Meta - Idobenyluanidine For Diagnostik Use
Кратко резюме
Този лекарствен продукт е предназначен само за диагностични цели. Той се използва само за подпомагане определянето ка заболяванията. МО за диагностика е “радиофармацевтичен” лекарствен продукт [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Лекарствена форма | инжекционен разтвор |
|---|---|
| Режим на отпускане | Не е посочен |
| Притежател на разрешението | Diagnostik Use |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20060672 |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
Този лекарствен продукт е предназначен само за диагностични цели. Той се използва само за подпомагане определянето ка заболяванията. МО за диагностика е “радиофармацевтичен” лекарствен продукт. Той се прилага преди сканиране и помага на специалната камера да види вътрешността на определени части от Вашето тяло. е Той съдържа активно вещество наречено “йобенгуан”. е След като бъде инжектиран, той може да се види извън Вашето тяло с помощта на специална камера, използвана при сканиране. | в Сканирането помага на Вашия лекар да прецени, дали тумора намиращ се в | надбъбречната или щитовидна жлеза е подходящ за лечение и подпомага вземането на решение за необходимото лечение. Вашият лекар или медицинска сестра ще Ви обяснят кои части от Вашето тяло ще бъдат подложени на сканиране. ----- пъ МЕННИЯ >» РЖ А Нод аа В да Да + Золва А ома лете Яка И 4 / ЗБЛИКА В
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
| Вие не трябва да приемате МЕВС за диагностика: . Ако сте алергични (свръхчувствителни) към активното вещество или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). . Ако сте бременна или смятате, че може да сте бременна. Ако нещо от посоченото по-горе се отнася до Вас, Вие не трябва да приемате МПВС за диагностика. Ако не сте сигурни в нещо, моля попитайте Вашия лекар или медицинска сестра. Недоносените или новородени деца не трябва да приемат МВС за диагностика (вж. “Важна информация относно някоя от съставките на МВО за диагностика”). | Предупреждения и предпазни мерки Консултирайте се с Вашия лекар или медицинска сестра преди прилагането на МВ за диагностика: е Ако имате пропускане на менструален цикъл е Ако сте на диета с ниско съдържание на натрий (безсолна диета), въпреки че съдържанието на Натрий в този продукт е много ниско и той може да се приеме като “свободен от натрий”. Други лекарства н МГВС за диагностика Моля информирайте Вашия лекар или медицинска сестра, ако приемате или наскоро сте приемали някакви други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта. Това включва и растителните лекарствени продукти. Това се налага от факта, че някои лекарства могат да повлияят върху начина на действие на МО за диагностика. Преди провеждане на сканирането, моля уведомете Вашия лекар или медицинска сестра, ако приемате някой от видовете лекарства, посочени по-долу. Това се налага от факта, че те може да повлияят върху резултатите от сканирането: | е Антихипертензивни лекарства (за понижаване на кръвното налягане), като резерпин, лабеталол или блокери на калциевите канали (което включва дилтиазем, нифедипин, верапамил, бетанидин, дебризоквин, бретилиум и гванетидин). . Антидепресанти като амитриптилин, имипрамин, доксепин, амоксепин, локсапин, мапротилин или тразолон. . “Симпатомиметици” (използвани като деконгестанти в лекарствата за лечение на кашлица и простуда), като фенилефрин, ефедрин или фенилпропаноламин. е Кокаин. | | Ако не сте сигурни, че нещо от посоченото по-горе се отнася до Вас, консултирайте се с Вашия лекар или медицинска сестра, преди да Ви бъде приложен М!ВО за диагностика. Бременност и кърмене Вие не трябва да приемате МС за диагностика, ако сте бременна или мислите, че може да сте бременна. Това се налага от факта, че този лекарствен продукт може да окаже влияние върху бебето. | Вие не трябва да кърмите, ако Ви е приложен МВС за диагностика. Това се налдраскс | | факта, че малко количество “радиоактивност може да премине в кърмата. Ако УБИфАЦИЯ /,, ее, е | обети, | В ВТ ВИ. 3, тт МК ЗБЛИКА БЕС Мочннеае.. --7---
