Nefromeltar
Кратко резюме
Активното вещество в Нефромелтар е калиев цитрат. Калиевият цитрат е алкализиращ агент, който прави урината по-малко кисела и по този начин намалява вероятността да образува камъни в бъбреците. Нефромелтар се използва: - за лечение и/или профилактика на камъни в бъбреците; - за лечение на хипоцитратурия (метаболитно нарушение с ниско ниво на цитрат, отделен в урината); - за лечение на бъбречна тубулна ацидоза (когато бъбреците не отстраняват киселините от кръвта в урината, както трябва) с калциеви камъни в бъбреците. [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Активно вещество | Potassium citrate |
|---|---|
| Лекарствена форма | таблетки с изменено освобождаване |
| Концентрация | 1080 mg |
| Опаковка | Bottle HDPE x 100 |
| Режим на отпускане | Само с лекарско предписание (Rx) |
| Притежател на разрешението | Tarchominskie Zaklady Farmaceutyczne Polfa S.A. |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20250150 |
| ATC код | A12BA02 — Potassium citrate |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
Активното вещество в Нефромелтар е калиев цитрат. Калиевият цитрат е алкализиращ агент, който прави урината по-малко кисела и по този начин намалява вероятността да образува камъни в бъбреците.
Нефромелтар се използва:
- за лечение и/или профилактика на камъни в бъбреците;
- за лечение на хипоцитратурия (метаболитно нарушение с ниско ниво на цитрат, отделен в урината);
- за лечение на бъбречна тубулна ацидоза (когато бъбреците не отстраняват киселините от кръвта в урината, както трябва) с калциеви камъни в бъбреците.
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
Не приемайте Нефромелтар
- ако сте алергични към калиев цитрат или към някоя от останалите съставки на това лекарство изброени в точка 6.
- ако имате тежко увредена бъбречна функция
- ако имате активна или постоянна инфекция на пикочните пътища
- ако имате значителна или пълна непроходимост на пикочните пътища
- ако имате високо ниво на калий в кръвта (хиперкалиемия)
- ако имате тежко увредена сърдечна функция
- ако имате неконтролиран диабет
- ако надбъбречните Ви жлези не работят правилно ;
- ако киселинно-алкалният баланс на кръвта и телесните Ви течности е нарушен (метаболитна или респираторна алкалоза WS ре ае A
- ако имате пептична язва МЕ
ако имате състояние, при което храната остава в стомаха Ви по-дълго, отколкото трябва (забавено изпразване на стомаха)
- ако страдате от чревна непроходимост
Предупреждения я предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Нефромелтар, ако имате:
~ състояние, при което не можете да отделяте калий. Нефломелтар може да причини прекомерно повишаване на калия в кръвта (хиперкалиемия) и спиране на сърцето, което може да бъде фатално. Вашият лекар ще Ви наблюдава и ще Ви прави кръвни изследвания на всеки 4 месеца.
- силно намалена чернодробна функция.
Други лекарства и Нефромелтар Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.
Моля, уведомете Вашия лекар, ако приемате:
7 лекарства за лечение на високо кръвно налягане като алискирен, кандесартан, каптоприл, дигоксин, ирбесартан, хепарин, индометацин (НСПВС), лосартан, мекамиламин, пропранолол, валсартан
- антидепресанти (напр. амитриптилин, кломипрамин, имипрамин, нортриптилин, селегилин, разагилин, сафинамид)
- стимуланти, които ускоряват работата на организма (амфетамини)
- лекарства, които забавят стомашно-чревния мотилитет (антихолинергици, напр. бипериден, проциклидин, орфенадрин)
- лекарства, които помагат на бъбреците да елиминират излишния натрий и вода от тялото (калий-съхраняващи диуретици, напр. амилорид, спиронолактон, триамтерен, еплеренон)
- антиациди за облекчаване на киселини в стомаха, лошо храносмилане и др. (алуминиев хидроксид)
- лекарство за лечение на симптомите на болестта на Паркинсон (амантадин)
- противозачатъчни таблетки или лекарства, използвани за хормонална терапия при менопауза (дроспиренон)
- лекарство за лечение на хронично бъбречно заболяване във връзка с диабет тип 2 (финеренон)
- лекарство за лечение на деменция (мемантин)
- лекарство за лечение на ангина (никорандил)
- лекарства 3a лечение на малария, крампи на краката и подобни състояния (хинин)
Нефромелтар н алкохол Не трябва да пиете алкохол, когато приемате Нефромелтар, тъй като това може да доведе до твърде бързо освобождаване на лекарството в тялото Bu.
Бременност ни кърмене Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
Бременност Вашият лекар ще Ви лекува с това лекарство само ако е абсолютно необходимо и под строг
медицински надзор.
Кърмене Нефромелтар може да се използва по време на кърмене.
Шофиране a работа с машини Нефромелтар не повлиява способността Ви за шофиране и работа с машини.
Нефромелтар съдържа калий Нефромелтар съдържа 390 mg калий на таблетка. Да се има предвид при пацие бъбречна функция или пациенти на диета с контролиран прием на калий.
