЕОРАМИ Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.. НЕОРАМИ може да окаже влияние върху начина на действие на някои други лекарства. Както и някои лекарства също могат да повлият начина на действие на НЕОРАМИ. Информирайте Вашия лекар, ако приемате някое от изброените лекарства. Те могат да отслабят действието на НЕОРАМИ: противовъзпалителни средства (НСПВС) като ибупрофен или индометацин и аспирин).

Лекарства, използвани за лечението на ниско кръвно налягане, шок, стрдечна недостатъчност, астма или алергии като офедрин, норадреналин или адреналин. Необходимо е Вашият лекар да провери кръвното Ви налягане. Информирайте Вашия лекар, ако приемате някое от изброените лекарства. Те могат да повишат възможността от получаване на нежелани реакции, ако ги приемате едновременно с Лекарства, използвани за облекчаване на болка и възпаление [например нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) като ибупрофен или индометацин и аспирин/ Лекарства за лечение на рак (химиотерапия) Лекарства, използвани за предотвратяване отхвърлянето на органи след трансплантация, например циклоспорин Диуретици (отводняващи таблетки), например фуроземид Лекарства, които могат да повишат количеството на калия в кръвта, например спиронолактон, триамтерен, амилорид, калиеви соли и хепарин (за разреждане на кръвта) Стероидни лекарства против възпаление, например преднизолон Алопуринол (използван за намаление на пикочната киселина в кръвта Ви) Прокаинамид (при сърдечни ритъмни нарушения) Алискирен (при високо кръвно налягане) Темсиролимус (за лечение на рак) Сиролимус, еверолимус (за предотвратяване отхвърлянето на органи след трансплантация) Може да се наложи Вашият лекар да промени дозата Ви и/или да вземе други предпазни мерки, ако приемате ангиотензин II рецепторен блокер или алискирен (виж също информацията озаглавена "Не приемайте НЕОРАМИ" и "Предупреждения и предпазни мерки*). Информирайте Вашия лекар, ако приемате някое от изброените лекарства. Те могат да бъдат повлияни от НЕОРАМИ: Лекарства за диабет, понижаващи кръвната захар, които се приемат през устата, и инсулин. НЕОРАМИ може да намали кръвната Ви захар. Проверявайте стриктно кръвната си захар, докато приемате НЕОРАМИ Литий (при психични проблеми). НЕОРАМИ може да повиши количеството на лития в кръвта Ви. Количеството на лития трябва да бъде стриктно проследявано от Вашия лекар. Ако нещо от изброеното по-горе се отнася до Вас (или не сте сигурни), обсъдете го с Вашия лекар, преди да приемете НЕОРАМИ. НЕОРАМИ с храни, напитки и алкохол Приемът на алкохол с НЕОРАМИ може да предизвика замайване и прималяване. Ако приемате НЕОРАМИ, обсъдете с Вашия лекар колко алкохол може да пиете, тъй като лекарствата, използвани за понижаване на кръвното налягане и алкохола, могат да имат допъянителни ефекти. НЕОРАМИ може да бъде приеман със или без храна. Бременност, кърмене и фертилитет Бременност Трябва да уведомите Вашия лекар, ако смятате, че сте бременна (или може да сте бременна). повече от 3 месеца, тъй като може сериозно да навреди на Вашето бебе, ако бъде използван Кормене Кажете на Вашия лекар, ако кормите или ще започвате да кормите НЕОЖИНУ препоръчва за кърмачки и Вашия лекар ще избере друго лечение за Вас, ако желаете, да ТВАТА КЛУБКА БЪ

кормите, особено ако Вашето бебе е новородено или недоносено. Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство. Шофиране и работа с машини Може да почувствате замайване, докато приемате НЕОРАМИ. По-вероятно е това да се случи, в началото на лечението с НЕОРАМИ или ако започнете да приемате по-висока доза. Ако това се случи, не шофирайте и не използвайте инструменти или машини.

