Neo Emedyl
Кратко резюме
Нео Емедил съдържа активните вещества дименхидринат и кофеин. Дименхидринат е изпитано средство срещу замаяност, гадене и повръщане. То действа директно върху центъра на равновесие и центъра на повръщане в мозъка и затова е подходящ за профилактика и лечение на симптоми на морска и пътна болест (замаяност, гадене и повръщане, причинени от пътуване по море, въздух, с железопътен транспорт, автобус и автомобил). Кофесинът противодейства на успокоителния ефект на дименхидринат [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Активно вещество | Dimenhydrinate, combination |
|---|---|
| Лекарствена форма | обвити таблетки |
| Концентрация | 50 mg/50 mg |
| Опаковка | Blister PVC/PVDC/Al x 12 |
| Режим на отпускане | Без рецепта (OTC) |
| Притежател на разрешението | Pharmazeutische Fabrik Montavit Ges.m.b.H. |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20230052 |
| ATC код | R06AA61 — Dimenhydrinate, combination |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
Нео Емедил съдържа активните вещества дименхидринат и кофеин. Дименхидринат е изпитано средство срещу замаяност, гадене и повръщане. То действа директно върху центъра на равновесие и центъра на повръщане в мозъка и затова е подходящ за профилактика и лечение на симптоми на морска и пътна болест (замаяност, гадене и повръщане, причинени от пътуване по море, въздух, с железопътен транспорт, автобус и автомобил). Кофесинът противодейства на успокоителния ефект на дименхидринат. Кофсинът стимулира мозъчния кортекс, дихателния и кръвоноснпия център и сърдечната дейност. | филмирана таблетка съдържа приблизително толкова кофсин, колкото 2 чаша филтрирано кафе или 1 чаша черен чай. Кофеинът намалява умората. Нео Емедил се използва за предотвратяване и лечение на морска и пътна болест п звастни ц ооноши на възраст над 12 години. А по Ле ХХ е Ако след 3 дни не се чувствате добре или състоянието Ви се влоши, т < даи ре А лекарска помащ. КА А е. | ъ С твле
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
Не използвайте Нео Емедил: - ако сте алергични към дименхидринат и кофейн или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6); - при деца на възраст под 12 години; - през последните 3 месеца от бременността; - ако кърмите:; - ако имате остър пристъп на астма; - ако страдате от повишено вътреочно налягане (глаукома); - ако страдате от конвулсивни припадъци като епилепсия; - ако страдате от порфирия (проблеми с образуването на хемоглобин); - ако имате поставена диагноза феохромоцитом (тумор на сърцевината на надбъбречната жлеза); - ако имате стесняване на стомашно-чревния тракт или шийката на пикочния мехур; - ако имате чревна парализа (паралитичен илсус) или чревна обструкция (запушване); - ако в момента приемате лекарства, известни като МАО-инхибитори (използвани за лечение на депресия) или сте ги приемали в рамките на последната седмица. Предупреждения и предпазки мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Нео Емедил. Бъдете особено внимателни, когато използвате Нео Емедил, ако: . страдате от хронични дихателни проблеми, астма или емфизем; - имате уголемена простата с образуване на остатъчна урина; - имате повишено мозъчно налягане или намален приток на кръв към мозъка; - имате недостиг на калий или магнезий: - имате слабо сърце (сърдечна недостатъчност); - страдате от нарушения на сърдечния ритъм или брадикардия (забавена сърдечна дейност); - имате стомашно-чревни язви и кървене; - страдате от свръхактивна щитовидна жлеза: - имате тежка чернодробна и бъбречна дисфункция. Силно се препоръчва да не консумирате алкохол, докато използвате това лекарство. И дименхидринатът, и кофеинът могат да предизвикат пристрастяване. Следователно Нео Емедил трябва да се приемат за възможно най-кратък период от време. Ако симитомите продължават или ако нес реагирате на лечението според очакванията, трябва възможно най-бързо да се консултирате с лекар. Преди лечение с ео Емедил трябва да увсдомите вашия лскар, ако сте бременна. Други лекарства и Нео Емедил Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако използвате, наскоро сте използвали или може да използвате други лекарства. Ефектът от това лекарство и другите лекарства може да бъде взаимно засилен: - Успокоителни, хапчета за сън, болкоуспокояващи, съдържащи морфин или подобни на морфин вещества и алкохол, могат да намалят въздействието на лекарст : - Ефектът на лекарствата за нормализиране на високото кръвно па Зала ае - Някои лекарства за болестта на Паркинсон и депресия (извес я свада - антидепресанти и МЛО-инхибитори) могат да усилят и удължат е < ен : водна дил: В резултат на това може да настъпи чревна парализа (паралитич «+ Уралържаце на урина или остро повишаване на вътреочното налягане, - - Бо 3 |
