Последна синхронизация с ИАЛ:

Mycofenolate Mofetil Actavis

ИАЛ

capsules, hard · 250 mg · Mofetil Actavis

Кратко резюме

Микофенолат мофетил Актавис съдържа микофенолат мофетил. Той принадлежи към групата лекарства наречени „имуносупресанти". Микофенолат мофетил Актавис се използва, за да предотврати отхвърлянето на трансплантиран орган от Вашия организъм бъбрек, сърце или черен дроб. Микофенолат мофетил Актавис се прилага заедно с други лекарства; циклоспорин кортикостероиди. [ИАЛ листовка]

Основни характеристики

Лекарствена форма capsules, hard
Концентрация 250 mg
Режим на отпускане Не е посочен
Притежател на разрешението Mofetil Actavis
Регистрационен № (ИАЛ) 20090259

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва

Микофенолат мофетил Актавис съдържа микофенолат мофетил. Той принадлежи към групата лекарства наречени „имуносупресанти". Микофенолат мофетил Актавис се използва, за да предотврати отхвърлянето на трансплантиран орган от Вашия организъм бъбрек, сърце или черен дроб. Микофенолат мофетил Актавис се прилага заедно с други лекарства; циклоспорин кортикостероиди.

§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството

Не приемайте Микофенолат мофетил Актавис • ако налаерсита м мова фекалат о фетро, ни кофенолова киселина или към някоя от - ако сте бременна или кормите. сигурни, говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Микофенолат мофотил Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар преди да приемете Микофенолат мофетил Актавис, ако: имате симптоми на инфекция, такива като повишена температура или болки в 1 109к лкА Еъ. имате неочаквани кръвонасяданияили кървене.

имате или сте имали някакви проблеми с храносмилателната система, като стомашна язва. планирате да забременеете, или ако забременеете докато приемате Микофенолат мофетил Актавис. Ако нещо от изброеното по-горе се отнася до Вас (или не сте сигурни), говорете с Вашия лекар преди да приемете Микофенолат мофетил Актавис. Ефект на слънчевата светлина Микофенолат мофетил Актавис намалява защитните сили на организма Ви, вследствие на което се повишава рискът от рак на кожата. Ограничете излагането на слънце и UV светлина. Направете това като: носите защитно облекло, което покрива сьо главата, шията, ръете и краката използвате слънцезащитен продукт с висок защитен фактор. Други лекарства и Микофенолат мофетил Актавис Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства. Това е така, защото Микофенолат мофетил Актавис може да окаже влияние върху начина, по който някои лекарства действат, както и други лекарства могат да повлият действието на Микофенолат мофетил Актавис. По-специално, преди да започнете лечение със Микофенолат мофетил Актавис, кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате някой от следните лекарства: азатиоприн или други лекарства, които потискат имунната система - назначават се след операцията за трансплантация холестирамин - използван за лечение на повишен холестерол рифампицин - антибиотик, използван за профилактика и лечение на инфекции, като. туберкулоза (ТВ) антиациди или инхибитори на протонната помпа - използвани при проблеми с киселинността в стомаха, напр. нарушено храносмилане средства, свързващи фосфатите - използвани от хора с хронична бъбречна недостатъчност за намаляване на количеството фосфати, които се абсорбират в кръвта им. Ваксини Ако трябва да се ваксинирате (с жива ваксина), докато приемате Микофенолат мофетил Актавис, говорете първо с Вашия лекар или фармацевт. Вашият лекар ще Ви посъветва какви ваксини може да използвате. Микофенолат мофетил Актавис с храни и напитки Приемът на храни и напитки не оказва влияние върху лечението Ви с Микофенолат мофетил Актавис. Бременност, контрацепция и кърмене Бременност Ако сте бременна, не приемайте Микофенолат мофетил Актавис. Това се налага, защото Микофенолат мофетил Актавис може да причини спонтанен аборт или да увреди Вашето неродено дете (например да окаже влияние върху развитието на ушите). възможните рискове за Вашето неродено дете. Ако планирате да забременеете, говорете първо с Вашия лекар. Вашият лекар-ще з о обсъди с Вас какви други лекарства може да взимате за предотвратяване на отхвърлянето на трансплантирания Ви орган.

