Последна синхронизация с ИАЛ:

Moex

ИАЛ

film - coated tablets · 7,5 mg

Кратко резюме

Моекс е инхибитор на ангиотензин конвертиращия ензим (АСЕ-инхибитор). Моекс се използва за лечение на хипертония (високо кръвно налягане) при възрастни пациенти самостоятелно като първоначална терапия или в комбинация с представители на други класове антихипертензивни (понижаващи кръвното налягане) лекарства. [ИАЛ листовка]

Основни характеристики

Лекарствена форма film - coated tablets
Концентрация 7,5 mg
Режим на отпускане Не е посочен
Регистрационен № (ИАЛ) 20020952

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва

Моекс е инхибитор на ангиотензин конвертиращия ензим (АСЕ-инхибитор). Моекс се използва за лечение на хипертония (високо кръвно налягане) при възрастни пациенти самостоятелно като първоначална терапия или в комбинация с представители на други класове антихипертензивни (понижаващи кръвното налягане) лекарства.

§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството

Не приемайте Моекс • Ако сте алергични към моексиприлов хидрохлорид или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6); • В случай на ангионевротичен едем (оток на лицето и горните крайници), свързан с предишно лечение с АСЕ-инхибитор; Ако имате стеноза (стеснение) на бъбречните артерии; на кръвното налягане, съдържащо алискирен; * ПЛИЛКА ВАТРА

• Ако сте претърпели скоро бъбречна трансплантация; Ако сте със значима стеноза (стеснение) на аортната или митралната клапа; Ако сте с хипертрофична кардиомиопатия; Ако сте във втори и трети триместър от бременността (вж. Бременност, кърмене и фертилитет); За да се избегне риска от животозастрашаващи анафилактични реакции, Моекс не трябва да се прилага по време на: • Пречистване на кръвта (диализа или хемофилтрация) с високо пропусклива мембрана; • Афереза на LDL (метод за елиминиране на липопротеини с ниска плътност) с декстранов сулфат; • Лечение за десенсибилизиране срещу отрова на насекоми (напр. ужилвания от пчела или оса). Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Моекс. Обърнете специално внимание при употребата на Моекс, ако : • Имате сериозни проблеми с бъбреците (креатининов клирънс < 40 ml/min) и сърцето (заболяване на сърдечна клапа, хипертрофична кардимиопатия); • Сте изгубили много телесни течности или соли (чрез повръщане, диария, обилно потене, диета бедна на соли)Имате намален имунитет; • Имате заболяване на съединителната тъкан на съдовете (напр. лупус еритематозис, склеродермия); • Се лекувате едновременно с лекарства, потискащи имунния отговор (вкл. кортикостероиди, цитостатици, антиметаболити) и алопуринол, прокаинамид или литий. • Приемате някое от следните лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане: - ангиотензин II-рецепторен блокер (АРБ) (известни също като сартани - например валсартан, телмисартан, ирбесартан), особено ако имате бъбречни проблеми, свързани с диабета. - алискирен • Ако ще бъдете подложени на лечение за намаляване на алергия към ужилване от пчели или оси (десенсибилизация); Вашият лекар може периодично да проверява бъбречната Ви функция, кръвното налягане и количеството на електролитите (напр, калий) в кръвта Ви. Вижте също информацията озаглавена "Не приемайте Моекс" Препоръчва се в началото на лечението с АСЕ-инхибитори, кръвното налягане и съответните лабораторни стойности да се следят, ако сте с: • Увредена бъбречна функция (креатининов клирънс 40-60 ml/min); • Тежка хипертония (високо кръвно налягане) и бъбречна хипертония; Сърдечна недостатъчност; • Намален обем на телесни течности и/или соли; Взраст над 65 години. Моекс може да предизвика сериозно спадане на кръвното налягане, особено в началото на лечението. Наблюдават се преходни симптоми на замаяност, чувство на слабост, нарушение на зрението и рядко краткотрайна загуба на съзнание. Деца и юноши Моекс не трябва да се използва при деца.

