Methylphenidate Actavis

За какво се използва Метилфенидат Актавис се използва за лечение на “синдром на хиперактивност с дефицит на вниманието” (АБНО): . използва се при деца и юноши на възраст между 6 и 18 години; | е използва се само след като са изпробвани лечения, които не включват лекарства, като психологическа и поведенческа терапия. Метилфенидат Актавис не е предназначен за лечение на АРНРО при деца под 6 години или за начало на лечение при възрастни. Когато лечението е започнало в ранна детска възраст, може да е подходящо приемът на Метилфенидат Актавис да продължи и когато Вие сте вече възрастни. Вашият лекар ще Ви посъветва за това. Как действа и Метилфенидат Актавис подобрява активността на определени дялове в мозъка, к С ци 4 недостатъчно активни, Лекарството може да помогне за подобряване на вним к са С (продължително внимание), концентрацията и да намали импулсивното пове, с а ц - | | Лекарството се дава като част от лечебна програма, която обикновено включа“: сако А 3 . психологична; Е ща Са Та Ка! . образователна и Х МЗ ТИ “ ;

. социална терапия, Предписва се само от лекар, който има опит с деца или юноши с проблемно поведение. Въпреки че няма лечение за АРНР, той може да бъде повлиян чрез прилагане на лечебни програми. За АВРХНО Деца и младежи с АРНР изпитват: . затруднение да седят спокойно и . затруднение да се концентрират. Вината не е тяхна, че не могат да вършат тези неща. Много деца и млади хора се затрудняват да извършват тези неща. Въпреки това, при АРОН това може да доведе до проблеми в ежедневието. Деца и младежи с АРНО може да имат затруднения при учене и при подготовка на домашни. Те намират за трудно да се държат добре у дома, в училище или на други места, АРНРВ не засяга интелигентността на детето или младия човек. |

Актавис Не приемайте Метилфенидат Актавис, ако Вие нли Вашето дете: . сте алергични към метилфенидат или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6); е. имате проблеми с щитовидната жлеза; . имате повишено вътреочно налягане (глаукома); е. имате тумор на надбъбречната жлеза (феохромоцитом); е. имате проблеми с храненето, като "анорексия нервоза" (когато не се чувствате гладни или не искате да се храните); . имате много високо кръвно налягане или стесняване на кръвоносните съдове, което може да причини болки в ръцете и краката; е някога сте имали проблеми със сърцето, като инфаркт на сърцето, нарушен сърдечен ритъм, болка и дискомфорт в гърдите, сърдечна недостатъчност, сърдечно заболяване, или вроден сърдечен проблем; . някога сте имали проблеми с кръвоносните съдове в мозъка, такива като инсулт, издуване и изтъняване на част от кръвоносен съд (аневризма), стесняване или запушване на кръвоносни съдове или възпаление на кръвоносни съдове (васкулит); е приемате или през последните 14 дни сте приемали антидепресант (известен като инхибитор на моноаминооксидаза - вижте „Други лекарства и Метилфенидат Актавис“; . имате психични здравословни проблеми, като: - "психопатично" или "гранично личностно" разстройство; - необичайни мисли или видения, или заболяване, наречено "шизофрения"; - признаци на тежко разстройство на настроението, като: - мисли за самоубийство; - тежка депресия, при която се чувствате много тъжни, безполезни и безнадеждни; - мания, при която се чувствате необичайно възбудени, свръхактивни и несдържани. Не приемайте метилфенидат, ако някое от горните състояния или симптоми се отнася за Вас или за Вашето дете. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт преди Вие или Вашето дете да приемете метилфенидат, тъй като метилфенидат може да влоши тези проблеми. Предупреждения и предпазни мерки „ет, Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Метилфенидат Актавибцане: : ч Вашето дете: 14 - а ка “с « - имате чернодробни или бъбречни проблеми; ( 2 - ма Мб « - имате проблеми с гълтането или с поглъщането на цели таблетки; НЕ Г а УбщаА рът”

