multiBic

мултиБик 2 тпто/! калий е разтвор за продължителна бъбречно заместителна терапия за

отстраняване на отпадните продукти от тялото при хора с бъбречно заболяване. Използва се

при пациенти с бъбречно увреждане, а също и за лечение на отравяне. Видът на разтвора, който

Ви се дава зависи от количеството калий (сол) в кръвта Ви. Вашият лекар ще проверява

редовно нивата Ви на калий.

Не използвайте мултиБик 2 тто!/ калий

е ако сте алергични към активните вещества или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6)

е ако страдате от хипокалиемия (нивото на калий е много ниско)

е ако имате метаболитна алкалоза (състояние, при което има твърде високо съдържание на бикарбонат в кръвта)

е ако не можете да постигнете достатъчен приток на кръв през хемофилтъра (филтър. използван при филтрирането на кръвта)

е ако имате висок риск от кървене, свързано с прием на лекарства, необходими за предотвратяване на съсирването в хемофилтъра.

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар, преди да използвате мултиБик 2 тто калий.

е > Трябва да се използва само след смесване на двата разтвора в сака с две отделения.

е „Не трябва да се използва, ако температурата на разтвора е под стайната температура.

е Тръбните линии, използвани за прилагане на готовия за употреба разтвор, трябва дасе ------- проверяват на всеки 30 минути. Ако се наблюдава утайка (твърда материя) в тези тръбни 06 е, линии, саковете и тръбните линии трябва да бъдат подменени незабавно и пациентът + « внимателно наблюдаван. Ре келА, 4

оро още еж о1Ф|

е Вашият лекар ще провери състоянието Ви на хидратация (количеството на водата в тялото Ви), нивата на калий, натрий, други соли, определени отпадни продукти и Вашите нива на кръвна захар. Вашият лекар също може да Ви посъветва за диета Ви. Деца | Употребата на мултиБик 2 пито!/1 калий не е установена при деца. Други лекарства и мултиБик 2 тто” калий Трябва да кажете на Вашия лекар, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства. Възможни са следните взаимодействия: е токсични ефекти на дигиталис (лекарство за лечение на сърдечно-съдови заболявания) е слектролитните заместители, парентералното хранене (венозно хранене) и друго лечение с инфузии. Техният ефект върху концентрацията на кръвния серум и статуса на телесните течности трябва да се има предвид, когато се използва това лечение е Терапията с мултиБик 2 тто// калий може да намали концентрацията на лекарствени продукти в кръвта. Може да се наложи корекция на дозата. Бременност и кърмене Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство. Липсват или има ограничени данни от употребата на мултиБик 2 тто/ калий по време на бременност и кърмене. Това лекарство трябва да се използва по време на бременност само, ако Вашият лекар прецени, че лечението е необходимо. Не се препоръчва кърмене по време на лечение с мултиБик 2 тто!/ калий.

мултиБик 2 то калий ще Ви бъде приложен в болница или клиника. Вашият лекар знае как се използва това лекарство. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Нежеланите реакции от мултиБик 2 тто” кални включват: е гадене е повръщане е мускулни крампи е промени в кръвното налягане Някои нежелани реакции може да се дължат на твърде много или твърде малко течности. Такива са: е > недостиг на въз Д ДУХ СХЪКТА А 6 е подуване на глезените и краката ти) 3 А а, "УЖА е дехидратация (напр. виене на свят, мускулни схващания, жажда) А тъ. Р е нарушения на състава на кръвта (напр. необичайни концентрации на соли в кръ! Ц: Реди: Е ) А мое ДР #2 И -. . А ту, а уж Ки

Точната честота на тези нежелани реакции не е установена (от наличните данни не може да бъде направена оценка). Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев” Хо 8 1303 София уебсайт: мумм.Бда Бе Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. 5. «(| Как да съхранявате мултиБик 2 што” калий Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Да не се съхранява под 4 “С. Условия за съхранение след смесване на двете отделения: Готовият за употреба разтвор не трябва да се съхранява над 30 “С и трябва да се използва в рамките на 48 часа. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета, след „Годен до:“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. 6. 4|„ Съдържание на опаковката и допълнителна информация Какво съдържа мултиБик 2 пто/ калий е Активните вещества са калиев хлорид, натриев хлорид, натриев хидрогенкарбонат, калциев хлорид дихидрат, магнезиев хлорид хексахидрат, глюкоза монохидрат. е Другите съставки са вода за инжекции, хлороводородна киселина 25 Хо, въглероден диоксид и натриев дихидроген фосфат дихидрат. Как изглежда мултияБик 2 вто калий и какво съдържа опаковката мултиБик 2 тто!/! калий се предлага в сак с две отделения, съдържащи различни разтвори. Смесването на разтворите от двете отделения води до готовия за употреба разтвор. Всеки сак съдържа общо 5000 пи! разгвор. Готовият за употреба разтвор е бистър и безцветен. Всеки сак е оборудван с НЕ-конектор, | ллег |осК конектор и порт за инжектиране, и е покрит със защитно фолио. Размер на опаковката: 2 сака по 5000 т! СВКТА «а Притежател на разрешението за употреба и производител << / с ЗА Притежател на разрешението за употреба Фр 2 ка и | Фо УМЕЕ / с | цХ Кар И 4 4 да АА" , ит Е Д Ка Щ ет ома и С ОЖР ин

