Metastron

е Метастрон е “радиофармацевтичен” лекарствен продукт само за лечение. е Той съдържа активно вещество наречено “стронциев хлорид”. е Той се използва за намаляване болките в костите, в резултат на рак на простатта. е Ръкът на простатата засяга “простатната жлеза”, която е налице само у мъжете. Вашият лекар ще Ви обясни всичко, което искате да знаете относно действието на Метастрон. | | | Употребата на Метастрон включва излагане на радиоактивност. Вашият лекуващ лекар и лекарят по нуклеарна медицана са преценили, че клиничната ползата която ще получите | от процедурата с радиофармацевтичен продукт превишава риска от облъчване. |

Метастрон не трябва да се прилага: е Ако сте алергични (свръхчувствителни) към Метастрон или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). | | ЛЕКАРСТВАТА етра | ИЗПЪЛНИТЕЛНА АГЕНЦИЯ ПО Гарда по 2 | Пистодка - Приложение 2 Хр? ДЕЛА Ар “; ф Фр ОбС пътаао / # а г е: Д 24 2 СА Към Раг. м «20 пивеатата таа па ос твао нае пое е овРа Ва Ра иа : | А | ДЕ пера - р ; (УИО ла. ами е Зе а Разрешение Ме .оаевняевовинатпаопаттава аапанатаре | ду | г „е ; . щ : Одобрение МВ цнннееииииеаилоеиллеиидиии двлащво“. | :

| Предупреждения и предпазни мерки “| Говорете с Вашия лекар по нуклеарна медицина преди да Ви бъде приложен Метастрон, ако: - . имате проблеми с бъбреците | Деца и юноши Това лекарство не е предназначено за употреба при деца. Преди прилагането на Метастрон Вие трябва: Да пиете много вода преди започване на процедурата, за да стимулирате възможно най- честото уриниране през първите няколко часа след приема. Други лекарства и Метастрон | Информирайте Вашия лекар по нуклеарна медицина или медицинска сестра, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете някакви други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта. Това се налага от факта, че някои лекарства могат да | повлияят върху начина на действие на Метастрон. Преди да Ви бъде приложен Метастрон, моля уведомете Вашия лекар или медицинска сестра, ако приемате някой от видовете лекарства, посочени по-долу. Това се налага от факта, че тези лекарства могат да повлияят върху резултатите от лечението. е „Лекарства използвани за калциево лечение, като калциев карбонат. Ако не сте сигурни, че нещо от посоченото по-горе се отнася до Вас, консултирайте се с | оо Вашия лекар или медицинска сестра, преди да Ви бъде приложен Метастрон. Шофиране и работа с машини Попитайте Вашия лекар дали може да шофирате или работите с машини, след като Ви бъде приложен Метастрон. Изследвания, които може да Ви бъдат направени по време на лечението с Метастрон Може да Ви бъде взета кръвна проба за провеждането на някои изследвания на кръвта. | 3. > Как се прилага Метастрон Съществуват строги закони за използването, работата и изхвърлянето на радиофармацевтични продукти. Метастрон се използва само в специално контролирани зони. С този продукт ще се работи и той ще Ви бъде приложен само от хора, които са | специално обучени и квалифицирани да го използват безопасно. Тези лица ще положат специални грижи за безопасната употреба на това лекарство и ще Ви информират за своите | действия. | Лекарят по нуклеарна медицина, който ръководи процедурата ще прецени количеството Метастрон, което трябва да Ви бъде приложено. Това ще бъде възможно най-малкото количество, необходимо за получаването на желанаия ефект. Обичайната препоръчвана | доза при възрастни е 150 МВа (мегабекерел, единица използване за изразяване на | радиоактивността). АА ; Ааа ; + И ачев дао е ц за ро Ерата то с | а | ки 3 » цае Бч КИРОВ Е оре В КА рева ж КО ии

Прилагане на Метастрон и провеждане на процедурата : Метастрон се прилага под формата на еднократна инжекция във Вашата вена | (интравенозно инжектиране). Продължителност на процедурата Вашият лекар по нуклеарна медицина ще Ви информира за обичайната продължителност на процедурата. “ | След прилагането на Метастрон, Вие трябва: : | - „Да уринирате възможно най-често, за да спомогнете за отделянето на продукта от р Вашия организъм. - През първата седмица от прилагането на Метастрон, Вие трябва да предприемете | следните действия, тъй като лекарствения продукт се намира в урината: | “ е Ако имате на разположение «нормална» тоалетна, то Вие трябва да я използвате, вместо писоар. е Трябва да измивата два пъти тоалетната, след като сте я използвали. е Вие трябва са избършете с кърпа всяко разлято количество урина, след което да измиете добре изцапаната повърхност. е След използване на тоалетна винаги трябва да измивате добре ръцете си. | | е Незабавно изперете завивките или дрехите си, ако са изцапани с урина. Изперете ги отделно от други дрехи и ги изплакнете добре. | : е Ако използвате някакво устройство за събиране на урината, попитайте Вашия” | лекар или медицинска сестра за всички предпазни мерки, които трябва да съблюдавате при неговата употреба. . Почистване на кръвта, в случай че се нараните (порежете) след като Ви бъде приложен Метастрон. Вие трябва да измиете внимателно всяко количество пролята | кръв през първата седмица след прилагането на Метастрон, тъй като той се намира | в кръвта Ви. Лекарят по нуклеарна медицина ще Ви каже дали трябва да вземете някакви специални предпазни мерки след прилагането на това лекарство. Ако имате някакви допълнителни въпроси свързани с това лекарство, попитайте Вашия лекар по нуклеарна медицина. Ако получите повече от необходимата доза Метастрон Предозирането е малко вероятно, тъй като ще Ви бъде приложена само една доза Метастрон под строгия контрол на лекар по нуклеарна медицина, извършващ процедурата. Въпреки това, в случай на предозиране Вие ще получите съответно лечение. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на Метастрон, моля | попитайте Вашия лекар по нуклеарна медицина, който ръководи процедурата. | 4, “Възможни нежелани рейякции Както всички лекарства, Метастрон може да предизвика нежелани реакции, въпреки чене . всеки ги получава. | Възможна е появата на следните нежелани ефекти при прилагане на това лекарство: Много чести (може да засегнат повече от | на 10 души) пра е усилване на болката през първите няколки дни след поставяне на инжекцията А дЕНЦИЯ Др Ж | ара ае КО ши е, а СА блика ве 7

