Moxonigen

Моксониджен е лекарство от групата на така наречените антихипертензивни лекарства, които понижават кръвното налягане. Моксониджен се използва за лечение на високо кръвно налягане (хипертония). 2. Какво е необходимо да знаете преди да приемете Моксониджен Не приемайте Моксониджен: е ако сте алергичен към моксонидин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). е ако имате забавен сърдечен ритъм (под 50 удара в минута в покой) или страдате от неритмичен сърдечен ритъм или промяна в честота на сърдечния ритъм (наречена "синдром на болния синусов възел” или "АУ блок от 2-ра или 3-та степен”). е имате сърдечна недостатъчност. Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Ващия лекар или фармацевт, преди да приемете Моксониджен, ако: . имате неравномерен сърдечен ритъм, наречен "АУ блок | степен” или висок риск от развитие на АУ блок « имате тежко заболяване на коронарните съдове или болка в гърдите е (нестабилна ангина пекторис) СА „РАМА Па АХ я ПАСИ ро СО ИУ имате проблеми с бъбреците. Вашият лекар може да промени дозата Ви ОДИ в АА А га оле ре и 1 ДА ТА а А. А КЕ рали 2 МУ р: мъ СЪНРСАФТ Стела ет

« сте в възрастен (над 65-годишна възраст). Вашият лекар може да започне лечението Ви с най- ниската доза и постепенно да я увеличава. | Деца и юноши Моксониджен не трябва да се дава на деца и юноши под 18 години. Други лекарства и Моксониджен Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможко да приемате други лекарства, по-специално някои от следните:

е бета-блокери, като пропранолол или атенолол, използвани за лечение на проблеми със сърцето (вижте ”Ако сте спрели приема на Моксониджен” в точка 3)

е други лекарства използвани за понижаване на кръвно налягане като фуроземид (диуретик), каптоприл (инхибитор на ангиотензин-конвертиращия ензим) или толазолин (алфа-блокер)

е декарства използвани при лечение на безпокойство като бензодиазепини (напр. диазепам, лоразепам) и депресия (напр. амитриптилин)

е таблетки за сън и транквилизатори

е моксонидин се отделя от тялото чрез бъбреците чрез процес, наречен ”тубулна екскреция”. Други лекарства, които се отделят по същия начин чрез бъбреците може да повлияят на действието на моксонидин.

Моксониджен с алкохол Не консумирайте алкохол по време на лечение с това лекарство. Бременност и кърмене Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Това лекарство не трябва да се употребява от бременни жени, освен ако не е изрично необходимо. Установено е, че моксонидин преминава в кърмата и поради това не трябва да се използва по време на кърмене. В случай, че лечението с моксонидин е стриктно показано, кърменето трябва да се преустанови. Шофиране и работа с машини Не шофирайте или работете с машини, ако се почувствате замаян или сънлив докато приемате това лекарство. Моксониджен съдържа лактоза Ако сте информирани от Вашия лекар, че имате непоносимост към някои захари, моля, информирайте Вашия лекар преди да използвате това лекарство.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашия лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. . Приемайте таблетките с достатъчно количество вода . Приемайте таблетката преди, по време или след хранене. Препоръчителната доза е: а | а АА Употреба при възрастни (включително пациенти в старческа възраст) ит. Че До що И обА, И ез та. куче Би ВАТ и гази пена 2 ци Заара они иа и Фр ДР аи КЕ | Играла не дасаиа ВИ ад чии м: #4 т Ша Еезища И ж #: Да И Дт, ОУЛА ра ча щ ка. ТУ 5 д чт тотидант"

Препоръчваната начална доза е една таблетка 0,2 пр приета сутринта. След три седмици, Вашият лекар може да увеличи дозата до 0,4 по моксонидин (приемана като еднократна доза сутрин или 0,2 ше сутрин и 0,2 ше вечер). Ако се наложи, след още три седмици дневната доза може да се увеличи до максимум 0,6 пр дневно (разделена в два отделни дневни приема сутрин и вечер). Употреба при пациенти с бъбречни проблеми Вие може да сте по-чувствителен към ефектите на Моксониджен. Еднократната доза на Моксониджен не трябва да бъде повече от 0,2 мр, а максималната дневна доза е 0,4 пп. Ако Вие имате тежки проблеми с бъбреците максималната дневна доза е 0,3 пр Моксониджен. Употреба при деца и юноши Моксониджен не трябва да се прилага при деца и юноши под 18 години. Ако сте приели повече от необходимата доза Моксониджен Моля, незабавно се свържете с Вашия лекар или звеното за спешна помощ в най-близката болница, Вземете със себе си опаковката от лекарството и останалите таблетки в нея. Симптомите на предозиране включват главоболие, сънливост (сомнолентност, седация), рязко спадане на кръвното налягане (хипотония), замаяност, необикновена слабост (астения), забавен сърдечен пулс (брадикардия), сухота в усата, повръщане, умора и болка в стомаха (коремна болка). Ако сте пропуснали да приемете Моксониджен Вземете дозата веднага щом установите това, освен ако не е почти време за следващата доза. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Ако сте спрели приема на Моксониджен Не прекъсвайте внезапно приема на Моксониджен, тъй като това може да причини сериозни промени в кръвното Ви налягане. Говорете първо с Вашия лекар. Вашият лекар ще намали постепенно дозировката в рамките на 2 седмици. Ако Вие приемате Моксониджен заедно с бета-блокер (напр. пропранолол), лечението с бета-блокер трябва да се спре няколко дни преди да спрете приема на Моксониджен. Това се налага, тъй като спирането на двете лекарства едновременно може да причини повишаване на кръвното налягане Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това пекарство може да предизвика нежелани редкции, въпреки че не всеки ги получава. В случай, че при Вас се прояви нещо от изброеното по-долу прекратете приема на Моксониджен и незабавно потърсете консултация с Вашия декар или отидете в най-близкото отделение за спешна помощ. Нечести (може да се проявят при до ! на 100 пациенти): е Затруднено дишане, стягане в гърдите, оток на лицето, устните, устата, гърлото или езика, или обриви по кожата. Вие може би получавате алергична реакция към лекарството. Много редки (може да се проявят при до | на 10 000 пациенти): е Проблеми с черния дроб, тъмна урина, бледи изпражнения, оцветяване в жълто на кажата ЕЪР а +. кли бялото на очите. И РР А з Ва 129 е щам веч га А Ва Сри Са Тез, “. РР. ф 3 Рвр оо | Ди жои с8 #4 та Н оп ае #ож 7? КА ; Ро 2 па е ада 2 Ко ВИНО ДАР Жо А 2, р д г. “а и Щ

