Naltrexone Accord
Кратко резюме
използва Активната съставка, налтрексонов хидрохлорид, принадлежи към групата "Други лекарства за лечение на нервната система; лекарства, използвани за лечение на зависимости". За какво се използва Налтрексон Акорд 50 mg филмиряни таблетки Налтрексоновият хидрохлорид се използва в комбинация с други лекарства или терапия, за да помогне на лицата, зависими от наркотици, като хероин (опиати), да преодолеят зависимостта си. Той е показан като поддржаща терапия при трайно въздържание (отказ) при пациенти, зависими от алкохол. Налтрексон действа чрез блокиране на рецепторите в мозъка, като по този начин блокира действието на опиоидите. Индивидът няма да изпитва еуфорията, която преди това е получавал след употребата на опиоиди. [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Активно вещество | Naltrexone |
|---|---|
| Лекарствена форма | филмирани таблетки |
| Концентрация | 50 mg |
| Режим на отпускане | Само с лекарско предписание (Rx) |
| Притежател на разрешението | Accord |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20160081 |
| ATC код | N07BB04 — Налтрексон |
| Последна актуализация на листовката | 01 януари 2022 г. |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
използва Активната съставка, налтрексонов хидрохлорид, принадлежи към групата "Други лекарства за лечение на нервната система; лекарства, използвани за лечение на зависимости". За какво се използва Налтрексон Акорд 50 mg филмиряни таблетки Налтрексоновият хидрохлорид се използва в комбинация с други лекарства или терапия, за да помогне на лицата, зависими от наркотици, като хероин (опиати), да преодолеят зависимостта си. Той е показан като поддржаща терапия при трайно въздържание (отказ) при пациенти, зависими от алкохол. Налтрексон действа чрез блокиране на рецепторите в мозъка, като по този начин блокира действието на опиоидите. Индивидът няма да изпитва еуфорията, която преди това е получавал след употребата на опиоиди.
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
таблетки Не приемайте Налтрексон Акорд 50 mg филмирани таблетки Ако сте алергични към налтрексонов хидрохлорид или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). Ако постоянно използвате лекарствен продукт, съдржаш опиатъ лекарства за кашлица, лекарства за лечение на диария (като карлин-22 морфин аналгетици (обезболяващи).
Забележка: Налтрексоновият хидрохлорид не притежава блокиращ ефект за аналгетици, които не съдоржат опиати (като ибупрофен, парацетамол и ацетилсалицилова киселина). Ако имате остра чернодробна инфекция или ако Вашата чернодробна функция е влошена. Ако пациентите имат симгтоми на отнемане след приложение на налоксон хидрохлорид. Ако приемате метадон. Ако смятате, че някои от посочените се отнасят за Вас, не приемайте таблетките. Говорете с Вашия лекар и следвайте съветите му. Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Налтрексон Акорд 50 mg филмирани таблетки Ако имате чернодробни или бъбречни заболявания. Пациенти, които са използвали Налтрексон Акорд 50 mg филмирани таблетки, могат да получат реакции на свръхчувствителност, когато приемат лекарства, съдържащи опиати, дори и в периода след употреба. Преди започване на лечението, Вашият лекар може да извърши изледване на кръвта. Кръвните тестове са необходими и по време на лечението, защото Налтрексон Акорд 50 т филмирани таблетки се преработва от черния дроб и тези изледвания ще покажат дали черният Ви дроб работи добре. Ако пациентът се нуждае от опиатно лечение, например опиоиден аналгетик или анестезия в спешна ситуация, опиоидната доза, необходима за постигане на терапевтичен ефект ще бъде по-висока. В тези случаи потискането на дишането и ефектите върху кръвообращението ще бъдат по-задълбочени и по-дълготрайни. Лечението с налтрексон трябва да започне само когато приемът на опиат е бил спрян за достатъчно дълъг период от време (около 5 до 7 дни за хероин и най-малко 10 дни за метадон). Отклонения в показателите за чернодробната функция са съобщавани при пациенти с наднормено тегло и в старческа възраст, приемаши налтрексон, конто нямат анамнеза за злоупотреба с наркотици. Важно е да спрете да приемате Налтрексон Акорд 50 mg филмирани таблетки незабавно и да кажете на Вашия лекар, в случай че получите следните симитоми: упорита болка в корема, бели изпражнения, потъмняване на урината или ако очите и/или кожата Ви пожълтеят. Консултирайте се с Вашия лекар, ако някое от горните предупреждения се отнася за Вас, в настоящия или в предишен период. Деца и юноши Налтрексон не трябва да се използва при деца и юноши под 18-годишна взраст, тъй като липоват клинични данни за тази взрастова група. Безопасността на употреба при деца не е установена. Употреба при лица в старческа възраст Няма достатъчно данни относно безопасността и ефикасността на налтрексон за това показание при пациенти в старческа взраст. Други лекарства и Налтрексон Акорд 50 mg филмиряни таблетки Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Едновременната употреба на Налтрексон Акорд 50 mg филмирани таблетки ула съдържащи опиати трябва да се избягва. Ако се опитате да преодолеете оду в действие на Налтрексон Акорд 50 mg филмирани таблетки с големи ко ще получите сериозни здравословни проблеми. Такива опити могат О ПЕКАРСТЕ недостиг на въздух, кома и могат да бъдат фатални.