. имате стесняване или запушване на червата или хранопровода;

е сте имали припадъци (гърчове, конвулсии, епилепсия) или някакви отклонения при запис

на мозъчната активност (ЕЕГ);

е някога сте злоупотребявали или сте били зависими от алкохол, лекарства, отпускани с

рецепта или улични наркотици; | . сте момиче и имате менструация (вижте точката "Бременност, кърмене и контрацепция" по-долу);

. имате трудно контролируеми, повтарящи се потрепвания на някоя част от тялото или

повтаряте звуци и думи;

. имате високо кръвно налягане;

е имате сърдечно заболяване, което не е описано по-нагоре в точка "Не приемайте";

е имате психическо заболяване, което не е упоменато по-нагоре в точка "Не приемайте"

| Някои други психически заболявания са:

- колебания в настроението (от мания до депресия - нарича се "биполярно разстройство”);

- поява на агресивно или враждебно поведение или влошаване на съществуващо агресивно

поведение;

- виждане, чуване или усещане на несъществуващи неща (халюцинации);

- вярвате в неща, които не са истина (делюзии);

- чувство на необичайна подозрителност (параноя);

- изпитвате вълнение, тревога или напрежение;

- чувство на депресия или вина.

Преди началото на лечението уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако някое от горните се

отнася до Вас или Вашето дете, тъй като метилфенидат може да влоши тези проблеми. Вашият

лекар ще поиска да проследява как действа лекарството на Вас или на Вашето дете. По време на лечението при момчета и юноши може неочаквано да се появяват продължителни | ерекции. Това може да бъде болезнено и да се случи по всяко време. Важно е веднага да се свържете с Ваши лекар, ако ерекцията Ви продължи повече от 2 часа, особено ако изпитвате болка.

Консултации, конто Вашият лекар ще направи, преди Вне ила Вашето дете да започнете

да приемате метилфенидат

Тези консултации са необходими, за да се установи дали метилфенидат е подходящо лекарство за Вас или Вашето дете, Вашият лекар ще обсъди с Вас следните въпроси: | е какви други лекарства приемате Вие или Вашето дете;

. дали имате фамилна анамнеза за внезапна и необяснима смърт;

. други заболявания (като сърдечни заболявания), които може да имате Вие или Вашето семейство;

. как се чувствате Вие или Вашето дете, например в приповдигнато или меланхолично настроение, дали имате странни мисли или ако Вие или Вашето дете сте изпитвали подобни чувства в миналото;

. дали имате фамилна анамнеза за тикове (трудноконтролируеми, повтарящи се потрепвания на някоя част от тялото или повтаряне на звуци и думи);

. някакви психични или поведенчески проблеми, които Вие, Вашето дете или друг член на Вашето семейство сте имали.

Вашият лекар ще обсъди с Вас дали Вие или Вашето дете сте изложени на риск от колебания на

настроението (от мания до депресия - нарича се "биполярно разстройство"). Той също така ще

| провери дали в миналото сте имали психични заболявания и дали някой член на Вашето семейство има анамнеза за самоубийство, биполярно разстройство или депресия. „ела -« ПВЕНЦИЯ

Важно е да предоставите максимално количество информация. Това ще помогне ия- ОХ

лекар да реши дали метилфенидат е правилното лекарство за Вас или Вашето Сус У Ка

лекар може да реши, че са необходими други медицински изследвания, пре е или Вата 5

дете да започнете да приемате лекарството. 45 Ме се ” "а #/ Е ОЕ/Н/4528/001-004/18/002 , Й ч 2018118 А

Други лекарства и Метилфенидат Актавис

Информирайте Вашия лекар, ако Вие или детето Ви приемате, наскоро сте приемали или е

възможно да приемете други лекарства.

