Последна синхронизация с ИАЛ:

Meta - Idobenyluanidine For Diagnostik Use

ИАЛ

9,25 - 18,5 MBq/ml solution for injection · Diagnostik Use

Кратко резюме

Този лекарствен продукт е предназначен само за диагностични цели. Той се използва само за подпомагане определянето на заболяванията. MIBG за диагностика е радиофармацевтичен" лекарствен продукт [ИАЛ листовка]

Основни характеристики

Лекарствена форма 9,25 - 18,5 MBq/ml solution for injection
Режим на отпускане Не е посочен
Притежател на разрешението Diagnostik Use
Регистрационен № (ИАЛ) 20060672

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва

Този лекарствен продукт е предназначен само за диагностични цели. Той се използва само за подпомагане определянето на заболяванията. MIBG за диагностика е радиофармацевтичен" лекарствен продукт. Той се прилага преди сканиране и помага на специалната камера да види вътрешността на определени части от Вашето тяло. • Той съдържа активно вещество наречено "йобенгуан". • След като бъде инжектиран, той може да се види извън Вашето тяло с помота на специална камера, използвана при сканиране. • Сканирането помага на Вашия лекар да прецени, дали тумора намираш се в надбъбречната или щитовидна жлеза е подходящ за лечение и подпомага вземането на решение за необходимото лечение. Вашият лекар или медицинска сестра ще Ви обяснят кои части от Вашето тяло ще бъдат подложени на сканиране.

Какво грябва да знаете, преди да Ви бъде приложен MIBG за диагностика Вие не трябва да прнемате MIBG за диагностика: • Ако сте алергични (свръхчувствителни) към активното вещество или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). • Ако сте бременна или смятате, че може да сте бременна. Ако нещо от посоченото по-горе се отнася до Вас, Вие не трябва да приемате MIBG за диагностика. Ако не сте сигурни в нещо, моля попитайте Вашия лекар или медицинска сестра. Недоносените или новородени деца не трябва да приемат MIBG за диагностика (вж. "Важна информация относно някоя от съставките на MIBG за диагностика"). Предупреждения и предпазни мерки Консултирайте се с Вашия лекар или медицинска сестра преди прилагането на MIBG за диагностика: • Ако имате пропускане на менструален цикъл • Ако сте на диета с ниско съдържание на натрий (безсолна диета), въпреки че съдържанието на натрий в този продукт е много ниско и той може да се приеме като "свободен от натрий". Други лекарства и MIBG за диагностика Моля информирайте Вашия лекар или медицинска сестра, ако приемате или наскоро сте приемали някакви други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта. Това включва и растителните лекарствени продукти. Това се налага от факта, че някон лекарства могат да повлият върху начина на действие на MIBG за диагностика. Преди провеждане на сканирането, моля уведомете Вашия лекар или медицинска сестра, ако приемате някой от видовете лекарства, посочени по-долу. Това се налага от факта, че те може да повлият върху резултатите от сканирането: • Антихипертензивни лекарства (за понижаване на кръвното налягане), като резерпин, лабеталол или блокери на калциевите канали (което включва дилтиазем, нифедипин, верапамил, бетанидин, дебризоквин, бретилиум и гванетидин). • Антидепресанти като амитриптилин, имипрамин, доксепин, амоксепин, локсапин, мапротилин или тразолон. • "Симпатомиметици" (използвани като деконгестанти в лекарствата за лечение на кашлица и простуда), като фенилефрин, ефедрин или фенилпропаноламин. • Кокаин. Ако не сте сигурни, че нещо от посоченото по-горе се отнася до Вас, консултирайте се с Вашия лекар или медицинска сестра, преди да Ви бъде приложен MIBG за диагностика. Бременност и кърменс Зие не трябва да приемате MIBG за диагностика, ако сте бременна или мислите, че мож да сте бременна. Това се налага от факта, че този лекарствен продукт може да окаже влияние върху бебето. Вне не трябва да кормите, ако Ви е приложен MIBG за диагностика. Това се налаг КЛУБКА ВІНКУ

Вашият лекар може да изчака, докато преустановите корменето, преди да Ви приложи MIBG за диагностика. Ако не е възможно подобно изчакване, Вашият лекар ще Ви помоли: • да спрете кърменето и да започнете да храните детето си с адаптирано мляко да изцеждате и изврляте кърмата. Вашият лекар ще Ви каже кога може да започнете да кормите отново. Шофиране и работа с машини Попитайте Вашия лекар дали може да шофирате или работите с мащини след като Ви бъде приложен MIBG за диагностика. Важна информация относно някоя от съставките на MIBG за диагностика MIBG за диагностика съдържа бензилов алкохол. Бензиловият алкохол може да доведе до появата на токсични реакции и алергични реакции при бебета и деца до 3 годишна взраст. Натрий: 3,54 mg/ml. Този лекарствен продукт е практически "свободен от натрий". Важна информация за MIBG за диагностика При прилагането на MIBG за диагностика Вие сте изложени на радиоктивност. • Вашият лекар винаги преценява възможните рискове и ползи преди да Ви бъде приложено лекарството. Ако имате някакви впроси, моля попитайте Вашия лекар. Как се прилага MIBG за диагностика MIBG за диагностика ще Ви бъде приложен от специално обучено и квалифицирано лице. MIBG за диагностика винаги се прилага в болница или клиника. • Вашият лекар ще Ви помоли да приемете друго лекарство 24 до 48 часа преди да Ви оъде приложен MIBG за диагностика. Вие ще трябва да продължите приема на това лекарство най-малко 5 дни. Това лекарство се прилага за да спре радиоактивното натрупване във Вашата щитовидна жлеза. • Вашият лекар ще Ви каже всичко, косто искате да знаете за безопасната употреба на това лекарство. Вашият лекар ще определи най-подходящата за Вас доза. Обичайната доза е: • Еднократна бавна инжекция (приложена от 30 до 300 секунди).

§4 Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, MIG за диагностика може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Възможна е появата на следните нежелани ефекти: Високо кръвно налягане, включително остри епизоди на високо кръвно налягане, конто може да протекат тежко.

Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар по нуклеарна медицина. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да сьобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев" Nº 8 1303 София уебсайт: www.bda.bg Като сьобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

§5 Как да съхранявате лекарството

MIBG за диагностика трябва да се съхранява на място недостъпно за деца. Етикетът на продукта съдържа информация за правилното съхранение и срока на годност на партидата. Болничният персонал ще гарантира, че продуктът е съхраняван и изхвърлен по подходящ начин и няма да бъде използван след срока на годност, отбелязан върху

§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа MIBG за диагностика • Активното вещество е [I] йобенгуан. Всеки флакон MIBG за диагностика съдържа между 9,25-18,5 MBq/ml (Мегабекерел — единица, използвана за измерване на радиоактивността) йод -131 в точно определено време. • Другите съставки са натриев хлорид, бензилов алкохол и вода за инжекции. Как изглежда MIBG за диагностика и какво съдържа опаковката MIBG за диагностика се доставя в единични безветни стъклени флакони, съдържащи инжекционен разтвор. Притежател на разрешението за употреба и производител GE Healthcare Buchler GmbH & Co. KG Gieselweg 1 38110 Braunschweig Германия Дата на последно преразглеждане на листовката GE и GE Monogram ca запазени търговски марки на General Electric Compar

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.