Moviprep
Кратко резюме
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Мовипреп 3 [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Лекарствена форма | powder for oral solution |
|---|---|
| Режим на отпускане | Не е посочен |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20100739 |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Мовипреп 3. Как да приемате Мовипреп 4. Възможни нежелани реакции 5. Как да съхранявате Мовипреп 6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация Какво представлява Мовипреп и за какво се използва Мовипреп е лаксатив с вкус на лимон, който се съдържа в четири сашета. Две големи сашета ("саше A") и две малки сашета ("саше Б"). За един прием са Ви необходими всичките сашета. Мовипреп е показан при взрастни за прочистване на червата, за да са готови за преглед. Мовипреп действа като изпразва съдържанието на червата, така че трябва да очаквате воднисти изпражнения.
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
Не приемайте Мовипреп: ако сте алергични (свръхчувствителни) към активните вещества или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6) ако имате запушване на червата (чревния тракт) ако имате перфорация на червата ако имате нарушения в изпразването на стомаха ако имате парализа на червата (често настъпва след операция на корема) ако страдате от фенилкетонурия. Това е наследствена неспособност на организма да използва определена аминокиселина. Мовипреп содържа изгочник за фения дамеист ако Вашият организъм не може да произвежда достатъчно глюкоза-«ефосфат дехидрогеназа ако имате токсичен мегаколон (тежко усложнение на остър колит)
Предупреждения и предпазни мерки Ако общото Ви здравословно състояние е лошо, или ако имате тежка форма на заболяване, трябва да обърнете специално внимание на възможните нежелани реакции, посочени в точка 4. Ако имате някакви опасения, свържете се с Вашия лекар или фармацевт. Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Мовипреп, ако имате някое от следните състояния: • склонност за връщане на погълната течност, храна или киселини в стомаха, или имате проблеми с преглъщането (виж също Мовипреп с храни и напитки) • бъбречно заболяване имате сърдечна недостатъчност, тежки бъбречни проблеми или приемате лекарства за високо кръвно наляганесърдечна недостатъчност или сърдечно заболяване включително високо кръвно налягане, неправилен сърдечен ритъм или палпитации • заболяване на щитовидната жлеза • обезводняване • остра форма на възпалително заболяване на червата (болест на Крон или улцерозен колит). имате епилепсия или анамнеза за грове Мовипреп не трябва да се прилага на пациенти с нарушено съзнание, без лекарско наблюдение. Ако почувствате внезапна коремна болка или забележите кръв при изхождане при прием на Мовипреп за подготовка на червата, свържете се с Вашия лекар или незабавно потърсете лекарска помощ. Ако получите повръщане (на кръв), последвано от внезапна болка в гръдния кош, врата или корема, затруднено преглъщане или затруднено дишане, когато приемате Мовипреп, спрете приема на лекарството и незабавно се свържете с Вашия лекар. Деца и юноши Мовипреп не трябва да се прилага при деца и юноши на взраст под 18 години. Други лекарства и Мовипреп Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Ако приемате други лекарства през устата (напр. перорални контрацептивни хапчета), не трябва да ги приемате поне един час преди, по време на и един час след приема на Мовипреп, тъй като те могат да се отмият от стомашно-чревния тракт и няма да подействат достатъчно добре. Ако приемате перорални контрацептиви, може да се наложи да използвате допълнителни форми на контрацепция (напр. презерватив), за да предотвратите бременност. Мовипреп с храна и напитки Не приемайте никаква твърда храна от началото на приема на Мовипреп до след изледването. Ако се налага да сгъстявате течностите, за да можете да ги преглътнете по безопасен за Вас начин, Мовипреп може да противодейства на ефекта на сгъстителя. Течността, под формата на разтворен във вода Мовипреп, не замества редовне Бременност, кърмене и фертилитет
бременна или кормите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди употребата на това лекарство. Шофиране и работа с машини Мовипреп не повлиява способността за шофиране и работа с машини. Мовипреп съдържа натрий, калий и източник на фенилаланин Това лекарство съдържа 8,4 g натрий (основна съставка на готварската/трапезната сол) на курс на лечение. (Един курс лечение се състои от два литра Мовипреп). Това количество е еквивалентно на 420% от препоръчителния максимален дневен хранителен прием на натрий за взрастен. Това трябва да се вземе предвид при пациенти на диета с контролиран прием на натрий. Само част (до 2,6 g на курс лечение) от натрия се абсорбира. Това лекарство съдържа 1,1 g калий на курс лечение. (Един курс лечение се състои от два литра Мовипреп.) Това трябва да се вземе предвид при пациенти с намалена бъбречна функция или пациенти на диета с контролиран прием на калий. Съдържа източник на фенилаланин. Може да бъде вреден за лица с фенилкетонурия.
