Moxotens

2. «| Какво трябва да знаете, преди да приемете Моксотенс 3. Как да приемате Моксотенс | 4. Възможни нежелани реакции 5. Как да съхранявате Моксотенс | | | 6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация 1: “4 Какво представлява Моксотенс и за какво се използва | Моксотенс съдържа лекарство, наречено моксонидин, което принадлежи към групата на така наречените антихипертензивни средства. | Моксотенс се използва за лечение на високо кръвно налягане (хипертония). Той действа, като отпуска и разширява кръвоносните съдове, което спомага за понижаване на кръвното Ви налягане. 2. <4|„ Какво трябва да знаете, преди да приемете Моксотенс Не приемайте Моксотенс, ако: - сте алергични към моксонидин или към някоя от останалите съставки на това лекарство | изброени в точка 0. | - имате синдром на болния синусов възел (синдром при който се нарушава сърдечният ритъм), - имате забавен сърдечен ритъм (сърдечна честота < 50 удара/минута в покой); - имате нарушения в сърдечната проводимост (предсърдно-камерен блок П-ра и Ш-та степен); г. - имате сърдечна недостатъчност (сърдечно заболяване, което води до лесна уморяемост, задух, подуване на глезените и др.) тт, | 2 еращий по АН Ре ла Предупреждения и предпазни мерки | се, 7 Г рКАц Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Моксотенс: // < . Ауто мъ и ща Щ | - ако имате проблем със сърцето, наречен предсърдно-камерен (а вв атрикуларен,, АМ) блок 1-ва степен или Вашият лекар Ви е казал, че сте предразпол чкъм развихие на |: Аарон УИ АМ блок; ма То, 2 ; : АХ, м ае, и О мо08 1 И ХЛИКА ВОДИ 006

- ако имате тежко увреждане на съдовете на сърцето (коронарно заболяване или нестабилна стенокардия (гръдна болка в покой)), - ако имате проблеми с бъбреците. Може да се наложи Вашият лекар да коригира дозата Ви. | - ако сте на възраст 65 и повече години. В началото на лечението лекарят ще Ви назначи | най-ниската доза и ще Ви проследява, ако е необходимо повишаване на доза. Деца и юноши г Декарственият продукт не се прилага при деца под 18 години. Други лекарства и Моксотенс | Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е | възможно да приемете други лекарства. | | Обезателно го уведомете, ако приемате: . други антихипертензивни лекарствени продукти (за понижаване на кръвното налягане). " “ Моксотенс може да усили ефекта им. | е лекарства против депресия като имипрамин или амитриптилин . транквиланти (лекарства за лечение на тревожност и подпомагане на съня), като | бензодиазепини, седативи (успокоителни) или приспивателни лекарства | е бета-блокери (напр. атенолол, пропранолол, метопролол). | Моксотенс с храна, напитки н алкохол | : Таблетките могат да се приемат със или без храна. Не трябва да употребявате алкохол, докато приемате Моксотенс, тъй като Моксотенс усилва ефектите на алкохола. | Бременност, кърмене и фертилитет и ; Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, | посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Бременност | Вашият лекар ще Ви посъветва да спрете приема на Моксотенс и ще Ви предпише лекарство, с | което да го заместите. : Кърмене | Употребата на Моксотенс не се препоръчва при кърмачки. Вашият лекар може да Ви посъветва да приемете друго лекарство, вместо Моксотенс, ако искате да кърмите. Ако приложението му | е наложително кърменето се преустановява. . | | Шофиране и работа с машини | | Докато приемате Моксотенс може да почувствате сънливост и замаяност. Ако това се случи, посъветвайте се с Вашия лекар преди да шофирате или да използвате машини. Моксотенс съдържа лактоза Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, 5 |

Не приемайте Моксотенс, ако: - сте алергични към моксонидин или към някоя от останалите съставки на това лекарство изброени в точка 6. | - имате синдром на болния синусов възел (синдром при който се нарушава сърдечният ритъм); - имате забавен сърдечен ритъм (сърдечна честота < 50 удара/минута в покой); , - имате нарушения в сърдечната проводимост (предсърдно-камерен блок П-ра и ПШ-та степен); ш - имате сърдечна недостатъчност (сърдечно заболяване, което води.до лесна уморяемост, задух, подуване на глезените и др.) Е Предупреждения и предпазни мерки Ку ” пъб Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Моксотене: // й Дела 13 и с: М | - ако имате проблем със сърцето, наречен предсърдно-камерен (а 88 нтрикуларен, КМ) , блок 1-ва степен или Вашият лекар Ви е казал, че сте предразпол меъм развитие на И АУ блок; ааа 22

