Metronidazole Fresenius 500 mg/100 ml разтвор за венозна инфузия · Vial, colourless glass class II x 10

Метронидазол е антибактериално средство, принадлежащо към групата на нитроимидазолите. Метронидазол Фрезениус се използва за лечение на инфекции, причинени от чувствителни към метронидазол бактериални щамове, при които е необходимо интравенозно лечение. Той се прилага успешно при лечение на вътрекоремни инфекции след оперативни интервенции на дебелото черво, при перитонит, гнойни възпаления на тазовата кухина (абсцес, флегмон), гинекологични инфекции (напр. след хистеректомия и др. гинекологични операции), родилна треска. Метронидазол Фрезениус се прилага също и при сепсис, особено ако произлиза от стомашно- чревния тракт или женските полови органи, при некротизираща пневмония, мозъчни абсцеси, инфекция на костите (остеомиелит) и възпаление на вътрешната обвивка на сърцето (ендокардит). Метронидазол Фрезениус е показан особено: - при тежки анаеробни инфекции; - като профилактично лечение преди хирургични интервенции, особено при доказани или предполагаеми инфекции като перитонит или гнойни възпаления, локализирани под диафрагмата или в малкия таз; - като профилактично лечение преди хирургични интервенции, ако се очаква инфекция с анаеробни бактерии (напр. произхождащи от стомашно-чревния тракт, женските полови органи 5 иус . а или устата и фаринкса), чий Пе ло, осн мъ Трябва да се имат предвид официалните указания за правилна употреба на антибан/ери, чина ц средства. ю БА Ср ДАДЕ АЕ 5 пат ЕА тИ Ра: ГА ВЕ ана . ЦА. „ е -4АТИ

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

Както всички лекарства, Метронидазол Фрезениус може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Сериозни нежелани лекарствени реакции възникват рядко при препоръчаната стандартна схема на лечение, по-скоро при по-високи дози. Най-често срещаните нежелани реакции са гадене, нарушения на вкуса, както и риск от развитие на невропатии в случай на продължително лечение. Оценката на нежеланите лекарствени реакции се основава на следното определяне на честотата: Много чести (повече от | на 10 болни) Чести (повече от | на 100, но по-малко от | на 10 болни) Нечести (повече от | на 1 000, но по-малко от 1 на 100 болни) Редки (повече от | на 10 000, но по-малко от | на 1 000 болни) Много редки (по-малко от | на 10 000 болни) С неизвестна честота (не може да бъде направена оценка от наличните данни) Инфекции и инфестации Редки: суперинфекция с гъбички (Санфаа) в областта на половите органи Нарушения на кръвта и лимфната система Нечести: намален брой на бели кръвни клетки (левкопения, гранулоцитопения), намален брой тромбоцити, което повишава риска от кървене и появата на синини (тромбоцитопения) Много редки: силно намаляване на броя на белите кръвни клетки, което увеличава вероятността от възникване на инфекция (агранулоцитоза), силно намаляване на броя на всички кръвни клетки, което води до слабост, поява на синини или увеличена вероятност от възникване на инфекция (апластична анемия) /в изолирани случаи/ При продължителна употреба се препоръчва редовно да се следи кръвната картина. Нарушения на имунната система Нечести: слаби до умерени реакции на свръхчувствителност като сърбеж, уртикария, еритема мултиформе, тежка алергична реакция, която причинява подуване на лицето или гърлото (ангиоедем), повишена температура Много редки: тежки остри системни реакции на свръхчувствителност: анафилактични реакции до анафилактичен шок в изключителни случаи С неизвестна честота: Синдром на Стивънс-Джонсън (тежко заболяване, съпроводено с образуване на мехури по кожата, устата, очите и половите органи), токсична епидермална некролиза Нарушения на метаболизма и храненето С неизвестна честота: анорексия я пра МИ 0 ЛЕ, хе , Психични нарушения Ф Ди щ маи Нечести: психични разстройства, включително и халюцинации, тревожност, обр : ра ч 3 д ага дазна Нарушения на нервната система Ви (в. радиира - 7 Ууилео?

Нечести: главоболие, световъртеж, сънливост, безсъние. По време на интензивно и/или продължително лечение с метронидазол се съобщава за поява на периферна сензорна невропатия (напр. скованост, болка и усещане за изтръпване на крайниците) и преходни епилептични припадъци. В повечето случаи невропатията изчезва след прекъсване на лечението или след намаляване на дозата. Много редки: асептичен менингит, енцефалопатия (напр. объркване, повишена температура, главоболие, парализа, чувствителност към светлината, смущения в зрението смущения в движенията, скованост на шията) и подостър малкомозъчен синдром (напр. затруднена координация на движенията /атаксия/, нарушения на говора, карушения на походката, нистагъм, треперене), които обикновено отзвучават след намаляване на дозата или преустановяване на лечението (вижте „Обърнете специално внимание при употребата на Метронидазол Фрезениус” по-горе). Нарушения на очите Нечести: нарушено зрение, двойно виждане, късогледство С неизвестна честота: Спазъм на околомоторния нерв, оптична невропатия Стомашно-чревни нарушения Нечести: гадене, повръщане, диария, възпаление на езика (глосит) и на устата (стоматит), оригване с горчив вкус, метален вкус в устата, стомашно-чревни смущения, обложен език Много редки: тежка и продължителна диария по време на или след лечението. Може да се дължи на псевдомембранозен ентероколит, който може да бъде животозастрашаващ (вижте „Обърнете специално внимание при употребата на Метронидазол Фрезениус” по-горе). С неизвестна честота: Възпаление на панкреаса (панкреатит), който е обратим при прекъсване на лечението. Хепатобилиарни нарушения Нечести: нарушение на чернодробната функция (напр. увеличаване на чернодробните ензими и нивата на билирубин в кръвта) Много редки: възпаление на черния дроб (хепатит), жълтеница, обратима при прекъсване на лечението С неизвестна честота: остра чернодробна недостатъчност при пациенти със синдром на СосКаупе (вижте точка 2 "Предупреждения и предпазни мерки") Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан Нечести: болки в мускулите (миалгия) и ставите (артралгия) Нарушения на бъбреците и пикочните пътища Нечести: потъмняване на урината Редки: нарушения при уриниране (дизурия), цистит, незадържане на урината Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение Чести: флебит до тромбофлебит Нечести: усещане за слабост Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт. а, ЗМЯ ПО дру. Сала аи Съобщаване на нежелани реакции БУЛ 5. г, Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лека чебийека м 3, сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани акции: Можете зе ” също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за цари. ка ГАЛА И уд ашиеидеи

(посочена по-долу). Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за.

получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Изпълнителна агенция по лекарствата

ул. „Дамян Груев” Хе 8

1303 София

уебсайт: зли. Бда ве.

5. <« Как да съхранявате Метронидазол Фрезениус

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Да се използва само ако разтворът е бистър и целостта на опаковката не е нарушена.

Съхранявайте флаконите в картонената опаковка, за да се предпазят от светлина.

Да се съхранява при температура под 25 С.

Метронидазол Фрезениус не трябва да се използва след срока на годност, отбелязан върху етикета

и вторичната опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.

Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще

спомогнат за опазване на околната среда.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Да се използва само ако разтворът е бистър и целостта на опаковката не е нарушена. Съхранявайте флаконите в картонената опаковка, за да се предпазят от светлина. Да се съхранява при температура под 25 °С. Метронидазол Фрезениус не трябва да се използва след срока на годност, отбелязан върху етикета и вторичната опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.