Motilium

Това лекарство се използва за лечение на гадене и повръщане при възрастни и юноши (на 12 години и по-взрастни и с телесно тегло 35 kg или повече).

Не приемайте Мотилиум ако сте алергични към домперидон или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6) ако имате кръвоизлив в стомаха или ако често изпитвате остри коремни болки или редовно отделяте черни изпражнения ако имате блокирани или перфорирани черва ако имате терна хитофизата продабно заболяване • l I ако Вашето ЕКГ (електрокардиограма) показва сърдечен проблем, наречен „удължен QT- интервал" ако имате или сте имали проблем, при който сърцето Ви не може да изпомпва кръв до всички части на тялото, както трябва (състояние, наречено сърдечна недостатъчност) ако имате заболяване, в резултат на което нивото на калий или магнезий в кръвта Ви ca ниски, или нивото на калий е високо ако приемате определени лекарства (вж. „Други лекарства и Мотилиум"). Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар, преди да приемете това лекарство, ако: страдате от чернодробно заболяване (нарушена чернодробна функция или недостатъчност) вж. „Не приемайте това лекарство") страдате от бъбречно заболяване (нарушена бъбречна функция или недостра ност). Препоръчително е да поискате съвет от Вашия лекар в случай на продължително печение:

тъй като може да се наложи да приємате по-ниска доза или да прилагате лекарството по- рядко, а Вашият лекар може да иска да извършва редовни прегледи. Домперидон може да бъде свтрзан с повишен риск от нарушения на сърдечния ритъм и спиране на стрдечната дейност. Рискът може да е по-висок при пациенти, по-възрастни от 60 години или при дневни дози, по-високи от 30 mg. Рискът също така се повишава, когато домперидон се прилага заедно с някои лекарства. Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате лекарства за лечение на инфекция (гбична или бактериална инфекция) и/или ако страдате от стрдечни проблеми или СПИН/ХИВ (вж. „Други лекарства и Мотилиум"). Мотилиум трябва да се прилага в най-ниската ефективна доза. Свържете се с Вашия лекар, ако получите нарушен сърдечен ритъм, като сърцебиене, затруднено дишане, загуба на съзнание, докато приемате Мотилиум. Лечението с Мотилиум трябва да се преустанови. Юноши с тегло под 35 kg и деца Мотилиум не трябва да се прилага при юноши на 12 години и по-взрастни с тегло под 35 kg или при деца под 12 години, тъй като той не е ефективен при тези взрастови групи. Други лекарства и Мотилиум Не приемайте Мотилиум, ако приемате лекарства за лечение на: гобични инфекции, напр. пентамидин или противогъбични азоли, по-специално итраконазол, перорален кетоконазол, флуконазол, позаконазол или вориконазол • бактериални инфекции, по-специално еритромицин, кларитромицин, телитромицин, левофлоксацин, моксифлоксацин, спирамицин (това са антибиотици) • проблеми със стрцето или високо кръвно налягане (напр. амиодарон, дронедарон, ибутилид, дизопирамид, дофетилид, соталол, хидрохинидин, хинидин) • психози (напр. халоперидол, пимозид, сертиндол) депресия (напр. циталопрам, есциталопрам) • стомашно-чревни нарушения (напр. цизаприд, доласетрон, прукалоприд) • алергия (напр. меквитазин, мизоластин) малария (по-специално халофантрин, лумефантрин) • СПИН/ХИВ, като ритонавир или саквинавир (това са протеазни инхибитори) хепатит С (напр. телапревир) рак (напр. торемифен, вандетаниб, винкамин). Не приемайте Мотилиум ако приемате някои други лекарства (напр. бепридил, дифеманил, метадон). Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате лекарства за лечение на инфекция, сърдечни проблеми, СПИН/ХИВ или паркинсонова болест. Преди да използвате Мотилиум и апоморфин, Вашият лекар ще се увери, че понасяте и двеге лекарства ако ги приемате едновременно. Поискайте персонален съвет от Вашия лекар или специалист. Моля, направете справка с листовката на апоморфин. Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е возможнум а проплате да а леко прв. Вае дру да каритате вания лекар или фара, отту дати ПРЕЦИЯ ПО ЛЕКОЙ

