Милурит (Milurit) 150 mg таблетка · Bottle, dark glass x 30

Милурит таблетки съдържа лекарство, наречено алопуринол. Неговото действие се изразява в забавяне скоростта на определени химични реакции в организма, за да се понижат нивата на пикочна киселина в кръвта и урината.

Милурит се използва: - за профилактика на подагра. Това е заболяване, при което организмът произвежда

прекалено голямо количество от едно вещество, наречено „пикочна киселина”. Пикочната киселина се натрупва в ставите и сухожилията под формата на кристали. Тези кристали могат да причинят възпалителна реакция. При възпалението кожата около някои стави се подува, става болезнена и чувствителна при най-лекия допир. Освен това може да има и силна болка при движение на тези стави.

- за профилактика на други състояния, при които има натрупване на пикочна киселина в тялото. Такива са бъбречни камъни и някои други видове бъбречни проблеми или когато провеждате лечение против рак, или ако имате определени ензимни нарушения.

Не приемайте Милурит:

« АКО сте алергични към апопуринол или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Милурит.

Може да са необходими повишено внимание и стриктен лекарски контрол:

« Ако сте китайци хан, от тайландски или от корейски произход.

e Ахо имате проблеми с черния дроб или бъбреците. Вашият лекар може да Ви предпише по- ниска доза или да Ви помоли да приемате лекарството по-рядко от всеки ден. Освен това Вашият лекар ще Ви наблюдава по-стриктно.

« Ако имате проблеми със сърцето или високо кръвно налягане и приемате диуретици (отводнителни таблетки, напр. хидрохлоротиазид, фуроземид) и/или някои видове лекарства за понижаване на кръвното налягане, наречени АСЕ инхибитори (напр. каптоприл, рамиприл) (може да се наблюдава влошаване на бъбречната функция, поради това може да е необходимо намаляване на дозата на Милурит).

e Ако в момента имате пристъп на подагра.

. Ако Вие или Ваш родственик страдате от хематохроматоза (рядко нарушение, характеризиращо се с патологично висока степен на усвояване на желязо в чревния тракт, което води до прекомерно натрупване на желязо, особено в черния дроб).

« Ахо имате проблеми с щитовидната жлеза.

e Ако се лекувате с азатиоприн (лекарство, използвано за потискане на имунния отговор) или меркаптопурин (използван при левкемия).

АКО не сте сигурни дали някое от горните се отнася за Вас, говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да използвате Милурит.

Има съобщения за сериозни кожни обриви (синдром на свръхчувствителност, синдром на Стивънс-Джонсън, токсична епидермална некролиза), които се свързват с употребата на алопуринол, Често обривът може да бъде с язви в устата, гърлото, носа, половите органи и конюнктивит (зачервени или подути очи). Тези потенциално животозастрашаващи, сериозни кожни обриви често се съпровождат от грипоподобни симптоми, като температура, главоболие, болки в тялото (грипоподобни симптоми). Обривът може да прогресира до широко разпространение на мехури и лющене на кожата.

Най-голям риск от поява на сериозни кожни реакции има през първите седмици на лечение. Тези сериозни кожни обриви могат да бъдат по-чести при китайци хан, хора от тайландски или корейски произход. Хронично бъбречно заболяване може допълнително да увеличи риска при

тези пациенти. Ако получите обрив или тези кожни симптоми, спрете приема на Милурит, свържете се

спешно с лекар и кажете, че приемате това лекарство. Ако получите сериозни кожни обриви, синдром на свръхчувствителност, синдром на Стивънс-Джонсън или токсична епидермална некролиза по време на употребата на Милурит, никога не трябва да приемате Милурит отново.

В началните етапи на лечението с Милурит е възможно да се предизвика остър пристъп на подагрозен артрит. Поради това Вашият лекар може да Ви предпише профилактично лечение с подходящо противовъзпалително лекарство или колхицин в продължение на най-малко един месец.

Ако имате рак или синдром на Lesch-Nyhan, може да се повиши количеството на пикочна киселина в урината Ви. За да го предотвратите, трябва да приемате достатъчно количество течности, за да се разрежда урината Ви.

Ако имате камъни в бъбреците, те ще станат по-малки и могат да премин. пътища.

За да следи безопасността и ефикасността на лечението с Милурит, Вашият лекар може да реши да направите едно или повече лабораторни изследвания. Моля, направете тези изследвания и не забравяйте да покажете резултатите на Вашия лекар.

Деца и юноши

Милурит не трябва да се прилага при деца и юноши на възраст под 15 години, освен при няколко вида рак (особено левкемия) или при лечение на определени ензимни нарушения като синдром на Lesch-Nyhan.

Други лекарства и Милурит Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате някое от следните:

e -салицилати (за лечение на болка, повишена температура или възпаление като напр. ацетилсалицилова киселина).

е -теофилин, лекарство, което се използва при проблеми с дишането. Вашият лекар ще измерва нивата на теофилин в кръвта Ви, особено при започване на лечение с Милурит или след всяка промяна на дозата.

e Фенитоин (лекарство, използвано при епилепсия).