§3 Как да приемате лекарството
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Препоръчителната доза е два литра разтвор, който се приготвя, както следва: Тази опаковка съджа две прозрачни торбички, всяка от които съджа по една двойка сашета: саше А и саше Б. Всяка двойка сашета (А и Б) трябва да бъде разтворена във вода за приготвяне на един литър разтвор. Следователно тази опаковка е достатъчна за приготвянето на два литра разтвор на Мовипреп. Преди да приемете Мовипреп, моля, прочетете внимателно следните инструкции. Трябва да знаете: Кога да приемате Мовипреп Как да приготвите Мовипреп Как да пиете Мовипреп Какво трябва да очаквате Кога да приемате Мовипреп Винаги приемайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар. Трябва да сте приключили терапията с Мовипреп преди да може да бъде направено изследването: Този курс на прилагане може да се приема или разделено или като единични дози, както е описано долу: При процедурн, провеждани с пълна упойка (обща анестезия): 1. Разделени дози: като се изние едии литор развор на Мовипрел воу дениня по ле, изследването и един литър развор на Мовипреп рано сутринта веряна Уверете се, че приемът на разтвор на Мовипреп, както и на всякаква ді течности, е приключил най-малко два часа преди началото на изоледва!
2. Единична доза: два литра разтвор на Мовипреп вечерта преди изледването или два литра разтвор на Мовипреп сутринта в деня на изледването. Уверете се, че приемът на разтвор на Мовипреп, както и на всякакви други бистри течности, е приключил най- малко два часа преди началото на изледването. При процедури, провеждани без пълна упойка (без употреба на обща анестезия): 1. Разделени дози: като се изпие един литър разтвор на Мовипреп вечерта преди изследването и един литър развор на Мовипреп рано сутринта в деня на изследването. Уверете се, че приемът на разтвор на Мовипреп, както и на всякакви други бистри течности, е приключил най-малко един час преди началото на изследването. 2. Единична доза: два литра разтвор на Мовипреп вечерта преди изледването или два литра разтвор на Мовипреп сутринта в деня на изледването. Уверете се, че приемът на разтвор на Мовипреп е приключил най-малко два часа преди началото на изследването. Уверете се, че приемът на всякакви бистри течности, е приключил най-малко един час преди изледването. Важно: Не приемайте никаква твърда храна от началото на приема на Мовипреп до края на изследването. Как да приготвите Мовипреп Отворете прозрачната торбичка и извадете сашетата А и Б. Изсипете съдържанието на ДВЕТЕ сашета А и Б в мерителна кана, която има вместимост един литър. Добавете вода до достигане на обозначителната черта на съда за един литър и разбърквайте, докато цялото количество прах се разтвори напъно и разтворът на Мовипреп е бистър или леко мътен. Това може да отнеме около 5 минути. Как да пиете Мовипреп Изпийте първия литър от разтвора на Мовипреп за период от един до два часа. Опитайте се да изпивате по една пъна чаша на всеки 10-15 минути. Когато сте готови, пригответе и изпийте втория литър от развора на Мовипреп, приготвен със съдържанието на сашета А и Б, останали в торбичката. В хода на прилагането се препоръчва да изпиете още един литър бистра течност, за да се предотврати чувството на жажда и обезводняване. Подходящи за консумация са вода, бульон, плодов сок (без пулпа), безалкохолни напитки, чай или кафе (без мляко). Можете да приемате тези напитки най-късно до 2 часа преди изследване с пълна упойка и най- късно до 1 час преди изследване без пълна упойка. Какво трябва да очаквате Важно е, когато започнете да пиете разтвора на Мовипреп, да имате наблизо таблет нормално и показва, че разтворът на Мовипреп действа. Изхожданията ще спрат като приключите пинето на развора.
