Metoprolol Polpharma

Метопрололовият сукцинат спада към група лекарства наречени бета-блокери. Използва се за лечението на: високо кръвно налягане стягаща гръдна болка, предизвикана от недостиг на кислород към сърцето (ангина пекторис) нарушен сърдечен ритъм (аритмия) стабилна стрдечна недостатъчност със симптоми като задъхване или подуване на глезените, когато се приема едновременно с други лекарства за лечение на сърдечна недостатъчност палпитации (чувство за сърцебиене) вследствие на функционални (неорганични) сърдечни нарушения. Лекарството се прилага за профилактика на:

повторен инфаркт или увреждане на срето след прекаран инфаркт мигрена Деца и юноши от 6 до 18 години: за лечение на високо кръвно налягане (хипертония) Какво трябва да знаете, преди да приемете Метопролол Полфарма Не приемайте Метопролол Полфарма и уведомете лекуващия си лекар, яко: имате алергия (свръхчувствителност) към метопролол, други бета-блокери или към някое от помощните вещества на това лекарство, (изброени в точка 6) имате нарушена проводимост на сърцето (AV/предсърдно-камерен/блок ІІ-ІІ степен) или нарушен стрдечен ритъм (синдром на болния синусов възел) страдате от нелекувана стрдечна недостатъчност, получавате лечение за засилване на стрдечните контракции или сте в шок вследствие на сърдечно заболяване страдате от тежки нарушения в кръвообращението (тежка периферна артериална болест) имате забавена стрдечна честотя (под 50 удара/мин.) • имате ниско кръвно налягане • страдате от повишена киселинност на кръвта (метаболитна ацидоза) имате тежка астма или ХОББ (хронична обструктивна белодробна болест) • страдате от нелекуван феохромоцитом (високо кръвно налягане, предизвикано от рядък тумор на надбъбречната жлеза) • имате сърдечна недостатъчност и кръвното Ви налягане непрестанно пада под 100 mmHg. Ако приемате някое от следните лекарства: (виж също „Прием на други лекарства") • инхибитори на моноаминооксидаза (МАО инхибитори) (за лечение на депресия) • верапамил и дилтиазем (за понижаване на кръвното налягане) • антиаритмично средство напр. дизопирамид. Предупреждения и предпазни мерки Внимавайте при приема на Метопролол Полфарма и уведомете лекуващия си лекар, ако: имате астма страдате от ангина на Принцметал (стягаща болка в гръдната област, обикновено през нощта) имате захарен диабет (това лекарство може да маскира ниските нива на кръвната захар) : страдате от феохромоцитом (високо кръвно налягане предизвикано от рядок тумор на една от надбъбречните жлези) получавате лечение за намаляване на алергичните риакции. Метопролол Полфарма може да повиши Вашата свръхчувствителност към веществата на които сте алергични и така да засили тежестта на алергичните реакции имате свръхактивна щитовидна жлеза (това лекарство може да маскира симптоми като увеличена сърдечна честота, изпотяване, тремор, безпокойство, повишен апетит или понижаване на телесното тегло) • страдате от нарушено кръвообращение, косто може да доведе до изтръпване, побледняване имате или сте страдали от псориазис (тежки кожни обриви) или посиняване на пръстите на ръцете и краката страдате от нарушена сърдечна проводимост (сърдечен блок) имате сърдечна недостатъчност и: * ИЗПЪЛН

нестабилна сърдечна недостатъчност (NYHA IV) инфаркт или ангина пекторис през последните 28 дни намалена бъбречна или чернодробна функция взрастта Ви е под 40 години или над 80 години заболявания на сърдечните клапи уголемен сърдечен мускул сърдечна операция през последните 4 месеца. Ако трябва да Ви слагат упойка, уведомете Вашия лекар или зъболекар, че приемате таблетки метопролол. Други лекарства и Метопролол Полфарма Не приемайте Метопролол Полфарма, ако вече приемате: инхибитори на моноаминооксидаза (МАО-инхибитори) за лечение на депресия (лекарството може да засили ефекта на понижаване на кръвното налягане) други лекарства за понижаване на кръвното налягане, например верапамил и дилтназем (могат да причинят забавен пулс или засилено спадане на кръвното налягане) антиаритмици като дизопирамид (могат да увеличат риска от неравномерен или забавен сърдечен пулс и да намалят сърдечната функция). Преди приема на Метопролол Полфарма, уведомете лекуващия лекар, яко приемате или наскоро сте приемали някои от следните лекарства, или вземате лекарства без рецепта: • Следните лекарства могат да засилят ефекта на понижаване на кръвното налягане: циметидин (за лечение на язва); хидралазин и клонидин (лекарства за понижаване на кръвното налягане); тербинафии (за лечение на гбични инфекции); пароксетин, флуоксетин и сертралин (за лечение на депресия); хидроксихлороквин (за малария); хлорпромазин, трифлупромазни, хлорпротиксен (антипсихотици); амнодарон, хинидин, пропафенон (за нарушен сърдечен ритъм); дифенхидрамин (антихистамин); целекоксиб (за болки). • Следните лекарства могат да намалят ефекта на понижаване на кръвното налягане: индометацин (за болки); рифампицин (антибиотици). Други лекарства, които могат да повлият или да бъдат повлияни от метопролол: други бета-блокерн, например капки за очи; адреналин (епинефрин), симпатомиметици; норадренялин (норепинефрин) илИ други лекарства за лечение на диабет - симптомите на ниска кръвна захар могат да бъдат маскирани; лидоканн; резерпин, алфа-метилопа, гуанфацин, сърдечни гликозиди. Прием на Метопролол Полфарма с алкотол: Алкохолът може да засили ефекта на таблетките Метопролол Полфарма кръвното налягане.