е изследванията може да покажат наличето на кръвна (хематологична) токсичност. Това | може да включва понижаване на тромбоцитите или белите кръвни клетки. Симптомите на ! това състояние може да бъдат кървене или по-лесна поява на синини (натъртвания) от обичайното. | Чести (може да засегнат до | на 10 души) е чувство на топлина (горещи вълни), обикновено в областта на лицето и шията Съобщаване на нежелани реакции | | Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт | или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка | нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно, чрез националката система за съобщаване: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев” Хо 8 1303 София | уебсайт. Ба Бе | | Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. 5 <«| Как се съхранява Метастрон | Няма да Ви се налага да съхранявате това лекарство. Гова лекарство се съхранява под отговорността на специалист в подходящи помещения. Съхранението на радиофармацевтиците ще бъде в съответствие с националните разпоредби за радиоактивните материали. Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти. | Метастрон трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца. | Метастрон не трябва да се използва след срока на годност, отбелязан върху етикета, след “Годен до:”. Да се съхранява под 25 С. Де не се съхранява в Хладилник и да не се замразява.

Както всички лекарства, Метастрон може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не “| всеки ги получава. Възможна е появата на следните нежелани ефекти при прилагане на това лекарство: Много чести (може да засегнат повече от 1 на 10 души) ЧЕ е усилване на болката през първите няколки дни след поставяне на инжекцията 7 ДЕНЦИЯ по, ХХ. УЗбликдъи

е изследванията може да покажат наличето на кръвна (хематологична) токсичност. Това . може да включва понижаване на тромбоцитите или белите кръвни клетки. Симптомите на ! това състояние може да бъдат кървене или по-лесна поява на синини (натъртвания) от обичайното. | Чести (може да засегнат до 1 на 10 души) е чувство на топлина (горещи вълни), обикновено в областта на лицето и шията Съобщаване на нежелани реакции . . Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт | или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка | нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно, чрез националната система за съобщаване: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев” Мо 8 1303 София | уебсайт: ум. Ъда. Бо | Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. 5. Как се съхранява Метастрон Няма да Ви се налага да съхранявате това лекарство. Това лекарство се съхранява под отговорността на специалист в подходящи помещения. Съхранението на радиофармацевтиците ще бъде в съответствие с националните разпоредби за радиоактивните материали. Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти. Метастрон трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца. . Метастрон не трябва да се използва след срока на годност, отбелязан върху етикета, след “Годен до:”. Да се съхранява под 25"С, Де не се съхранява в хладилник и да не се замразява.

Какво съдържа Метастрон е Активното вещество е стронциев-89 хлорид. Всеки пт! Метастрон съдържа 37 | МВа/! (Мегабекерел- единица, използвана за измерване на радиоактивността) стронциев-89 хлорид в точно определено време. » Другите съставки са стронциев хлорид и вода за инжекции. Как изглежда Метастрон и какво съдържа опаковката “ Метастрон се доставя в единични безцветни стъклен флакони, съдържащи бистър, безцветен инжикционен разтвор. | Притежател на разрешението за употреба ен пари, - | ОЕ НеайНсаге лтйед | ИА А | КСА < Атегвпап РМасе « за Ка | | „а | иа га. Е В Ф- АХ ОБЛИКА ре

Пе Спа оп! ВисКктриатзиие НР7 ХА Великобритания Производител СОЕ НеайНсаге Глтйеф Те Огоуе Сепие, ЗУупие Доп Коад, Апегзиат, | Вискштрпативите, НР7 911. Великобритания | Дата на последно преразглеждане на листовката Мехазгоп е запазена търговска марка на СЕ Неа саге, СЕ и СЕ Мопоггат са запазени търговски марки на Сепега! Еесшс Сотрапу. а 8 Ю 3 те ШЕНЕИ : | | Щ ИА щ рай ш „4 Ш | з А НУ . Ху ща Ху“ 5 | Цао