Mst Continus

МСТ КОНТИНУС съдържа морфин (под формата на морфинов сулфат). Морфинът принадлежи към групата лекарствени средства, наречени аналгетици или „болкоуспокояващи". МСТ КОНТИНУС се използва за облекчаване на силна болка, изискваща приложение на опиоидни аналгетици. Таблетките МСТ КОНТИНУС от 10 mg и 30 mg могат да бъдат предписвани и за облекчаване на следоперативна болка.

Не приемайте МСТ КОНТИНУС • ако сте алергични към морфин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). • имате чревна непроходимост (паралитичен илеус), • преди операция или до 24 часа след операция,

• ако приемате моноамино-оксидазни инхибитори (МАОИ - лекарства за лечение на • ако системно злоупотребявате с алкохол или по време на алкохолен делириум. Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар преди да приемете МСТ КОНТИНУС. Говорете с Вашия лекар или фармацевт, ако получите някои от следните симптоми, докато приемате МСТ КОНТИНУС: • Повишена чувствителност към болка впреки факта, че приемате нарастващи дози от лекарството (хипералгезия). Вашият лекар ще прецени дали е необходима промяна на дозата или смяна с друг силен аналгетик (обезболяващо средство") (вижте точка 2). • Слабост, умора, липса на апетит, гадене, повръщане или ниско кръвно налягане. Това може да е симптом, свързан с надбъбречните жлези, произвеждащи твърде малко от хормона кортизол и може да се наложи да приемете допълнително хормони. • Загуба на либидо, импотентност, спиране на менструацията. Това може да се дължи на намаленото производство на полови хормони. • Ако някога сте били зависими от лекарства или алкохол. Също така съобщете ако смятате, че сте станали зависими от МСТ КОНТИНУС, докато го използвате. Може да започнете да мислите много за това, кога можете да приемете следващата доза, дори ако не се нуждаете от нея за болката. • Симптоми на абстиненция или зависимост. Най-честите симптоми на абстиненция са посочени в точка 3. Ако това се случи, Вашият лекар може да промени вида на лекарството или интервала между приемите. • Астма • Хронична обструктивна белодробна болест • Недостатъчно дишане (подтискане на дишането) • Проблеми с бъбреците • Проблеми с черния дроб • Каквито и да било проблеми с храносмилането (като забавено освобождаване на червата или остър корем) • Повишено вътречерепно налягане (остро главоболие, гадене) • Панкреатит (възпаление на панкреаса) • Хипертрофия на простата (доброкачествено увеличение на простатата) • Епилепсия • Нарушение на жлъчните пътища • Кор пулмонале (белодробно сърце - състояние, при което дясната страна на стрцето се уголемява, поради увеличеното налягане в кръвосносните съдове на белите дробове) Опиоидите, като морфин, могат да повлият хормоналните регулации и да доведат до хормонални промени. Таблетките с изменено освобождаване трябва да се поглъщат цели, без да се дъвчат, разтрошават или чупят, тъй като това може да бде опасно и може да доведе до потенциално фатално предозиране с морфин. Злоупотребата с морфин може да причини сериозни нежелани реакции, които могат да бъдат фатални. Ако Ви предстои операция, уведомете лекаря в болницата, че приемате МСТ КОНТИНУС. толеранс, което Ви кара да се нуждаете от по-високи дози за постигане на адекватно. Продължителната употреба на МСТ КОНТИНУС може да бде свързана с развитие наля по кор облекчаване на болката. Продължителната употреба на продукта може също да доведе до