- ако имате тежко увреждане на съдовете на сърцето (коронарно заболяване или нестабилна стенокардия (гръдна болка в покой)); и ако имате проблеми с бъбреците. Може да се наложи Вашият лекар да коригира дозата Ви. - ако сте на възраст 65 и повече години. В началото на лечението лекарят ще Ви назначи най-ниската доза и ще Ви проследява, ако е необходимо повишаване на доза. Деца и юноши “> - Лекарственият продукт не се прилага при деца под 18 години. Други лекарства и Моксотене | Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е | възможно да приемете други лекарства. | . Обезателно го уведомете, ако приемате: . . други антихипертензивни лекарствени продукти (за понижаване на кръвното налягане). , . Мокеотенс може да усили ефекта им. . . лекарства против депресия като имипрамиян или амитриптилин е транквиланти (лекарства за лечение на тревожност и подпомагане на съня), като бензодиазепини, седативи (успокоителни) или приспивателни лекарства . е бета-блокери (напр. атенолол, пропранолол, метопролол). Моксотенс с храна, напитки н алкохол | Таблетките могат да се приемат със или без храна. Не трябва да употребявате алкохол, докато приемате Моксотенс, тъй като Моксотенс усилва ефектите на алкохола. | Бременност, кърмене и фертилитет МИ : Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Бременност Вашият лекар ще Ви посъветва да спрете приема на Моксотенс и ще Ви предпише лекарство, с + което да го заместите. . . Кърмене | | Употребата на Моксотенс не се препоръчва при кърмачки. Вашият лекар може да Ви посъветва да приемете друго лекарство, вместо Моксотенс, ако искате да кърмите. Ако приложението му . е наложително кърменето се преустановява. | | Шофиране ни работа с машини . Докато приемате Моксотенс може да почувствате сънливост и замаяност. Ако това се случи, ! посъветвайте се с Вашия лекар преди да шофирате или да използвате машини. Моксотенс съдържа лактоза Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, . преди да приемете този лекарствен продукт. 3. Как да прнемате Моксотенс : Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

е Поглъщайте таблетките цели, с пълна чаша вода. г А « - Опитайте се да ги приемате по едно и също време на деня. Това ще В Ва Де” 5 М забравяте да ги приемате. ка 1 ЗЕ АРЕЕ: ц « Приемът на таблетките не зависи от приема на храна. Таблетките се Дриемат:преди; но г ) време на или след хранене. 5 АРЕ моа5 2 . 2 аи в

Възрастни:

е Обичайната начална дневна доза е 0,2 те моксонидин веднъж дневно

е Вашият лекар може да павиши тази доза до 0,6 те дневно, която трябва да приемате 2 пъти дневно (сутрин и вечер).

е Максималната единична доза е 0,4 те дневно. е Вашият лекар ще Ви предпише по-ниска доза, ако имате проблеми с бъбреците Употреба при деца ин юноши Моксотенс не се прилага при деца и юноши под 18-годишна възраст.

Ако имате впечатлението, че ефектът от приложението на Моксотенс е по-силен от очаквания

или е недостатъчен, обърнете се към своя лекар или фармацевт.

Ако сте приели повече от необходимата доза Моксотенс

При прием на по-висока доза от предписаната, веднага се обърнете за помощ към лекар или

отидете в най-близкото отделение за неотложна помощ. Носете опаковката с Вас, за да я

покажете на лекаря.

Симптомите при предозиране са: главоболие, отпуснатост, сънливост (сомнолентност,

седация), ниски стойности на кръвното налягане (хипотония), замаяност, отпадналост, забавен

сърдечен ритъм (брадикардия), световъртеж (вертиго), сухота в устата, повръщане (повдигане),

чувство на умора, слабост и болка в горната половина на коремната област. Не е изключено да

се наблюдават и парадоксално покачване на кръвното налягане, ускорен сърдечен ритъм,

повишени стойности на кръвната захар. |

При по-тежко предозиране може да се стигне до смущения в съзнанието и потискане на

дишането.

