Mesalazin Unipharm
Кратко резюме
Мезалазин Унифарм се отнася към лекарства с изразено противовъзпалително действие върху чревната лигавица. Действието му се осъществява предимно локално и влиянието му върху други органи и системи е незначително. Използва се за лечение на лека да умерена степен на обострен улцерозен (язвен) колит, както и за поддържащо лечение с цел предотвратяване на рецидиви. Мезалазин Унифарм е показан при възрастни и деца над 6-годишна възраст. [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Лекарствена форма | gastro - resistant tablets |
|---|---|
| Концентрация | 250 mg |
| Режим на отпускане | Не е посочен |
| Притежател на разрешението | Unipharm |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20010493 |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
Мезалазин Унифарм се отнася към лекарства с изразено противовъзпалително действие върху чревната лигавица. Действието му се осъществява предимно локално и влиянието му върху други органи и системи е незначително. Използва се за лечение на лека да умерена степен на обострен улцерозен (язвен) колит, както и за поддържащо лечение с цел предотвратяване на рецидиви. Мезалазин Унифарм е показан при възрастни и деца над 6-годишна възраст.
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
Не приемайте Мезалазин Увифарм, ако сте алергични (свръхчувствителни) към активното вещество или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в т.б); ако сте алергични към салицилова киселина и нейните производни (напр. аспирин); ако страдате от активна язва на стомаха или дванадесетопръстника; ако имате тежко чернодробно или бъбречно увреждане; ако сте предразположени към кръвоизливи. Предупреждения и предпазин меркн Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Мезалазин Унифарм, ако имате влошена функция на черния дроб или на бъбреците; ако страдате от бронхиална астма; ако сте претърпели операция на дебелото черво; ако по време на лечение с други лекарствени продукти, съдържащи сулфаватазна сте получавали нежелани лекарствени реакции; ако лю време на лечение на острия стадий на заболяването настъи прозане на вае състояние, изразяващо се в поява на болки, кървава диария, втрисане и кожин обрит Деца Това лекарство не трябва да се използва при деца под 6-годишна възраст.
Другн лекарства н Мезалазин Уинфарм Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. При лечение с Мезалазин Унифарм не трябва се приемат лекарства, които променят киселинността на чревното съдържимо, например дактулоза. Мезалазин може да засили действието на лекарства, които се използват за лечение на нарушено кръвосъсирване (антикоагуланти). Не приемайте тези лекарства едновременно с Мезалазин Унифарм без консултация с лекар! Кортикостероидни лекарствени продукти (например метилпреднизолон, хидрокортизон) могат да повишат честотата на нежеланите реакции от страна на стомашно-чревния тракт при едновременната им употреба с Мезалазин Унифарм. Нивото на кръвната захар може да се понижи значително, ако едновременно приемате Мезалазин Унифарм и перорални противодиабетни лекарствени средства. Диуретичният (отводняващ) ефект на спиронолактон и фуроземид може да се намали при едновременно лечение с Мезалазин Унифарм. Мезалазин Унифарм може да намали терапевтичния ефект на някои противотуберкулозни средства, като например рифампицин. Едновременната употреба на Мезалазин У нифарм с метотрексат (имунопотискащ лекарствен продукт) може да увеличи риска от токсичност на метотрексат. При едновременна употреба на Мезалазин Унифарм с пробенецид/сулфинпиразон (лекарствени продукти за лечение на подагра) е възможно отслабване на техния урикозуричен (отделяне на пикочна киселина) ефект. Едновременната употреба на Мезалазин Унифарм с азатиоприн/б-меркаптопурин (имуномодулатори) може да увеличи техния потискащ ефект върху костния мозък. Прием на Мезалазин Унифарм с хряна и напитки Мезалазин Унифарм трябва да се приема 1 час преди хранене с достатъчно количество течности. Храната може да забави резорбцията на лекарството, в резултат на което да се удължи времето на настъпване на лечебното му действие. Бременност в кърмене Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Шофиране и работа с машини Мезалазин Унифарм не повлиява способността за шофиране и работа с машини. Мезалазин Унифарм съдържа Е 110. Във филмовото покритие на таблетката се съдържа оцветител E110, който може да предизвика алергични реакции. Този лекарствен продукт съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза, т.е. на практика е „без съдържание на натрий". Как да прнемате Мезалазин Унифарм нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. чиурни в о ЛЕКАРСТ Употреба при взрастни и пациенти в старческа взраст Лечение на остри епизоди: по 1,5 g до 3 g мезалазин дневно, разпределени в 3 отделъ 12 таблетки дневно в 3 приема). Поддоржащо лечение: 1,5 мезалазин, разределе в 3 дози (по 2 таблетки 3 прЕЛУБЛКА БЪЛА