Г А : Вашият лекар може да изчака, докато преустаковите кърменето, преди да Ви приложи МВ за диагностика. Ако не е възможно подобно изчакване, Вашият лекар ще Ви | помоли: | се да спрете кърменето и е да започнете да храните детето си с адаптирано мляко е да изцеждате и изхвърляте кърмата. | Вашият лекар ще Ви каже кога може да започнете да кърмите отново. | Шофиране и работа с машини Попитайте Вашия лекар дали може да шофирате или работите с мащини след като Ви бъде приложен М!ВО за диагностика. Важна информация относно някоя от съставките на МЕС за диагностика | МВа за диагностика съдържа бензилов алкохол. Бензиловият алкохол може да доведе до появата на токсични реакции и алергични реакции при бебета и деца до 3 годишна възраст. Натрий: 3,54 те/ш!. Този лекарствен продукт е практически “свободен от натрий”. Важна информация за МГВС за диагностика При прилагането на МО за диагностика Вие сте изложени на радиоктивност. . Вашият лекар винаги преценява възможните рискове и ползи преди да Ви бъде приложено лекарството. Ако имате някакви въпроси, моля попитайте Вашия лекар. | З. Как се прилага МГВС за диагностика МВО за диагностика ще Ви бъде приложен от специално обучено и квалифицирано лице. | е МО за диагностика винаги се прилага в болница или клиника. | е Вашият лекар ще Ви помоли да приемете друго лекарство 24 до 48 часа преди да Ви бъде приложен МВО за диагностика. Вие ще трябва да продължите приема на това лекарство най-малко 5 дни, Това лекарство се прилага за да спре радиоактивното натрупване във Вашата щитовидна жлеза. е Вашият лекар ще Ви каже всичко, което искате да знаете за безопасната употреба | на това лекарство, Вашият лекар ще определи най-подходящата за Вас доза. | Обичайната доза е: | е» Еднократна бавна инжекция (приложена от 30 до 300 секунди).
§4 Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, МВО за диагностика може да предизвика нежелани реакции, | въпреки че не всеки ги получава. | Възможна е появата на следните нежелани ефекти: Високо кръвно налягане, включително остри епизоди на високо кръвно налягане, който може да протекат тежко. . Р ЕЕНЦИЯ до Ки СИК ИВА 3 Евра ЗАМ ТВ СВО АЙ / А и НД очи ц г. Ее. А ВЛикдв
Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар по нуклеарна медицина. “Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев” Хе 8 1303 София уебсайт: улиуу.Бда,Бе Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на | повече информация относно безопасността на това лекарство.
§5 Как да съхранявате лекарството
МВО за диагностика трябва да се съхранява на място недостъпно за деца. Етикетът на продукта съдържа информация за правилното съхранение и срока на годност на партидата. Болничният персонал ще гарантира, че продуктът е съхраняван и изхвърлен по подходящ начин и няма да бъде използван след срока на годност, отбелязан върху етикета.
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа МПВС за диагностика е Активното вещество е |”) йобенгуан. Всеки флакон МС за диагностика съдържа между 9,25-18,5 МВа/ш! (Мегабекерел - единица, използвана за измерване на радиоактивността) Йод -131 в точно определено време. е Другите съставки са натриев хлорид, бензилов алкохол и вода за инжекции. Как изглежда МПВС за диагностика и какво съдържа опаковката | МС за диагностика се доставя в единични безцветни стъклени флакони, съдържащи инжекционен разтвор. Притежател на разрешението за употреба н производител СОЕ НеайШсаге Висщег Оп ЪН 8: Со. КСО СПезегев 1 38110 Вгацпвсбууетр Германия Дата на последно преразглеждане на листовката я .ЪКЕНЦИЯ „3 | СБ и СЕ Мопоргат са запазени търговски марки на Сепега! Ееситс Сот Ху (г; Д Фи ХИцАЯВА,. ЕФ аерр Да 4 з иасича Сато те га ра ал, ! Ее А <- ш а Дт г > Гр па ща + Й ъч Бани Г. +. : г. ши кс ч ИКА за г, : Щи
Тази листовка е непълна. Раздел §3 не е разчетен от сканирания документ. Пълният текст е в оригиналната листовка на ИАЛ .
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.