Nantarid

И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА Нантарид филмирани таблетки принадлежи към група лекарства, наречени антипсихотици. Тези лекарства помагат при състояния (шизофрения, манийни и депресивни епизоди при биполярно разстройство), конто причиняват симптоми като: Може да виждате, чувате или чувствате неща, които не съществуват, да вярвате в неща, конто не са верни или да се чувствате необичайно подозрителни, тревожни, объркани, виновни, напрегнати или депресирани. Може да се чувствате много взбуден/а, водушевен/а, развълнуван/а, ентусиазиран/а или хиперактивен/а или да имате лоша преценка, включително да сте агресивен/а или да имате разрушително или агресивно поведение. Ефекти върху настроението, при които се чувствате тъжен. Може да установите, че се чувствате депресиран/а, чувствате вина, липса на енергия, загуба на апетит и/или не можете да спите. Нантарид филмирани таблетки може да се използват при заболявания, чиито симптоми включват чувство за вьодушевление или усещането, че имате необичайно високи нива на енергия. В такива случаи хората могат да спят по-малко от обикновено, говорят по-бързо и непрекъснато има нови иден и мисли. Обаче, те може също да се чувстват необичайно раздразнителни. Това лекарство се използва и за предотвратяване на рецидиви на биполярно разотройство, при пациенти, които вече са се повлияли от лечението с кветиапин.

ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ Не приемайте Нантарид филмирани таблетки

- Ако сте алергичен/а (свръхчувствителен/а) към кветиапин фумарат или някоя от другите съставки на Нантарид филмирани таблетки (виж точка б. за допълнителна информация), Ако приемате някон лекарства срещу СПИН (HIV протеазни инхибитори) Ако приемате някои лекарства срещу гбични инфекции (азолови препарати) Ако приемате някои лекарства срещу инфекции (еритромицин, кларитромицин) Ако приемате някой лекарства срещу депресия (нефазодон) Вие трябва да уведомите Вашия лекар, ако приемате тези лекарства. Предупреждения и предпазни мерки Преди да приемате лекарството, кажете на Вашия лекар, ако: Обърнете специално внимание при употребатя на Нантарид филиради таблетки ако страдате от нарушено кръвообращение на сърцето и мозъка, или други нарушения, предразполагащи към ниско кръвно налягане. Нантарид филмирани таблетки може да предизвика понижение на кръвното налягане в изправено или седнало положение, особено при повишаване на дозата или започване на лечението (вж. точка 4) ако сте прекарали инсулт, особено, ако сте в напреднала възраст (особено в началото на лечението) - ако сте имали понижен брой бели кръвни клетки - ако някога сте имали грчове. Моля, уведомете Вашия лекар преди да започнете да приемате Нантарид филмирани таблетки. ако забележите поява на неволеви движения, или след известен период на лечение получите двигателни нарушения, като постоянно повтарящи се необичайни движения. В такива случаи, моля, информирайте Вашия лекар. ако имате повишена температура, ускорено дишане, обилно потене, промени на съзнанието или скованост на мускулите. При поява на такива симптоми, прекратете приемането на Нантарид филмирани таблетки и незабавно уведомете Вашия лекар. Може да се касае за опасно нарушение, познато като „малигнен невролептичен синдром". ако едновременно приемате някои лекарства, конто ускоряват или потискат разграждането на кветиапин в черния дроб, напр. лекарства за лечение на епилепсия, съдържащи активните вещества карбамазепин или фенитоин (вж. също точка 2). Моля, уведомете Вашия лекар, ако приемате такъв вид лекарства едновременно с Нантарид филмирани таблетки. Вашият лекар може да Ви предпише различно лекарство, което не потиска или ускорява разграждането на Нантарид филмирани таблетки, или да коригира дозата на Вашето лекарство. Моля, също предварително уведомете Вашия лекар, ако искате да прекратите приема на някое от тези лекарства. ако сте диабетик. В много редки случан, по време на лечението с Нантарид филмирани таблетки може да бъде наблюдавано повишение на кръвната захар. Ако сте диабетик, или с предразположение към повишаване на нивата на кръвната захар, по време на лечението с Нантарид филмирани таблетки се препоръчва редовно измерване на кръвната захар (вж. точка 4). ако страдате от сърдечно-съдово заболяване (напр. сърдечна недостатъчност или сте предразположени към сърдечни аритимии), особено, ако сте в напреднала възраст, в редки случаи могат да настъпят промени в сърдечната проводимост (удължен QT интервал). Това изисква повишено внимание, както и избягване на едновременен прием на други невролептични средства, тъй като те могат да засилят този ефект. ако Вие или някой друг от семейството е с анамнеза за кръвни съсиреци, тъй като лекарствата от този вид се свързват с образуване на кръвни съсиреци. ако страдате от нарушена чернодробна функция. В такъв случай, приемането на Нантарид филмирани таблетки трябва да става с повишено внимание, особено при започване на лечението (вж. точка 3). ако искате да прекратите приема на Нантарид филмирани таблетки. Вашият лекар обикновено ще Ви посъветва да намалите дозата постепенно в рамките на няколко седмици. Ако прекратите приема на Нантарид филмирани таблетки, и най-вече, ако това стане внезапно, съществува риск от синдром на отнемане. Симптомите на остро отнемане са гадене, повръщане и сънливост. ако имате проблеми с панкреаса (напр. панкреатит) МЕРЦІЙ ПО Д ако сте в напреднала взраст и страдате от демениция (загуба на мозъчна функция) Иан Фік ирани таблетки не трябва да се приемат в такива случан, тъй като лекарствената група ком ко лежи