Бременност и кърмене Консе нрайте сс Вашия лекар яли дармод, ет преди я по порее приер на някое лекарстармене. Шофиране и работа с машини Метопролол Полфарма може да причини умора и замайване. Ако почувствате световъртеж или умора по време на приема на тези таблетки, трябва да избягвате шофиране или работа с машини, особено след смяна на лекарството или едновременна консумация на алкохол.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт. Таблетките се приемат веднъж на ден, сутрин с чаша вода. Таблетката се гълта цяла или наполовина. Не трябва да се дъвчат или чупят преди приема. Обичайни дози: Високо кръвно налягане 47,5 mg метопрололов сукцинат венож дневно. Дозата може да се увеличи при необходимост до 95-190 mg веднж дневно. • Стягаща болка в гръдната област (ангина пекторис): 95-190 mg метопрололов сукцинат веднъж дневно. • Нарушен сърдечен ритъм (аритмия): 95-190 mg метопрололов сукцинат веднж дневно. • Профилактично лечение след инфаркт 190 mg метопрололов сукцинат веднъж дневно. • Палпитации вследствие сърдечно заболяване: 95 mg метопрололов сукцинат веднъж дневно. При необходимост, дозата може да се увеличи до 190 mg веднъж дневно. Профилактика на мигрена: 95-190 mg метопрололов сукцинат веднъж дневно. Пациенти със стабилна сърдечна недостатъчност: Винаги спазвайте указанията на лекаря. Пациенти с увредена чернодробна функция: Ако имате тежко увреждане на функцията на черния дроб, Вашият лекар може да коригира дозата. Винаги спазвайте указанията на лекаря. Употреба при деца и юноши: Лекарят ще определи правилната доза за Вашето дете.

Обичайната стартова доза е 0,48 mg/kg веднъж дневно, но без да се превишават 47,5 mg. Дозата трябва да се адаптира към най-близката концентрация на таблетката. Вашият лекар може да повиши дозата до to 1,9 mg/kg в зависимост от повлияването на кръвното налягане. Дози, по- големи от 190 mg веднъж дневно не са проучени при деца и юноши. Метопролол Полфарма таблетки не се препоръчват за деца под 6 години. Ако сте приели повече от необходимата доза Метопролол Полфарма Ако случайно сте приели по-голяма от предписаната доза, обадете се в най-близката клиника за спешна помощ или уведомете незабавно Вашия лекар или фармацевт. Симптомите на предозиране са: ниско кръвно налягане (умора и замайване), забавен пулс, нарушен сърдечен ритъм, спиране на сърдечната дейност, задъхване, загуба на съзнание, гадене, повръщане и посиняване на кожата. Ако сте пропуснали да приемете Метопролол Полфарма Ако забравите да вземете една доза, вземете я веднага щом се сетите, след това продължете с обичайната дозировка. Не вземайте двойна доза за да компенсирате пропуснатата. Ако сте спрели приема на Метопролол Полфарма Не преустановявайте внезапно приема на Метопролол Полфарма, тъй като може да настъпи влошаване на сърдечната недостатъчност и да се повиши риска от инфаркт. Консултирайте ce c лекар относно промяна в дозата или прекратяване на лечението. Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, обърнете се към Вашия лекар или фармацевт. 4. Възможни нежелани лекарственн реакции Както всички лекарства, Метопролол Полфарма може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Преустановете лечението и незабавно се свържете с лекаря, ако настъпят алергични реакции като кожен обрив съ сърбеж, зачервяване, подуване на лицето, устните, езика или грлото, затруднено дишане или поглъщане. Това е много сериозен, но рядък ефект. Може да се наложи спешна медицинска помощ или хоспитализация. Уведомете Вашия лекар, ако забележите някон от следните нежелани реакции или забележите други странични ефекти, които не са посочени тук: Много чести (повече от 1 на 10 пациенти): значително спадане на кръвното налягане (също когато ставате от легнало положение), което много рядко може да доведе до припадък умора. Чести (по-малко от 1 на 10, но повече от 1 на 100 пациенти): бавен пуло затруднено пазене на равновесие (много рядко спроводено с падане) изстиване на ръцете и краката палпитации (сърцебиене) замайване, главоболие гадене, диария, запек, коремни болки TEATA