Други лекарства и Моекс: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Лекарствени комбинации, които не се препоръчват, са приложение заедно с калий-съхраняващи диуретици (лекарства, повишаващи отделянето на урина), като спиронолактон, триамтерен или амилорид; или калиеви добавки (заместители на солта). Може да се наложи Вашият лекар да промени дозата Ви и/или да вземе други предпазни мерки: Ако приемате ангиотензин II-рецепторен блокер (АРБ) или алискирен (вижте също информацията озаглавена "Не приемайте Моекс" и "Предупреждения и предпазни мерки"). Ако приемате лекарства, повишаващи отделянето на урина, понижаващи кръвното налягане ,понижаващи кръвната захар и инсулин, литий, анестетици, наркотични или антипсихотични средства, алопуринол, противотуморни или потискащи имунната система средства, системни кортикостероиди, прокаинамид, антиациди, симпатикомиметици (лекарства, които водят до ефекти, подобни на медиаторите в организма норадреналин и адреналин, напр. повишено кръвно налягане), лекарства съдържащи злато приложение, нестероидни противовъзпалителни лекарствени продукти (лекарства против болка и възпаление). Моекс с храна и алкохол Готварската сол намалява ефекта на Моекс. Алкохолът засилва ефекта на Моекс. Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Бременност При установяване на бременност, лечението с АСЕ-инхибитори трябва да се спре веднага и ако се налага, да се започне друго възможно лечение. Освен ако лечението с АСЕ-инхибитори е крайно наложително, пациентките, планиращи бременност, трябва да преминат ком друго взможно антихипертензивно лечение, което има установен профил на безопасност за употреба по време на бременност. Употребата на моексиприлов хидрохлорид не се препоръчва в началото на бременността (първия триместър) и оказва вредно въздействие през втория и третия триместър. Ако сте жена, забременяла по време на лечение с Моекс, веднага уведомете Вашия лекар. Той ще ви посъветва с кое друго лекарство да го замените. Кърмене Не използвайте Моекс по време на кърмене или преустановете кърменето. Вашият лекар ще ви посъветва с кое друго лекарство да го замените. Шофиране и работа с машини МОЕКС може да повлияе върху способността за шофиране и работа с машини, тъй като Моекс може да предизвика падане на кръвното налягане. Приемането на алкохол може да завили този ефект. Моекс съдържа лактоза Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, посъетвайне преди да взмете този продукт. НЕПУБЛАКА БОЇ!

