Nanocoll
Кратко резюме
Този лекарствен продукт е предназначен само за диагностични цели. Той се използва само за подломагане определянето на заболяванията [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Лекарствена форма | /vial kit for radiopharmaceutical preparation |
|---|---|
| Концентрация | 0,5 mg |
| Режим на отпускане | Не е посочен |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20060696 |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
Този лекарствен продукт е предназначен само за диагностични цели. Той се използва само за подломагане определянето на заболяванията. | НАНОКОЛ е “радиофармацевтичен” лекарствен продукт. Той се прилага преди сканиране и помага на специалната камера да види вътрешността на определени части от Вашето тяло. е Той съдържа активно вещество наречено “колоидни частици от човешки албумин”. Преди употреба то се смесва с друга съставка наречена “технеций”. е > След като бъде инжектиран, той може да се види извън Вашето тяло с помощта на специална камера, използвана при сканиране. е > Сканирането помага на Вашия лекар по нуклеарна медицина да види Вашия костен мозък и лимфна система. Лимфната система представлява мрежа от жлези, възли (дрениращи лимфни възли) и съдове (подобни на вените), намиращи се в це организъм. Сканирането, включващо дрениращите лимфни възли може по А. при оценката на степента на развитие на първичния рак. щ (А ае 4 : ч Се А ива А е 3 опа ра ша Ерера Па аре ТР Да | - м а ии - . ча Д ДУЪЛУ и 7
е При някои хора този лекарствен продукт се прилага за установяване наличието на оток (възпаление) на жлезите и съдовете (като вени) в организма, имащи за цел дренирането на течности, образувани при възпаление. Вашият лекар по нуклеарна медицина или медицинска сестра ще Ви обяснят кои части от Вашето тяло ще бъдат подложени на сканиране.
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
Вие не трябва да приемате НАНОКОЛ: е Ако сте алергични (свръхчувствителни) към активното вещество или към някоя от останалите съставки (посочени в точка б). е За сканиране на лимфната система (в областта на таза), ако сте бременна или смятате, че може да сте бременна. Ако нещо от посоченото по-горе се отнася до Вас, Вие не трябва да приемате НАНОКОЛ. Ако не сте сигурни в нещо, моля попитайте Вашия лекар по нуклеарна медицина или медицинска сестра. Предупреждения и предпазни мерки Консултирайте се с Вашия лекар по нуклеарна медицина или медицинска сестра преди прилагането на НАНОКОЛ, ако: е Сте бременна или смятате, че може да сте бременна. е Знаете от Вашия лекар, че имате запушване на лимфната система. . Имате чернодробни или бъбречни проблеми. е Сте на диета с нисък прием на натрий. Преди прилагането на НАНОКОЛ Вие трябва: е > Да пиете много вода преди започване на изследването с цел предизвикване на възможно най-често уриниране през първите няколко часа след сканирането. Деца и юноши Говорете с Вашия лекар по нуклеарна медицина, ако сте под 18 годишна възраст. Други лекарства и НАНОКОЛ Моля информирайте Вашия лекар по нуклеарна медицина, който ще ръководи процедурата, ако приемате или наскоро сте приемали някакви други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта. Това включва и растителните лекарствени продукти. Това се налага от факта, че някои лекарства могат да повлияят върху начина на действие на НАНОКОЛ. Ако Ви предстои сканиране на лимфната система, моля уведомете Вашия лекар по нуклеарна медецина, ако приемате някой от видовете лекарства, посочени по-долу. Това се налага от факта, че те може да повлияят върху резултатите от сканирането: щели е > Лекарства, прилагани в болнична обстановка за провеждане на рентгенография или, са сканиране (Ййодни контрастни средства). ад же > ОСфАРу | ИД ГАДОИВЕ | Ле ПА улифко?
