Metafen Max 500 mg/200 mg филмирани таблетки · Blister PVC/PVDC/Al x 10

Това лекарство се казва Метафен Макс.

Метафен Макс съдържа две активни съставки (които допринасят за действието на лекарството). Това са парацетамол и ибупрофен.

Ибупрофен е от групата лекарства, наречени нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС). НСПВС действат като намаляват болката и подуването и понижават високата

температура.

Парацетамол е обезболяващо, което действа по-различно от ибупрофен за облекчаване на болката и високата температура.

Метафен Макс се използва за краткосрочно, симптоматично лечение на лека до умерена болка, свързана с мигрена, главоболие, болка в гърба, менструална болка, зъбобол, ревматична и мускулна болка, болка при лек артрит, симптоми на настинка и грип, възпалено гърло и повишена температура.

Този продукт е подходящ при болка, която не се повлиява от ибупрофен или парацетамол, приемани самостоятелно.

Метафен Макс е предназначен за възрастни на 18 години и повече.

Не приемайте Метафен Макс, ако:

- сте алергични към ибупрофен, парацетамол или някоя от другите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);

- вече приемате друго лекарство, съдържащо парацетамол;

- приемате други болкоуспокояващи лекарства, включително ибупрофен, висока доза ацетилсалицилова киселина (над 75 mg дневно) или други нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС), включително специфични инхибитори на циклооксигеназа-2 (СОХ-2);

- някога сте имали алергична реакция като бронхоспазъм (стягане на мускулите в белите дробове, което може да причини задух), астма, течащ, сърбящ и възпален нос с кихане, уртикария (сърбящ обрив) или ангиоедем (подуване на кожата) ) когато приемате ацетилсалицилова киселина или други НСПВС;

- имате активна язва или някога сте имали рецидивираща язва или кървене в стомаха или дванадесетопръстника (тънките черва) (поне два различни епизода на потвърдено кървене или язва);

- някога сте имали перфорация или кървене в стомаха или дванадесетопръстника, причинени от лечение с HCTIBC;

- имате нарушение на кръвосъсирването (коагулацията);

- страдате от тежка сърдечна, чернодробна или бъбречна недостатъчност;

- сте в последните 3 месеца от бременността.

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Метафен Макс, ако:

- имате инфекция - вижте заглавието „Инфекции“ по-долу;

- сте в старческа възраст;

- имате или сте имали астма;

- имате проблеми с бъбреците, сърцето, черния дроб или червата;

- имате системен лупус еритематодес (СЛЕ) - нарушение на имунната система, засягащо съединителната тъкан, което води до болка в ставите, промени в кожата и нарушение в други органи или друга смесена съединително-тъканна болест;

- имате стомашно-чревни нарушения или хронично възпалително заболяване на червата (напр. улцерозен колит, болест на Крон);

- сте в първите 6 месеца от бременностга или кърмите;

- планирате да забременеете.

По време на лечение с Метафен Макс уведомете незабавно Вашия лекар, ако имате тежки заболявания, включително тежко бъбречно увреждане или сепсис (когато бактериите и токсините им циркулират в кръвта, което води до увреждане на органите), или ако страдате от недохранване, хроничен алкохолизъм или ако приемате флуклоксацилин (антибиотик). Съобщава се за сериозно състояние, наречено метаболитна ацидоза (нарушение на кръвта и телесните течности), при пациенти в случаите, когато парацетамол се приема с постоянни дози за продължителен период от време или когато парацетамол се приема заедно с флуклоксацилин. Симптомите на метаболитна ацидоза могат да включват: сериозни затруднения при дишане с

дълбоко учестено дишане, сънливост, гадене и повръщане.

Инфекции

Метафен Макс може да скрие признаците на инфекции, например повишена температура и болка. Поради това е възможно Метафен Макс да забави подходящото лечение на инфекцията, което може да доведе до повишен риск от усложнения. Това се наблюдава при пневмония, причинена от бактерии и бактериални кожни инфекции, свързани с варицела. Ако приемате това лекарство, докато имате инфекция и симптомите на инфекцията продължават или се влощават. трябва да се консултирате незабавно с лекар.

Докладвани са тежки кожни реакции, свързани с приема на Метафен Макс. Трябва да преустановите приема на Метафен Макс и незабавно да потърсите лекарска помощ, ако забележите поява на кожен обрив, нарушения на мукозните мембрани, лющене или други признаци на алергия, тъй като това може да са първите сигнали за много тежка кожна реакция. Виж точка 4.