Не приемайте метилфенидат, ако Вие или Вашето дете:

- приемате лекарства, наречени "моноаминооксидазни инхибитори" (МАО-инхибитори), които се използват за лечение на депресия или сте приемали МАО-инхибитори през последните 14 дни. Приемането на МАО-инхибитори с метилфенидат може да предизвика внезапно покачване на кръвното налягане.

Ако Вие или Вашето дете приемате други лекарства, метилфенидат може да окаже влияние

върху действието им или може да предизвика нежелани лекарствени реакции. Ако Вие или

Вашето дете приемате някое от следните лекарства, консултирайте се с Вашия лекар или

фармацевт преди да приемете метилфенидат:

. други лекарства за лечение на депресия;

- лекарства за тежки психични здравословни проблеми;

е. лекарства за лечение на епилепсия;

е. лекарства, които се прилагат за понижаване или повишаване на кръвното налягане;

. някои лекарства за лечение на кашлица или настинка, които съдържат съставки, които могат да окажат влияние върху кръвното налягане. Важно е да се консултирате с Вашия фармацевт, когато купувате някои от тези продукти;

. лекарства, които разреждат кръвта, за да се предотврати образуването на съсиреци.

Ако имате съмнения дали някое от лекарствата, които Вие или Вашето дете приемате се

отнасят към списъка по-горе, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата

на метилфенидат.

Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако Вие или Вашето дете приемате или

наскоро сте приемали някакви други лекарства, включително и такива, които се отпускат без

рецепта.

Предстояща операции

Уведомете Вашия лекар, ако на Вас или на Вашето дете Ви предстои операция. Не трябва да

приемате метилфенидат в деня на операцията, ако се използва определен вид анестетик. Това е

необходимо, тъй като съществува риск от внезапно повишаване на кръвното налягане по време

на операцията.

Изследване за наркотици/антидопинг тест

Това лекарство може да даде положителен резултат при провеждане на изследване за

наркотици. Това включва изследвания, използвани в спорта.

Метилфенидат Актавис и алкохол

Не трябва да пиете алкохол, докато приемате това лекарство. Алкохолът може да влоши

нежеланите реакции, които това лекарство предизвиква. Имайте предвид, че някои храни и

лекарства съдържат алкохол.

Бременност, кърмене ни фертилитет

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност,

посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство,

Не е известно дали метилфенидат оказва влияние върху плода. Уведомете Вашия к тр ПО Ч

фармацевт преди употребата на метилфенидат, ако Вие или Вашето дете сте: НИЯ, 4

. сексуално активни. Вашият лекар ще обсъди мерките за контрацепция: Ко а сб ц. а

. бременна или мислите, че е възможно да сте бременна. Вашият лекарДдце-рео ци дали Аз трябва да приемате метилфенидат; | ае, ЕЕ

. кърмите или възнамерявате да кърмите. Възможно е метилфенидат да премине в кърмата при хора. Ето защо Вашият лекар ще реши дали трябва да кърмите, докато приемате метилфенидат.

Шофиране и работа с машини

Докато приемате метилфенидат Вие или Вашето дете може да чувствате замаяност, да имате :

проблеми с фокусирането или замъглено зрение, Ако това се случи, може да е опасно да

извършвате неща, като шофиране, работа с машини, каране на колело, яздене на кон или

катерене по дървета.

Метилфенидат Актавис съдържа лактоза

Това лекарство съдържа лактоза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че Вие или Вашето дете имате

непоносимост към някои захари, говорете с Вашия лекар, преди да приемете това лекарство

Колко да приемате

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в

нещо, попитайте Вашият лекар или фармацевт.

. Вашият лекар обикновено ще започне лечението с ниска доза и постепенно ще я увеличава, ако е необходимо;

. максималната дневна доза е 54 що;

. да се приема през устата

- Метилфенидат Актавис трябва да се приема веднъж дневно, всеки ден, сутрин с чаша вода.