- Ако смятате, че може да сте бременна, кажете на Вашия лекар веднага. Продължавайте обаче да приемате Микофенолат мофетил Актавис, докато не говорите с него. Ако е възможно да сте бременна, трябва да си направите тест за бременност преди началото на лечението съ Микофенолат мофетил Актавис. Може да започнете приема на Микофенолат мофетил Актавис, само ако тестът е отрицателен. Ако следното се отнася до Вас, Вие сте жена, която не може да забременее:: Вие сте в постменопауза, т.е. на взраст най-малко 50 години и последната Ви менструация е била преди повече от година (ако менструацията Ви е спряла, защото сте провели противораково лечение, все още има вероятност да забременеете) фалопиевите тръби и двата Ви яйчника са отстранени с операция (билатерална салпинго-оофоректомия) матката Ви е отстранена с операция (хистеректомия) яйчниците Ви вече не работят (преждевременна яйчникова недостатъчност, потвърдена от специалист-гинеколог) родена сте с едно от следните редки състояния, които правят бременността невъзможна: генотип ХУ, синдром на Търнр или агенезия на матката (липса на матка) - Вие сте дете или тийнейджър, което още няма менструация. Контрацепция Когато приемате Микофенолат мофетил Актавис Вие винаги трябва да използвате ефективен метод за контрацепция,, включително: преди да започнетелечение с Микофенолат мофетил Актавис по време на лечението съ Микофенолат мофетил Актавис 6 седмици след спиране на приема на Микофенолат мофетил Актавис Говорете с Вашия лекар относно най-подходящата контрацепция за Вас. За всеки това е индивидуално. Кърмене Не приемайте Микофенолат мофетил Актавис, ако кърмите, тъй катомалки количества от лекарството могат да преминат в кърмата. Шофиране и работа с машини Слабо вероятно е Микофенолат мофетил Актавис да окаже влияние върху способността Ви да шофирате и да работите с инструменти или машини. Как да приемате Микофенолат мофетил Актавис Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Колко да приемете Количеството, което приемате зависи от вида на Вашата трансплантация. Препоръчителните предотврати отхвърлянето на трансплантирания Ви орган. Бъбречна трансплантация Първата доза се дава до 3 дни от операцията за трансплантация. Дневната доза е 8 капсули (2 g от лекарството), приети като 2 отделни дози 2G/КА с0: Вземете 4 капсули сутрин и след това 4 капсули вечер.

Деца и юноши (на възраст 2 до 18 години) Прилаганата доза варира в зависимост от големината на детето. Вашият лекар ще определи най-подходящата доза въз основа на ръста и теглото на Вашет тете (телесната повърхност, измерена в квадратни метри или "т' "). Препоръчваната доз , приетадва пъти дневно. Сърдечна трансплантация Възрастни Първата доза се дава до 5 дни отоперацията за трансплантация. Дневната доза е 12 капсули (3 g от лекарството), приети като 2 отделни дози. Вземете 6 капсули сутрин и след това 6 капсули вечер. Деца и юноши Няма информация за употребата на Микофенолат мофетил Актавис при деца със сърдечна трансплантация. Чернодробна трансплантация Първата доза Микофенолат мофетил Актавискоято ще приемете през устата, ще Ви се даде най-малко 4 дни след операцията за трансплантация, когато ще можете да преглъщате лекарства през устата. Дневната доза е 12 капсули (3 g от лекарството), приети като 2 отделни дози. Вземете 6 капсули сутрин и след това б капсули вечер. Деца и юноши Няма информация за употребата на Микофенолат мофетил Актавис при деца с чернодробна трансплантация. Прием на лекарството Поглъщайте капсулите цели, с чаша вода. Не ги чупете и не ги размачквайте - Не приемайте капсули, които са отворени или разделени. Внимавайте в очите или устата Ви да не попадне прах от вътрешността на счупена капсула да. Ако това се случи, изплакнете обилно с чиста вода. Внимавайте върху кожата Ви да не попадне прах от вътрешността на счупена капсула. Ако това се случи, изплакнете участъка старателно със сапун и вода. Ако сте приели повече от необходимата доза Микофенолат мофетил Актавис Ако сте приели повече Микофенолат мофетил Актавис, отколкото трябва, веднага говорете с лекар или отидете в болница. Направете това също и ако някой друг случайно приеме Вашето лекарство. Вземете опаковката на лекарството с Вас. Ако сте пропуснали да приемете Микофенолат мофетил Актавис Ако някога забравите да приемете лекарството, вземете го веднага след като си спомните. След това продължете да го приемате в обичайното време. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако сте спрели приема на Микофенолат мофетил Актавис каже. Ако спрете лечението си, може да увеличите вероятността за отхвърляне на? трансплантирания Ви орган. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарстя слотитайте Вашия лекар или фармацевт. СТВАТА

