Metastron

Какво трябва да знаете, преди да Ви бъде приложен Метастрон Как се прилага Метастрон Възможни нежелани реакции Как се съхранява Метастрон Съдържание на опаковката и допълнителна информация Какво представлява Метастрон и за какво се използва Метастрон е "радиофармацевтичен' лекарствен продукт само за лечение. Той съдържа активно вещество наречено стронциев хлорид'. Той се използва за намаляване болките в костите, в резултат на рак на простатта. Ръкът на простатата засяга "простатната жлеза", която е налице само у мъжете. Вашият лекар ще Ви обясни всичко, което искате да знаете относно действието на Метастрон. Употребата на Метастрон включва излагане на радиоактивност. Вашият лекуващ лекар и лекарят по нуклеарна медицана са преценили, че клиничната ползата която ще получите от процедурата с радиофармацевтичен продукт превишава риска от облъчване.

Метастрон не трябва да се прилага: Ако сте алергични (свръхчувствителни) към Метастрон или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка б). ИЗПЪЛНИТЕЛНА АГЕНЦИЯ ПО ЛЕКАРСТВАТА Пиютовке - Приложение 2 reo=anosaarooo разрешение Nº.. Одобрение Nº ...

Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар по нуклеарна медицина преди да Ви бъде приложен Метастрон, ако: имате проблеми с бъбреците Деца и юноши Това лекарство не е предназначено за употреба при деца. Преди прилагането на Метастрон Вне трябва: Да пиете много вода преди започване на процедурата, за да стимулирате възможно най- честото уриниране през първите няколко часа след приема. Други лекарства и Метастрон Информирайте Вашия лекар по нуклеарна медицина или медицинска сестра, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете някакви други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта. Това се налага от факта, че някой лекарства могат да повлияят върху начина на действие на Метастрон. Преди да Ви бъде приложен Метастрон, моля уведомете Вашия лекар или медицинска сестра, ако приемате някой от видовете лекарства, посочени по-долу. Това се налага от факта, че тези лекарства могат да повлият върху резултатите от лечението. • Лекарства използвани за калциево лечение, като калциев карбонат. Ако не сте сигурни, че нещо от посоченото по-горе се отнася до Вас, консултирайте се с Вашия лекар или медицинска сестра, преди да Ви бъде приложен Метастрон. Шофиране и работа с машини Попитайте Вашия лекар дали може да шофирате или работите с машини, след като Ви бъде приложен Метастрон. Изледвания, конто може да Ви бъдат направени по време на лечението с Метастрон Може да Ви бъде взета кръвна проба за провеждането на някои изследвания на кръвта. 3. Как се прилага Метастрон Съществуват строги закони за използването, работата и изврлянето на радиофармацевтични продукти. Метастрон се използва само в специално контролирани зони. С този продукт ще се работи и той ще Ви бъде приложен само от хора, които са специално обучени и квалифицирани да го използват безопасно. Тези лица ще положат специални грижи за безопасната употреба на това лекарство и ще Ви информират за своите действия. Лекарят по нуклеарна медицина, който ръководи процедурата ще прецени количеството Метастрон, което трябва да Ви бъде приложено. Това ще бъде възможно най-малкото количество, необходимо за получаването на желананя ефект. Обичайната препоръчвана доза при възрастни е 150 MBq (мегабекерел, единица използване за изразяване на радиоактивността).