Таблетката трябва да се погълне цяла без да се дъвче, чупи или натрошава. Таблетката може да

се приема със или без храна.

Ако Вие или Вашето дете не се чувствате по-добре 1 месец след началото на леченнето

Ако Вие или Вашето дете не чувствате подобрение, уведомете Вашия лекар, Той може да реши,

че Ви е необходимо друго лечение.

Неща, които Вашият лекар ще извърши, когато провеждате лечение

Вашият лекар ще проведе някои изследвания

е преди да започнете - за да сте сигурни, че Метилфенидат Актавис е безопасен и ще бъде от полза.

е след началото - те ще се провеждат поне веднъж на всеки 6 месеца, но е възможно и по- често. Те ще се провеждат също, когато дозата се променя,

е тези изследвания ще включват:

- проверка на Вашия апетит - измерване на височина и тегло - измерване на кръвното налягане и сърдечната честота | - проверка на това дали имате някакви проблеми с настроението, душевното състояние или други необичайни усещания или дали те са се влошили, докато приемате Метилфенидат Актавис

Продължително лечение

Не е необходимо Метилфенидат Актавис да се приема завинаги. Ако Вие или детето Ви

приемате Метилфенидат Актавис повече от една година, Вашият лекар ще трябва да прекрати

лечението Ви за кратък период от време - това може да бъде през ваканцията и ще се установи

дали лекарството е необходимо все още. „ме Шия С

Неправилна употреба на Метилфенидат Актавие Й «Е е

Ако Метилфенидат Актависе не се приема правилно, това може да предизвика необичайно 71 7

поведение. Това може още да означава, че Вие започвате да развивате зависимост към “7 | ки |

5 Боа

лекарството. Уведомете Вашия лекар, ако някога сте злоупотребявали или сте имали

зависимост към алкохол, лекарства, отпускани с рецепта, или улични наркотици.

Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора, дори ако

техните симптоми са подобни на Вашите.

Ако сте приели повече от необходимата доза Метилфенидат Актавис

Ако Вие или Вашето дете приемете прекалено много от лекарството, говорете с лекар или

веднага се обадете на бърза помощ. Кажете им колко таблетки сте приели.

Признаците на предозиране могат да бъдат: повръщане, възбуда, треперене, увеличен брой

неконтролирани движения, мускулни потреплвания, припадъци (могат да бъдат последвани от

кома), чувство на прекалено щастие, обърканост, виждане, усещане или чуване на неща, които

не са реални (халюцинации), потене, зачервяване, главоболие, висока температура, промени в

сърдечния ритъм (бавен, бърз или неравномерен), високо кръвно налягане, разширени зеници,

сухота в носа и устата,

Ако Вие нли Вашето дете сте пропуснали да приеме Метилфенидат Актавис

Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако пропуснете доза,

изчакайте докато настъпи време за следващата доза.

Ако сте спрели приема на Метилфенидат Актавис

Ако Вие или Вашето дете внезапно спрете да приемате това лекарството, симптомите на АРНО

могат да се възобновят или да се появят нежелани ефекти, като депресия. Вашият лекар може

да поиска постепенно да намали количеството лекарство, което приемате всеки ден, преди да го

спре напълно. Консултирайте се с Вашия лекар преди да спрете приема на

Метилфенидат Актавис.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте

Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не

всеки ги получава. Въпреки, че някои хора получават нежелани реакции, повечето от тях

установяват, че метилфенидат им помага. Вашият лекар ще обсъди с Вас тези нежелани

реакции.

Някои нежелани реакции могат да бъдат сериознин. Ако Вие или Вашето дете получите

някоя от нежеланите реакция опнисани по-долу, незабавно потърсете лекарска помощ:

| Чести (могат да засегнат до 1 на 10 пациенти): | - неправилен сърдечен ритъм (сърцебиене);

- промени или колебания на настроението или личностни промени.

Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 пациенти):

- мисли или чувства за самоубийство;

- виждане, усещане или чуване на нереални неща, които са признаци на психоза;

- неконтролируема реч и движения на тялото (синдром на Турет);

- признаци на алергия, като обрив, сърбеж или копривна треска по кожата, подуване на лицето, устните, езика или други части на тялото, задух, хрипове или затруднено дишане.

Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 пациенти): Ка В ЕЛЧИЯ А.

- усещане на необичайна възбуда, свръхактивност и несдържаност (мани жк. с А

Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 пациенти): 4 с | ПЕЕ пе

- инфаркт;

- внезапна смърт; | - опит за самоубийство;

- припадъци (гърчове, конвулсии, епилепсия);

- излющване на кожата или поява на лилаво-червени петна;

- възпаление или запушване на артерии в мозъка;

- неконтролируеми мускулни спазми, които засягат очите, главата, врата, тялото и

нервната система, дължащи се на временна липса на кръвоснабдяване в мозъка;

- намален брой кръвни клетки (червени и бели кръвни клетки и тромбоцити), което може да Ви направи по-податливи на инфекции, по-лесно да кървите и да получавате синини; | - внезапно покачване на телесната температура, много високо кръвно налягане и тежки конвулсии ("невролептичен малигнен синдром"). Не е сигурно дали тази нежелана | реакция е причинена от метилфенидат или от други лекарства, които се употребяват

едновременно с него.

С неизвестна честота (от наличните данни честотата не може да бъде определена)

- нежелани мисли, които непрекъснато се появяват;

- необясними припадъци, болки в гърдите, задух (това може да са признаци за сърдечно

заболяване);

- парализа или проблеми с движението и зрението, затруднена реч (това може да са

признаци за проблеми с кръвоносните съдове в мозъка);

- продължителни ерекции, понякога болезнени, или увеличен брой ерекции.

Ако Вие или Вашето дете изпитате някоя от горните нежелани реакции, незабавно потърсете

лекарска помощ.

Други нежелани реакцин са следните (ако те станат сернозни, моля уведомете Вашия | лекар нли фармацевт):

Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 пациенти):

- главоболие;

- усещате нервност;

- не можете да заспите.

Чести (могат да засегнат до 1 на 10 пациенти)

и болка в ставите;

- замъглено зрение;

- тензионно главоболие;

- сухота в устата, жажда;

- затруднено заспиване;

- висока температура (треска); - отслабен интерес към секс; - необичаен косопад или оредяване на косата; | - мускулна напрегнатост, мускулни спазми;

- загуба на апетит или намален апетит;

- невъзможност за получаване или поддържане на ерекция;

- сърбеж, обрив или надигнати над нивото на кожата, червени, сърбящи обриви

(уртикария);

- усещане за необичайна сънливост, чувство на умора;

- стискане или скърцане със зъби, чувство на паника;

- изтръпване, мравучкане и липса на чувствителност по кожата;

- повишена стойност на аланин аминотрансфераза (чернодробен ензим) в к си х.

- кашлица, възпалено гърло или нос и дразнене в гърлото, инфекция на г бен“. : н.