Нантарид филмирани таблетки може да повиши риска от инсулг или в някои случаи риска от смърт при пациенти в напреднала взраст с деменция. Мисли за самоубийство и влошаване на Вашятя депресня Ако сте депресирани, понякога може да имате мисли за самонараняване или самоубийство. Те могат да се засилят, когато започвате лечение за први път, тъй като при всички тези лекарства е необходимо време за да подействат, обикновено около две седмици, но понякога и по-дъло. Може да има по-голяма вероятност да мислите по този начин, ако: По-рано сте имали мисли за самоубийство или самонараняване. Вие сте млад човек над 18 години. Информация от клинични изпитвания показва повишен риск от мисли за самоубийство и/или суицидно поведение при млади хора на възраст под 25 години с големи депресивни епизоди при биполярно разстройство. Ако имате мисли за самонараняване или самоубийство по което и да е време, свържете се с Вашия лекар или отидете в болница веднага. Може да е полезно за Вас да споделите с роднина или близък приятел, че сте депресиран/а и да ги помолите да прочетат тази листовка. Можете да ги помолите да Ви кажат, ако мислят, че Вашата депресия се влошава, или ако са обезпокоени от промени в поведението Ви. При пациенти, приемащи Нантарид филмирани таблетки, е наблюдавано покачване на теглото. Вие и Вашия лекар трябва редовно да следите телесното Ви тегло. Прием ня други лекарства Моля, информирайте Вашия лекар, ако приемате или сте приемали наскоро някакви други лекарства, дори такива, които са без лекарско предписание. Особено, ако приемате: Лекарства за тревожност, депресия, лекарства срешу епилепсия (жато фенитоин или карбамазепин), лекарства за лечение на високо кръвно налягане, лекарства, наречени барбитурати (за безсъние), лекарства за инфекции, причинени от вируси, включително ХИВ и Хепатит С (като например протеазни инхибитори), противогъбични лекарства (кетоконазол), тиоридазин (антипсихотично средство), Всички лекарства, конто могат да нарушат йонните нива в кръвта Ви и може да предизвикат промени в нормалния ритъм на сърцето (удължаване на QT). Ако не сте сигурни, посъветвайте се с Вашия лекар. Ефект върху изследване на урината за забранени вещества Ако трябва да проведете изследване на урината за лекарствени вещества, при някои тестови методи приемът на Нантарид филмирани таблетки може да предизвика положителен резулат за метадон или някои медикаменти за лечение на депресия, наречени трициклични антидепресанти (ТДА), дори когато не приемате метадон или ТДА. В такива случаи може да бъде направен специфичен тест. Прием на Нантарид филмирани таблетки с храна и напитки Ако пиете алкохол, уведомете Вашия лекар преди да започнете лечението с Нантарид. Не приемайте Нантарид филмирани таблетки съ сок от грейпфрут, тъй като това може да повлияе неговия механизъм на действие. Бременност и кърмене Бременност Ако сте бременна, опитвате да забременеете или кърмите, консултирайте се с Вашия лекар преди да приемате Нантарид. Не трябва да приемате Нантарид по време на бременност, довен ако било обсъдено с Вашия лекар.

