Muscomed

Това лекарство е мускулен релаксант. То се употребява при възрастни и юноши на 16 години и по- големи като адювантно лечение на болезнени мускулни контрактури. Трябва да се използва за остри състояния, свързани с гръбначния стълб.

Не приемайте Мускомед: - ако сте алергичен/а към тиоколхикозид или към някоя от останалите съставки на

това лекарство (изброени в точка 6); - ако сте бременна, може да забременеете или считате, че може да сте бременна; - ако сте жена с детероден потенциал, която не прилага противозачатъчни мерки;

- ако -кърмите.

Винаги следвайте точно указанията, дадени Ви от Вашия лекар. Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Мускомед, ако: - имате епилепсия или риск от гърчове - това лекарство може да предизвика епилептични гърчове; - по време на лечението се появи диария, уведомете за това Вашия лекар. Вашият лекар може да прецени да намали дозата;

Строго съблюдавайте дозите и продължителността на лечение, описани подробно в точка 3. Не трябва да употребявате това лекарство в по-високи дози или за по-продължителен период от 7 дни. Причината за това е, че един от продуктите, който се образува в организма при приемане на Тиоколхикозид във високи дози, може да причини увреждане на някои клетки (различен от нормалния брой хромозоми). Това е установено в някои проучвания с животни и при лабораторни проучвания. При хора този вид увреждане на клетките е рисков фактор за рак, увреждане на плода и нарушение на мъжкия фертилитет, Ако имате някакви допълнителни въпроси, посъветвайте се с Вашия лекар.

Вашият лекар ще Ви информира за всички мерки, свързани с ефективното предпазване от забременяване, и за потенциалния риск от бременност.

Ако наблюдавате някакви симптоми, които могат да показват чернодробно увреждане по време

на лечението е Мускомед (напр, заг уба на апетит, гадене, повръщане, дискомфорт в корема,

умора, тъмна урина, жълтеница, сърбеж), трябва да прекратите прниема/употребата на Мускомед и да потърсите незабавно медицинска помощ при поява на такива симптоми.

Деца и юноши Не давайте това лекарство на деца и юноши на възраст под 16 години поради съображения за

безопасност. Други лекарства и Мускомед

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или може да приемате някакви други лекарства. Взаимодействието на този лекарствен продукт с други лекарствени продукти не е известно.

Мускомед с храна, напвтки H алкохол По време на лечението с това лекарство не трябва да се консумира алкохол.

Бременност, кърмене и фертилитет

Не приемайте това лекарство ако:

- сте бременна, може да забременесте или считате, че може да сте бременна; - сте жена с детероден потенциал, която не прилага противозачатъчни мерки.

Причината за това е, че това лекарство може да увреди плода. Не приемайте това лекарство, ако кърмите. Причината за това е, че това лекарство може да премине в кърмата. Това лекарство би могло да причини проблеми с мъжкия фертилитет поради потенциалното увреждане на сперматозоидите (различен от нормалния брой хромозоми). Това се основава на лабораторни проучвания (вж. точка 2 „Предупреждения и предпазни мерки“).

Шофиране и работа с машини При някои пациенти Мускомед може да предизвика сънливост и може да повлияе на умствената дейност, координацията, както и на дейности, изискващи бързо вземане на решения (например шофиране на моторно превозно средство, движещи се офис машини или работа ко), Тези дейности трябва да се извършват само със съгласието на Вашия лекар. we

Мускомед съдържа лактоза монохндрат Ако имате непоносимост към някои захари, свържете се с Вашия лекар, преди да приемете това

лекарство.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашия лекар или фармацевт. Ако не сте

сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Препоръчителната и максимална доза е 8 mg на всеки 12 часа (т.е. 16 mg на ден). Продължителността на лечението е ограничена до 7 последователни дни.

Не надвишавайте препоръчителните дози и продължителност на лечение. Това лекарство не трябва да се използва за продължително лечение (вж. точка 2 „Предупреждения и

предпазни мерки“).

Употреба при деца и юноши Не давайте това лекарство на деца и юноши на възраст под 16 години поради съображения за

безопасност.

Ако сте приели повече от необходимата доза Мускомед Ако по невнимание сте приели повече от необходимата доза Мускомед, трябва да се посъветвате с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.

Ако сте пропуснали да приемете Мускомед Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.

Ако сте пропуснали да вземете доза, приемете я веднага, когато се сетите за това, освен ако не е дошло времето за прием на следващата доза. В този случай просто продължете да приемате Мускомед в обичайното време според предписанията на Вашият лекар.

Ако сте спрели приема на Мускомед Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на Мускомед, попитайте

Вашия лекар или фармацевт.

4. Възможни вежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. При поява на някоя от посочените по-долу реакции, която Ви безпокои, уведомете

Вашия лекар.

Според честотата си нежеланите реакции могат да бъдат много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 пациенти), чести (могат да засегнат до 1 на 10 пациенти), нечести (могат да засегнат до 1 на 100 пациенти), редки (могат да засегнат до 1 на 1000 пациенти), много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 пациенти) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена

оценка). При лечение с Мускомед са възможни следните нежелани лекарствени реакции:

Чести нежелани реакция (може да засегнат до 1 на 10 пациента) + - Сънливост, диария и стомашни спазми.

Нечести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 100 пациента) +» Повръщане,. » Гадене.

Редки нежелани реакцин (може да засегнат до 1 на 1000 пациента) +. O6pue x зачервяване на кожата.

Много редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 000 пациента) « Ниско кръвно налягане след инжектиране. * Cepno3nn алергични реакция, които могат да доведат до оток на различни части на тялото.

С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)

«+ Възпаление на черния дроб (хепатит) (вж. точка 2), ¢ Гърчове (Вх, rouka 2),

Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани

реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез:

Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев” Ne 8

1303 София

уебсайт: www.bda.bg

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Да се съхранява при температура под 25 °C.

Не използвайте това лекарство след изтичане на срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате, Тези мерки ще

спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Мускомед

Активното вещество е тиоколхикозид (thiocolchicoside).

Всяка капсула Мускомед 4 mg съдържа 4 mg тиоколхикозид (thiocolchicoside). Всяка капсула Мускомед 8 та съдържа 8 mg тиоколхикозид (thiocolchicoside).

Другите съставки са: « Съдържание на капсулата: лактоза монохидрат, царевично нишесте, магнезиев

стеарат. « Състав на желатиновата капсула: желатин, титанов диоксид (E171).

Как изглежда Мускомед и какво съдържа опаковката

Мускомед 4 ing са бели, непрозрачни, твърди желатинови капсули (размер 3), съдърж

Мускомед 8 mg са бели, непрозрачни, твърди желатинови капсули (размер 2), съдържащи жълт прах.

Мускомед 4 те се предлага в опаковки от 10 капсули и от 20 капсули, в блистери от PVC/AL - фолио, поставени в картонена кутия, заедно с листовка за пациента.

Мускомед 8 mg се предлага в опаковки от 10 капсули A от 14 капсули, в блистери от PVC/AL - фолио, поставени в картонена кутия, заедно с листовха за иациента.

Не всички опаковки могат да бъдат пуснати на пазара. Притежател на разрешението за употреба и проязводител Притежател на пазрешението за употреба

Ворлд Медисине Европа ЕООД

ул. „Борис Руменов“ 16

1407 София, България

Дата на последно преразглеждане на листовката