пътища, инфекция на синусите; ка А,

- високо кръвно налягане, ускорен сърдечен ритъм (тахикардия); |: й А АЗ

- световъртеж (вертиго), чувство на отпадналост, неволеви движения, необичайна активност; - усещане за агресивност, възбуда, тревожност, депресия, раздразнителност, напрегнатост, нервност и необичайно поведение; - стомашно разстройство или лошо храносмилане, болки в стомаха, диария, гадене, стомашен дискомфорт и повръщане. Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 пациенти): - сухота в очите; - запек; - дискомфорт в гърдите; - кръв в урината; - апатия; - втрисане или треперене; - повишени позиви за уриниране; - болка в мускулите, мускулни потръпвания; - задух или болка в гърдите; - усещане за горещина; - увеличени чернодробни показатели (установява се при изследване на кръвта); - гняв, усещане за безпокойство или плачливост, бъбривост, изострено усещане към околността, проблеми със съня. Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 пациенти): - чувство на дезориентация или обърканост; - проблеми със зрението или двойно виждане; - уголемяване на гърдите при мъжете; - прекомерно потене, зачервяване на кожата, червен надигнат обрив. Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 004 пациенти): - мускулни спазми; - малки червени петна по кожата; - патологична чернодробна функция, включително и чернодробна недостатъчност и кома; - промени в резултатите от изследванията - включително и чернодробните и кръвните изследвания; - необичайни мисли, липса на чувства или емоции, непрекъснато повтаряне на едни и същи действия, вманиаченост; - вкочаненост, изтръпналост или промяна в цвета на пръстите на ръцете и краката (от бели до сини и след това червени) при ниски температури (феномен на Рейно). С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) - мигрена; - разширени зеници; - много висока температура; - бавен, ускорен или неравномерен сърдечен ритъм; - генерализиран припадък (търч от типа гранд мал ); - вяра в нереални неща; - тежки стомашни болки, често с гадене и повръщане. Ефекти върху растежа При употреба, продължаваща повече от 1 година, метилфенидат може да причини забавяне на растежа при някои деца. Това се наблюдава при по-малко от 1 на всеки 10 деца: - възможно е да се наблюдава липса на покачване на теглото или растеж; 1 - Вашият лекар ще проследява внимателно Вашите ръст и тегло или тези? не Вап дете. както и дали се храните добре; г -.”, а. УЖА, - ако растежът не е според очакванията, лечението с метилфенидат можеда ббле епрянда

Съобшаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да

съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян

Груев” Ме 8, 1303 София, тел.: 02 8903417, уебсайт: жил/.Бда.Ър. Като съобщавате нежелани

реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно

безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца,

Не използвайте това лекарство след изтичане срока на годност, отбелязан върху картонената

опаковка или етикета след „Годен до“. Срокът на годност отговаря на последния ден на

посочения месец.

Това лекарство не изисква специални условия на съхранение.

Срок на годност след първо отваряне на бутилката:

Таблетки от 18 що: 3 месеца

Таблетки от 27 ще: 6 месеца

Таблетки от 36 що: 6 месеца

Таблетки от 54 шр: 6 месеца

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.

Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези

мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Метилфеннидат Актавис

Активното вещество е метилфенидатов хидрохлорид

Метилфенидат Актавис 18 те: Всяка таблетка с удължено освобождаване съдържа 18 що

метилфенидатов хидрохлорид, еквивалентен на 15,6 то метилфенидат.

Метилфенидат Актавис 27 те: Всяка таблетка с удължено освобождаване съдържа 27 тр

метилфенидатов хидрохлорид, еквивалентен на 23,3 те метилфенидат.

Метилфенидат Актавис 36 те: Всяка таблетка с удължено освобождаване съдържа 36 тр

метилфенидатов хидрохлорид, еквивалентен на 31,1 те метилфенидат.

Метилфенидат Актавис 54 тр: Всяка таблетка с удължено освобождаване съдържа 54 то

метилфенидатов хидрохлорид, еквивалентен на 46,7 те метилфенидат.

Другите съставки «а: .

Ядро на таблетката:

Лактоза монохидрат, хипромелоза, силициев диоксид (колоиден безводен), магнезиев стеарат,

фумарова киселина, съполимер на метакрилова киселина и метилметакрилат (1: 1), съполимер

на метакрилова киселина и метилметакрилат (1: 2), триетилов цитрат, талк.