• : Бременност, кърмене и фертилитет Не е известно дали употребата на Мотилиум е вредна по време на бременност. Ако сте бременна или считате, че сте бременна, трябва да информирате Вашия лекар, който ще прецени дали употребата на Мотилиум е уместна. В кърмата са открити малки количества Мотилиум. Домперидон може да предизвика нежелани лекарствени реакции, засягащи сърцето на кърмачето. Домперидон трябва да се употребява по време на кърмене, само ако Вашият лекар е преценил, че това е крайно необходимо. Посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство. Шофиране и работа с машини Някой пациенти съобщават, че се чувстват замаяни и сънливи след прием на Мотилиум. Не шофирайте и не използвайте машини, когато приемате Мотилиум, докато не разберете как Ви влияе Мотилиум. Важна информация относно някон от съставките на Мотилиум Филмираните таблетки съдържат лактоза (вид захар). Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете този лекарствен продукт. Всяка филмирана таблетка съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) за една таблетка, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий. Как да приемате Мотилиум Следвайте стриктно тези инструкции, освен ако Вашият лекар не Ви е посъветвал друго. Приемайте Мотилиум преди хранене, тъй като ако се приеме след храна, абсорбирането му се забавя в известна степен. Продължителност на леченяето Симптомите обикновено отшумяват след 3-4-дневен прием на лекарството. Не приемайте Мотилиум повече от 7 дни без да се консултирате с Вашия лекар. Взрастни и юноши на 12 години и по-възрастии и с телесно тегло 35 kg или повече Таблетки Обичайната доза е 1 таблетка, приемана до 3 пъти дневно, ако е възможно преди хранене. Приемайте таблетките с малко вода или друга течност. Не сдъвквайте таблетките. Не приемайте повече от 3 таблетки дневно. Ако сте приєли повече от необходимата доза Мотилиум Ако сте приели повече от необходимата доза Мотилиум, незабавно се свържете с Вашия лекар, фармацевт или токсикологичен център. В случай на предозиране може да се приложи симптоматично лечение. Може да се направи ЕКГ проследяване поради възможността от проблем съ сърцето, наречен „удължен Тс-интервал". Информация за лекаря в случай на предозиране: препоръчват се проследяване на пациента и общи поддържащи мерки. Антихолинергичните лекарствени средства за лечение на паркинсонова болест може да помогнат за овладяване на екстрапирамидните нарушения. Ако сте пропуснали да приемете Мотилиум изчакайте докато настъпи времето за нея и да продължите с обичайната схема. Не вземайто с Приемете Вашето лекарство възможно най-скоро. Ако почти є време за следващати донция по кла двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако имате някакви допънителни въпроси, свързани с употребата на този продуке моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, впреки че не всеки ги получава. Нечести (може да засегнат до 1 на 100 души): неволеви движения на лицето, ръцете или краката, прекомерно треперене, прекомерна мускулна скованост или мускулни спазми С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка): припадъци вид реакция, която може да се появи малко след приложението и се отличава с кожен обрив, сърбеж, задух и/или подуване на лицето тежка реакция на свръхчувствителност, която може да се появи малко след приложението и се характеризира с обрив (копривна треска), сърбеж, зачервяване, припадъци и затруднено дишане освен другите възможни симптоми Нарушения на сърдечно-съдовата система: съобщава се за нарушения на стрдечния ритъм (учестено или неравномерно сърцебиене); ако това се случи, Вие трябва незабавно да спрете лечението. Домперидон може да бъде свързан с повишен риск от нарушения на сърдечния ритъм и спиране на сърдечната дейност. Рискът може да е по-висок при пациенти, по-взрастни от 60 години или при дневни дози, по-високи от 30 mg. Домперидон трябва да се прилага в най-ниската ефективна доза. Преустановете лечението с домперидон и незабавно се свържете с Вашия лекар, ако изпитате някое от гореописаните нежелани събития. Други нежелани ефекти, наблюдавани при употребата на Мотилиум, са изброени по-долу: Чести (може да засегнат до 1 на 10 души): сухота в устата. Нечести (може да засегнат до 1 на 100 души): тревожност възбуда нервност загуба или отслабен интерес към секса главоболие сънливост диария обрив сърбеж уртикария болезнени или чувствителни гърди секреция на корма от гърдите общо чувство на отпадналост замайване. С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка): въртеливо движение на очите спиране на менструалния цикъл при жените увеличаване на гордите при мъжете невъзможност за уриниране промени в резултатите от определени лабораторни тестове

синдром на неспокойните крака (неприятно усещане с непреодолимо желание да си движите краката, а понякога ръцете и други части от Вашето тяло). Някои пациенти, които са употребявали Мотилиум за състояния и дози, изискваши медицински контрол, са получили следните нежелани реакции: Безпокойство, подуване или уголемяване на грдите, необичайна секреция от гордите, нарушен менструален цикъ при жените, затруднено крмене, депресия, свръхчувствителност. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване в: Изиълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев» Nº 8 1303 София уебсайт: www.bda.bg Като сьобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след „Годен до". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Това лекарство не изисква специални условия на съхранение. Не използвайте това лекарство, ако забележите белези на нарушаване на качеството на продукта. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Мотилиум Активното вещество е домперидон. Всяка таблетка съдържа 10 mg домперидон. Другите съставки са: лактоза монохидрат, царевично нишесте, микрокристална целулоза, прежелатинизирано картофено нишесте, повидон К90, магнезиев стеарат, хидрогенирано растително масло (памучно), натриев лаурил сулфат, хипромелоза. Как изглежда Мотилиум и какво съдържа опаковката Мотилиум се предлага в картонена опаковка, съдържаща един блистер с 30 филмирани таблетки - бели до бледокремави, кръли, двойноизтъкнали таблетки. Притежател на разрешението за употреба: Johnson & Johnson d.o.o. Šmartinska cesta 53 1000 Ljubljana, Словения

Производител: JNTL Consumer Health (France) SAS, Domaine de Maigremont 27100 Val de Reuil, Франция За допълнителна информация относно това лекарство, моля свържете се с локалния представител на притежателя на резрешението за употреба. България „Джонсън & Джонсън България" ЕООД ж.к. Младост 4, Бизнес Парк София, сграда 4 София 1766 e-mail: JJSAFETY@its.jnj.com Дата на последно преразглеждане на листовката: 11/2022