Ако следвате тези инструкции, червата Ви е се прочистят и това ще помогне за успешното провеждане на изследването. Вие трябва да отделите достатъчно време след последното пиене от разтвора, за да можете да пътувате до мястото за провеждане на колоноскопия. Ако сте приели повече от необходимата доза Мовипреп Ако сте приели повече от необходимата доза Мовипреп, може да развиете силна диария, която може да доведе до обезводняване. Приемете големи количества течност, особено плодови сокове. Ако сте обезпокоени, свържете се с Вашия лекар или фармацевт. Ако сте пропусналя да прнемете Мовипреп Ако сте пропуснали да приемете Мовипреп, приемете дозата, веднага щом се сетите, че не сте я взели. Ако това стане няколко часа след времето, когато е трябвало да приемете дозата, свържете се с Вашия лекар или фармацевт, за да се посъветвате. Когато приемате Мовипреп като разделени дози е важно да завършите подготовката с Мовипреп поне един час преди изследването (без прилагане на обща анестезия) или два часа преди изледването (с прилагане на обща анестезия). Когато приемате целия Мовипреп наведнъж като единична доза сутринта в деня на клиничната процедура е важно да завършите подготовката с Мовипреп поне два часа преди изследването Ви. Ако имате някакви доплнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
§4 Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Нормално е да получите диария, когато приемате Мовипреп. Прекратете приема и говорете с Вашия лекар незабавно, ако имате някоя от следните нежелани реакции: • обрив или стрбеж • подуване на лицето, глезените или други части на тялото сърцебиене силна умора задух Това са симптоми на тежка алергична реакция. Спрете приема на Мовипреп и незабавно се свържете с лекар, ако забележите някоя от следните нежелани реакции: • гърч Ако не се изходите до 6 часа от приемането на Мовипреп, спрете приема и веднага се свържете с Вашия лекар. Други нежелани реакции включват: Много чести нежелани реакции (може да засегнат повече от 1 от 10 пациента): Коремна болка, подуване на корема, умора, чувство за общо неразположение областта на ануса, гадене и повишена температура. Чести нежелани реакции (може да засегнат до 1 от 10 пациента): Глад, проблеми със съня, замайване, главоболие, повръщане, стомашно раз втрисане.