Обвивка на таблетката:

Таблетки от 18 ме: поливинилов алкохол (частично хидролизиран), макрогол (3350), талк,

титанов диоксид (Е171), жълт железен оксид (Е172), червен железен оксид (Е172), 1:

Таблетки от 27 те: поливинилов алкохол (частично хидролизиран), макрогол 8 8) И, щ

титанов диоксид (Е171), жълт железен оксид (Е172), индиго кармин алуми е Нак (Б132), х,

черен железен оксид (Е172). Е ак и ме |

Таблетки от 36 ше: поливинилов алкохол (частично хидролизиран), макрогол (3350), талк, титанов диоксид (Е171). Таблетки от 54 те: поливинилов алкохол (частично хидролизиран), макрогол (3350), талк, титанов диоксид (Е171), червен железен оксид (Е172). Печатно мастило: Шеллак гланц, черен железен оксид (Е172), пропиленгликол. Как изглежда Метилфенидат Актавкис н какво съдържа опаковката Таблетки от 18 то: продълговата, двойноизпъкнала, жълта таблетка, с размери 6,6 тт х 11,9 шип, с надпис "2392" от едната страна с черно мастило. Таблетки от 27 те: продълговата, двойноизпъкнала, сива таблетка, с размери 6,7 шип х 12,0 тт, с надпис "2393" от едната страна с черно мастило, Таблетки от 36 те: продълговата, двойноизпъкнала, бяла таблетка, с размери 6,7 шт х 12,0 тт, с надпис "2394" от едната страна с черно мастило. Таблетки от 54 те: продълговата, двойноизпъкнала, червено-кафява таблетка, с размери 6,8 шт х 12,0 тт, с надпис "2395" от едната страна с черно мастило. Метилфенидат Актавис е наличен в бутилки със защитена от деца капачка с вграден сушител силикагел, които съдържат по 28, 30 или 90 таблетки с удължено освобождаване (за таблетките от! 8 те) и по 28, 30 или 100 таблетки с удължено освобождаване (за таблетките от 27 ще, 36 ще апа 54 те). Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешеннето за употреба 51еЩШаба Тлтщеа Рош Ноог, 20 Магоаге! 5(гее! Топдопн М1У/ 885 Обединено кралство Производител Балканфарма-Дупница АД ул. “Самоковско шосе” 3 2600 Дупница, България Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки на ЕЙПН под следните имена: Австрия Меурнешаа! Астау 18 то ВегагааЮецйеп Мейурнешада Астаув 27 то Вет агакааБ|енеп Ме урнегаа АсТау5 36 те Ветагаар!ейеп Метурнел14а! Астау 54 тр Ветага ан ейеп България Метилфенидат Актавис 18 те таблетки с удължено освобождаване Метилфенидат Актавис 27 те таблетки с удължено освобождаване Метилфенидат Актавис 36 те таблетки с удължено освобождаване Метилфенидат Актавис 54 те таблетки с удължено освобождаване Кипър МебуПйешаа! Асау Дания Мейшурнештадае Асаху15 Финландия Мешуретаа е Астау5 Германия Мейуриешада-НС!-тайорнагт 18 то Кегагааб!ецеп Мейурнештада-НС!-тайорнато 27 то Кетагааб!енеп Мешурненш4а -НС!-тайорнагт 36 ще ВегагавБ|енеп еве Мейурнетада удгосНопа Астау5 54 те Кет агааБейев „27. Це ср Ирландия Оеппозац РВ. 18 ште/27 то/36 то/54 ге ргоюпрейдгеТеая ог Исландия Мегуцешда! Асам Ека А Малта Месуешаа! Астау5 | ЕЕ Норвегия ОРештозап ас ВЕ 2) 2 10 УМ И

| Полша Рештозап

| Швеция Ме ешада! Астау 5

Обединено кралство ФРеШтозай 18 ше, 27 те, 36 ще, 54 те Ргоюпрей-ге|еазе Тар|е 5 Дата на последно преразглеждане на листовката -

| | уЪК Ят

РИ А 5

ОЕ/Н/4528/001-004/1В/002 Ху „.-”20481112