§3 Как да приемате лекарството

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Препоръчителната доза е: Шри пациенти с неусложнена есенциална хипертония, които не приемат диуретик Препоръчителната началната доза е 7,5 mg веднъж дневно. Дозировката трябва да се регулира според повлияването на кръвното налягане. Подържащата доза е 7,5 - 15 mg Моекс дневно, приложена еднократно. Ако е необходимо, Вашия лекар ще увеличи дозата до 30 mg дневно. Ако кръвното Ви налягане не се контролира само с Моекс, Вашият лекар може да добави диуретик в ниска доза, като е възможно да намали дозата на Моекс. Пациенти, приемащи диуретик При пациенти с хипертония, които в момента се лекуват с диуретик, понякога може да се появи симптоматична хипотония (спадене на кръвното налягане) след първоначалната доза Моекс. Затова диуретикът трябва да се прекъсне, ако е възможно, за два или три дни преди започване на лечението с Моекс. Дозировката на Моекс трябва да се регулира според реакцията на кръвното налягане. Ако кръвното налягане на пациента не се контролира само с Моекс, лечението с диуретика може да се възобнови. Ако лечението с диуретика не може да се преустанови, трябва да се използва начална доза от 3,75 mg. Пациенти с умерено нарушена бъбречна функцня (креатининов клирънс > 40 ml/min), пациенти в старческа възраст и пациенти с чернодробна цироза Обикновено не се налага адаптиране на дозата. Въпреки това, лекуващият лекар мож индивидуално да намали првоначална доза, например на 3,75 mg. Пациенти с тежко нарушение на бъбречната функция (креатининов клирънс < 40 ml/min) Препоръчва се внимателно приложение на начална доза от 3,75 mg Моекс веднъж дневно. Дозата при нужда може да се повиши максимално до 15 mg дневно. Чернодробно увреждане При пациенти с чернодробно увреждане се препоръчва начална доза от 3,75 mg моексиприлов хидрохлорид (половин таблетка Моекс 7,5 mg). Ако сте приели повече от необходимата доза Моекс Незабавно уведомете Вашия лекар, ако сте приели повече от необходимите таблетки. Лечението е симптоматично и поддържащо. Вашият лекар ще предприеме най-добрите възможни мерки при предозиране. Ако сте пропуснали да приемете Моекс Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка. Продължете да приемате Моекс, както Ви е казал Вашият лекар. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. Възможни нежелани реакцин Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, впреки че не всеки ги получава. Нежелани реакции, които са наблюдавани при някои пациенти, приемали Моекс са: Чести: може да засегнат 1 до 10 на 100 пациенти главоболие, замаяност; • кашлица; • умора. Нечести: може да засегнат 1 до 10 на всеки 1000 пациенти • загуба на апетит; • мозъчно-съдов инцидент, преходна исхемична атака; • инфаркт на сърцето, гръдна болка, нарушение на сърдечния ритъм, ускорен пулс, сърцебиене; • синкоп (краткотрайна загуба на съзнание), понижено кръвно налягане, зачервяване; • болка в корема, лошо храносмилане, диария, запек, повръщане, гадене; • алергични кожни реакции; • болка в гърдите; • намаление на хемоглобина, хематокрита, броя левкоцити, броя тромбоцити. Редки: може да засегнат 1 до 10 на всеки 10000 пациенти анемия, неутропения, еозинофилия, тромбоцитопения; • объркване, депресия; • скованост, парестезия, загуба на равновесие, сънливост, смущения на съня, чувство на изтръпване, промяна или загуба на вкус; • нарушения на зрението (вкл. замглено зрение); шум в ушите; бронхоспазъм, бронхит, задух, синузит, ринит, запушване на дихателните пътища поради ангионевротичен едем (оток), включващ езика, носоглътката или ларинкса; глосит, изсъхване на устата; • ангионевротичен едем (оток), включващ устните, лицето и/или крайниците, уртикария, сърбеж; • остра бъбречна недостатъчност, бъбречна недостатъчност; • импотентност; чувство на слабост; • увеличение на серумната урея (азот в кръвта) и серумния креатинин, хиперкалемия, хипонатриемия. Много редки: честотата не може да бъде оценена от наличните данни • панцитопения, агранулоцитоза; • възпаление на панкреаса, запушване на червата; хепатит, холестатична жълтеница, нарушение на чернодробната функция, повишаване на чернодробните ензими и/или на серумния билирубин; • пемфигус, еритема мултиформе. повишаване на чернодробните ензими и/или серумния билирубин • НЕПУБЛИКА БЪ»

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за сьобщаване: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев" Nº 8 1303 София уебсайт: www.bda.bg Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

§5 Как да съхранявате лекарството

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Да се съхранява в оригиналната опаковка. Да се съхранява под 25°С. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след "Годен до:". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Моекс Активното вещество е моексиприлов хидрохлорид Една таблетка Моекс 7,5 mg съдържа 7,5 mg моексиприлов хидрохлорид. Една таблетка Моекс 15 mg съдържа 15 mg моексиприлов хидрохлорид. Другите съставки са: Ядро на таблетката: лек магнезиев оксид, лактоза монохидрат, желатин, кросповидон, магнезиев стеарат Филмово покритие: хипромелоза, хидроксипропилцелулоза, макрогол 6000, магнезиев стеарат, титанов диоксид (Е 171), железен оксид (Е 172). Моекс 7,5 mg филирани таблетки са розови, кръгли, изнъкнали таблетки с делителна черта, маркирани с "SP/7.5" от горната страна и "707" от долната страна. Моекс 15 mg филмирани таблетки са розово-оранжеви, кръли, изпъкнали таблетки с делителна черта, маркирани с "SP/15" от горната страна и "715" от долната страна. Моекс се предлага в опаковки, съдържащи 30 филмирани таблетки. Притежател на разрешението за употреба UCB Pharma GmbH, Alfred-Nobel-Str. 10, 40789 Monheim am Rhein, Германия Производител Aesica Pharmaceuticals GmbH, Alfred-Nobel-Str. 10, 40789 Monheim am Rhein, Hes. "ЕПУБЛИКА БО

За допълнителна информация относно това лекарство, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба: Ю СИ БИ България ЕООД, тел.: (02) 962 30 49 Дата на последно преразглеждане на листовката: Октомври 2014

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.