Nebitrix

Небитрикс съдържа небиволол, сърдечносъдово лекарство, принадлежащо към групата на селективните бета-блокери (тоест със селективно действие върху сърдечносъдовата система). Предпазва от повишаване на стрдечната честота, контролира силата на изпомпване на сърцето. Също така разширява кръвоносните съдове, което спомага за понижаване на кръвното налягане. Използва се за лечение на високо кръвно налягане (хипертония). Небитрикс се използва също така за лечение на лека и умерена хронична сърдечна недостатъност при пациенти на взраст 70 години или по-взрастни, като допълнение към друга терапия.

Не приемайте Небитриксе

. ако сте алергични към небиволол или към някоя от останалите съставки на това лекарство

(изброени в точка 6),

. ако имате едно или повече от следните нарушения:

- ниско кръвно налягане;

- сериозни проблеми с кръвообращението на ръцете или краката;

- много бавен пулс (под 60 удара в минута); ВСЧ

- някои други проблеми със сърдечния ритъм (напр. 2?“ и 3“ степен антриовентрикупарен-блок,

нарушения на проводимостта на сърцето); 1! < ФА

- “сърдечна недостатъчност, която е настъпила носкоро или се е влоуиза /Нан Е

получавате лечение за циркулаторен шок поради остра сърдечна! 06, остан БО чре | интравенозно вливане за подпомагане на работата на Вашето сърце; 2 ми ЕЗЦ са >

- астма или свирене в гърдите (сега или в миналото); Ж, 25<- .

Ке с КА Бъ

К Я - нелекуван феохромоцитом, тумор разположен на върха на бъбреците (в надбъбречните жлези);

- нарушение на чернодробната функция;

- метаболитно нарушение (метаболитна ацидоза), например диабетна кетоацидоза.

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да вземете Небитрикс.

Уведомете Вашия лекар ако имате или настъпи един от следните медицински проблеми:

. необичайно бавен сърдечен ритъм;

. вид болка в гърдите поради спонтанно настъпващ сърдечен спазъм, наречена ангина тип Рипгтета!;

. нелекувана хронична сърдечна недостатъчност;

. 1ва степен сърдечен блок (вид леко нарушение на проводимостта на сърцето, което повлиява сърдечния ритъм);

. лошо кръвообръщение на ръцете или краката, напр. болест или синдром на Каупацдй, подобни на спазми болки при вървене;

. продължителни проблеми с дишането;

. диабет: това лекарство не оказва влияние на кръвната захар, но може да маскира предупредителните белези на ниската кръвна захар (напр. сърцебиене, учестен пулс);

. засилена функция на щитовидната жлеза:това лекарство може да маскира белезите на абнормно учестен сърдечен пулс, дължащ се на това състояние;

. алергия:това лекарство може да засили Вашата реакция към полени или други вещества, към които сте алергични;

. ако имате или сте имали псориазис (кожно заболяване -- розови лющещи се петна);

. ако Ви предстои операция, винаги информирайте Вашия анестезиолог, че приемат Небитрикс, преди да Ви бъде приложена упойката.

Ако имате сериозни бъбречни проблеми не приемайте Небитрикс за сърдечна недостатъчност и

уведомете Ващия лекар.

В началото на Вашето лечение Вие ще бъдете редовно наблюдавани за хронична сърдечна

недостатъчност от лекар с опит (вж. точка 3). |

Това лечение не трябва да се прекъсва рязко, освен ако не е ясно показано и по преценка на Вашия

лекар (вж. точка 3).

Деца и юноши

Поради липса на данни за употребата на този продукт при деца и юноши, утопребата на

Небитрикс при деца и юноши не се препоръчва.

Други лекарства и Небитрикс

Информирайте Вашия лекар или фармацевт ако използвате, наскоро сте използвали или е

възможно да използвате други лекарства, включително такива отпускани без рецепта. Някои

лекарства не могат да бъдат приемани едновременно, докато други лекарства изискват

специфични промени на дозата, например.