Нечести нежелани реакции (може да засегнат до 1 от 100 пациента): Дискомфорт, затруднено преглъщане и промени в изледваните параметри на чернодробната функция. Следните нежелани реакции са наблюдавани понякога, но не е известно колко често се проявяват, тъй като не могат да се оценят от наличните данни: метеоризъм (газове), временно повишаване на кръвното налягане, неравномерен сърдечен ритъм или палпитации, дехидратация, гадене (позиви за повръщане), перфорация на хранопровода вследствие на повръщане, много ниски нива на натрий в кръвта, което може да причини конвулсии (пристъпи) и промени в нивата на солите в кръвта като например понижени бикарбонати, повишен или понижен калций; повишени или понижени хлориди и понижени фосфати. Нивата на калий и натрий в кръвта може също да се понижат. Тези реакции обикновено се проявяват само по време на терапията. Ако симптомите продължат, консултирайте се с Вашия лекар. Алергични реакции могат да предизвикат обрив, сърбеж, зачервяване на кожата или копривен обрив, подути ръце, ходила или глезени, главоболие, сърцебиене или задух. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев" Nº 8 1303 София уебсайт: www.bda.bg Като сьобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
§5 Как да съхранявате лекарството
Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след "Годен до:" Моля, имайте предвид че срокът на годност може да е различен за различните сашета. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Съхранявайте сашетата Мовипреп при стайна температура (под 25°С). След разтваряне на Мовипреп въ вода, разтворът може да бъде съхраняван (покрит) при стайна температура (под 25°C). Разтворът може също да се съхранява в хладилник (2°C - 8°С). Не съхранявайте разтвора повече от 24 часа. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отладъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, конто вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Мовипреп Саше А съдържа следните активни вещества:
Макрогол (познат също като полистилен гликол) 3350 Натриев сулфат, безводен Натриев хлорид Калиев хлорид Саше Б съдържа следните активни вещества: Аскорбинова киселина Натриев аскорбат Концентрацията на електролитите след разтваряне на двете сашета в разтвор до един литър е, както следва: Натрий Хлорид Сулфат Калий Аскорбат 181,6 mmol/l (от който не повече от 56,2 mmol е абсорбируем) 59,8 mmol/l 52,8 mmol/l 14,2 mmol/l 56,5 mmol/l Другите съставки са: Лимонов овкусител (съдържащ малтодекстрин, цитрал, лимоново масло, масло от лайм, гума арабика, витамин E), аспартам (Е951) и ацесулфам калий (Е950) като подсладители. За допълнителна информация, вижте точка 2. Как изглежда Мовипреп и какво съдържа опаковката Тази опаковка съдържа две прозрачни торбички, всяка от които съдържа по една двойка сашета: саше А и саше Б. Всяка двойка сашета (А и Б) трябва да бъде разтворена в един литър вода. Мовипреп прах за перорален разтвор в сашета се разпространява в опаковки от 1, 10, 40, 80, 160 и 320 пакетчета за еднократна терапия. Болнична опаковка от 40 еднократни терапии. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба и производител Притежател на разрешението за употреба: Norgine BV Antonio Vivaldistraat 150 1083HP Amsterdam Нидерландия Производител: Norgine BV, Antonio Vivaldistraat 150, 1083HP Amsterdam, Нидерландия или Meribel Pharma Höganäs AB, Sporthallsvägen 6, Höganäs, 263 35, Швеция илИ SOPHARTEX, 21 rue du Pressoir, 28500 Vernouillet, Франция Това лекарство е разрешено за употреба в държавите - членки на Европейското икономическо пространство под следните имена: Австрия, Белгия, България, Чешка Република, Дания, Естония, Франция, Гермениадия труди Ирландия, Италия, Латвия, Литва, Люксембург, Матта, Холандия, Норвеи Ка яц. Португалия, Румъния, Словакия, Словения и Испания: Moviprep Швеция: Movprep Дата на последно преразглеждане на листовката: януари 2026
Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти. Мовипреп трябва да се прилага с особено внимание при пациенти в деликатно състояние или при пациенти с тежки клинични нарушения като: нарушен фарингеален рефлекс или склонност към аспирация или регургитация нарушено съзнание остра бъбречна недостатъчност (креатининов клиръно <30 mL/min) сърдечна недостатъност (NYHA клас III или IV) тези с риск от аритмия, например лекуваните за сърдечносъдова болест или които имат заболяване на щитовидната жлеза дехидратация тежко остро възпалително чревно заболяване При наличие на дехидратация или електролитни промени, те трябва да бъдат коригирани, преди да се прилага Мовипреп. Пациенти в полусъзнание или пациенти със склонност към аспирация или регургитация трябва да бъдат наблюдавани внимателно по време на прилагане, особено ако се прилага назогастрално. Мовипреп не трябва да се прилага при пациенти в безсъзнание.
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.