Последна синхронизация с ИАЛ:

Mezavant

ИАЛ

gastro - resistant prolonged release tablets · 1200 mg

Кратко резюме

Фармакотерапевтична група: Аминосалицилова киселина и подобни средства. Мезавант стомашно-устойчиви таблетки с удължено освобождаване съдържат активното вещество мезалазин, който е противовъзпалително лекарство за лечение на улцерозен колит. Улцерозният колит е заболяване на колона (дебелото черво) и ректума (правото черво), при което лигавицата става зачервена и подута (възпалена), което води до чести и кървави изхождания, заедно със стомашни спазми. Когато се дава за остър епизод на улцерозенколит, Мезавант действа върху цялото дебело черво и ректума, като лекува възпалението и намалява симптомите. Таблетките могат да се приемат също за предотвратяване на рецидив на улцеративния колит. Какво трябва да знаете, преди да приемете Мезавант Не приемайте Мезавант - Ако сте алергични (свръхчувствителни) към група лекарства, известни като салицилати (които включват аспирин) - Ако сте алергични (свръхчувствителни) към мезалазин или някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6 на тази листовка) - Ако имате тежки бъбречни или чернодробни проблеми Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар, преди да използвате Мезавант - Ако имате някакви бъбречни или чернодробни проблеми - Ако преди това сте имали възалени: на сърета (лето може да е резупат от продня по лекаств. използвано за лечение на улцерозен колит) - Ако имате стесняване или блокада на стомаха или червата - Ако имате белодробни проблеми Преди и периодично по време на лечението с Мезавант е възможно Вашият лекар да вземе проби от урината и кръвта Ви, за да провери дали Вашите бъбреци и черен дроб работят добре и дали кръвните Ви показатели са нормални. Деца и юноши Прилагането на Мезавант не се препоръчва при деца под 18 години поради липсата на данни за безопасността и ефикасността. Други лекарства и Мезавант Проучванията са показали, че Мезавант не взаимодейства със следните антибиотици, конто се използват за лечение на инфекции: амоксицилин, метронидазол и сулфаметоксазол. Възможно е обаче Мезавант да взаимодейства с някои други лекарства [ИАЛ листовка]

Основни характеристики

Лекарствена форма gastro - resistant prolonged release tablets
Концентрация 1200 mg
Режим на отпускане Не е посочен
Регистрационен № (ИАЛ) 20110602

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва

Фармакотерапевтична група: Аминосалицилова киселина и подобни средства. Мезавант стомашно-устойчиви таблетки с удължено освобождаване съдържат активното вещество мезалазин, който е противовъзпалително лекарство за лечение на улцерозен колит. Улцерозният колит е заболяване на колона (дебелото черво) и ректума (правото черво), при което лигавицата става зачервена и подута (възпалена), което води до чести и кървави изхождания, заедно със стомашни спазми. Когато се дава за остър епизод на улцерозенколит, Мезавант действа върху цялото дебело черво и ректума, като лекува възпалението и намалява симптомите. Таблетките могат да се приемат също за предотвратяване на рецидив на улцеративния колит. Какво трябва да знаете, преди да приемете Мезавант Не приемайте Мезавант - Ако сте алергични (свръхчувствителни) към група лекарства, известни като салицилати (които включват аспирин) - Ако сте алергични (свръхчувствителни) към мезалазин или някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6 на тази листовка) - Ако имате тежки бъбречни или чернодробни проблеми Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар, преди да използвате Мезавант - Ако имате някакви бъбречни или чернодробни проблеми - Ако преди това сте имали възалени: на сърета (лето може да е резупат от продня по лекаств. използвано за лечение на улцерозен колит)