§3 Как да приемате лекарството

Винаги приемайте НЕОРАМИ точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Прием на лекарството Приемайте това лекарство през устата по едно й също време всеки ден. Поглъщайте таблетките цели с течност Не разтрошавайте и не довчете таблетките Какво количество да приемате Лечение на високо кровно налягане Обичайната начална доза е 1,25 mg или 2,5 mg веднъж дневно. Вашият лекар ще коригира дозата, докато кръвното Ви налягане не е добре контролирано Максималната доза е 10 mg веднъж дневно. Ако Вие вече приемате диуретици (отводняващи таблетки) Вашият лекар може да спре или да намали количеството на диуретика, който приемате, преди началото на лечението с За намаляване риска от инфаркт или инсулт Обичайната начална доза е 2,5 mg веднъж дневно. • Вашият лекар може след това да реши да увеличи количеството, което приемате. Обичайната доза е 10 mg веднъж дневно. Печение за намаляване или забавяне на влошаването на бобречни проблеми Може да започнете с дози от 1,25 mg или 2,5 mg веднъж дневно. Вашият лекар ще коригира количеството, което приемате Обичайната доза е 5 mg или 10 mg веднъж дневно. Печение на сърдечна недостатъчност Обичайната начална доза е 1,25 mg веднъж дневно. • Вашият лекар ще коригира количеството, което приемате Максималната доза е 10 mg дневно. Предпочита се прилагане два пъти дневно. Лечение след преживян инфаркт Обичайната начална доза е 1,25 mg веднъж дневно до 2,5 mg два пъти дневно Вашият лекар ще коригира количеството, което приемате Обичайната доза е 10 mg дневно. Предпочита се прилагане два пъти дневно. Старческа возраст Вашият лекар ще намали началната доза и ще коригира дозата по-бавно. Ако сте приели повече от необходимата доза НЕОРАМИ Обърнете се към лекар или незабавно отидете в най-близкото болнично отделение. Не шофирайте до болницата, необходимо е някой друг да Ви отведе или се обадете за линейка. Взмете опаковката на лекарството с Вас, за да може лекарят да разбере какво сте приели. Ако сте пропуснали да приемете НЕОРАМИ Ако сте пропуснали доза, взмете обичайната си доза при следващия прием Не вземайте двойна доза за да компенсирате пропусната таблетка

Ако имате някакви доплнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля, попитайте Вашият лекар или фармацевт.

§4 Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, НЕОРАМИ може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Спрете приема на НЕОРАМИ и веднага посетете лекар, ако забележите някой от следните сернозни нежелани реакции - може да се нуждаете от спешно медицинско леченнот Оток на лицето, устните или глото, които затрудняват преглъщането или дишането, както и сърбеж и обрив. Това може да бъде признак на тежка алергична реакция към НЕОРАМИ. Тежка кожна реакция, включваща обрив, язви в устата, влошаване на съществуващо кожно заболяване, зачервяване, образуване на мехури или обелване на кожата (напр. синдром на Стивъно-Джонсън, токсична епидермална некроза или еритема мултиформе). Незабавно се обърнете към лекар, ако получите: Повишена стрдечна честота, неравномерно или твърде силно стребиене (палпитации), гродна болка, стягане в гордите или по-сериозни проблеми, включително инфаркт и инсулт. Задух или кашлица. Това може да са признаци на белодробни проблеми. При по-лесно образуване на синини, по-продължително кървене всяко корвене (например кървене от венците), пурпурни петна, покриващи кожата; по-лесно поддаване на инфекции, възпалено грло и треска, чувство на умора, замайване или бледа кожа. Това могат да бъдат признаци за проблеми с кръвта или костния мозък. Силна болка в стомаха, която може да се разпространи до горба. Това може да бъде признак на панкреатит (възпаление на панкреаса). Треска, студени тръпки, уморяемост, загуба на апетит, стомашна болка, гадене, потътяване на кожата или очите (жлтеница). Това могат да бъдат признаци на чернодробни проблеми като хепатит (възпаление на черния дроб) иди чернодробно увреждане. Други нежелани реакции, включват: Моля, уведомете Вашия лекар, ако някои от изброените станат сериозни или продължат по- ДЪлго от няколко дни. Чести (проявяват се при по-малко от 1 на 10 души) Главоболие или уморяемост. Чувство на замайване. По-вероятно е да се случи при начало на приема на НЕОРАМИ или при повишаване на дозата. Припадък, хипотония (необичайно ниско кръвно налягане), особено при рязко изправяне от легнало или седнало положение. Суха дразнеща кашлица, възпаление на синусите (синузит) или бронхит, задух. • Стомашна или чревна болка, диария, нарушено храносмилане, гадене или повръщане. Кожен обрив с или без оток. Гръдна болка. Схващане на или болка в мускулите. Кръвно изследвания, показващи повишено ниво на калий в кръвта. Нечести (проявяват се при по-малко от 1 на 100 души) Нарушено равновесие (световъртеж). Сърбеж и необичайна кожна чувствителност например, изтръпване, мравучкане, бодежи, усещане за парене или плзене по кожата (парестезия). Загуба или промяна на вкус. • Проблеми със съня. Чувство за потиснатост, тревожност, по-голяма нервност или неритурном! МИЯ обикновено. ЛЕКАРСТВАТА

