Последна синхронизация с ИАЛ:

Moxonigen

ИАЛ

film - coated tablets · 0,4 mg

Кратко резюме

Моксониджен е лекарство от групата на така наречените антихипертензивни лекарства, които понижават кръвното налягане. Моксониджен се използва за лечение на високо кръвно налягане (хипертония). 2 [ИАЛ листовка]

Основни характеристики

Лекарствена форма film - coated tablets
Концентрация 0,4 mg
Режим на отпускане Не е посочен
Регистрационен № (ИАЛ) 20100002

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва

Моксониджен е лекарство от групата на така наречените антихипертензивни лекарства, които понижават кръвното налягане. Моксониджен се използва за лечение на високо кръвно налягане (хипертония). 2. Какво е необходимо да знаете преди да приемете Моксониджен Не приемайте Моксониджен: ако сте алергичен към моксонидин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). ако имате забавен сърдечен ритъм (под 50 удара в минута в покой) или страдате от теритмичен сърдечен ритъм или промяна в честота на сърдечния ритъм (наречена "синдро» та болния синусов възел" или "AV блок от 2-ра или 3-та степен", имате сърдечна недостатъчност. Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Моксониджен, ако: • имате неравномерен сърдечен ритъм, наречен "AV блок 1 степен" или висок риск от развитие на AV блок • имате тежко заболяване на коронарните съдове или болка в грдите (нестабилна ангина пекторис) • имате проблеми с бъбреците. Вашият лекар може да промени дозата Ви C ID DEKARG

• сте в взрастен (над 65-годишна взраст). Вашият лекар може да започне лечението Ви с най- ниската доза и постепенно да я увеличава. Деца и юноши Моксониджен не трябва да се дава на деца и юноши под 18 години. Други лекаретва и Моксониджен Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства, по-специално някой от следните: • бета-блокери, като пропранолол или атенолол, използвани за лечение на проблеми със сърцето (вижте "Ако сте спрели приема на Моксониджен" в точка 3) • други лекарства използвани за понижаване на кръвно налягане като Фуроземид (диуретик), каптоприл (инхибитор на ангиотензин-конвертиращия ензим) или толазолин (алфа-блокер) • лекарства използвани при лечение на безпокойство като бензодиазепини (напр диазепам, лоразепам) и депресия (напр, амитриптилин) таблетки за сън и транквилизатори моксонидин се отделя от тялото чрез бъбреците чрез процес, наречен "тубулна екскреция". Други лекарства, които се отделят по същия начин чрез бъбреците може да повлияят на действието на моксонидин. Моксониджен с алкохол Не консумирайте алкохол по време на лечение с това лекарство. Бременност и кърмене Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Това лекарство не трябва да се употребява от бременни жени, освен ако не е изрично необходимо. Установено е, че моксонидин преминава в кърмата и поради това не трябва да се използва по време на кормене. В случай, че лечението с моксонидин е стриктно показано, кърменето трябва да се преустанови. Шофиране и работа с машини Не шофирайте или работете с машини, ако се почувствате замаян или сънлив докато приемате това лекарство. Моксониджен съдържа лактоза Ако сте информирани от Вашия лекар, че имате непоносимост ком някои захари, моля информирайте Вашия лекар преди да използвате това лекарство

§3 Как да приемате лекарството

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашия лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. • Присмайте таблетките с достатъчно количество вода • Приемайте таблетката преди, по време или след хранене Препоръчителната доза е: Употреба при възрастни (включително пациенти в старческа възраст)

Препоръ чваната начална доза е една таблетка 0,2 mg приета сутринта. След три седмици, Вашият лекар може да увеличи дозата до 0,4 mg моксонидин (приемана като еднократна доза сутрин или 0,2 mg сутрин и 0,2 mg вечер). Ако се наложи, след още три седмици дневната доза може да се увеличи до максимум 0,6 mg дневно (разделена в два отделни дневни приема сутрин и вечер). У потреба при пациенти с бъбречни проблеми Вие може да сте по-чувствителен към ефектите на Моксониджен. Еднократната доза на Моксониджен не трябва да бъде повече от 0,2 mg, а максималната дневна доза е 0,4 mg. Ако Вие имате тежки проблеми с бъбреците максималната дневна доза е 0,3 mg Моксониджен. У потреба при деца и юноши Моксониджен не трябва да се прилага при деца и юноши под 18 години. Ако сте приели повече от необходимата доза Моксониджен Моля, незабавно се свържете с Вашия лекар или звеното за спешна помощ в най-близката болница. Вземете съ себе си опаковката от лекарството и останалите таблетки в нея. Симптомите на предозиране включват главоболие, съиливост (сомнолентност, седация), рязко спадане на кръвното налягане (хипотония), замаяност, необикновена слабост (астения), забавен сърдечен пулс (брадикардия), сухота в усата, повръщане, умора и болка в стомаха (коремна болка). Ако сте пропуснали да приемете Моксониджен Вземете дозата веднага щом установите това, освен ако не е почти време за следващата доза. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Ако сте спрели приема на Моксониджен Не прекъсвайте внезапно приема на Моксониджен, тъй като това може да причини сериозни промени в кръвното Ви налягане. Говорете първо с Вашия лекар. Вашият лекар ще намали постепенно дозировката в рамките на 2 седмици. Ако Вие приемате Моксониджен заедно с бета-блокер (напр. пропранолол), лечението с бета-блокер трябва да се спре няколко дни преди да спрете приема на Моксониджен. Това се налага, тъй като спирането на двете лекарства едновременно може да причини повишаване на кръвното налягане Ако имате някакви допълнителни впроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