Следните симптоми могат да се появят при новородени, чийто майки са използвали лекарства, съдържащи кветиапин през последния триместър (последните три месеца от бременността): треперене, скованост на мускулите и/или слабост, сънливост, възбуда, проблеми с дишането и затруднения в храненсто. Ако при Вашего бебе се прояви някой от тези симптоми потърсете Вашия лекар. Кормене Степента на излъчване на кветиапин в майчиното мляко не е известна. Ако печението е наложително, трябва да преустановите кърменето. Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да започнете да приемате каквото и да е лекарство. Шофиране и работа с машини Нежнето. Вто задо не трава да карате кола рати да чуботите с маш/, особен дя чанов тае индивидуалната си реакция към лекарството. Важна информация относно някоп от съставките на Нянтарид филмирани таблетки Нантарид филмирани таблетки съдържа лактоза монохидрат (млечна захар). Ако Ви е било съобщено от Вашия лекар, че проявявате непоносимост към някои захариди, посъветвайте се с Вашия лекар преди да започнете приема на този лекарствен продукт.

Винаги приемайте Нантарид филмирани таблетки точно както Ви є казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Вашият лекар ще Ви каже колко Нантарид филмирани таблетки да приемате всеки ден. Това ще зависи от Вашето заболяване и нужди, но обикновено е между 150 mg и 800 mg. Следвайте указанията на Вашия лекар за това кога и как да приемате таблетките. Вашият лекар може да започне лечението с по-ниска доза и постепенно да увеличи дозата, ако сте в старческа възраст или имате проблеми с черния дроб. Поглъщайте таблетките цели с вода. Нантарид може да се приема със или без храна. Не спирайте да приемате таблетките си, дори ако се чувствате по-добре, освен ако Вашият лекар не Ви каже. Не се препоръва употребата на Нантарил при деца и юноши до 18-година възраст, поради липса на данни в подкрепа на употребата при тази взрастова група. Пациенти в напреднала възраст: В зависимост от това как Ви действа Нантарид и как го понасяте, Вашият лекар може да Ви предпише различна доза. Уведомете Вашия лекар, ако чувствате че ефектът на Нантарид е прекалено силен или прекалено слаб. Нарушена бобречна функция: Не е необходима корекция на дозата при пациенти с бъбречно нарушение. Нарушена чернодробна функция: силен или прекалено слаб. дко сте приели повече от необходинате доза Нагария филмирих таблетки!

Трябва незабавно да се свържете с Вашия лекуващ лекар или болница, ако сте приели повече от необходимата доза Нантарид филмирани таблетки. Обикновено, признаците на предозиране са: седиране, ускорен пулс и ниско кръвно налягане. Възможна е поява на допълнителни реакции като: абнормна сърдечна честота, грчове, статус епилептикус, мускулна болка, чувствителност, слабост и подуване (възможни признаци на рабдомиолиза), забавено или повърхностно дишане, неспособност за уриниране, объркване и/или възбуда. Пациенти с предшестващо тежко сърдечно-съдово заболяване могат да бъдат изложени на повишен риск от ефектите на предозиране (вж. също Предупреждения и предпазни мерки). Ако сте пропуснали да приемете Нянтарид филмирани таблетки Ако сте пропуснали доза, вземете я веднага щом се сетите. Ако е почти време за следващата доза изчакайте до тогава. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. След това продължете както преди. Ако сте спрели приема на Нантарид филмирани таблетки Не прекъсвайте и не прекратявайте лечението, преди да се се консултирали с Вашия лекар. В противен случай, можете да компрометирате лечението. Острите симптоми на отнемане включват гадене, повръщане и сънливост, главоболие, диария, замайване и раздразнителност. Важно е дозата да бъде намалявана бавно, за да бъдат избегнати симптомите на отнемане. Вашият лекар ще Ви посъветва как да намалите дозата, за да избегнете тези нежелани реакции. Ако имате допълнителни впроси за употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар.

Както всички лекарства, Нантарид филмирани таблетки може да предизвика нежелани лекарствени реакции, макар че не всеки ги получава. Тези нежелани реакции могат да настъят с определени честоти, които са дефинирани както следва: много чести: засягат повече от 1 на 10 пациенти чести: засягат 1 до 10 от 100 пациенти нечести: засятат 1 до 10 от 1000 пациенти редки: засягат 1 до 10 от 10000 пациенти много редки: засягат по-малко от 1 на 10 000 пациенти неизвестна: от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата. Спрете приема на Нантарид филмирани таблетки и се обърнете към лекар или отидете до най- близката болница веднага, ако възникне някое от следните: тежка алергична реакция повишена температура, схванати мускули намалена бдителност намалено съзнание припадъци или гърчове, приапизъм (продъжаваща дълго и болезнена ерекция). Висока температура (треска), продължително възпалено грло или язви в устата, затруднено дишане, изпотяване, скованост в мускулите, усещане за силна сънливост или слабост може да бъдат симптом на невролептичен малигнен синдром. Затова, ако забележите подобни симптоми, свържете се с Вашия лекар веднага. Най-често срещаните нежелани реакции при лечение с Нантарид са сънливост, замаже устата, запек, ускорен пуло, понижение на крвного налягане, особено при изправянс длі и нарушено храносмилане. ТЕ ЛИЛИКА АТЕ,