физическа зависимост и след прекратяване на лечението да доведе до симптоми на отнемане. Трябва внимателно да следвате указанията на Вашия лекар, за да избегнете зависимост и симптоми на отнемане. Други лекарства и МСТ КОНТИНУС Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Това включва и лекарства, отпускани без рецепта. Това е особено важно, ако приемате някое от лекарствата, посочени по-долу, или лекарства за: - Рифампицин за лечение, напр. на туберкулоза - Сълътстващата употреба на МСТ КОНТИНУС и седативни лекарства като бензодиазепини или подобни на тях лекарства повишава риска от сливост, затруднено дишане (респираторна депресия), кома и може да бъде животозастрашаваща. Поради това съпътстваща употреба трябва да се обмисля само когато не са налични други терапевтични възможности. Ако обаче Вашият лекар предпише МСТ КОНТИНУС заедно със седативни лекарства, дозата и продължителността на съпътстващото лечение трябва да бъдат ограничени от Вашия лекар. Моля, информирайте Вашия лекар за всички седативни лекарства, които приемате, и следвайте внимателно неговите препоръки. Би било полезно да информирате приятелите или роднините си за признаците и симптомите, посочени по-горе. Свържете се с Вашия лекар ако получите такива симптоми. МСТ КОНТИНУС не трябва да се приема заедно с определени лекарства за лечение на депресия (ната наречените моноамино оксидазни инхибитори, напр. моколобемид) или в рамките на две седмици след преустановяване на техния прием. МСТ КОНТИНУС и алкохол У потребата на алкохол, докато приемате МСТ КОНТИНУС, може да Ви накара да се почувствате по-сливи или да повиши риска от серизни нежелани реакции, като повърхностно дишане с риск от спиране на дишането и загуба на съзнание. Препоръчва се да не употребявате алкохол, докато приемате МСТ КОНТИНУС. Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Ако е възможно не употребявайте МСТ КОНТИНУС по време на бременност и крмене. При продължителна употреба на МСТ КОНТИНУС по време на бременност, съествува риск новороденото да получи симптоми на отнемане на лекарството (абстиненция), косто трябва да се лекува от лекар. Шофиране и работа с машини Морфинът може да наруши способността за шофиране и работа с машини. Не карайте кола или не работете с машини, ако чувствате сливост и не можете да се концентрирате. Важна информация относно някои от съставките на МСТ КОНТИНУС Този лекарствен продукт съдържа лактоза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, посъветвайте се с него, преди да взмете този продукт. Жълтият оцветител E110 може да предизвика алергични реакции (астматичен пристъп). Това се среща особено често при пациенти, алергични към аспирин.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Употреба при взрастни Ако Вашия лекар не е предписал друго, препоръчителната доза за взрастни е 30 mg на 12 часови интервали. Употреба при деца със силна болка при ракови заболявания Ако Вашия лекар не е предписал друго, обичайната началната доза при деца със силна болка вследствие раково заболяване е в диапазона от 0,2 до 0,8 mg морфин на kg телесно тегло на всеки 12 часа. Приемайте таблетките цели с достатъчно количество. Не ги разчупвайте, натрошавайте или сдъвквайте, тъй като това може да доведе до освобождаването на потенциално летална доза. Трябва да вземате таблетките на всеки 12 часа. Например, ако вземете таблетка в 8 часа сутринта, следваща таблетка трябва да вземете в 8 часа вечерта. Ако сте приели повече от необходимата доза МСТ КОНТИНУС Веднага се обадете на Вашия лекар или в болницата. Хората, приели по-висока доза могат да се чувстват съливи, отпаднали или замаяни. Те могат също да имат главоболие, мускулни болки, пневмония поради вдишване на повърната или чужда материя, симптомите могат да включват задух, кашлица и треска, увреждане на скелетната мускулатура, водещо до бъбречна недостатъчност, дихателни затруднения, водещи до загуба на съзнание или дори смрт и могат да изискват спешно лечение в болница. Ако сте пропуснали да приемете МСТ КОНТИНУС Ако си спомните, че сте пропуснали да взмете таблетката си преди да са изминали 4 часа от времето за приемането и, вземете я веднага. Следващата таблетка трябва да приемете в определеното за нея време. Ако сте закъснели с приема на таблетката повече от 4 часа, обърнете се към Вашия лекар за съвет. Той може да Ви даде друго болкоуспокояващо до времето за следващата таблетка. Ако сте спрели употребата на МСТ КОНТИНУС Не спирайте лечението с МСТ КОНТИНУС преди да го съгласувате с Вашия лекар. Ако искате да спрете лечението с МСТ КОНТИНУС, посъветвайте се с Вашия лекар как бавно да намалите дозата, за да избегнете симптомите на абстиненция. Симптомите на абстиненция могат да включват болки в тялото, тремор, диария, стомашна болка, гадене, грипоподобни симптоми, стрцебиене и разширени зеници. Психичните симптоми включват силно чувство на неудовлетвореност, тревожност и раздразнителност. Ако имате някакви допълнителни впроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.