Едковременното използване на Налтрексон Акорд 50 mg филирани таблетки и тиоридазин може да предизвика съиливост. Не са известни вредни взаимодействия с други лекарства. • Лекарствата могат да си влияят взаимно. Налтрексон Акорд 50 mg филмиряни таблетки с храна и напитки Приемът на храни и напитки не повлиява лечението с Налтрексон Акорд 50 mg филмирани таблетки. Бременност и кърмене Безопасността на използване на Налтрексон Акорд 50 mg филмирани таблетки по време на бременност не е доказана. Не е известно дали налтрексон се отделя в кърмата. Тъй като безопасността при използване на налтрексон при новородени и деца не е доказана, докато използвате Налтрексон Акорд 50 mg филмирани таблетки, кърменето не се препоръчва. Ако сте бременна или крмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, попитайте Вашия лекар или фармацевт преди да приемате това лекарство. Шофиране и работа с машини Налтрексон може да наруши умствените и/или физическите способности, необходими за изълнението на потенциално опасни дейности, като шофиране на кола или работа с машини. Налтрексон Акорд 50 mg филмирани таблетки съдържат лактоза монохидрат Гози лекарствен продукт съдържа 192,85 mg лактоза. Съгласно препоръките за дозиране всяка доза е източник на до 192,85 mg лактоза. Ако Ви е казано от Вашия лекар, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете този лекарствен продукт.
§3 Как да приемате лекарството
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни, консултирайте се с вашия лекар или фармацевт. Препоръчителната доза е 1 таблетка дневно, освен ако Вашия лекар не е предписал различна доза Налтрексон Акорд 50 mg филмирани таблетки се приемат през устата с малко количество течност. Преди да започнете да приемате Налтрексон Акорд 50 mg филмирани таблетки, трябва да не сте използвали каквито и да било други опиати в продължение на поне 7-10 дни. Вашият лекар може да използва тест за да установи дали сте „чисти" от тези лекарства, преди да започнете лечението. По принцип, лечението започва с доза от 1/2 таблетка на ден (25 mg), която по-късно се увеличава до една таблетка дневно (50 mg). Налтрексон Акорд 50 mg филмирани таблетки трябва да се използват изключително за разстройството, за което Вашият лекар е предписал това лекарство. Важно е да следвате внимателно инструкциите на Вашия лекар по отношение на дозировката. Важно е да приемате Налтрексон Акорд 50 mg филмирани таблетки за периода от време, предписан от Вашия лекар. Лечението може да продължи в продължение на три месеца или по-дълго, в зависимост от решението на Вашия лекар. Налтрексон Акорд 5Q mg филмирани таблетки трябва да се комбинират с други форми на лечение. Ако забележите, че ефектът от Налтрексон Акорд 50 mg филмирани таблетки е или не е достатъчно силен, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт. ИЗПЪЛНИ
Ако сте приели повече от необходимата доза Налтрексон Акорд 50 mg филмирани таблетки Ако сте приели повече от предписания брой таблетки, трябва незабавно да уведомите Вашия лекар. Ако сте пропуснали да приемете Налтрексон Акорд 50 mg филмирани таблетки Можете да приемете Налтрексон Акорд 50 mg филмирана таблетка веднага щом се сетите. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако сте спрели приема на Налтрексон Акорд 50 mg филмирани таблетки Ако смятате да спрете приема преди края на определения период на лечение, трябва при всички случаи да обсъдите това с Вашия лекар. Ако имате някакви допълнителни впроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
§4 Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Налтрексон Акорд 50 mg филмирани таблетки могат да повлияят функцията на черния дроб. Вашият лекар може да назначи кръвни изследвания преди започване на лечението и в различни моменти по време на лечението, с цел проследяване функцията на черния дроб. Ако забележите някое от следните, спрете приема на Налтрексон Акорд 50 mg филмирани таблетки и незабавно се свържете с Вашия лекар: - Коремна болка с продължителност повече от няколко дни - Бели изражнения - Тъмна урина - Пожътяване на очите Това може да са признаци, че черният Ви дроб не функционира добре. Ако забележите някой от следките, незабавно уведомете Вашия лекар: - Подуване на лицето, устните, или езика - Кожен обрив - Затруднено дишане Това може да са признаци на алергична реакция. Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души) - Проблеми със съня - Тревожност или нервност - Коремни спазми и болки - Гадене и/или повръщане - Липса на енергия или сила - Ставни и/или мускулни болки - Главоболие - Бърз или неравномерен сърдечен ритъм - Безпокойство Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души) - Раздразнителност - Промени в настроението - Повищена енергичност - Потиснатост