задъхване при физическо натоварване. Нечести (по-малко от 1 на 100, но повече от 1 на 1000 пациенти): временно влошаване на симптомите на сърдечна недостатъчност задръжка на вода (подуване) болка в гръдната област усещане за „иглички" мускулни крампи повръщане (гадене) повишаване на телесното тегло депресия намалена концентрация затруднения съ съня (безсъние) сЪнлИвост кошмари задъхване кожен обрив повишено изпотяване. Редки (по-малко от 1 на 1000, но повече от 1 на 10 000 пациенти): влошаване на диабета; нервност, безпокойство; зрителни смущения; сухота или дразнене в очите; конюнктивит (инфекция на очите); импотентност (невзможност за ерекция); болест на Пейрони (заболяване, при което пенисът се изкривява при ерекция); неравномерно стребиене; нарушена сърдечна проводимост; сухота в устата; хрема, косопад; промени в показателите на чернодробната функция. Много редки (по-малко от 1 на 10 000 пациенти): промени в кръвната картина (тромбоцитопения, левкопения); забравяне; объркване; халюцинации; промени в настроението; шум в ушите; слухови смущения; променен вкус; възпаление на черния дроб (хепатит); чувствителност към светлина; влошаване или ново заболяване от псориазис (тип кожно заболяване); • мускулна слабост; болки в ставите;

тканна смърт при пациенти със смущения в кръвообращението. Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете сьо да сьобщите нежелани реакции директно чрез националната система за сьобщаване, посочена в Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев" Nº 8 1303, София Като сьобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение. Съхранявайте това лекарство на места, недостъпни за деца. Не използвайте таблетките след изтичане срока на годност, отбелязан върху опаковката. Срокът на годност е отбелязан също на обратната страна на блистера след „ЕХР". Датата на изтичане на срока на годност се отнася до последния ден от месеца. Не изхвъляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Метопролол Полфарма Активното лекарствено вещество (ставката, благодарение на която таблетките действат) с метопрололов сукцинат. Всяка таблетка съдържа: 23,75 mg метопрололов сукцинат екв. на 25 mg метопрололов тартарат - 47,5 mg метопрололов сукцинат екв. на 50 mg метопрололов тартарат 95 mg метопрололов сукцинат екв. на 100 mg метопрололов тартарат : 190 mg метопрололов сукцинат екв. на 200 mg метопрололов тартарат Помощните вещества са: Сорцевина на таблетката: микрокристална целулоза, метилцелулоза, царевично нишесте, глицерол, етилцелулоза и магнезиев стеарат. Обвивка на таблетката: микрокристална целулоза, хипромелоза, стеаринова киселина и титанов диоксид (E171). Как изглежда Метопролол Полфарма и какво съдържа опаковката Таблетките Метопролол Полфарма 25, 50, 100, 200 са бели, овални, двойноизпъкнали филмирани таблетки с делителна черта от двете страни. Опаковката съдържа 10, 14, 20, 28, 30, 50, 50х1, 56, 60, 98 или 100 освобождаване. Не всички опаковки могат да се намерят на пазара.

Притежател на разрешението за употреба: Pharmaceutical Works POLPHARMA SA 19 Pelplinska St., 83-200 Starogard Gdanski, Полша Производител: Pharmaceutical Works POLPHARMA SA 19 Pelplinska St., 83-200 Starogard Gdanski, Полша Farmaprojects, S.A. Santa Eulalia 240-242, 08902 L' Hospitalet de LLobregat - Barcelona, Испания Pharmaceutical Works POLPHARMA SA Production Department in Nova Deba 1 Szypowskiego Str. 39-460 Nova Deba Полша Производител само за Метопролол Полфарма 25 mg, 50 mg и 100 mg таблетки с удължено освобождаване Sofarimex - Industria Quimica e Farmaceutica, S.A. Av. das Industrias - Alto de Colaride, Cacem, 2735 - 213, Португалия Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в страните членки на ЕС съ следните Дания: Metoprololsuccinat "Polpharma" Естония: Metoprolol Polpharma 25, 50, 100, 200 Литва: Metoprolol Polpharma Латвия: Metoprolol Polpharma Полша: Metocard ZK Дата на последно преразглеждане на листовката: ПО ПЕКАРСТВАР