- Едповременното използване на дисулфирам, бупропион и лекарства, които причиняват мускулни спазми, може да доведе до припадъци. - Не приемайте Нео Емедил заедно с алкохол. Нео Емедил не трябва да се приемат сдновременно с други лекарства, съдържащи дименхидринат, дифенхидрамин, 8-хлоротеофилин или кофеин. Трябва да избягватс употребата на Нео Емедил сдновременно с други лекарства, които допълнително удължават ОТ интервала (свиване на вентрикуларните мускули на сърцето), например антиаритмични лекарства от клас Та и ПЕ (лекарства, използвани за лечение на нарушения на сърдечния ритъм), антибиотици, антималарийни средства, невролептици (използвани при психични заболявания) и аптихистамини, тъй като това може да доведе до нарушения на сърдечния ритъм, пристъпи на замаяност и прималяване или дефицит на калий. Вредният сфект на някои аптибиотици (аминогликозидни антибиотици) и някои лекарства за лечение на рак (цисплатин) върху вътрешното ухо се маскира. Спрете приема на Нео Емедил най-малко 3 дни, преди да си направите тест за алергии, тъй като те могат да доведат до фалшиви резултати. Нед Емедил с храна, напитки и алкохол Препоръчва се повишено внимание, ако се приемат в комбинация с храни и напитки, съдържащи кофеин. Не приемайте Яео Емедил заедно с алкохол. Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди употребата на това лекарство. През първите 6 месеца от бременностга се препоръчва да потърсите съвет от лекар преди употреба на //ео Емедил, за да се вземе предвид съдържанието на кофеин в този продукт. Не приемайте го Емедил през последните 3 месеца от бременността, тъй като на този етап те могат да предизвикат раждане. Не приемайте ЯПео Емедил, ако кърмите. Шодфираке и работа с машини Не шюфирайте и не използвайте никакви инструменти или машини, тъй като това лекарства може да повлияе на реакциите Ви. Това важи особено в случаите на комбиниране с алкохол или други лекарства, които потискат мозъчната функция. Нео Емедил съдържат захароза (захар) Това лекарство съдържа захароза. Ако Ви с известно, че имате непоносимост към някои захари, консултирайте се с Вашия лекар, преди да приемете Пео Емедил обвити таблстки.
§3 Как да приемате лекарството
Винаги приемайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Ващият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо попитайте своя лекар или фармацевт. | Ия По д. Препоръчителната доза е: > КА | Възрастни и юноши на възраст най 12 години да приемат 1 обвита таблет #5 ие я | началото на пътуването и | допълнителна таблетка на всеки 4 - 6 часа след Така. ан) ЕТ Не превишавайте максималната дневна доза от 6 обвити таблетки. - аи Па
Обвитите таблетки Нео Емедил трябва да се поглъщат с достатъчно количество безалкохолна течност (например Е чаша вода). Лечението трябва да продължава възможно най-кратко. При продължителна употреба лечението трябва да бъде наблюдавано от лекар. При пациенти в старческа възраст, немощни пациенти и при пациенти с тежко чернодробно й | и увреждане дозата трябва да се намали. Преди приема на това лекарство, дозата трябва внимателно да се адаптира към клиничната картина от лекар. При пациенти с бъбречно увреждане интервалът между присма на таблетки трябва, в зависимост от степента на увреждане, да се удължи до 6 - 12 часа (при умерено увреждане) или до 12 - 18 часа (при тежко увреждане на бъбреците). Употреба при деца и юноши Нео Емедил не са подходящи за деца на възраст под 12 години. Ако сте приели повече от необходимата доза Нео Емедил Незабавно се свържете с лскар. Признаци на предозиране (интоксикация), могат да бъдат променени състояния на съзнанието (като сънливост, халюцинации), състояния на тревожност, възбуда, припадъци, тремор, както и замаяност, понижаване на кръвното налягане, сухота в устата, зачервяване, треска, разширени зеници, нарушен слух и зрение, нарушения на сърдечния ритъм, ускорен или забавен пулс. Информация за лекарите: Терапевтични мерки: Мерки за намаляване на абсорбцията: промивка на стомаха (лаваж), като стомашната промивка може да донесе полза часове след предозирането, лечение с активен въглен, ускоряване на чревния транзит (натриев сулфат) Лечението на интоксикация с дименхидринат е симптоматично, с поддържащи мерки като изкуствено дишане, интравенозно приложение на течности и външно охлаждане при хипертермия. Припадъците могат да бъдат контролирани с интравенозен диазепам. Не давайте никакви стимуланти. Като антидот при централни антихолинергични сфекти могат да се дават повтарящи се дози физостигмин (0,02 - 0,06 гле/Ко телесно тегло интравенозно). В случай на предозиране с физостигмин се препоръчва атропин. При хипотония могат да се използват вазопресори като норадреналин или фенилефрин, но не трябва да се дава адреналин, тъй като може да последва допълнително парадоксално понижение на кръвното налягане. Ако сте пропуснали да приемете Нео Емедил Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако сте спрели приема на Нео Емедил Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, цацитайте Вашия лекар или фармацевт. ММИЯ По ча “/ КЕ Та а с аве