ИЗПЪЛН

Както всички лекарства, МСТ КОНТИНУС може да предизвика нежелани реакции, впреки че не всеки ги получава. Важни нежелани реакции или симптоми, за появата на които да се наблюдавате и какво да правите, ако ги забележите при Вас: • Сериозна алергична реакция, която води до затруднено дишане или замаяност. Ако забележите при Вас тези важни нежелани реакции, незабавно се свржете с лекар. Честотата на възможните нежелани реакции изброени по-долу се определя като се използва следната спогодба: Много чести: могат да засегнат повече от 1 на 10 човека Чести: могат да засегнат до 1 на 10 човека Нечести: могат да засегнат до 1 на 100 човека Редки: могат да засегнат до 1 на 1 000 човека Много редки: могат да засегнат до 1 на 10 000 човека С неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка Съобщават се следните нежелани реакции при пациенти, лекувани с МСТ КОНТИНУС: Много чести: гадене, запек Чести: замаяност, главоболие, неволеви мускулни скращения, безсъние, объркване, сливост, коремна болка, анорексия, сухота в устата, повръщане, повишено изпотяване, обрив, обща слабост, умора, неразположение, сърбеж по кожата Нечести: свръхчувствителност (алергични реакции), безпокойство, чувство на безмерно щастие, халюцинации, промени в настроението, грове, повишен мускулен тонус, необичайно чувство за изръване и мравучкане, припадъци, зрителни нарушения, световъртеж, зачервяване на лицето, ниско кръвно налягане, недостиг на вздух поради течност в белите дробове (белодробен оток), потиснато или затруднено дишане, чревна непроходимост, промяна във вкуса, нарушено храносмилане, повишени чернодробни ензими, уртикария (копривна треска), задръжка на урина, периферен оток С неизвестна честота: видове тежки алергични реакции, които причиняват затруднение в дишането и замайване, нарушения в мисъта, потиснато настроение, повишена чувствителност към болка, свиване на зениците на очите, потисната кашлица, жлъчни колики, липса на менструация, понижено либидо, проблеми с ерекцията, толеранс към лекарството, изпотяване, сухота в устата, симптоми на абстиненция или зависимост (за симптомите вж. точка 3: Ако сте спрели приема на МСТ КОНТИНУС). Докладване на нежелани реакции Ако получите нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. Също бихте могли да съобщите за нежелани реакции директно до: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев" Nº 8 1303 София уебсайт: www.bda.bg Като стобщавате нежелани реакции, можете да даете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. ИЗПЪЛНИ

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан въху картонената опаковка и блистера след „Годен до:". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Да се съхранява под 25°С. Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията, или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа МСТ КОНТИНУС Активното вещество е: морфинов сулфат 10 mg, 30 mg, 60 mg, 100 mg. • Другите съставки са: Ядро Лактоза, безводна (с изключение на таблетките от 100 mg) Хидроксиетилцелулоза Цетостеарилов алкохол Магнезиев стеарат Талк Пречистена вода Покритие 10 mg: (поли)винилов алкохол, частично хидролизиран, титанов диоксид (Е171), макрогол 3350, талк, пречистена вода, оцветители: жлт, червен и черен железен оксид (E172). 30 mg: хипромелоза (Е464), макрогол 400, титанов диоксид (Е171), пречистена вода, оцветители: еритрозин (Е127), индигокармин (Е132), сънсет жълто (Е110). хипромелоза (Е464), макрогол 400, титанов диоксид (Е171), пречистена вода, оцветители: еритрозин (Е127), хинолиново жлто (Е104), сънсет жлто (Е110). 100 mg:хипромелоза (Е464), макрогол 400, титанов диоксид (Е171), пречистена вода, оцветители: жълт и черен железен оксид (E172), индигокармин (Е132). Внимание: жлтият оцветител (E110) може да предизвика алергични реакции като астматичен пристъп. Това се среща особено често при пациенти алергични към аспирин. Как изглежда МСТ КОНТИНУС и какво съдържа опаковката Таблетки с изменено освобождаване на активното вещество, филирани, двойноизнъкнали, гладки от едната страна и с обозначение за сдржанието на активното вещество от другата. Таблетките МСТ КОНТИНУС от 10 mg са златистокафяви. Таблетките МСТ КОНТИНУС от 30 mg са тъмнолилави. Таблетките МСТ КОНТИНУС от 60 mg са оранжеви. Таблетките МСТ КОНТИНУС от 100 mg са сиви. Една картонена опаковка съдържа 50 или 60 таблетки, опаковани в PVC блистери с PVdC покритие и гръб от алуминиево фолио или в полипропиленови опаковки с полиетиленови капачки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба и производител Притежател на разрешението за употреба: Mundipharma Gesellschaft m.b.H, Wiedner Gürtel 13 Turm 24, OG 15 иЗЛЪЛН

1100 Wien, Австрия Производители. Fidelio Healthcare Limburg GmbH, Mundipharmastrasse 2, 65549 Limburg (Lahn), Германия Mundipharma DC B.V., Leusderend 16, 3832 RC Leusden, Нидерландия За допълнителна информация относно това лекарство, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба: ТП Мундифарма Гезелшафт М.Б.Х. mundipharma@mundipharma.bg Дата на последно преразглеждане на листовката 04/2020 NTA