Прилагане на Метастрон и провеждане на процедурата Метастрон се прилага под формата на еднократна инжекция във Вашата вена (интравенозно инжектиране). Продтлжителност на процедурата Вашият лекар по нуклеарна медицина ще Ви информира за обичайната продължителност на процедурата. След прилагането на Метастрон, Вие трябва: - Да уринирате възможно най-често, за да спомогнете за отделянето на продукта от Вашия организъм. - През првата седмица от прилагането на Метастрон, Вие трябва да предприемете следните действия, тъй като лекарствения продукт се намира в урината: • Ако имате на разположение «нормална» тоалетна, то Вие трябва да я използвате, вместо писоар. • Трябва да измивата два пъти тоалетната, след като сте я използвали. • Вне трябва са избършете с кърпа всяко разлято количество урина, след което да измиете добре изцапаната повърхност. • След използване на тоалетна винаги трябва да измивате добре ръцете си. • Незабавно изперете завивките или дрехите си, ако са изцапани с урина. Изперете ги отделно от други дрехи и ги изплакнете добре. • Ако използвате някакво устройство за събиране на урината, попитайте Вашия лекар или медицинска сестра за всички предпазни мерки, които трябва да съблюдавате при неговата употреба. • Почистване на кръвта, в случай че се нараните (порежете) след като Ви бъде приложен Метастрон. Вие трябва да измиете внимателно всяко количество пролята кръв през првата седмица след прилагането на Метастрон, тъй като той се намира в кръвта Ви. Лекарят по нуклеарна медицина ще Ви каже дали трябва да вземете някакви специални предпазни мерки след прилагането на това лекарство. Ако имате някакви допълнителни въпроси свързани с това лекарство, попитайте Вашия лекар по нуклеарна медицина. Ако получите повече от необходимата доза Метастрон Предозирането е малко вероятно, тъй като ще Ви бъде приложена само една доза Метастрон под строгия контрол на лекар по нуклеарна медицина, извршваш процедурата Въпреки това, в случай на предозиране Вие ще получите съответно лечение. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на Метастрон, моля попитайте Вашия лекар по нуклеарна медицина, който ръководи процедурата. 4. Възможни нежелани реякции Както всички лекарства, Метастрон може да предизвика нежелани реакции, впреки че не всеки ги получава. Възможна е появата на следните нежелани ефекти при прилагане на това лекарство: Много чести (може да засегнат повече от 1 на 10 души) • усилване на болката през првите няколки дни след поставяне на инжекцията КЕПУБЛИКА БЪ!

• изследванията може да покажат наличето на кръвна (хематологична) токсичност. Това може да включва понижаване на тромбоцитите или белите кръвни клетки. Симптомите на това състояние може да бъдат кървене или по-лесна поява на синини (натъртвания) от обичайното. Чести (може да засегнат до 1 на 10 души) • чувство на топлина (горещи вълни), обикновено в областта на лицето и шията Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички взможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно, чрез националната система за съобщаване: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев" Nº 8 1303 София уебсайт:www.bda.bg Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. 5. Как се съхранява Метастрон Няма да Ви се налага да съхранявате това лекарство. Това лекарство се съхранява под отговорността на специалист в подходящи помещения. Съхранението на радиофармацевтиците ще бъде в сьответствие с националните разпоредби за радиоактивните материали. Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти. Метастрон трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца. Метастрон не трябва да се използва след срока на годност, отбелязан върху етикета, след "Годен до:". Да се съхранява под 25°С. Де не се съхранява в хладилник и да не се замразява.

Какво съдържа Метастрон Активното вещество е стронциев-89 хлорид. Всеки ml Метастрон съдържа 37 MBq/ml (Мегабекерел- единица, използвана за измерване на радиоактивността) тронциев-89 хлорид в точно определено време • Другите съставки са стронциев хлорид и вода за инжекции Как изглежда Метастрон и какво съдържя опаковката Метастрон се доставя в единични безцветни стъклен флакони, съдържащи бистър, безветен инжикционен разтвор. Притежател на разрешението за употреба GE Healthcare Limited Amersham Place

Little Chalfont Buckinghamshire HP7 9NA Великобритания Производител GE Healthcare Limited The Grove Centre, White Lion Road, Amersham, uckinghamshire, HP7 9LI Великобритания Дата на последно преразглеждане на листовката Metastron e запазена търговска марка на GE Healthcare, GE и GE Monogram ca запазени търговски марки на General Electric Company.