Ако сте пропуснали да приемете Моксотенс

Ако сте пропуснали един прием, вземете дозата във времето на следващия редовен прием, без

да я повишавате. Ако обаче е близо до времето за следващата доза, не взимайте пропуснатата

доза. 1

Не взимайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.

Ако сте спрели приема на Моксотенс .

. Продължавайте да приемате таблетките, докато Вашият лекар прецени, че трябва да преустановите приема.

. Ако трябва да преустановите приема, Вашият лекар ще понижи дозата Ви постепенно, в продължение на няколко седмици.

. Ако приемате повече от едно лекарство за лечение на високо кръвно налягане (особено бета-блокери), Вашият лекар ще ви каже приема на кое лекарство да прекратите първо, за да може организмът Ви да се адаптира постепенно към промяната.

. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте

Вашия лекар или фармацевт. |

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпре

всеки ги получава. « ЪБЕНЦИЯ А,

Веднага спрете приема на Моксотенс и отидете на лекар незабавно, ако забеле пази, СБА

следните сериозни нежелани реакции: Ц Е / Е 4 К И с | |

« - подуване на лицето, устните или устата (могат да засегнат до Г на 100 пациенти), тъй сж | като се нуждаете от спешно лечение. МЕ ЕРА #

Другите нежелани реакции са: “ Бе аи”

Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 пациенти) . сухота в устата | Чести нежелани реакции (могат да засегнат да 1 на 10 пациенти) е главоболие е чувство на световъртеж (вертиго) . сънливост е диария «е - гадене | . повръщане . диспепсия (лошо храносмилане) е обрив «е - сърбеж (пруритус) е слабост (астения) е болки в-гърба . проблеми със съня (безсъние) Нечести нежелани реакуии (могат да засегнат до 1 на 100 пациенти) . забавен сърдечен ритъм (брадикардия) . шум в ушите | . синкоп (временна загуба на съзнание) | е понижени стойности на кръвното налягане (вкл. при изправяне, което причинява замайване, прималяване или припадък) . оток . . болки във врата | . нервност Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни несписани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев” Ме 8, 1303 София, тел.: 02 8903417, уебсайт: хм.Бба.Ба. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. . 5, Как да съхранявате Моксотенс | Да се съхранява на място, недостъпно за деца. 33 Да се съхранява под 30”С. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. | Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. | “сешия по,

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Да се съхранява под 30°C.

Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. “

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.

Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Моксотенс |. 5 ка А - Активното вещество е моксонидин. Всяка филмирана таблетка съдържа 0,2 18 или 3 153

- Другите съставки са: лактоза монохидрат; повидон К25; кросповидон; магнезиев стеарат; състав на филмовото покритие: опадрай У-1-7000 (титанов диоксид, . | хидроксипропилметилцелулоза, макрогол 400); червен железен оксид. Как изглежда Моксотенс и какво съдържа опаковката МЕ Описание Моксотенс 0,2 те - светлорозови, кръгли, двойноизпъкнали, филмирани таблетки. Моксотенс 0,4 те - тъмнорозови, кръгли, двойноизпъкнали, филмирани таблетки. Опаковка Моксотенс се предлага в опаковки от по 30 филмирани таблетки. . По!10 филмирани таблетки в блистер от РУС/РУРС/А!Т фолио, по 3 блистера в картонена кутия Притежател на разрешеннето за употреба Тева Фарма ЕАД . ул. „Люба Величкова“ Ме 9, 1407 София | България Производители: СвапеПе Мефка! Г.оиейнтеа, Со.Самау | Ирландия | Войбепдог РЪагта Ст БН Производствени площадки: | 1. О«еепе!дег 5тг. 51-61, 59320 Ептоеепов 2. Ат НешюепдаНн 3, 59320 Еплюепор . Германия . МетсШе СтЪНн | . (гай. Атсо-5 аве 3 Германия Дата на последно преразглеждане на листовката 10/2023 дА ЦЯЯ пр . - | Мена МА,

. ЛИКА 7 еи