Последна синхронизация с ИАЛ:

MultiLac

ИАЛ

2 mmol/1 potassium solution for haemodialysis/haemofiltration

Основни характеристики

Лекарствена форма 2 mmol/1 potassium solution for haemodialysis/haemofiltration
Режим на отпускане Не е посочен
Регистрационен № (ИАЛ) 20130184
Последна актуализация на листовката 01 януари 2017 г.

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството

Ф Не използвайте мултиЛак 2 ато/ калий: - ако сте алергични към активните вещества или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). - ако страдате от хипокалиемия (нивото на калий е твърде ниско) - ако имате метаболитна алкалоза (състояние, при което има твърде високо съдържание на бикарбонат в кръвта) - ако имате хиперлактацемия (количеството на лактат в кръвта Ви е твърде високо) и имате съществуващо чернодробно заболяване със значително намалена чернодробна функция - ако имате значимо сърдечно заболяване - ако се лекувате с метформин (антидиабетно вещество) Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар, преди да използвате мултиЛак 2 шпюИ калий. убЕНЦИЯ по - При никакви обстоятелства да не се използва под стайна температура. Ф- А - „Може да се наложи Вашият лекар да нагажда лечението Ви, ако развиете Ф, К пее е, наречено лактатна ацидоза (твърде голямо количество лактатна киселини в: пай Вашия е лекар ще реши дали това лекарство е подходящо за вас. Е ка ) уащес) 2 ОИК Бай

- - » Вашият лекар ще провери състоянието Ви на хидратация (количеството на водата в тялото Ви), нивата на калий, натрий, други соли, определени отпадни продукти и Вашите нива на кръвна захар. Вашият лекар също може да Ви посъветва за диета Ви.

- » Вашият лекар трябва да знае, ако приемате антиретровирусни вещества (лекарства за лечение на ХИВ/СПИН). Деца мултиЛак 2 го И калий не е показан за приложение при деца. Други лекарства и мултиЛак 2 то калий Информирайте Вашия лекар, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Възможни са следните взаимодействия: - Противопоказана е едновременната употреба с метформин (антидиабетен медикамент) - Едновременната употреба с дигиталис (лекарство за лечение на сърдечно-съдови заболявания) - може да ускори признаците и симптомите на дигиталисовата токсичност - Антиретровирусните лекарства (вещества срещу ХИВ инфекция) трябва да се използват само с особено внимание. Ако приемате или наскоро сте приемали тези медикаменти е Ф необходимо да информирате своя лекар. - Електролитните заместители, парентералното хранене (венозно хранене) и други инфузии (вливания), взаимодействат със серумния състав и статуса на телесните течности на пациента. Това трябва да се има предвид, когато се предписва лечение с това лекарство - Терапията с това лекарство може да намали концентрацията на лекарствени продукти в кръвта. Изисква се подходящо коригиране на дозата на такива лекарствени продукти. Бременност и кърмене Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лскар преди употребата на това лекарство. Липсват или има ограничени данни за употребата на мултиЛак 2 пипо/! калий по време на бременност и кърмене. мултиЛак 2 пито/! калий трябва да се използва по време на бременност, само ако Вашият лекар прецени, че лечението е необходимо. Не се препоръчва кърмене по време на лечение с мултиЛак 2 пито!/ калий. е

§3 Как да приемате лекарството

мултиЛак 2 пипо/ калий се прилага в болница или клиника. Вашият лекар знае как се използва това лекарство. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар.

§4 Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Нежеланите реакции от този лекарствен продукт включват: АЦИЯ а - гадене (позиви за повръщане) С 0 ра, - повръщане ( прилошаване ) КИ Кат “е - мускулни схващания Е 24 : 3 - промени в кръвното налягане ае а 8 е, за. г. даи) К) лика ва а

- Някон нежелани реакции може да се дължат на твърде много или твърде малко течности. Такива са: - недостиг на въздух - подуване на глезените и краката - дехидратация (напр. виене на свят, мускулни схващания, жажда) - нарушения на кръвта Точната честота на тези нежелани реакции не е установена (от наличните данни не може да бъде направена оценка). Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или медицинска. сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване: Изпълнителна Агенция по лекарствата Ул. Дамян Груев Хе 8 1303 София, България Ф уебсайт: зуугуу.Бда.Ба Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. 5. « Как да съкранявате мултиЛак 2 што” калий Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Да не се съхранява под +4?С. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета, след „Годен до:“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

§5 Как да съхранявате лекарството

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Да не се съхранява под +4“С. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета, след „Годен до:“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация

в Какво съдържа мултиЛак 2 што калий - „Активните вещества са: калиев хлорид, натриев хлорид, натриев (8)-лактат разтвор 509, калциев хлорид дихидрат, магнезиев хлорид хексахидрат, глюкоза монохидрат. - > Другите съставки са: вода за инжекции, клороводородна киселина 2590 и натриев хидроксид. Как изглежда мултиЛак 2 тто/ калий и какво съдържа опаковката мултиЛак 2 тто/ калий е поставен в сак с едно отделение. Всяка опаковка съдържа 5000 пт! разтвор. Разтворът е прозрачен, безцветен и без видими частици. Всеки сак е окомплектован с НЕ-конектор и луеров конектор ие обвит с предпазвашесфеянна „кеРЦИЯ 7 ДА Опаковка: Ку Паж жрий щ. 4 упр Ще Притежател на разрешението за употреба и производител га ра ж ЗА. Й Е ае Убликлво

- Притежател на разрешението за употреба:

Егезеиз Мефса! Саге Пешзс ап СмЪн Ее-Ктблег-51гаВе 1, 61352 Вай Ношбиге у.4.Н. Германия Производител: Егезепиз Мефса! Саге Пешвстапа СтЪн ЕгапкЕшег бигазве 6-8, 66606 51. Ч/епде! Германия За информация и кореспонденция Местен представител: Фрезениус Медикъл Кеър България ЕООД ул. «Любен Каравелов» Хе 26 гр. Габрово, 5300 България

Ф Дата на последно преразглеждане на листовката 01/2017. Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти: 1000 па! разтвор съдържат: Калиев хлорид 0.1491г Натриев хлорид 5.961 в Нагриев (5)-лактат, Разтвор 5090 8.520 г Натриев (5)-лактат (4.260 в) Калциев хлорид дихидрат 0.2205 в Магнезиев хлорид хексахидрат >. 0.1017г

е като Глюкоза монохидрат 1.100 в к 2.0 пто/ Ка 140 пато/1 (5)-лактат“ 38 птой Са“ 1.5 мой СГ 108 то! Глюкоза 5.5 той Теоретичен осмоларитет (Теор. осмолар.): 296 пОзт/1 Използвайте разтвора, само ако е бистър и безцветен, и ако сакът и конекторите са. неповредени и непокътнати. „кСАЩИЯ по

Ф а а Зе Само за еднократна употреба. Неизползваният разтвор трябва да се изхвърли/ 45 СА пада Д Трябва да се използва с дозиращи помпи. Е 4 по Де 2 ро» ПЯ Инструкции за употреба 2 а ч : ку 5 20 ликдвоб г

Разтворът за хемодиализа/хемофилтрация трябва да се прилага в следните стъпки: 1 Отстраняване на външната опаковка и внимателно оглеждане на сака. Външната опаковка трябва да се отстранява единствено непосредствено преди употреба. Пластмасовите контейнери могат понякога да се повредят по време на транспорта от производителя до клиниката по диализа или в рамките на самата клиника. Това може да доведе до замърсяване и микробиологично или гъбично развитие в разтвора. Затова е необходима внимателна проверка на контейнера и на самия разтвор преди използване. Трябва да се обръща особено внимание, дори на най-малката повреда на целостта в областта на. затваряне на сака, споените шевове и ъглите на сака. 2. “ Прилагане на разтвора След всяка добавка, разтворът трябва да бъде добре разбъркан преди употреба. Добавки, като разтвор на натриев хлорид (до 3090), алтернативно, вода за инжекции са съвместими с този лекарствен продукт и могат, ако е необходимо, да бъдат използвани за коригиране на концентрацията на натрий, с цел да се ограничи скоростта на промените в концентрацията на натрий в случай на тежка хипер- или хипонатриемия. За по-подробна ФФ информация, моля вижте кратката характеристика на продукта. Срок на годност след смесване на разтвор на натриев хлорид (до 3090) или вода за инжекции: Използвайте смесения продукт в рамките на 48 часа след смесване и съхранение при 22 + 29 С. От микробиологична гледна точка, смесеният продукт трябва да се използва веднага. Ако не с предписано друго, разтворът трябва да бъде затоплен непосредствено преди употреба до 36.5 С - 38.0 С. Точната температура трябва да бъде подбрана в зависимост от клиничните изисквания и използваното техническо оборудване. „къйцИя по ф. хо ращае СА Зе |обеще А е? Ва е и

Тази листовка е непълна. Раздел §1 не е разчетен от сканирания документ. Пълният текст е в оригиналната листовка на ИАЛ .

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.