§3 Как да приемате лекарството
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Таблетките трябва да се приемат по време на хранене или в рамките на 30 минути след хранене, за да се избегнат стомашни реакции. |
Таблетките трябва да се поглъщат цели с достатъчно течност. Не приемайте таблетките с алкохол, не ги трошете, дъвчете или разтваряйте.
Приемайте таблетките заедно с диета, която избягва храни с високо съдържание на сол и използването на готварска сол.
Когато приемате Нефромелтар трябва да увеличите приема на течности. Вашият лекар ще Ви наблюдава внимателно и ще Ви прави редовни кръвни изследвания. Препоръчителната доза е
Тежка хипо Ия ат в урината < 150 mg/nen Начална доза: 6 таблетки на ден (60 mEq) разделени на 3 отделни дози.
Лека хипоцитратурия (цитрат в урината > 150 тр/ден)
Начална доза: 3 таблетки на ден (30 mEq) разделени на 3 отделни дози.
Ако е необходимо, дозата може да се увеличи, като максималната доза от 10 таблетки на ден (100 mEq) не трябва да бъде превишавана.
Ако сте приели повече от необходимата доза Нефромелтар Трябва незабавно да потърсите медицинска помощ, ако смятате, че Вие или някой друг може да сте приели твърде много таблетки Нефломелтар, дори ако няма признаци на дискомфорт или
отравяне.
Признаците на предозиране са напр. депресия, обърканост, парестезия (напр. усещане за изтръпване, скованост), мускулна слабост и понякога парализа на крайниците, която може да се развие постепенно или на етапи, забавен сърдечен ритъм (брадикардия), ниско кръвно налягане, което в някои случаи може да бъде сериозно (водещо до неравномерен сърдечен ритъм, може би инфаркт и внезапна смърт).
Ако сте пропуснали да приемете Нефромелтар Ако сте пропуснали да вземете таблетка, пропуснете тази доза. Вземете следващата си доза в обичайното време. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Ако сте спрели приема на Нефромелтар Не спирайте приема на Нефромелтар таблетки, освен ако Вашият лекар не Ви каже да го
направите. Вашият лекар ще реши кога лечението с Нефромелтар трябва да бъде спряно.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
§4 Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани ре всеки ги получава.
Свържете се незабавно с Вашия лекар, ако получите някоя от тези потенциално сериозни нежелани реакции:
С неизвестна честота (честотата не може да бъде оценена от наличните данни)
- усещане за парене и тежест в дъното на стомаха, леко гадене, повръщане, загуба на апетит и слабост, причинени от увреждане на лигавицата на стомаха
- повръщане на кръв и/или черни изпражнения дължащи се на кървене в стомаха и червата
- запек, повръщане, невъзможност за отделяне на изпражнения или газове, подуване на корема поради чревна непроходимост
- мускулна слабост, объркване, затруднено говорене поради твърде много калий в кръвта (хиперкалиемия)
- обратимо спиране на сърдечната дейност
Други възможни нежелани реакции: Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души) - болка в стомаха
Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души)
- болка в горната част на корема
- диария
- диспепсия (лошо храносмилане)
- гадене
- повръщане
- газове (подуване на корема, оригване, метеоризъм)
Може да забележите остатъците от восъчната матрица на таблетката в изпражненията си. Това е нормално. Не се безпокойте.
Съобщаване на нежелани реакция
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез:
Изпълнителна агенция по лекарствата
ул. „Дамян Груев” Ne 8, 1303 София
уебсайт: www.bda.bg
Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
§5 Как да съхранявате лекарството
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Това лекарство не изисква специални температурни условия на съхранение. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и етикета на бутилката след „Годен до:“ Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъ Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези спомогнат за опазване на околната среда.
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Нефромелтар
- Активно вещество е калиев цитрат.
Всяка таблетка съдържа 1080 mg калиев цитрат (10 милиеквивалента (mEq)), съответстващи на 390 те калий.
- Другите съставки са карнаубски восък и магнезиев стеарат.
Как изглежда Нефромелтар н какво съдържа опаковката Овални, двойноизпъкнали таблетки без покритие с петна и кремав до жълт неравномерен цвят (дължина: 18,50 mm + 0,2 тт, ширина: 8,5 mm + 0,1 mm).
Опаковка: 100 таблетки с изменено освобождаване. Таблетките са опаковани в пластмасова бутилка, затворена със защитена от отваряне капачка на винт. Бутилката е поставена в картонена кутия.
Притежател на разрешеннето за употреба ни производител
Tarchomitiskie Zaktady Farmaceutyczne ,,Polfa” Spétka Akcyjna ul. A. Fleminga 2
03-176 Warszawa
Полша
Това лекарство е разрешено за употреба в държавите — членки на Европейското икономическо пространство под следните имена:
Малта, Полша Nefrocitran
България Нефромелтар 1080 mg таблетки с изменено освобождаване Унгария Renocitar 1080 mg тоадо5оН hatéanyagleadasu tabletta
Латвия Potassium citrate TZF 1080 mg modificétas darbibas tabletes Литва Potassium citrate TZF 1080 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletés
Дата на последно преразглеждане на листовката
Алтернативи със същата активна съставка
Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.
| Търговско име | Концентрация |
|---|---|
| SIBNAYAL | 282 mg / 527 mg |
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.