§4 Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. За оценка на нежеланите реакции се използват следните честоти: - Много чести (>1/10) - Много редки (<1/10 000) - Неизвестна честота (честотата не може да бъде оценена от наличните данни) Възможни нежелани реакции: Нарушения па кръвта и лимфната система Много редки: промени в кръвната картина Психически разстройства Чести: промени в пастроепието Нарушения на нервната система Нечести: Дименхидринатът причинява умора, а кофеинът действа като стимулант. Въпреки това след прием на Нео Емедил може да се появи умора и намалена бдителност, в зависимост от индивидуалната чувствителност и при по-високи дози. Това важи особено за пациенти в старческа възраст и когато таблетките се приемат заедно с алкохол, Чести: Кофеинът, особено при по-високи дози, често причинява проблеми със заспиването и безпокойство. Много редки: възбуда, безпокойство, раздразнителност, безсъние, тремор, припадъци Зрителни нарушения Редки: зрителни нарушения (при по-високи дози) Много редки: повишено вътреочно налягане Сърдечно-съдови нарушения Редки: спадане на кръвното налягане, ускорен пулс Много редки: нарушения на сърдечния ритъм (при по-високи дози) Стомашно-чревни разстройства Нечести: стомашно-чревни смущения, запек Хепатобилиарна парушения Неизвестна чернодробна дисфункция (холестатична жълтеница: жълтеница поради честота: задръстване на жлъчката) Нарушения на кожата и подкозкната тъкан Нечести: сухота в устата, носа и гърлото Много редки: алергични кожни реакции, сърбеж Неизвестна фоточувствителност на кожата (предупреждение: избягвайте пряка слънчева честота: светлина) Нарушения на мускулно-скелетнцата састема и съединителната тъкан ПНечести: мускулна слабост Нарушения па бъбрецате и пикочните пътища Нечести: нарушения на изпразването на пикочния мехур СОНЯ По, Чести: кофеин: повишено желание за уриниране ку А М Общи нарушения а състояния на мястото па приложение 2 Де (5 А Нечести: главоболие Е рак с Н Много редки: реакции на свръхчувствителност и дори анафилактичен шок. а Зант” „ : алеи
Както и при другите съпнотворни (лекарства за предизвикване на сън), зависимост е възможна след продължителна неправилна употреба. Кожниа фоточувствителност по време на лечение с дименхидринат е наблюдавана в единични случаи. При продължителна употреба на дименхидринат не може да се изключи развитието на лекарствена зависимост поради неговия седативен ефект. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани реакции, увсдомсете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите пежелани реакции директно чрез: Изпълнителна Агенция по Лекарствата ул. „Дамян Груев“ ХМо8 1303 София усбсайт ум, Бда.Бое. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
§5 Как да съхранявате лекарството
Да се съхранява при температура под 30?С. Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката след обозначението „ЕХР”, Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не изхвърляйте лекарства в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазването на околната среда.
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържат Нео Емедил - Активните вещества са: дименхидринат (аепйуйнтейе) и кофеин (сайете). Всяка обвита таблетка съдържа 50 та дименхидринат (атеплуйтае) и 50 тр кофеин(сайете). Другите съставки са: магнезиев стсарат, кросповидон, малтодекстрин, хидроксипропилцелулоза, арабска гума, захароза, метилцелулоза, талк, калциев карбонат, новидон, титанов диоксид, глицерол 8597, силициев диоксид, колоиден безводен, сънсет жълто ЕСЕ (Е110), кохинилово червено А (Е124), монтанов гликолов восък. Как изглежда Пео Емедил и какво съдържа на опаковката УАМИЯ ПО Кръгли, двойноизпъкнали обвити таблетки с оранжев цвят. < фоаче, С А Опаковка от 12 обвити таблетки: | блистер в картонена кутия. ш АЗ и АМ ЗА Опоковка от 36 обвити таблетки: 3 блистера в картонена кутия. Е Се Зара е И Зе Е Не всички видове опаковки могат да бъдат пуспати на пазара, >, И . “ ае Ку А Ре анитят
Притежател на разрешението за употреба и производител РнагтахейИ5сне РариК Мотахун Се5.т.БЪ.Н За|хрегри5 га55е 96 6067 Аъзага/Т1го!| Австрия Дата на последно преразглеждане на листовката Март 2023 С поле ва - АНА Е В „А бе“ ка ее) 5 еее”
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.