§4 Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. В случай, че при Вас се прояви нещо от изброеното по-долу прекратете приема на Моксониджен и незабавно потрете консултация с Вашия лекар или отидете в най-близкото отделение за спешна помощ. Нечести (може да се проявят при до 1 на 100 пациенти): • Затруднено дишане, стягане в гордите, оток на лицето, устните, устата, горлото или езика, или обриви по кожата. Вие може би получавате алергична реакция към лекарството. Много редки (може да се проявят при до 1 на 10 000 пациенти): • Проблеми с черния дроб, тъмна урина, бледи изпражнения, оцветяване в жълто на кожата или бялото на очите.

Тези нежелани реакции са сериозни. Вис може би се нуждаете спешно от медицинско наблюдение. В намаляваш ред на честота, други нежелани реакции могат да включват: Много чести (може да се проявят при повече от 1 на всеки 10 пациенти): сухота в устата Чести (може да се проявят при до 1 на 10 пациенти): главоболие чувство на замаяност/вертиго болка в горба : промени в мисленето проблеми със съня, трудност при запиване инсомния), чувство на силивост (сомнолентност) обрив/страж гадене, стомашно разстройство, нарушено храносмилане, запек, диария, повръщане • усещане за зачервяване на лицето слабост (астения) Нечести (може да се проявят при до 1 на 100 пациенти): • безпокойство или нервност • оток на различни части от тялото (напр. ръцете или глезените), задържане на течности, слабост в краката • припадък • унесеност • загуба на апетит (анорексия) • болка във врата, болезненост в паротидните жлези (жлезите в областта под ухото) • ниско кръвно налягане, включително ниско кръвно налягане при изправяне • шум или пищене в ушите • сухота и сърбеж или парене в очите изтръпване или смущения в сетивните усещания (парестезия) по ръцете и краката • болезненост или студени пръсти на ръцете или краката и други проблеми в циркулацията • подуване на гърдите при мъже • невъзможност за получаване или поддържане на ерекция, загуба на сексуално влечение • забавен сърдечен пулс

§5 Как да съхранявате лекарството

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Да се съхранява при температура под 30°С.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Моксониджен Всяка таблетка съдържа 0,2 mg или 0,4 mg от активното вещество моксонидин. - Другите съставки са: Лактоза монохидрат, кросповидон (Тип А), повидон К-25 м магнезиев стеарат. Филмиращото покритие съдържа хипромелоза, титанов диоксид (Е171), макрогол 400 и червен железен оксид (E172). Как изглежда Моксониджен и какво съдържа опаковката Лекарството е филмирани таблетки. Таблетките от 0,2 mg са светло розови, а таблетките от 0,4 mg са тъмно розови. Моксониджен е наличен в блистерни опаковки по 10, 28, 28 × 1, 30, 50, 98 и 100 таблетки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба и производител Притежател на разрешението за употреба: Generics [UK] Ltd. Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Великобритания. Производител: McDermott Laboratories t/a Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Dublin, Ирландия или Chanelle Medical, IDA Industrial Estate Loughrea, Co. Galway, Ирландия ИлИ Generics [UK| Ltd., Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Великобритания или Mylan dura GmbH, Wittichstr., 6, D. 64295 Darmstadt, Германия ИлИ Mylan Hungary Kft., H-2900 Komarom, Mylan utca 1, Унгария Това лекарство є разрешено за употреба в страните членки на ЕЕА под следните имена: Австрия - Moxonidin "Arcana" Filmtabletten Белгия - Moxonidine Mylan България - Моксониджен Великобритания - Moxonidine Film-coated Tablets Германия - Moxodura Filmtabletten Гърция - Moxonidine/Generics Италия - Moxonidina Mylan Generics Люксембург - Moxonidine Mylan Румъния - Moxonidină Mylan Словакия - Moxonidin Mylan Унгария - Moxonidin Mylan Финландия - Moxonidin Mylan Холандия - Moxonidin Mylan Чехия - Moxonidin Mylan

За допълнителна информация относно това лекарство, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба: Майлан ЕООД Дата на последна редакция на текста: Април 2017 in Vi

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.