© -аампицилин или амоксицилин (използвани за лечение на бактериални инфекции). Пациентите трябва да приемат други антибиотици, когато е възможно, тъй като съществува по-голяма вероятност за възникване на алергична реакция.

© -диданозин, който се използва за лечение на инфекция с ХИВ (човешки имунодефицитен вирус).

e -видарабин, който се използва за лечение на вирусни инфекции. Забележка: възможно е по-често възникване на нежелани реакции към видарабин. Обърнете специално внимание, ако това се случи.

« лекарства 3a лечение на рак. При приложението на алопуринол и цитостатици (напр. циклофосфамид, доксорубицин, блеомицин, прокарбазин, алкил халогениди), кръвните дискразии (изменение на клетките в кръвта) възникват по-често, отколкото когато тези активни вещества се прилагат самостоятелно. Поради това трябва редовно да се проследява кръвната картина.

© ако Се приема съпътстващо с алуминиев хидроксид, алопуринол може да има по-слаб ефект. Трябва да има интервал от поне 3 часа между приема на двете лекарства.

«е лекарства за понижаване на имунния отговор (имунопотискащи), напр. циклоспорин (нежеланите реакции към циклоспорин може да се появяват по-често).

© азатиоприн (имуносупресор) и меркаптопурин (използван за лечение на левкемия). Трябва да се избягва едновременното приложение на 6-меркаптопурин или азатиоприн с алопуринол. Когато 6-меркаптопурин или азатиоприн се прилагат едновременно с Милурит, дозата на 6-меркаптопурин или азатиоприн трябва да се намали, тъй като действието им ще бъде удължено. Това може да увеличи риска от сериозни заболявания на кръвта. В този случай Вашият лекар ще следи внимателно кръвната Ви картина по време на лечението. Незабавно потърсете медицински съвет, ако забележите, че имате необясними кръвонасядания, кървене, треска или болки в гърлото.

« лекарства за лечение на диабет (хлорпропамид). Може да е необходимо намаляване на дозата на хлорпропамид, особено при пациенти с увредена бъбречна функция.

® лекарства, използвани при сърдечни проблеми или високо кръвно налягане, напр. АСЕ инхибитори (напр. каптоприл, рамиприл) или отводнителни таблетки (диуретици, особено от групата на тиазидите като хидрохлоротиазид или фуроземид).

© лекарства 3a разреждане на кръвта (кумаринови антикоагуланти), напр. варфарин, фенпрокумон и аценокумарол. Вашият лекар ще проследява показателите на

кръвосъсирването по-често и ако е необходимо, ще намали дозата на тези лекар

всякакви други лекарства за лечение на подагра (пробенецид, сулфинпиразо

билкови лекарства, тъй като Милурит може да повлияе действието на някои лекарства. Освен това, други лекарства също могат да повлияят действието на Милурит.

Бременност и кърмене Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност,

посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.

Бременност Няма достатъчно доказателства за безопасността на Милурит по време на бременността при

хора. Милурит не трябва да се приема от бременни жени, освен ако няма по-безопасна алтернатива и когато самото заболяване носи риск за майката и нероденото дете.

Кърмене Милурит попада в кърмата на хората. Милурит не се препоръчва през периода на кърмене.

Шофиране и работа с машини Възможно е да се почувствате отпуснати, замаяни или да имате проблеми с координацията. В такъв случай не шофирайте и не работете с инструменти или машини.

Милурит съдържа натрий Това лекарство съдържа по-малко от | mmol натрий (23 mg) на таблетка, т.е. по същество не

съдържа натрий.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Нежеланите реакции, възникващи при лечение с Милурит, обикновено са редки и в повечето случаи - леки.

Нежеланите ефекти могат да варират по честота, в зависимост от приетата доза и освен това в комбинация с други лекарства. Честотата е по-висока при наличие на бъбречна и/или чернодробно нарушение.

Има съобщения за потенциално животозастрашаващи кожни обриви (синдром на Стивънс- Джонсън, токсична епидермална некролиза) (вж. т. 2).

Ако получите някоя от следните нежелани реакции, изброени по-долу, докато приемате Милурит, спрете приема на това лекарство и незабавно се свържете с Вашия лекар:

Нечести (могат да засегнат до | на 100 души) . алергични реакции. Признаците може да включват: - кожен обрив, излющване на кожата, възпаление на устните и устата - подуване на лицето, ръцете, устните, езика или гърлото - затруднено преглъщане или дишане - много редки признаци може да са внезапна поява на хрипове, сърцебиене или стягане в гръдния кош и колапс Не приемайте повече Милурит таблетки, освен по указания на Вашия лекар.

Редки (могат да засегнат до | на | 000 дущи)

« температура и втрисане, главоболие, болка в мускулите (грипоподобни симптоми) и общо неразположение

© някакви кожни промени, например язви в устата, гърлото, носа, половите органи и конюнктивит (зачервени или подути очи), широко разпространени мехури или лющене на кожата

« сериозни реакции на свръхчувствителност, включително висока температура, кожен обрив, болка в ставите, необичайни резултати при кръвни изследвания и при чернодробни функционални изследвания (това може да са признаци на полиорганно нарушение).