Егевепиз Мейса! Саге Пешзс ап СтЪН, Е!зе-Кгбпег-8паВе 1, 61352 Вад НотБиге, у.9.Н., Германия Производител Егезепиз Мека! Саге Пешзс апд СтЪН, ЕгапкАтег 5паВе 6-8, 66606 51. М/епде!, Германия Локален представител: Фрезениус Медикъл Кеър България ЕООД Дата на последно преразглеждане на листовката юли 2025. Вижте информацията за медицинските специалисти в края на тази листовка. Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти: 1000 па! готов за употреба разтвор съдържат: дихидрат М ие хексахидрат (Глюкоза) про (1.000 в). 140 гато 1 11 ттойЙ 35 ттой Теоретичен осмоларитет 296 тО5з5т/ Използвайте само ако готовият за употреба разтвор е бистър и безцветен, и ако сакът и конекторите не са повредени. Само за еднократна употреба. Неизползваният разтвор трябва да се изхвърли. Използвайте само чрез вградената помпа в устройството за екстракорпорално пречистване на кръвта. Инструкции за употрба: СТВАТА „ Разтворът за хемодиализа/хемофилтрация трябва да се прилага в три стъпки: Ку ЛАСК 5 /И мр Ха. СР / ФИН ХА 1 “ Отстраняване на предпазващото фолио и внимателна проверка на сака 3 де а, <и ; р ; е. ова 5 аа ци) # пич ма А ЗУРА 5 - - та Аааа е , а: КА моичра 8 79

Предпазващото фолио трябва да се отстрани непосредетвено преди употреба. Пластмасовите контейнери могат понякога да се повредят по време на транспорта от производителя до клиниката по диализа или в рамките на самата клиника. Това може да доведе до замърсяване и микробиологично или гъбично развитие в разтвора. Поради това е необходима внимателна визуална проверка на сака и разтворите преди смесване. Грябва да се обръща особено внимание, дори на най-малката повреда на целостта в областта на затваряне на сака, споените шевове и ъглите на сака с оглед на възможно замърсяване. 2. Смесване на разтворите от двете отделения Разтворите от сака с две отделения се смесват непосредствено преди употреба, за да се получи готов за употреба разтвор. - » Не #5 цаца, ч а Щи "а - Сл Е че: 4 Кр | Отстранете предпазващото >“ Навийте торбата с разтвора, по... докато се отвори шевът фолио от малкото като започнете от между двете отделения отделение. ъгъла срещу малкото по цялата дължина и отделение... разтворите от двете отделения се смесят. След смесване на разтворите от двете отделения трябва да се провери дали шевът между двете отделения е напълно отворен, дали смесеният разтвор е бистър и безцветен, и че сакът не пропуска течност. З. Прилагане на готовия за употреба разтвор Готовият за употреба разтвор трябва да се използва незабавноили в рамките на 48 часа след смесването. Всяка добавка към готовия за употреба разтвор трябва да се извършва само, след като готовият за употреба разтвор е добре смесен. След такава добавка готовият за употреба разтвор трябва отново да се разбърка добре преди употреба. Добавки от разтвори на натриев хлорид (до 300) или алтернативно вода за инжекции са съвместими с този лекарствен продукт и могат да се използват за коригиране на концентрацията на натрий, ако е необходимо, за да се ограничи скоростта на промени в концентрацията на натрий в случай на тежка хипер- или хипонатриемия. За подробности, моля, вижте Кратката характеристика на продукта. Ако не е предписано друго, готовият за употреба разтвор трябва да се затопли непосредствено преди употреба до 36,5 “С - 38,0 “С. Точната температура трябва да бъде подбрана в зависимост от клиничните изисквания и използваното техническо оборудване. „РСТВАТА „ Ми До Ф-алау а, БТДа НЕА Х 2 | с НА а А | та за 18 АА Ат А 3 2 ХЪърчки“ с / 6 ЖАтиИ е) -. “инусие» та

Какво съдържа мултиБик 2 штоЙИ калий

« Активните вещества са калиев хлорид, натриев хлорид, натриев хидрогенкарбонат, калциев

хлорид дихидрат, магнезиев хлорид хексахидрат, глюкоза монохидрат. « Другите съставки са вода за инжекции, хлороводородна киселина 25 8, въглероден диоксид и натриев дихидроген фосфат дихидрат.