Винаги предупреждавайте Вашия лекар или фармацевт ако използвате или Ви се прилака-накое от

следните лекарства в допълнение към Небитрикс: „МЕНЦИе ме

С , ХА Х

. Лекарствени продукти за контрол на кръвното налягане или лекар асеане а проблеми със сърцето (като амиодарон, амлодипин, сибензолин, | .- аа 5 дилтиазем, дизопирамид, фелодипин, флекаинид, гуанфацин, хидроци Не Е ) метилдопа, мексилетин, моксонидин, нифедипин, никардипин, сеч пропафенон, хинидин, рилменидин, верапамил). За И

ТА БЪМК

Успокоителни и лекарства за лечение на психоза (психично заболяване), напр. барбитурати

(използват се също при епилепсия), фенотиазин (използва се също при повръщане и гадене) и

тиоридазин.

Лекарства за лечение на депресия, напр. амитриптилин, пароксетин, флуоксетин.

. Лекарства, използвани за анестезия по време на операция

Лекарства за лечение на астма, запушен нос или определени заболявания на очите, като глаукома

(повишено вътреочно налягане) или за дилатация (разширяване) на зениците.

Баклофен (антиспазмолитично лекарство), амифостин (протективно лекарство, използвано по

време на лечение на рак).

Всички тези лекарства, както и небиволол могат да повлияят кръвното налягане и/или сърдечната функция.

е Анти-маларийни средства (мефлокин)

- Лекарства за лечение на повишено отделяне на стомашна киселина или язви (антиациди), напр. циметидин; Вие трябва да приемате Небитрикс по време на хранене и антиацида между храненията.

Небитрикс с храни и напитки

Небитрикс може да се приема с храна или на гладно, но най-добре е таблетката да се приема с

малко вода.

Бременност и кърмене

Бременност

Небитрикс не трябва да се приема по време на бременност, освен ако не е абсолютно необходимо.

Кърмене

Не се препоръчва кърмене по време на лечение с Небиволол.

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност,

посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство.

Шофиране и работа с машини

Това лекарство може да предизвика замаяност или умора. Ако това се отнася за Вас, не

шофирайте и не работете с машини.

Небитриксе съдържа лактоза.

Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с Вашия

лекар преди да приемате това лекарство.

Винаги приемайте това лекарство точно, както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в

нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

нн Небитрикс може да се приема преди, по време или след хранене, но Вие можете да "е та еи независимо от храненията. Най-добре е таблетката да се приема с малко вода. Ку «СА х Лечение на повишено кръвно налягане (хипертония) | 5 Ко За Е!

» Обичайната доза е 5 те (една таблетка) на ден. | - КВ, Е |

« Пациентите в напреднала възраст и тези с бъбречно нарушение обикновено мача ав /

г - а от ХЮ > Жж

(половин таблетка или една от 2,5 те) на ден. Ур

“УИ Бък и

” Терапевтичният ефект върху кръвното налягане се забелязва след 1-2-седмично лечение.

Понякога оптимален ефект се достига едва след 4 седмици.

” Ако сте на възраст над 75 години, възможно е Вашият лекар да трябва да ви проследява

внимателно.

Лечение на хронична сърдечна недостатъчност

. Вашето лечение ще бъде започнато и наблюдавано отблизо от опитен лекар.

. Вашият лекар ще започне лечението Ви с 1,25 те на ден. Таблетка с друго количество активно вещество (2,5 те) ще бъде нужна за тази доза. Възможно е Вашият лекар да повиши дозата Ви до 2,5 те (половин таблетка) на ден, след това до 5 те (една таблетка) на ден и след това до 10 те (две таблетки) на ден, докато се достигне оптималната за Вас доза. Вашият лекар ще Ви предпише дозата, която е точно за Вас на всяка стъпка и Вие трябва да следвате точно указанията на Вашия лекар.

. Максималната препоръчителна доза е 10 те.

. Когато започнете лечението и при всяко повишаване на дозата е необходимо да сте под наблюдение в продължение на 2 часа от опитен лекар.

. Възможно е Вашият лекар да намали дозата Ви, ако е необходимо.

. Не трябва да спирате лечението внезапно, тъй като това може да доведе до влошаване на сърдечната Ви недостатъчност.

. Пациентите със сериозни бъбречни проблеми не трябва да приемат това лекарство.

. Приемайте лекарството си веднъж дневно, по възможност по едно и също време на деня.

. Вашият лекар може да реши да комбинира таблетките с някое друго лекарство за състоянието Ви.