С неизвестна честота (честотата не може да бъде оценена от наличните данни) * acenTH4eH менингит (възпаление на обвивките на главния и гръбначния мозък):

симптомите включват скованост във врата, главоболие, гадене, треска или замъглено

съзнание. При появата им незабавно потърсете медицинска помощ.

Други възможни нежелани реакции:

Чести (могат да засегнат не повече от | на 10 души) « кожен обрив

повишено ниво на тиреостимулиращия хормон в кръвта

Нечести (могат да засегнат не повече от | на 100 души)

гадене, повръщане и диария

е отклонения в параметрите на чернодробната функция

Редки (могат да засегнат не повече от | на | 000 души):

ставни болки или болезнено подуване на слабините, подмишничните ямки или шията жълтеница (пожълтяване на кожата и бялото на очите)

проблеми с черния дроб, напр. възпаление

проблеми с бъбреците

образуване на камъни в пикочните пътища, симптомите на което включват кръв в урината

и болка в корема, поясната област или слабините.

Много редки (могат да засегнат не повече от | На 10 000 души):

сериозна алергична реакция, която води до подуване на лицето и гърлото сериозна потенциално животозастрашаваща алергична реакция

Понякога Милурит таблетки може да засегне кръвта, което може да се прояви като пребледняване, възпаление на устата, по-лесно образуване на кръвонасядане от обикновено, кървене от устните, устата или половите органи, или да имате възпаление на гърлото или други признаци на инфекция. Тези ефекти обикновено възникват при хора с чернодробни или бъбречни проблеми. Уведомете Вашия лекар възможно най- скоро.

Милурит може да засегне лимфните възли

висока температура

наличие на кръв в урината (хематурия), бъбречна недостатъчност

повръщане на кръв

високо ниво на мазнини в кръвта (хиперлипидемия)

чувство за общо неразположение или чувство на слабост

необичайни усещания, слабост, изтръпване на дланите или ходилата, нестабилност на стъпалата, мравучкане, невъзможност за движение на мускулите (парализа) или загуба на съзнание

главоболие, замаяност, сънливост или нарушено зрение

болка в гръдния кош (стенокардия), високо кръвно налягане или забавен пулс

стерилитет при мъжете или невъзможност за получаване или задържане на ерекция уголемяване на гърдите при мъже и жени

промяна в изхождането, наличие на масти в изпражненията

промяна във вкусовите усещания

катаракта (замъгляване на лещата на окото), заболяване на макулата

косопад или промяна в цвета на косата

припадъци

депресия

задържане на течности, което предизвиква образуване на отоци, най-вече по глезените чувство за жажда, умора и спадане на тегло (може да са симптоми на диабет). Възможно е Вашият лекар да реши да измери нивото на кръвната Ви захар, за да провери дали това е така

образуване на циреи (фурунколоза - малки, болезнени, червени пъпки по кожата)

мускулни болки

С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка):

Съобшаване на нежелани реакции

болка в корема лихеноиден кожен обрив (сърбящ червеникаво-лилав кожен обрив и/или нишковид сиви линии по лигавиците)

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, в Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев” Ме 8, 1303 София, Тел.: +35 928903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Продуктът не изисква специални условия на съхранение. Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност (Годен до:), отбелязан върху опаковката. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Милурит

- Активното вещество е 150 mg или 200 mg алопуринол във всяка таблетка.

- Другите съставки са микрокристална целулоза, натриев нишестен гликолат (тип А), желатин, силициев диоксид колоиден безводен, магнезиев стеарат.

Как изглежда Милурит и какво съдържа опаковката

Външен вид:

Милурит 150 mg таблетки: Бели или сиво-бели, овални таблетки, с гравиран надпис “Е 353” от едната страна и с делителна черта от другата страна.

Таблетките могат да бъдат разделени на равни дози.

Милурит 200 mg таблетки: Бели или сиво-бели, овални таблетки, с гравиран надпис “Е 354” от едната страна и с SNAP делителна черта от другата страна. Таблетките могат да бъдат разделени на равни дози.

Вид и съдържание на опаковката

30, 50, 60, 70, 80, 90, 100 или 120 таблетки в бутилка от тъмно стъкло, със защитена срещу отваряне пластмасова капачка с уплътнител, поставени в картонена кутия заедно с листовка за пациента.

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.

Притежател на разрешението за употреба Egis Pharmaceuticals PLC

1106 Budapest, Kereszturi ut 30-38.

Унгария

Производител

Egis Pharmaceuticals PLC

9900 Kérmend, Matyas kirdly ut 65. Унгария

Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в страните - членки На ЕМТ под следните наименования:

Унгария Milurit 150 mg tabletta Milurit 200 mg tabletta

България Милурит 150 mg таблетки Милурит 200 mg таблетки

Чехия Milurit

Латвия Milurit 150 mg tabletes Milurit 200 mg tabletes

Литва Milurit 150 mg tabletés Milurit 200 mg tabletes

Румъния Milurit 150 mg comprimate Milurit 200 mg comprimate

Словакия Milurit 150 mg

Milurit 200 mg

Дата На последно преразглеждане на листовката:

Ноември, 2024 г.