- Ако имате стесняване или блокада на стомаха или червата - Ако имате белодробни проблеми Преди и периодично по време на лечението с Мезавант е възможно Вашият лекар да вземе проби от урината и кръвта Ви, за да провери дали Вашите бъбреци и черен дроб работят добре и дали кръвните Ви показатели са нормални. Деца и юноши Прилагането на Мезавант не се препоръчва при деца под 18 години поради липсата на данни за безопасността и ефикасността. Други лекарства и Мезавант Проучванията са показали, че Мезавант не взаимодейства със следните антибиотици, конто се използват за лечение на инфекции: амоксицилин, метронидазол и сулфаметоксазол. Възможно е обаче Мезавант да взаимодейства с някои други лекарства. Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Мезалазин или сулфасалазин (приемани за лечение на улцерозен колит) - Нестероидни противовъзпалителни средства (например лекарства, съдържащи аспирин, ибупрофен или диклофенак) - Азатиоприн или 6-меркаптопурин (известни като „имуносупресорни" лекарства, които намаляват активността на имунната система на Вашето тяло). - Антикоагуланти от типа на кумарина (лекарства, които увеличават времето, необходимо за съсирване на кръвта Ви), напр. варфарин Мезавант с храна и напитки Мезавант трябва да се приема с храна по едно и също време всеки ден. Таблетките трябва да се поглъщат цели и не трябва да се разчупват или дъвчат. Бременност и кърмене Тъй като мезалазин преминава през плацентата при бременност и се екскретира в кърмата в малки количества, трябва да се вземат съответните мерки, ако Мезавант се употребява по време на бременност или кърмене. Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на Мезавант. Въздействие при лабораторни изследвания Ако ще Ви бъдат правени изследвания на урината, е важно да кажете на лекаря или медицинската сестра, че приемате или наскоро сте приемали това лекарство, тъй като то може да повлияе на някои резултати. Шофиране и работа с машини Малко вероятно е Мезавант да има какъвто и да е ефект върху спосбността Ви за шофиране или работа с машини.

§3 Как да приемате лекарството

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. дневно за остър епизод на улцерозен колит. Ако приемате най-високата дневна дова ет 4,8 g/ден, ДИСПУБЛИКАЪЪТІ

предотвратяване на рецидив на друг епизод, Вашият лекар грябва да Ви каже да приемате 2,4 g (две таблетки) веднъж дневно. Запомнете да приемате Вашите таблетки по едно и също време всеки ден с храна. Таблетките трябва да се поглъщат цели и не трябва да се разчупват или дъвчат. Докато приемате това лекарство, се уверете че пиете течности, за да останете добре хидратирани, особено след тежки или продължителни епизоди на повръщане и/или диария, висока температура или обилно потене. Мезавант не се препоръчва за деца под 18 годишна възраст поради липсата на данни за безопасността и ефикасността. Ако сте приели повече от необходимата доза Мезавант Ако сте приели повече от необходимата доза Мезавант, можете да получите един или повече от следните симптоми: тинитус (шум в ушите), замаяност, главоболие, обърканост, унесеност, задух, прекалена загуба на вода (свързана с потене, диария и повръщане), ниска кръвна захар (което може да причини замаяност), ускорено дишане, промени в кръвните биохимични показатели и повишение на телесната температура. Ако приемете твърде много таблетки, незабавно се свържете с Вашия лекар, фармацевт или спешен център. Вземете със себе си Вашата опаковка с таблетки. Ако сте пропуснали да приемете Мезавант Важно е да приемате Вашите Мезавант таблетки всеки ден, дори когато нямате никакви симптоми на улцерозен колит. Винаги завършвайте предписания курс. Ако сте пропуснали да приемете Вашите таблетки, приемете ги както обикновено на следващия ден. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

§4 Възможни нежелани реакции

Незабавно уведомете Вашия лекар - Ако имате симптоми като спазми, силна стомашна болка, кървави и прекомерно чести изхождания (диария), треска, главоболие или обрив. Тези симптоми биха могли да са признак на остър синдром на непоносимост, коего може да се случи по време на остр епизод на улцерозен колит. Това е сериозно състояние, което настъпва рядко, но означава, че Вашето лечение трябва да се спре незабавно. - Ако получите необяснимо насиняване (без нараняване), обрив, анемия (чувство за умора, слабост и бледност, особено на устните, ноктите и от вътрешната страна на клепачите), треска (висока температура), възпалено гърло или необичайно кървене (напр. кървене от носа). - Ако получите алергично подуване на езика, устните и около очите. Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Чести нежелани реакции, настъпващи при по-малко от 1 на 10 пациенти, са: главоболие, промени в кръвното налягане, флатуленция (изпускане на газове), гадене (повдигане), подут-али храносмилане, повръщане, нарушени функционални чернодробни показатели, сърбежд обрив, болезнен стомах, възпаление, което предизвиква коремни болки или диария, диария, воопо ЛЕкАРстал, ставни болки, болки в гърба, слабост, отпадналост (да се чувствате изключително/уморени фебрилитет (висока температура).