Запушен нос, затруднено дишане или влошаване на астма. Подуване на червата, наречено „чревен ангиоедем", при който има симптоми като болка в корема, повръщане и диария. Киселини, запек или сухота в устата. Отделяне на повече урина от обичайното за деня. Загуба или понижаване на петита (анорексия). Ускорена или неритмична сърдечна честота. Оток по ръцете и краката. Това може да е признак за задржане на повече течности в тялото. Зачервяване. Замъглено виждане. Болки в ставите, Треска. Сексуална неспособност при мъже, намалено сексуално желание при мъже или жени. Повишен брой на определен вид бели кръвни клетки (еозинофилия), което се открива при кръвни изследвания. Кръвни изследвания, показващи промени във функцията на черния дроб, панкреаса или бъбреците. Редки (проявяват се при по-малко от 1 на 1000 души) Чувство за несигурност или объркване. Червен и подут език. Тежко лющене или обелване на кожата, съроящ, надигнат обрив. Проблеми с ноктите (например загуба или разделяне на нокътя от нокътното легло). Кожен обрив или образуване на синини. Петна по кожата и студени крайници. Зачервени, сърбящи, подути или сълзящи очи. Нарушен слух или шум в ушите. Чувство на слабост; Кръвни изледвания, показващи намаляване броя на червените кръвни клетки, белите кръвни клетки или тромбоцитите или количеството на хемоглобина. Много редки (проявяват се при 1 на 10 000 души) По-голяма чувствителност към слънчевата светлина от обикновено. Други съобщени нежелани реакции Моля, уведомете Вашия лекар, ако някои от изброените станат сериозни или продължат повече от няколко дни. Трудна концентрация. Подути устни. Кръвни изследвания, показващи твърде малко кръвни клетки в кръвта. Кръвни изследвания, показващи по-малко от обичайното количество натрий в кръвта. Промяна в цвета на простите на ръцете и краката, когато сте на студено и след това мравучкане или болезненост, когато се затоплите (феномен на Рейно). Увеличаване на грдите при мъже. Забавени или нарушени реакции. Чувство за парене. Промяна в усещането за миризма. Косопад. Ако забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Тов.... съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване: Изпълнителна агенция по лекарствата

ул. „Дамян Груев" Nº 8 1303 София уебсайт: www.bda.bg Като сьобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

§5 Как да съхранявате лекарството

Съхранявайте на място недостъпно за деца. Да се съхранява при температура под 25° С Да не се използва след изтичане срока на годност.

§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа НЕОРАМИ - Активно вещество - рамиприл Всяка таблетка НЕОРАМИ съдържа сьответно 5 mg рамиприл. Другите съставки са: прежелатинизирано нишесте, царевично нишесте, микрокристална целулоза, силициев диоксид, колоиден безводен, натриев стеарил фумарат, червен железен оксид. Как изглежда НЕОРАМИ и какво съдържа опаковката Таблетка Неорами 5 mg са розови, продълговати, двойноизлъкнали, необвити таблетки с гравирано „5» от едната страна и делителна черта от другата. Таблетката може да бъде раделена на две равни дози. PVC/PE/PVDC/AI блистери х 30 таблетки в картонена кутия. Притежател на разрешението за употреба Нео Балканика ЕООД Ул. „Земляне» 35 София 1618 Болгария Производител МС Фарма АД Ул. „Земляне» 35 София 1618 България Дата на последно преразглеждане на листовката ЛОКА

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.