Ако Вашият лекар Ви е казал да вземате . (половин) таблетка дневно, моля вижте указанията по-

долу за това как да счупите Небитрикс 5 те таблетки с делителна черта на равни дози.

. Поставете таблетката върху гладка, твърда повърхност (например маса или работен плот),

като делителната черта е отгоре.

. Счупете таблетката като я натиснете с показалците на двете ръце, поставети успоредно на

делителната черта (фигури | и 2). Фигура 1 Фигура 2

Фигури Г и 2: Лесно счупване на Небитрикс 5 те таблетки с делителна черта на равни дози.

Употреба при деца и юноши

Не се препоръчва употребата на Небитрикс при деца и юноши. са „МЕИ,

Ако сте приели повече от необходимата доза Небитрикс <- -З. а

Ако случайно сте приели свръхдоза от това лекарство, информирайте В ция тека Ия гф ен

незабавно. Най-честите симптоми и признаци на предозиране на Небйт ойке Бао Е вен

сърдечен ритъм (брадикардия), ниско кръвно налягане с възможни приналъ а бани задух

като при астма (бронхоспазъм) и остра сърдечна неостатъчност. “. Ж

Х, с - бу С ЗИИКА БЪМ

Вие можете да вземете активен въглен (който е наличен в аптеката), докато чакате пристигането на лекаря. Ако сте пропуснали да приемете Небитрикс Ако сте пропуснали да приемете лекарството си, но си спомните малко по-късно, че трябвало да я вземете, приемете дозата за този ден. Ако обаче забавянето е било значително (напр. няколко часа), така че времето за следваща доза наближава, прескочете забравената доза и приемете следващата нормална доза в обичайното време. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Все пак, трябва да се избягват повтарящи се пропуски. Ако сте спрели приема на Небитрикс Винаги трябва да се консултирате с Вашия лекар преди да спрете лечението с Небитрикс, независимо дали го приемате за високо кръвно налягане или хронична съдечна недостатъчност. Не трябва да прекъсвате лечението с Небитрикс внезапно, тъй като това може временно да влоши сърдечната недостатъчност. Ако е необходимо лечението с Небитрикс на хронична сърдечна недостатъчност да бъде спряно, дневната доза трябва да бъде намалявана постепенно, като се понижава наполовина на седмични интервали. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Спрете приема на Небитрикс и говорете с Вашия лекар незабавно, ако имате някоя от следните нежелани реакции: . Алергични реакции на цялото тяло с генерализиран кожен обрив (реакции на свръхчувствителност); е Бързо започващо подуване, особено около устните, очите или на езика с възможно внезапно затруднено дишане (ангиоедем); ” Вид кожен обрив, отличаващ се с бледо червени, надигнати, сърбящи подутини, дължащи се на алергична или неалергична причина (уртикария); е Задух, както при астма, поради внезапен спазъм на мускулите около дихателните пътища. Стягане в гърдите, затруднено дишане или хриптене (бронхоспазъм). Когато Небитрикс се използва за лечение на повишено кръвно налягане, възможните нежелани реакции са: Чести нежелани реакции (засягат от 1 до 10 на 100 лекувани) . Главоболие И . Замаяност сАК МГЕНЩ и . Умора 74. са, АА - : заек) - Необичайно чувство за сърбеж или мравучкане < И с Су - . Диария е „Са ТАР - | а . Запек Ак > ЕК / . Гадене - + . Задух х, зи бу УТИКА БЪЛКИ . Отоци по ръцете или краката а