с Ц Ако не сте сигурни, че нещо от посоченото по-горе се отнася до Вас, консултирайте се с Вашия лекар по нуклеарна медицина , преди да Ви бъде приложен НАНОКОЛ. Бременност, кърмене ин фертилитет Вие не трябва да приемате НАНОКОЛ за сканиране на лимфната система (в областта на таза), ако сте бременна или мислите, че може да сте бременна. Това се налага от факта, че този лекарствен продукт може да окаже влияние върху бебето. При сканиране на други части на тялото, Вие трябва да уведомите Вашия лекар по нуклеарна медицина, ако сте бременна или мислите, че може да сте бременна. Вашият лекар ще приложи този продукт, само ако прецени, че ползата превишава риска. Вие не трябва да кърмите, ако Ви е приложен НАНОКОЛ. Това се налага от факта, че малко количество “радиоактивност” може да премине в кърмата. Ако кърмите, Вашият лекар по нуклеарна медицина може да изчака, докато преустановите кърменето, преди да Ви приложи НАНОКОЛ. Ако не е възможно подобно изчакване, Вашият лекар ще Ви помоли: е да спрете кърменето за 13 часа след инжектирането и в да започнете да храните детето си с адаптирано мляко | е да изцеждате и изхвърляте кърмата. Вашият лекар по нуклеарна медицина ще Ви каже кога може да започнете да кърмите отново. Шофиране и работа с машини Попитайте Вашия лекар по нуклеарна медицина дали може да шофирате или работите с машини след като Ви бъде приложен НАНОКОЛ. Важна информация за НАНОКОЛ НАНОКОЛ съдържа 0,24 пар натрий. Това трябва да се има предвид при хора на диета с ниско съдържание на натрии. При прилагането на НАНОКОЛ Вие сте изложени на радиоктивност. е Вашият лекар по нуклеарна медицина винаги преценява възможните рискове и ползи преди да Ви бъде приложено лекарството. Ако имате някакви въпроси, моля попитайте Вашия лекар по нуклеарна медицина. 3. Как се прилага НАНОКОЛ НАНОКОЛ ще Ви бъде приложен от специално обучено и квалифицирано лице, е. НАНОКОЛ винаги се прилага в болница или клиника, е Вашият лекар ще Ви каже всичко, което искате да знаете за безопасната употреба на това лекарство, -- и. МИЯ ПО у Вашият лекар по нуклеарна медицина ще определи най-подходящата за Вас АОвачне Ле бъде най-малката доза, необходима за получаването на желаната информация 7 Маг, 2, ЗаРДЕА Ага еА Е жаба Е И ма.) роли ПТ А се ж д: Фес ха Хулио. |
При сканиране на лимфната система и дрениращите лимфни възли, обичайната доза е: е Една или повече инжекции, приложени под кожата (“подкожна” инжекция). При сканиране на косния мозък и оток обичайната доза е: е > Една еднократна инжекция, приложена във вената (“интравенозна” инжекция) Употреба при деца При деца количеството, което трябва да се приложи ще се адаптира в зависимост от теглото на детето. Продължителност на процедурата Вашият лекар по нуклеарна медицина ще Ви уведоми за обичайната продължителност на процедурата. Лекарят по нуклеарна медицина ще Ви каже дали трябва да вземете някакви специални предпазни мерки след прилагането на това лекарство. Ако имате някакви допълнителни ! въпроси, попитайте Вашия лекар. Ако получите повече от необходимата доза НАНОКОЛ Предозирането е малко вероятно, тъй като ще Ви бъде приложена само една доза НАНОКОЛ под строгия контрол на лекар по нуклеарна медицина, извършващ процедурата. Въпреки това, в случай на предозиране Вие ще получите съответно лечение.
§4 Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, НАНОКОЛ може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Този радиофармацевтик отделя ниско количество йонизираща радиация, свързана с минимален риск от рак или наследствени аномалии. Алергични реакции Ако получите алергична реакция, още когато сте в болницата или клиниката, в която се провежда сканирането уведомете незабавно лекаря по нуклеарна медицина или медицинската сестра. Признаците може да включват: е Кожен обрив, сърбеж или зачервяване (поява на горещи вълни) е Оток на лицето е Затруднено дишане При по-тежки случаи реакциите може да включват: е Припадане (загуба на съзнание), замаяност или прималяване. Ако получите някоя от тези реакции, след като сте напуснали болницата или клиниката, незабавно отидете в спешното отделение на най-близката болница. ; САЗАЯ по Дер Е- м СКАЕ Фа? “а уа тр РИЧИ а ме тр АБАТ; | ПУБЛИК
Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар по нуклеарна медицина. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно, чрез националната система за съобщаване: България Изпълнителна агенция по лекарствата | ул. „Дамян Груев” Хо 8 1303 София уебсайтлуугу. Ба Бр Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
§5 Как да съхранявате лекарството
НАНОКОЛ трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца. Етикетът на продукта съдържа информация за правилното съхранение и срока на годност на партидата. Болничният персонал ще гарантира, че продуктът е съхраняван и изхвърлен по подходящ начин и няма да бъде използван след срока на годност, отбелязан върху етикета.
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа НАНОКОЛ е Активната съставка е колоидни частици от човешки албумин. Всеки флакон НАНОКОЛ съдържа 0,5 тр колоидни частици от човешки албумин. Другите съставки са: калаен хлорид, дихидрат; глюкоза, безводна; полоксамер 238; натриев дихидроген фосфат, безводен; натриев фитат, безводен. Как изглежда НАНОКОЛ и какво съдържа опаковката « НАНОКОЛ се доставя под формата на кит за радиофармацевтичен препарат. Всеки кит съдържа 5 флакона. Всеки флакон съдържа 0,5 тр колоидни частици от човешки албумин, Притежател на разрешението за употреба ОЕ Неайсаге 5.г.! щ Ма Оайепо 36, РА а по ЗА 20126-МПапо ри крави «2» Италия ж СЪВъ СА Производител | а ша г. ии РИ СПТРНАКМА 51 АВ И (. та ЗПулиек
Ма Стезсепипо 13040 Хапета (УС) Италия Дата на последно преразглеждане на листовката СЕ и СЕ Мопоргат са запазени търговски марки на Сепега! Еесшс Сотрапу. ааа МЯ Пр СД а у ЗА «с РАрЕЗВИР И ск | ера ра, е НЕ ВАР Е И (Ач Да од „е
Тази листовка е непълна. Раздел §3 не е разчетен от сканирания документ. Пълният текст е в оригиналната листовка на ИАЛ .
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.