Противовъзпалителните/болкоуспокояващи лекарства като ибупрофен могат да бъдат свързани с леко повишен риск от сърдечен удар или инсулт, особено когато се използват във високи дози.

Не превишавайте препоръчителната доза и продължителност на лечение.

Трябва да обсъдите лечението с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Метафен Макс,

ако:

- имате сърдечни проблеми, включително сърдечна недостатъчност, стенокардия (болка в гърдите) или ако сте прекарали сърдечен удар, операция за поставяне на байпас, заболяване на периферните артерии (нарушена циркулация в краката поради стеснени или запушени артерии), или какъвто и да е инфаркт (включително „мини-инфаркт” или преходно нарушение на мозъчното кръвообращение).

- имате високо кръвно налягане, диабет, повишен холестерол, фамилна анамнеза за сърдечно заболяване или инсулт, или сте пушач.

Други лекарства и Метафен Макс Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.

Не приемайте Метафен Макс с

- други лекарства, съдържащи парацетамол;

- други болкоуспокояващи лекарства, включително ибупрофен, висока доза ацетилсалицилова киселина (над 75 mg дневно) или други нестероидни противовъзпалителни средства (HCTIBC), включително специфични инхибитори на циклооксигеназа-2 (СОХ-2).

Съвместната употреба с други продукти, съдържащи ибупрофен трябва да се контролира строго, за да се избегне предозиране.

Метафен Макс може да повлияе или да бъде повлиян от действието на някои други лекарства.

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате:

- кортикостероиди;

- антибиотици (напр. хлорамфеникол или хинолони);

- лекарства против гадене и повръщане (напр. метоклопрамид, домперидон);

- - антикоагулантни лекарства (т.е. разреждат кръвта/предотвратяват съсирването, напр. ацетилсалицилова киселина, варфарин, тиклопидин)

- - сърдечни стимуланти (напр. гликозиди);

- лекарства срещу повишен холестерол (напр. холестирамин);

- диуретици (увеличават уринирането); - лекарства, които понижават високото кръвно налягане (АСЕ инхибитори, като каптоприл,

бета-блокери, като атенолол, ангиотензин-П рецепторни антагонисти, като лосартан);

< лекарства, които потискат имунната система (напр. метотрексат, циклоспорин, такролимус);

- лекарства при мания или депресия (напр. литий или селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина (SSRI));

- | мифепристон (за прекъсване на бременност);

- лекарства срещу ХИВ (напр. зидовудин);

- - флуклоксацилин (антибиотик) поради сериозен риск от аномалии в кръвта и течностите (наречени метаболитна ацидоза), които трябва да бъдат подложени на спешно лечен точка 2).

Някои други лекарства също могат да повлияят или да бъдат повлияни от приема на Метафен Макс. Следователно винаги трябва да се консултирате с лекар или фармацевт, преди да приемете Метафен Макс с други лекарства.

Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата това лекарство.

Бременност Не приемайте Метафен Макс, ако сте в последните 3 месеца от бременността, тъй като това

може да увреди плода или да причини проблеми при раждането. Може да причини бъбречни и сърдечни проблеми при още нероденото Ви бебе. Може да повлияе на Вашата склонност и тази на Вашето бебе към кървене и може да бъде причина, раждането да започне по-късно или да бъде по-продължително от очакваното.

Не трябва да приемате Метафен Макс през първите 6 месеца от бременността, освен ако не е абсолютно необходимо и по препоръка на Вашия лекар. Ако се нуждаете от лечение през този период или докато се опитвате да забременеете, трябва да използвате най-ниската доза за възможно най-кратко време. От 20-ата седмица на бременността Метафен Макс може да причини бъбречни проблеми при още нероденото Ви бебе, ако се приема повече от няколко дни, което може да доведе до намалено количество на околоплодната течност, която заобикаля бебето (олигохидрамнион) или свиване на кръвоносни съдове (ductus arteriosus) в сърцето на бебето. Ако се нуждаете от лечение по-дълго от няколко дни, Вашият лекар може да препоръча допълнително проследяване.

Кърмене Само малки количества парацетамол и ибупрофен и техните метаболити преминават в кърмата.

Това лекарство може да се приема по време на кърмене, ако се използва в препоръчваната доза и за възможно най-кратко време.

