Milgamma NA Injekt
Кратко резюме
Лекарствена група Милгамма КА Инжект е витаминен лекарствен продукт. Показания: Милгамма ХА Инжект се използва за лечение на доказан дефицит на витамини В1 и В, който причинява заболявания на нервната система (системни неврологични заболявания). [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Активно вещество | Vitamin B1 in combination with vitamin B6 and/or vitamin B12 |
|---|---|
| Лекарствена форма | инжекционен разтвор |
| Концентрация | 100 mg/50 mg/ml |
| Опаковка | Ampoule, dark glass class I x 5 |
| Режим на отпускане | Само с лекарско предписание (Rx) |
| Притежател на разрешението | Worwag Pharma GmbH & Co. KG |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20050003 |
| ATC код | A11DB — Vitamin B1 in combination with vitamin B6 and/or vitamin B12 |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
Лекарствена група
Милгамма КА Инжект е витаминен лекарствен продукт.
Показания:
Милгамма ХА Инжект се използва за лечение на доказан дефицит на витамини В1 и В, който
причинява заболявания на нервната система (системни неврологични заболявания).
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
Не използвайте Милгамма ХА Инжект
- ако сте алергични (свръхчувствителни) към тиаминов хидрохлорид или пиридоксинов
хидрохлорид или някоя от другите съставки на Милгамма МА Инжекг (вж. другите съставки в
т. 6. Допълнителна информация).
Обърнете специално внимание при употребата на Мвлгамма МА Инжект
Алергични реакции (реакции на свръхчувствителност) с шокови състояния са наблюдавани
изключително рядко след прилагане на инжекционни разтвори, съдържащи витамин В, но са
възможни (виж Нежелани лекарствени реакции).
При задух, сърцебиене (тахикардия), поява на копривна треска (уртикария), или циркулаторен
колапс, незабавно трябва да влезете в контакт с лекар.
Наблюдавани са симптоми на периферна сензорна невропатия, или парестез с с
изтръпване и мравучкане по ръцете и краката. «А в ч
Тези симптоми могат да се появят при продължителна употреба на в к ватневни дози“,
надвишаващи 50 гар или при кратковременно прилагане на дози от пор: ка а грамове, АА
Ако наблюдавате при Вас изтръпване или мравучкане, обърнете се към екуващия лекар: Той |
ще провери предписаната доза и при необходимост ще спре приема на ле ретвения продукт.
мед и И 1 “ Мера
Употреба на Милгамма МА Инжект с други лекарства:
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт в случай, че приемате/използвате или и наскоро сте приемали/използвали друг лекарствен продукт, включително и лекарства,
отпускани без рецепта.
- Витамин В: (тиаминов хидрохлорид) намалява ефекта си при едновременна употреба на противотуморното средство 5-фдуорурацил (цитостатик).
- Витамин В се излъчва предимно чрез урината. Следователно при продължително лечение с диуретика фуросемид може да настъпи дефицит на витамин В1.
- “ Едновременният прием на така наречените пиридоксинови антагонисти, като хидралазин, изониазид (ПУН), циклозерин, П-пенициламин може да повиши потребността от витамин Ве.
- Витамин В (пиридоксинов хидрохлорид) в дневни дози от 5 пр, или в по-големи дози може да намали действието на 1-допа (лекарствен продукт предназначен за лечение на болестта на Паркинсон).
Моля, имайте предвид, че тези данни важат и за лекарствени продукти, чийто прием е
приключил неотдавна.
Бременност и кърмене
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство.
При бременност и кърмене дневната витаминна потребност трябва да бъде осигурена чрез
добре балансирано хранене. Поради количеството на активните си вещества, този лекарствен
продукт е предназначен единствено за лечение на витаминен дефицит.
Следователно, трябва да бъде използван само след внимателна преценка от лекаря за ползите и
риска от приложението на продукта. Няма налични проучвания относно приложението на
Милгамма ХА Инжект по време на бременност.
Витамините В: и Вв преминават в майчиното мляко.
Максималната дневна доза пиридоксинов хидрохлорид по време на бременност и кърмене не
трябва да надвишава 25 тр. Инжекционният разтвор съдържа 50 тр пиридоксинов
хидрохлорид и по тази причина не се прилага по време на бременност и кърмене.
Шофиране и работа с машини
Няма индикации, че Милкамма МА Инжект нарушава способността за шофиране или работа с
машини или влияе при работа, извършвана с нестабилна опора на краката.
Следователно, не се изискват специални предпазни мерки.
КА Как да използвате Мвлгамма МА Инжект
В случай, че Ващият лекар не е предписал друго, се прилага следващата по-долу информация
за дозиране. Моля, придържайте се към предписанията за приложение, в противен случай
Милгамма ХА Инжект не може да упражни лечебния си ефект!
В случай, че Ващият лекар не е предписал друго, обичайната дозировка е:
Лечението започва с инжектиране на | пи! инжекционен разтвор (< 1 ампула) веднъж дневно.
Последващото лечение ес 1 -- 2 1 инжекционен разтвор (> 1-2 ампули) седмично.
Начин на приложение
Инжекциите се поставят интрамускулно (в мускула) или интравенозно (във вената).
та. уЦИЯ по.