Препоръчваната доза е 1,5 g мезалазин дневно (при възрастни и юноши с телесно тегло над 40 kg). или 0,75 g дневно (деца и юноши). Употреба при деца и юноши (6-18 години) Лечение на остри епизоди: Дозата се определя индивидуално, като се започва с 30-50 mg/kg/дневно, разделена в 3 приема. Максимална доза: 75 mg/kg/дневно. Общата дневна доза не трябва да надвишава максималната дневна доза за взрастни. Поддоржащо лечение: Дозата се определя индивидуално, като се започва с 15-30 mg/kg/дневно, разделена в 3 приема. Общата дневна доза не трябва да надвишава препоръчваната доза за възрастни. Обикновено се препоръчва прилагане на половината от дозата за взрастни при деца с телесно тегло под 40 kg и нормалната доза за възрастни за децата с тегло над 40 kg . Начин на приложение Мезалазин Унифарм трябва да се приема сутрин, на обяд и вечер, 1 час преди хранене. Таблетките се приемат през устата цели, без да се сдъвкват и с достатъчно количество течности. Продължителност на лечението Продължителността на лечението се определя от лекаря. Ако сте приели повече от необходимата доза Мезалазин Унифарм В случаи на предозиране с лекарствения продукт незабавно информирайте Вашия лекар. Ако сте пропуснали да приемете Мезалазин Унифарм Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт. 4. Възможни нежелани реакцин Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, впреки че не всеки ги получава. Сернозни вежелани реакцин Много редки (засягат до 1 на 10 000 пациенти): реакции на свръхчувствителност, като алергичен обрив, треска, бронхоспазъм, перикардит и миокардит (възпаление на сърдечния мускул и неговата обвивка), остр панкреатит (възпаление на задстомашната жлеза), алергичен алвеолит (възпаление на белия дроб), вълчанка (лупус еритематозус синдром), панколит (възпаление на цялото дебело черво). Други нежелани реакцин Редки (засягат до 1 на 1000 пациенти): главоболие, замаяност; болки в корема, диария, подуване на корема, гадене, повръщане; повишена чувствителност на кожата към слънцето и ултравиолетовата светлина (фоточувствителност). Много редки (засягат до 1 на 10 000 пациенти): намален брой на червените или на белите кръвни клетки, намален брой крений полод общо намаление на всички видове кръвни клетки; периферна невропатия (изтръпване или слабост на ръцете и краката); нарушение на бъбречната функция, включително остро или хронично възнал и бъбречна недостатъчност; оплешивяване;
болки в ставите и мускулите; увеличени стойности на чернодробните ензими и възпаление на черния дроб; намалено количество сперма (обратимо състояние). Съобщаване на подозирани нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лехарствата, ул. Дамян Груев Nº 8, 1303 София, тел: +359 28903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
§5 Как да съхранявате лекарството
Съхранявайте на място, недостъпно за деца. Не използвайте Мезалазин Унифарм след срока на годност, отбелязан върху опаковката. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Да се съхранява на защитено от светлина място, при температура под 25°С. Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Мезалазнн Унифарм Активното вещество е: мезалазин 250 mg в една таблетка. Ядро Другите съставки са: Микрокристална целулоза; царевично нишесте; натриев нишестен гликолат; колоиден безводен силициев диоксид; магнезиев стеарат; повидон К25; коповидон VA-64; талк. Филмово покритие Метакрилова киселина/метилметакрилат; дибутилфталат; макрогол 6000; талк; магнезиєв стеарат; титанов диоксид; Е110; B172. Как изглежда Мезалазин Унифарм и какво съдържа опаковкатя Светлокафяви, кръгли, двойноизнъкнали таблетки с диаметър 11 тт. 10 стомашно-устойчиви таблетки в блистер от твърдо, прозрачно, цветно PV/алуминиево фолио; 5 блистера в картонена кутия, заедно с листовка. Притежател на разрешението за употреба СОФАРМА АД ул. Илиенско шосе 16, 1220 София, България Производител УНИФАРМ АД 1797 София, ул. Тр. Станоев Nº3, България Дата на последно преразглеждане на листовката: февруари, 2018.
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.