Как изглежда мултяБик 2 ттоЙ калий и какво съдържа опаковката

мултиБик 2 ттоМ калий се предлага в сак с две отделения, съдържащи различни разтвори.

Смесването на разтворите от двете отделения води до готовия за употреба разтвор.

Всеки сак съдържа общо 5000 ги! разтвор. Готовият за употреба разтвор е бистър и безцветен.

Всеки сак е оборудван с НЕ-конектор, Глиег |осК конектор и порт за инжектиране, и е покрит със

защитно фолио.

Размер на опаковката:

2 сака по 5000 пт СА «4

ритежател на разрешението за употреба и производител <: 7 А Мо

Притежател на разрешението за употреба е. пе? ЧИН

ае / с! 4 ПР А." К "а па

Егезепи5 Меса! Саге Оеш5сНМапа СтЪН, ЕГе-Ктбпег-51гайе 1, 61352 Вай НотБиге у.49.Н., Германия Производител Егезепив Меса! Саге Оеш5сНапа Ст ЪН, Егапк нтег 51гайе 6-8, 66606 51. У/Уепае!, Германия Локален представител: Фрезениус Медикъл Кеър България ЕООД Дата на последно преразглеждане на листовката юли 2025. Вижте информацията за медицинските специалисти в края на тази листовка. Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти:

1000 ти! готов за употреба разтвор съдържат:

дихидрат

ММ ие

хексахидрат

Слюкоа) ТО (3,000в)

2,0 тто

1,5 тто

И по

35 то

5,55 ттоМ

Теоретичен осмоларитет 296 тО5т/

Използвайте само ако готовият за употреба разтвор е бистър и безцветен, и ако сакът и

конекторите не са повредени.

Само за еднократна употреба. Неизползваният разтвор трябва да се изхвърли.

Използвайте само чрез вградената помпа в устройството за екстракорпорално пречистване на

кръвта.

Инструкции за употрба:

СЛВАТА « Разтворът за хемодиализа/хемофилтрация трябва да се прилага в три стъпки: си а С. хуй е 1. Отстраняване на предпазващото фолио и внимателна проверка на сака 5 # Е <1

Предпазващото фолио трябва да се отстрани непосредствено преди употреба. Пластмасовите контейнери могат понякога да се повредят по време на транспорта от производителя до клиниката по диализа или в рамките на самата клиника. Това може да доведе до замърсяване и микробиологично или гъбично развитие в разтвора. Поради това е необходима внимателна визуална проверка на сака и разтворите преди смесване. Трябва да се обръща особено внимание, дори на най-малката повреда на целостта в областта на затваряне на сака, споените шевове и ъглите на сака с оглед на възможно замърсяване. 2. Смесване на разтворите от двете отделения Разтворите от сака с две отделения се смесват непосредствено преди употреба, за да се получи готов за употреба разтвор. Отстранете предпазващото Навийте торбата с разтвора, -... докато се отвори шевът фолио от малкото като започнете от между двете отделения отделение. ъгъла срещу малкото по цялата дължина и отделение ... разтворите от двете отделения се смесят. След смесване на разтворите от двете отделения трябва да се провери дали шевът между двете отделения е напълно отворен, дали смесеният разтвор е бистър и безцветен, и че сакът не пропуска течност. 3. Прилагане на готовия за употреба разтвор Готовият за употреба разтвор трябва да се използва незабавноили в рамките на 48 часа след смесването. Всяка добавка към готовия за употреба разтвор трябва да се извършва само, след като готовият за употреба разтвор е добре смесен. След такава добавка готовият за употреба разтвор трябва отново да се разбърка добре преди употреба. Добавки от разтвори на натриев хлорид (до 308) или алтернативно вода за инжекции са съвместими с този лекарствен продукт и могат да се използват за коригиране на концентрацията на натрий, ако е необходимо, за да се ограничи скоростта на промени в концентрацията на натрий в случай на тежка хипер- или хипонатриемия. За подробности, моля, вижте Кратката характеристика на продукта. Ако не е предписано друго, готовият за употреба разтвор трябва да се затопли непосредствено преди употреба до 36,5 “С - 38,0 “С. Точната температура трябва да бъде подбрана в зависимост от клиничните изисквания и използваното техническо оборудване. „оСТВАТА ар а е /