Продължителност на приложение КА,
Продължителността на лечението зависи от вида и тежестта на заболяв Моля, питайте ФА
за това Вашия лекар. Е ( КАшО ЕЕ
ЕДИ 3 Е Моля, свържете се с Вашия лекар или фармацевт, ако смятате, че действи: на Милгамма КА Инжект е твърде силно или твърде слабо. К КА ии : Ред а 2? А ае ди
Ако сте прнели повече от необходимата доза Мялгамма МА Инжект Витамин В:: При екстремно предозиране (с доза от над 10 в витамин В1) се наблюдава парализа на нерви (кураре-подобно действие). Общите оплаквания трябва да се лекуват от лекар, съобразно появилите се симптоми. Витамин Вс: Предозирането на витамин Вв се проявява с увреждане на нервиге и нарушена сетивност (сензорна полиневропатия). Това може да е свързано с нарушена координация на мускулните движения (атаксия). Екстремно високите дози могат да доведат до конвулсии. При свръхдози, с повече от 150 щр/Кв телесно тегло, може да бъде необходимо прилагането на интензивни спешни медицински мерки. Ако сте пропуснали да приемете Милгамма МА Инжект Не вземайте двойна доза за да компенсирате пропусната доза. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Ващия лекар или фармацевт.
§4 Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, Милгамма МА Инжекг може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. За оценяване на нежеланите реакции се използват следниге норми за честотата на тяхното проявление: Много чести: повече от | на всеки 10 лекувани пациенти Чести: по-малко от | на 10, но повече от | на всеки 100) лекувани пациенти Нечестя: по-малко от | на 100, но повече от | на всеки 1000 лекувани пациенти Редки: по-малко от 1 на 1000, но повече от | на всеки 10 000 лекувани пациенти Мвого редки: по-малко от | на всеки 10 000 пациенти, включително изолирани случаи Значими нежелани лекарствени реакции или симпгоми, на които трябва да обърнете внимание и мерките, които трябва да предприемете, когато те се проявят при Вас: Нарушения на имунната система: Много редки: Реакции на свръхчувствителност (изпотяване, ускорен сърдечен пулс Аахикардия/, кожни реакции със сърбеж /пруритус/ и копривна треска /уртикария/) могат да възникнат в единични случаи. Шок и циркулаторен колапс и/или задух и кожни обриви може да се наблюдават в отделни случаи (вж. „Обърнете специално внимание при употребата на Милгамма МА Инжект”) Нарушения на нервната система: С неизвестна честота: Периферна сензорна невропатия (заболявания на нервите съпроводени с оплаквания от мравучкане и изтръпване) могат да възникнат при продължително надвишаване на дневната доза от 50 пр, витамин В (вж. „Обърнете специално внимание при употребата на Милгамма ХА Инжекг”. 3 ) оАЦИЯ пори. КА, Съобщаване на нежелани реакции Е дел Б ф Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия де! и Фърмацевт., а | Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани га Межете също с | да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция пн лекарствата, сул." и 4 „Дамян Груев” Хе 8, 1303 София, Тел.: +35 928903417, уебсайт: зъл. да. Ре. Като съобщавате. , бл Ри
нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация ; относно безопасността на това лекарство.
§5 Как да съхранявате лекарството
Съхранявайте на място, недостъпно за деца. Не използвайте това декарство след срока на годност отбелязан върху етикета на ампулата. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Условия за съхранение: Да се съхранява в хладилник при температура от 2 до 8"С! Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина! 66 4 Допълнителна информация Какво съдържа Милгамма МА Инжект - “ Активните вещества са: Една ампула от | п! инжекционен разтвор съдържа: тиамниов хидрохлорид (витамин В.) 100 пр пиридоксинов хидрохлорид (витамин В) 50 шр - „ Другите съставки (помощни вещества) са: винена киселина, вода за инжекцни.
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
5 ампулих 1 п1 10 ампули х 1 по! 20 ампули х 1 пи! Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба и производител мбгжар Рнагта СтЪН 8; Со. КО Нир а 4-Айсе 24 71034 ВбЪНпреп Германия Е-Май: икифучоегуаррвапиа.сощ Производител Зо рапа Рпагтасецзсне Еггешриазе СтЪН шдиозсевиазве 3 34212 Меципреп Германия За допълнителна информация относно това лекарство, моля, свържете се с ло я. представител на притежателя на разрешението за употреба: ксРВИЯ до фч те. сгА Грациан |: его Вьорваг Фарма България БООД Е Радиа | жк "Хиподрума" см аи си бул."Цар Борис Ш" 1, Бизнес Сграда „ГРАВЕ“, ет. 8 Х Фа те СА 1612 - София КИ Яр рре 4 уедди
: е-тай: ойкебуоегнаврватта е Дата на последно преразглеждане на листовката: 08/2022 лтааии. уа ла а) МАТА АР, ща е : а Е И: Ми
Тази листовка е непълна. Раздел §3 не е разчетен от сканирания документ. Пълният текст е в оригиналната листовка на ИАЛ .
Алтернативи със същата активна съставка
Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.
| Търговско име | Концентрация |
|---|---|
| Betagamma | 50 mg/50 mg/0,5 mg/10 mg/ml |
| Bevit | 100 mg/100 mg |
| Bevit Forte | 100 mg/ 200 mg |
| Bevit Forte | 100 mg/100 mg/1 mg/2 ml |
| Bevit Trio | 40 mg/90 mg/0,25 mg |
| Milgamma | 50 mg |
| Milgamma N | 100 mg/100 mg/1 mg/20 mg/2 ml |
| Milgamma N | 40 mg/90 mg |
| Neiraxin В | 100 mg/100 mg/1 mg/20 mg/2 ml |
| Neurobex | 15 mg/10 mg/0,02 mg |
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.