- Замаяност - Треперене - Повишено или прекомерно изпотяване - Виене на свят - Повишено сълзене - Повишена сърдечна честота - Сърцебиене - Промени в ЕКГ- записа - Болка в гордите - Диария - Запек - Обрив - Задръжка на урината - Забавена еякулация - Еректилна дисфункция - Липса на апетит - Жажда - Тръки Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души) - Някои инфекции (например лабиален херпес, тинеа педис) - Подути/уголемени лимфни възли - Халюцинации - Състояние на обърканост - Депресия - Параная - Дезориентация - Кошмари - Възбуда - Намалено либидо - Ярки сънища - Тремор - Сънливост - Замъглено зрение - Дразнене в окото - Анормална непоносимост към зрителното възприятие на светлината - Подуване на очите - Болка в очите - Напрежение в очите - Ушен дискомфорт - Болки в ухото - Звънене на ухото - Вертиго - Колебания на кръвното налягане - Зачервяване - Запушен нос и дискомфорт - Кихане - Увеличава отделяне на храчка - Проблеми със синусите - Гласови нарушения - Недостиг на въздух/затруднено дишане - Кашлица - Прозяване - Хрема - Газове КЛУБЛИ БАЙКЕВ
- Хемороиди - Язва • Сухота в устата - Чернодробни нарушения (включително възпаление на черния дроб) • Повишаване на чернодробните ензими - Мазна кожа - Сърбеж - Акне - Косопад - Болка в слабините - Често уриниране - Възпаление на пикочния мехур - Повишен апетит - Загуба на тегло - Качване на тегло - Висока температура - Болка - Изстиване на ръцете или краката - Усещане за затопляне Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 души) - Мисли за самоубийство - Опит за самоубийство - Нарушение на кръвосъсирването - Нарущение в говора Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души) - Еуфория - Кожен обрив/изприщване - Увреждане на скелетните мускули Сьобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички взможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване: Изълнителна агенция по лекарствата ул. «Дамян Груев» Nº 8 1303 София уебсайт: www.bda.bg Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
§5 Как да съхранявате лекарството
Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, който е отбелязан върху етикета след "Годен до". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месс Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не и Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. Не изврляйте лекарствета в канализацията или в контейнера за домород. ЕНИНЯ ПО ЛЕМИ,
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържат Налтрексон Акорд 50 mg филмирани таблетки Активното вещество е натрексонов хидрохлорид. Всяка филмирана таблетка съдържа 50 mg налтрексонов хидрохлорид. Другите съставки са: Стрцевина на таблетката: лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, кросповидом, силициев диоксид, колойден безводен, магнезиев стеарат. Фимово покритие: хипромелоза (Е464), макрогол 400, полисорбат 80 (Е433), жълт железен оксид (Е172), червен железен оксид (Е172), титанов диоксид (Е171). Как изглеждат Налтрексон Акорд 50 mg филмирани таблетки и какво съдържа опаковката Налтрексон Акорд 50 mg филмирани таблетки са жлти, елипсовидни, двойноизлъкнали, римирани таблетки с делителна черта от едната страна и гладки от другата страна аблетката може да бъде разделена на две равни половини Налтрексон Акорд 50 mg филмирани таблетки се предлагат в бели непрозрачни PVC/PE/Aclar- Алуминиеви и Алуминий-Алуминиеви блистерни опаковки, съдържащи 7, 14, 28, 30, 50 и 56 таблетки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба Accord Healthcare Polska Sp. z o.o., ui. Taśmowa 7, 02-677, Warszawa, Mazowieckie, Полша Производител Accord Healthcare Polska Sp.z o.o., ul. Lutomierska 50, 95-200 Pabianice, Полша Accord Healthcare B.V., Winthontlaan 200, 3526 KV Utrecht, Нидерландия Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки на ЕИП под следните именя: Име на доржавата яленка Австрия Белгия Име на лекарствення продукт Naltrexone Accord 50 mg Filmtabletten България Кипър Filmtabletten Налтрексон Акорд 50 мг филмирани таблетки Naltrexone Accord 50 mg Film-coated Tablets
Дания Естония Финландия Ирландия Италия Латвия Литва Малта Полша Португалия Испания Naltrexon Accord 50 mg filmovertrukne tabletter Naltrexone Accord 50 mg hukese polümeerikattega tabletid Naltrexon Accord 50 mg kalvopäällysteinen tabletti/ filmdragerade Швеция Нидерландия Обединено кралство Naltrexone Hydrochloride 50 mg Film-coated Tablets Naltrexone Accord Healthcare 50 mg compresse rivestite con film Naltrexone Accord 50 mg apvalkotãs tabletes Naltrexone Accord 50 mg plèvele dengtos tabletes Naltrexone Hydrochloride 50 mg Film-coated Tablets Naltex, 50 mg, tabletki powlekane Naltrexona Hydrochloride Accord 50 mg comprimidos revestidos por película Naltrexone Hydrochloride Accord 50 mg comprimidos recubiertos con pelicula EFG Naltrexone Accord 50 mg filmdragerad tablet Naltrexon hydrochloride Accord 50 mg filmomhulde tabletten Naltrexone Hydrochloride 50 mg Film-coated Tablets Дата на последно преразглеждане на листовката 01/2022
Алтернативи със същата активна съставка
Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.
| Търговско име | Концентрация |
|---|---|
| AdepeNd | 50 mg |
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.