Нечести нежелани реакции, наблюдавани при по-малко от 1 на 100 пациенти, са: намаление на тромбоцитите в кръвта, което повишава риска от кървене и насиняване; замаяност; сънливост или умора; потреперване или треперене; болка в ухото; ускорен сърдечен ритъм; болки в глото; възпаление на панкреаса (свързано с болка в горната част на корема и гърба и повдигане); ректален полип (нераково разрастване в правото черво, причиняващо симптоми като запек и кървене); акне; косопад; мускулни болки; уртики; подуване на лицето; Редки нежелани реакции, наблюдавани при по-малко от 1 на 1000 пациенти, са: бъбречна недостатъчност, тежко намаление на броя на белите кръвни клетки, което прави вероятността за инфекция по-голяма. Следните нежелани реакции са съобщавани, но не е известно точно колко често възникват: Тежко намаление на кръвните клетки, което може да причини слабост или насиняване; нисък брой кръвни клетки; алергична реакция (свръхчувствителност); тежка алергична реакция, която причинява затруднено дишане или замаяност; сериозно заболяване с изприщване на кожата, устата, очите и гениталиите; алергична реакция, която предизвиква обрив на кожата, температура и възпаление на вътрешните органи; невропатия (абнормни или увредени нерви, създаващи чувство за изтръпване и мравучкане); възпаление на сърцето и обвивката около сърцето; възпаление на белите дробове; затруднено дишане или хрипове; жлъчни камъни; хепатит (възпаление на черния дроб, което дава грипоподобни симптоми и жълтеница); алергично подуване на езика, устните и около очите; зачервяване на кожата; бъбречни проблеми (като възпаление и образуване на ръбци в бъбрека). Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

§5 Как да съхранявате лекарството

• Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Да се съхранява под 25°С. • Да се съхранява в оргиналната опаковка, за да се предпази от влага. • Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след "EXP". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. • Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Мезавант Активното вещество е мезалазин 1200 mg. Другите съставки са: кармелоза натрий; карнаубски восък; стеаринова киселина; силицияв ЛЕКАРСТВ,». диоксид, колоидален, хидратиран; натриев нишестен гликолат ( 1 ип А); талк; магнезиев стеарат; Метакрилова киселина - метилметакрилат кополимер (1:1); Метакрилова киселина * метилметакрилат кополимер (1:2); триетилцитрат; титанов диоксид (E171); червен железен оксид (Е172); макрогол 6000.

Как изглежда Мезавант и какво съдържа опаковката Мезавант се предлага в покрити с фолио блистери на ленти, които са поставени с картонена кутия. Опаковката съдържа 60 или 120 таблетки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Червено-кафявите таблети са овални на форма с щампа S476. Притежател на разрешението за употреба и производител Притежател на разрешението за употреба Shire Pharmaceutical Contracts Ltd Hampshire International Business Park Chineham, Basingstoke Hampshire, RG24 8EP Обединеното кралство Производител Cosmo SpA Via C. Colombo 1 20020 Lainate-Milan Италия Email: medinfo@uk.shire.com По лиценз на Giuliani SpA, Milan, Италия Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки на ЕИП под следните имена: Австрия, Белгия, България, Германия, Гърция, Дания, Естония, Исландия, Испания, Кипър, Латвия, Люксембург, Нидерландия, Норвегия, Полша, Португалия, Румъния, Словакия, Словения, Унгария, Финландия, Чешк публика и Швеция Великобритания, Ирландия и Малта Франция Дата на последно преразглеждане на листовката: Mezavant Mezavant XL Mezavant L.P

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.