Нечести нежелани реакуии (засягат от 1 до 10 на 1 000 лекувани) . Забавен пулс или други сърдечни симптоми . Ниско кръвно налягане . Крампоподобни болки в краката при ходене | . Промени в зрението : . Импотентност . Чувство на депресия . Нарушения на храносмилането (диспепсия), газове в стомаха или червата (лошо храносмилане). . Повръщане . Кожен обрив, сърбеж . Задух както при астма, поради внезапен спазъм на мускулите около дихателните пътища. Стягане в гърдите, затруднено дишане или хриптене (бронхоспазъм). . Кошмари Много редки нежелани реакции (засягат по-малко от 1 на всеки 10 000 лекувани): . Припадане | . Влошаване на псориазис (заболяване на кожата -- розови лющещи се петна) Следните нежелани реакции са съобщени само в изолирани случаи по време на лечение с Небитрикс: - Алергични реакции на цялото Тяло с генерализиран кожен обрив (реакции на свръхчувствителност); - Бързо започващо подуване, особено около устните, очите или на езика с възможно внезапно затруднено дишане (ангиоедем); - Вид кожен обрив, отличаващ се с бледо червени, надигнати, сърбящи подутини, дължащи се на алергична или неалергична причина (уртикария). При едно клинично проучване за хронична сърдечна недостатъчност са наблюдавани следните нежелани реакции: Много чести нежелани реакции (засягат повече от 1 на всеки 10 лекувани): . забавен пулс . замаяност Чести нежелани реакции (засягат от 1 до 10 на 100 лекувани): . влошаване на сърдечната недостатъчност . ниско кръвно налягане (както и усещане за припадане при бързо изправяне) . невъзможност да се понася това лекарство . вид леко нарушение на проводимостта на сърцето, което повлиява сърдечния ритъм (АУ блок Тва степен). . отоци на долните крайници (отоци по глезените) Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната систе! аване: Изпълнителна агенция по лекарствата уа МЕН ” ул. „Дамян Груев” Ме 8 « «5. а. уебсайт: ммеу/.Бда.Бе - е #5; Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получа! Се И информация относно безопасността на това лекарство. “> па

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност отбелязан върху картонената опаковка и блистера след “Годен до:”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Този лекарствен продукт не изисква специални условия за съхранение. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. Ако се промени цвета на лекарството или има други признаци на влошаване на качеството, трябва да потърсите съвет от Вашия фармацевт, който ще Ви каже какво да правите.

Какво съдържа Небитрикс Активното вещество е небиволол. Всяка таблетка съдържа 5,45 те небивололов хидрохлорид, еквивалентни на 5 те небиволол. Другите съставки са: лактоза монохидрат; царевично нишесте: кроскарамелоза натрий; хипромелоза; микрокристална целулоза; колоидален безводен силициев диоксид; магнезиев стеарат. Как изглежда Небитрикс и какво съдържа опаковката Небитрикс 5 те таблетки: кръгли, бели, двойноизпъкнали, необвити таблетки с релефен надпис “МУ” и “17 от двете страни на делителната черта от едната страна и гладки от другата страна. Таблетките могат да бъдат разделяни на две равни дози. Таблетките Небитрикс 5 та се предлагат в блистери от РУС/РУаС/алуминий и блистери от алуминий/алуминий, съдържащи по 14, 28, 30, 50, 90, 98 или100 таблетки “Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба и производител С|ептагК Рнагтасеийса! 5.г.0., Нубхдоуа 1716/2Ъ, 140 78 Ргана 4, Чешка Република „ММ ЕН 2

Производители 1 7 и с АМ СептагК Рпагтасеийса( 5.г.0., Нубхдоуа 1716/2Ъ, 140 78 Ргана 4, Чешка Републи чи МВА

ГШотеа ГаБбогаюнпе5 Глиюйеа - па / 2 3 Номгага Коад, Еаоп Зосоп, 51 Меов, Сатъпарвез ге, Обединено Кралство --. # „1. /

зе. ра СептагК Рпнагтасеииса!5 Еигоре Гла, Вийате 2, Стохеу Сгтееп Ви5тез5 РагК, а Бъ

Стожеу Сгееп, Непбогазите, У/018 8У А, Обединеното Кралство Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в страните-членки на ЕЕО под следните имена: Обединено Кралство МеБтою! 5 те абе България Небитрикс 5 те таблетки Германия МертмоЮю! СТепта 5 те таБ|ейеп Гърция МО7АС 5та Унгария МеБрв/ою! Ез15 5та Полша Мерит 5 те Румъния Мертогт 5 те Словакия Мерни 5 тя Испания ПУ5ОСОВ“ 5 тр сотритидоз БЕС Холандия МеБтмоЮю! Септаж 5 те таб)ейел Дата на последно преразглеждане на листовката 03/2022 „а > УМЕНИЯ И МИ ка / Ху бре ка Зу ОИК Бъки