Фертилитет Метафен Макс може да затрудни забременяването. Ибупрофен е от група лекарства, които могат

да влошат фертилитета при жени. Това е обратимо при спиране на лекарството. Трябва да информирате Вашия лекар, ако имате проблеми със забременяването.

Шофиране и работа с машини

След прием на НСПВС са възможни нежелани реакции като замаяност, сънливост, умора и нарушения на зрението. Ако имат оплаквания, пациентите не трябва да шофират или работят с машини.

Метафен Макс съдържа натрий Това лекарство съдържа по-малко от | mmol натрий (23 mg) на доза, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

всеки ги получава.

СПРЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ лекарството и говорете с Вашия лекар в случай на:

- киселини, нарушено храносмилане (чести нежелани реакции; може да засегне до | на 10 души);

- признаци На чревно кървене (силна коремна болка, повръщане на кръв или течност с подобни на зърна кафе, кръв в изпражненията/фекалиите, катранено черни изпражнения Хнечести нежелани реакции; могат да засегнат до 1 на 100 души);

- - признаци на възпаление на мозъчната лигавица, като: схванат врат, главоболие, гадене или повръщане, повишена температура или загуба на ориентация (много редки нежелани реакции; могат да засегнат до 1 на 10 000 души);

- - признаци на тежка алергична реакция (подуване на лицето, езика или гърлото, затруднено дишане, влошаване на съществуваща астма) (много редки нежелани реакции; могат да засегнат до 1 на 10 000 души);

- тежки кожни реакции като образуване На мехури-вижте информацията по-долу.

Тежка кожна реакция, наречена DRESS синдром (честотата не е известна). Симптомите на DRESS включват: кожен обрив, треска, подуване на лимфните възли и повишаване на еозинофилите (вид бели кръвни клетки).

Червен, лющещ се обрив на широка основа с подутини под кожата и мехури, локализирани главно по кожните сгъвки, тялото и горните крайници, съпроводени с висока температура, при започване на лечението (остра, генерализирана екзантематозна пустулоза(с неизвестна честота). Спрете приема на Метафен Макс, ако забележите тези симптоми и незабавно

потърсете лекарска помощ. Вижте раздел 2.

Други възможни нежелани реакции

Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души):

- коремна болка или дискомфорт, гадене или повръщане, диария;

- високи нива На някои чернодробни ензими - ALT, GGT, креатинин и уреа (в кръвни изследвания);

- прекомерно изпотяване.

Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души):

- главоболие и замаяност,

- газове и запек,

- язви B устата, обостряне на улцерозен колит и болест на Crohn, възпаление на стомаха или панкреаса,

- кожни обриви, подуване на лицето, сърбеж,

- повишени нива На чернодробните ензими (AST, ALP) креатинфосфокиназа, намаляване нивата на хемоглабин (белтък в червените кръвни клетки) или увеличаване броя на тромбоцитите (клетки, отговорни за кръвосъсирването)(в кръвните изследвания),

Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души):

- - намаляване на броя на кръвните клетки (причиняващо възпалено гърло, язви в устата, грипоподобни симптоми, силно изтощение, кървене, синини и кървене от носа);

- зрителни нарушения, шум в ушите, чувство на виене на свят;

- - обърканост, депресия, халюцинации;

- умора, общо неразположение;

- червени или пурпурни на цвят мехури по кожата, които не избледняват при натиск и са причинени от подкожно кървене (пурпура);

- BHCOKO кръвно налягане, задръжка на течности;

- чернодробни проблеми (причиняващи пожълтяване на кожата и бялата част очите);

- бъбречни проблеми (предизвикващи повишено или намалено уриниране, подуване на краката);

- сърдечна недостатъчност (причинява задух, подуване);

- - мръвучкане или сърбеж;

- - възпаление на зрителния нерв;

- сънливост.

С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата):

- чувствителност На кожата към светлина;

- C€pHO3HO състояние, при което може да има натрупване на киселина в кръвта (наречено метаболитна ацидоза) при пациенти с тежко заболяване, които използват парацетамол (вижте точка 2).

Лекарства като Метафен Макс могат да бъдат свързани с леко повишен риск от сърдечен удар (инфаркт на миокарда”) или инсулт (вж. точка 2).

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез:

Изпълнителна агенция по лекарствата

ул. „Дамян Груев” 8,

1303 София,

уебсайт: www.bda.bg.

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване На повече информация относно GesonacHocTra на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Това лекарство не изисква специални условия на съхранение.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след надписа ”Годен до” и блистера и бутилка след надписа ”ЕХР”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт, как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.