Ако забележите някоя от нежеланите лекарствени реакции, изброени по-долу, моля уведомете Вашия лекар. Много чести нежелани реакции (засягащи повече от 1 на 10 лекувани пациенти): замайване, главоболие, усещане за силивост (то може да изчезне докато продължавате да приемате Вашите таблетки), сухота в устата, увеличаване на теглото, повишаване на липидите в кръвта (серумни триглицериди, общ холестерол, LDL холестерол), намалено ниво на някой липиди (HDL) понижено ниво на хемоглобина остри симитоми на отнемане: безсъние, гадене, главоболие, диария, повръщане, съиливост, раздразнителност. Чести нежелани реакции (засягащи от 1 до10 на 100 лекувани пациенти): ускорен пуло, сърцебиене, запек, нарушено храносмилане, повръщане, незначителни слабост, подуване на ръцете или краката, раздразнителност, повишена температура необичайни сънища, кошмари, суицидни идеи и снуцидно поведение повишен апетит, слабост, запушен нос, затруднено дишане, ниско кръвно налягане при изправяне, което може да доведе до виене на свят или усещане за слабост. Ако мислите, че ще припаднете, седнете или легнете веднага, докато се почувствате по-добре, повишено ниво на кръвната захар, повишено ниво на пролактина в кръвта, промени в хормоните на щитовидната жлеза повишаване на чернодробните ензими (ALT, AST, GGT), промени в кръвната картина (намален брой на белите кръвни клетки - левкопения и повишениеозинофили, замъглено виждане, екстрапирамидни симптоми, конто могат да включват екстремно безпокойство, неволеви движения и неконтролируема реч Нечести нежелани реакции (засягащи по-малко от 1 на 100 лекувани пациенти) алергични реакции, които могат да включват ръбци и подуване на кожата, припадъци (грчове), неприятни усещания в краката (наричани още "синдром на неспокойните крака") намален брой на тромбоцитите в кръвта (тромбоцитопения), намаление на броя на червените кръвни клетки (анемия), затруднено преглъщане, неволеви резки движения на лицето, езика, челюстите, тялото и крайниците (късна дискинезия), сексуална дисфункция промени в електрокардиограмата, понижена сърдечна честота, понижение на нивото на натрия в кръвта, диабет, недостатъчно производство на тироидни хормони

Редки нежелани реакции (засягащи по-малко от 1 на 1000 лекувани пациенти): намалено съзнание, схванати мускули, изразено повишение на кръвното налягане или сврдечния ритъм, промени в съзнанието (невролептичен малигнен синдром), образуване на кръвни съсиреци въ вените, особено на краката (симптоми, включващи подуване, болка и зачевяване на крака (венозен громбоемболизъм), намаляване на броя на някой кръвни клетки (агранулоцитоза) понижена телесна температура ходене на сън, говорене на сън, свързани със съня нарушения в храненето, продължаваща дълго и болезнена ерекция (приапизъм). подуване на грдите и неочаквано образуване на кърма (галакторея), менструално нарушение възпаление на черния дроб и панкреаса метаболитен синдром, състояние с повишен риск от развитие на сърдечни нарушения и диабет, повишаване на ензим на мускулите, определен при изследване на кръвта (креатин фосфокиназа) Много редки нежелани реакции (засягащи по-малко от 1 на 10 000 лекувани пациенти) реакции на свръхчувствителност, като болезнен оток на кожата и лигавиците (ангионевротичен оток), тежка алергична реакция (анафилаксия), причиняваща затруднено дишане или шок, бързо подуване на кожата, обикновено около очите, устните и грото (ангиоедем), тежки обриви, мехури или червени петна по кожата (синдром на Стивъно-джонсън), мускулна болка, чувствителност, слабост и подуване (възможни признаци на рабдомиолиза), което може да причини проблеми с бъбреците неадекватна секреция на антидиуретичен хормон • захарен диабет и влошаване на вече съществуващ захарен диабет. Неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата) намаляване на броя на някой кръвни клетки (неутропения), - тежко състояние с поява на мехури по кожата синдром на отнемане при новороденото: треперене, мускулна скованост и/или слабост, съиливост, възбудимост, проблеми с дишането и затруднено хранене. Ако забележите неволево треперене, тремор, напрежение в мускулите без болка по време на лечение, свържете се с Вашия лекар. Също така се съобщава за: Лек спад в кръвните нива на специфични хормони, произвеждани от щитовидната жлеза сърдечен арест, специфични нарушения на сърдечния ритъм, които могат да бъдат сериозни и в по-тежки случаи могат да доведат до фатален изход. Такива настъпват при цялата група лекарства, наречени антипсихотици, а не само при кветиапин. Деца и юноши При деца и юноши могат да настъпят същите нежелани реакции, като описаните по-горе при взрастни. Посоченият списък обобщава най-честите нежелани реакции при деца и юноши (10-17 годишна взраст) в сравнение с възрастната популация или нежелани реакции, които не са срещани при възрастни. Много чести нежелани реакции (засягащи повече от 1 на 10 лекувани пациенти) повишен апетит повишени нива на пролактин в кръвта, повишено артериално налягане, екстрапирамидни симптоми, включващи екстремно безпокойство, неволеви дви