§4 Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Говорете с лекар веднага, ако забележите някон от следните сериозни нежелани реакции - може да се нуждаете от спешно лечение: имате признаци на инфекция, като напр. висока температура или болки в глото имате неочаквано кръвонасядане или кървене имате обрив, подуване на лицето, устните, езика или грото, съ затруднено дишане - може да имате тежка алергична реакция към лекарството (напр. анафилаксия, ангиоедем). Обичайни проблеми Някои от по-обичайните проблеми са диария, намаление на белите или на червените кръвни клетки в кръвта Ви, инфекция и повръщане. Вашият лекар ще провежда редовно изследване на кръвта, за да проверява за промени в: броя на кръвните Ви клетки количеството захари, масти или холестерол в кръвта Ви. При децата е по-вероятнода се наблюдават някои нежелани лекарствени реакции, отколкото при взрастните. Те са диария, инфекции, по-малко бели или червени клетки в кръвта. Борба с инфекциите Микофенолат мофетил Актавис намалява защитните сили на организма Ви. за да се спре отхвърлянето на трансплантанта. В резултат на това, организмът Ви няма да може да се справяс инфекциите така добре, както обикновено. Това означава, че може да боледувате от повече инфекции от обикновено, включително инфекции на мозъка, кожата, устата, стомаха и червата, белите дробове и пикочната система. Рак на кожата и лимфата Както може да се случи при пациенти, които приемат този вид лекарства (имуносуперсори), много малък брой пациенти, които получаватМикофенолат мофетил Актавис, могат да развият рак на лимфната тъкан и кожата. Общи нежелани реакцин Може да получите общи нежелани реакции, засягащи организма Ви като цяло. Те включват тежки алергични реакции (като анафилаксия, ангионевротичен оток), повишена температура, чувство на силна умора, безсъние, болки (в стомаха, областта на грдите, ставите или мускулите, болка при уриниране), главоболие, грипоподобни симптоми и подуване. Другите нежелани реакции могат да бъдат: Кожни проблеми, като: акне, обрив на устните, херпес, кожни бучки, косопад, обрив, сърбеж. Пнкочни проблеми, като: проблеми с бъбреците или спешни позиви за уриниране. Проблеми с храносмилателната система и устата като: подуване на венците и язви в устата възпаление на панкреаса, дебелото черво или стомаха проблеми с червата, включително корвене, чернодробни проблеми запек, позиви за повръщане (гадене), нарушено храносмилане, загуба на апетаЗАКАД: отделянена газове.

Проблеми с нервната система като: чувство на замаяност, съливост или изтръпване треперене, мускулни спазми, припадъци чувство на тревожност или депресия, промени в настроението или мислите. Проблеми съ сърцето и кръвоносните съдове като: промяна в кръвното налягане, необичаен сърдечен ритъм, разширяване на кръвоноснитесъдове. Проблеми с белите дробове, като: пневмония, бронхит задух, кашлица, които могат да се дължат на бронхиектазии (състояние, при което бронхите (дихателните пътища) са необичайно разширени) или белодробна фиброза (белодробно увреждане). Говорете с Вашия лекар при поява на упорита кашлица или задух. течност в белите дробове или в гръдния кош проблеми съ синусите. Други проблеми като: загуба на тегло, подагра, висока кръвна захар, кървене, насиняване. Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Не спирайте обаче приема на лекарството, освен ако първо не сте обсъдили това с Вашия лекар. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете да съобщите за нежелани реакции и директно чрез: Изпълнителна агенция по лекарствата 1303 София уебсайт: www.bda.bg Като съобщавате за нежелани реакции, Вие помагате за събиране на информация относно безопасността на това лекарство.

§5 Как да съхранявате лекарството

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след „Годен до". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Да се странява под 30°С. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага. Не изатрляйе лекарствата в канализашита или в контейнера за помашня ото иня по Ло, Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не изнанзвете мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация

wt -a"

Какво съдържа Микофенолат мофетил Актавис Активното вещество е микофенолат мофетил. Всяка капсула съдържа 250 mg микофенолат мофетил. Другите съставки са: Капсула: целулоза, микрокристална; повидон (К-90); хидроксипропилцелулоза; кроскармелоза натрий; талк; магнезиев стеарат Капсулна обвивка: желатин; натриев лаурилсулфат, титанов диоксид (E17I); железен оксид, червен (Е172); железен оксид, жълт (E172); индигокармин алуминиев лак (Е132) Мастило: шеллак; железен оксид, черен (E172) Как изглежда Микофенолат мофетил Актавис и какво съдържа опаковката Бял непрозрачен PVC/PVdC/AI /блистер 1 картонена опаковка съдържа 100 капсули 1 картонена опаковка съдържа 300 капсули Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Микофенолат мофетил Актавис 250 mg капсули: светло син/прасковен цвят, твърди капсули размер 1, с дължина 18,9 mm + 0,5 mm, с отпечатан надпис MMF върху капачката и 250 върху тялото на капсулата, съдържащи бял до почти бял прах. Притежател на разрешението за употреба и производител Притежател на разрешението за употреба Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegur 76 - 78 220 Hafnarfjordur Исландия Производител Actavis Group PTC ehf Reykjavíkurvegur 76 - 78 220 Hafnarfjordur Исландия Actavis Nordic A/S Ørnegårdsvej 16 2820 Gentofte Дания Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в страните-членки на ЕИП под следните имена: Белгия Германия Финландия Франция Ирландия Италия Нидерландия Норвегия Португалия Швеция Обединеното кралство Mycophenolaatmotetii Actavis 250 mg capsules, hard Микофенолат мофетил Актавис 250 mg твърди капсули Mykophenolatmofetil/Actavis 250 mg Hartkapseln Mykofenolatmofetil Actavis 250 mg, kapseli, kova Mycophenolate mofetil Actavis 250 mg, gélule Micofenolato mofetile Actavis PTC 250 mg capsule: Mycofenolaat mofetil Actavis 250 mg Mykofenolatmofetil Actavis Micofenolato de mofetil Actavis Mykofenolatmofetil Actavis Mycophenolate mofetil 250mg Capsules VIERMAW

Дата на последно преразглеждане на листовката: август 2014 г.

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.