Тези нежелани реакции са сериозни. Вие може би се нуждаете спешно от медицинско наблюдение. В намаляващ ред на честота, други нежелани реакции могат да включват: Много чести (може да се проявят при повече от | на всеки |) пациенти): . сухота в устата Чести (може да се проявят при до | на 10 пациенти): е главоболие + чувство на замаяност/вертиго е болка в гърба е > промени в мисленето е проблеми със сЪНЯ, трудност при заспиване (инсомния), чувство на сънливост (сомнолентност) е обрив/сърбаж е гадене, стомашно разстройство, нарушено храносмилане, запек, диария, повръщане ве усещане за зачервяване на лицето е слабост (астения) Нечести (може да се проявят при до | на 100 пациенти): е безпокойство или нервност е оток на различни части от тялото (напр. ръцете или глезените), задържане на течности, слабост в краката е > припадък е унесеност е загуба на апетит (анорексия) е болка във врата, болезненост в паротидните жлези (жлезите в областта под ухото) » ниско кръвно налягане, включително ниско кръвно налягане при изправяне е шум или пищене в ушите » сухота и сърбеж или парене в очите е изтръпване или смущения в сетивните усещания (парестезия) по ръцете и краката е болезненост или студени пръсти на ръцете или краката и други проблеми в циркулацията е > подуване на гърдите при мъже е невъзможност за получаване или поддържане на ерекция, загуба на сексуално влечение е забавен сърдечен пулс Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване: Изпълнителната агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев” Хо 8, 1303 София, Тел.: +359 2 8903417, уебсайт: ул Ъда Бе. „Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Да се съхранява при температура под 30"С. папа АА А : : пе - ЕА к4 ци ум ФЛ ДОЛ нА А И Пара АН , | Е рач с) ЕЕ ДИ Иж Боди

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Гези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Моксониджен

- “Всяка таблетка съдържа 0,2 пр или 0,4 шр от активното вещество моксонидин.

- “ Другите съставки са: Лактоза монохидрат, кросповидон (Тип А), повидон К-25 и магнезиев стеарат. Филмиращото покритие съдържа хипромелоза, титанов диоксид (Е171), макрогол 400 и червен железен оксид (Е172).

Как изглежда Моксониджен и какво съдържа опаковката

Пекарството е филмирани таблетки.

Таблетките от 0,2 тр. са светло розови, а таблетките от 0,4 пр са тъмно розови. Моксаниджен е наличен

в блистерни опаковки по 10, 28, 28х 1, 30, 50, 98 и 100 таблетки.

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.

Притежател на разрешението за употреба и производител

Притежател на разрешението за употреба:

Сепепсз ПК ПИЯ. мапоп С1озе, Роцегз Ваг, Негогдзиие, ЕМ6 1 ПГ, Великобритания.

Производител:

МсОегной Табогайопез Ма Сегагд Габогаюпев, 35/36 Ва4оу!е шдизша! Енае, По, Ирландия

или

СрапеПе Мейса!, ША шдизша! Еве Гоце веа, Со. Сатау, Ирландия

или

Сепепсз ОК 1л., зацоп Сове, РоЦетв Ваг, Негйогдзитге, ЕМ6 111, Великобритания

или

Мупап дига ОщЪН, Уликизи., 6, Ю. 64295 Паглзгай!, Германия

или

Муап Нопрагу КА., Н-2900 Кошагот, Муап са 1, Унгария

Това лекарство е разрешено за употреба в страните члекки на ЕКА под следните имена:

Австрия - Мохошдш “Агсапа” Етиаейеп

Белгия - Мохопфше Муап

България - Моксониджен

Великобритания - Мохошдте Ейш-согей ГаШ!е!5

Германия - Моходига ЕПлча !ейеп

Гърция - Мохошдше/Цепепсв

Италия - Мохошчша Му пап Сепепсв

Люксембург - Мохошдпе Му ап

Румъния -- Мохопйта Муап

| Словакия - Мохошш Мудап

Унгария - Мохотшдш Муап

Финландия - Мохошдш Муап

Холандия - Мохошфш Муап

Чехия - Мохопш Муап

или Е ДА ие г. ше ЗА ка рио Боб - : |

За допълнителна информация относно това лекарство, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба: България Майлан ЕООД Дата на последна редакция на текста: Април 2017 г: що р оро ЪЗА иа и мр . г Щ - ии ща нъ. Г дала Е ДА пи # Дж / Ма щати