и неконтролируема абнормна реч Чести нежелани реакуии (засягащи повече от 1 до 10 на 100 лекувани пациенти) раздразнителност. Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар.

Съхранявайте на място, недостъпно за деца. Не използвайте Нантарид филмирани таблетки след срока на годност, отбелязан върху блистера и картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение. Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашните отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Нантарвд филмиранн таблетки Активното вещество е кветиапин (като фумарет). Нантарид 25 mg фимирани таблетки: Всяка филмирана таблетка съдържа: 25 mg кветиапин (като кветиапин фумарат). Нантарид 100 mg филмирани таблетки: Всяка филмирана таблетка съдържа: 100 mg кветиапин (като кветиапин фумарат). Нантарид200 mg фимирани таблетки: Всяка филмирана таблетка съдържа: 200 mg кветиапин (като кветиапин фумарат). Нанторид300 mg фимирани таблетки: Всяка филмирана таблетка съдържа: 300 mg кветиапин (като кветиапин фумарат). Другите съставки са: Сорцевина на таблетката: Лактоза монохидрат Микрокристална целулоза Калциев хидроген фосфат дихидрат Повидон К29/32 Натриев нишестен гликолат (тип А) Магнезиев стеарат Покритие на таблетката: Хипромелоза (Е464) Титанов диоксид (E171) Макрогол 400 Как изглежда Нантарид филмирани таблетки и какво съдържя опаковката

Нантарид 25 mg филмирани таблетки: Бели, кръгли, двойноизлъкнали филмирани таблетки. От едната страна има гравиран надпис: N43, от другата страна няма надпис. Нантарид 100 mg филмирани таблетки: Бели, кръгли, двойноизтъкнали филмирани таблетки. От едната страна има гравиран надпис: N44, от другата страна няма надпис. Нантарид200 mg филмирани таблетки: Бели, продълговати, двойноизпъкнали филмирани таблетки. От едната страна има гравиран надпис: N45, от другата страна няма надпис. Нантарид300 mg филмирани таблетки: Бели, продълговати, двойноизъкнали филмирани таблетки. От едната страна има гравиран надпис: N46, от другата страна няма надпис. Нантарид филмирани таблетки са опаковани в блистери от PVC/PE/PVDC//алуминий. Блистерите са опаковани в картонени кутии. Видове опаковки: 30, 60 филмирани таблетки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разремението за употреба Gedeon Richter Plc. 1103 Budapest, Gyömrõi ứt 19-21 Унгария Производител Gedeon Richter Romania S.A. Cuza Voda street 99 - 105, Targu-Mures, 540306, РУМЪНИЯ Gedeon Richter Plc. 1103 Budapest, Gyömrõi út 19-21 Унгария Този лекарствен продукт є разрешен за употреба в Стравите-членки на ЕЙО под следните имена: България: Нантарид 25, 100, 200, 300 mg филмирани таблетки Чешка република: Geldoren 25, 100, 200, 300 mg potahované tablety Естония: Geldoren Унгария: Geldoren 25, 100, 200, 300 mg filmtabletta Quetiapine-Vale 25, 100, 200, 300 mg filmtabletta Qastill 25, 100, 200, 300 mg filmtabletta Латвия: Geldoren 25, 100, 200, 300 mg apvalkotas tabletes Литва: GELDOREN 25, 100, 200, 300 mg plévele dengtos tabletès Полша: Geldoren, 25, 100, 200,300 mg, tabletki powlekane Румъния: Nantarid 25, 100, 200, 300 mg comprimate filmate Словакня: Geldoren 25, 100, 200, 300 mg filmom obalené tablety

Дата на последно одобрение на листовкатя: