Mercilon

Състав и вид на таблеткнте Мерсилон е комбиниран перорален контрацептив ("комбинирана таблетка"). Всяка таблетка съдържа по малко количество от два различни женски полови хормона. Това са дезогестрел (вид прогестоген) и етинилестрадиол (вид естроген). Поради ниското съдържание на хормони Мерсилон се счита за нискодозиран перорален контрацептив. Тъй като всички таблетки в опаковката съдържат еднакви хормони в еднакви дози, той представлява монофазен комбиниран перорален контрацептив. За какво се използвя Мерсилон Мерсилон се използва за предпазване от бременност. Когато се приемат правилно (без да се пропускат таблетки), вероятността за забременяване е много малка.

Общи бележки Преди да започнете да приемате Мерсилон, трябва да прочетете информацията относно кръвните съсиреци в точка 2. Особено важно е да прочетете за симптомите при образуване или наличие на кръвен съсирек - вижте в точка 2 „Кръвни съсиреци"). В тази листовка са описани няколко случая, при които грябва да спрете употребата на таблетките, или при които надеждността им може да е намалена. В тези случаи не трябва да имате полов контакт или трябва да вземете допълнителни нехормонални контрацептивни предпазни мерки, например да използвате презерватив или друг предпазен метод. Не използвайте календарен или температурен метод. Тези методи може да бъдат неблагонадеждни, поради това, че хапчето влияе върху месечните промени в телесната температура и цервикалния секрет, които се наблюдават по време на месечния цикъл. Мерсилон, както и другите контрацептивни таблетки, не предпазва от ХИВ инфекции (СПИН) или други болести, предавани по полов лът. Мерсилон е предписан лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. Обикновено Мерсилон не се предписва за отлагане на менструалния цикъл. Но ако по изключение Ви се наложи да отложите месечния си цикъл, говорете с Вашия лекар. Не приемайте Мерсилон Ако са налице някои от случанте, изброени по-долу, не трябва да употребявате Мерсилон. Ако е налице някой от тях, трябва да информирате Вашия лекар. Той ще обсъди с Вас каква друга форма AS DAN

за предпазване от забременяване би била по-подходяща. Вижте също точка 2 „Предупреждения и предпазни мерки". ако имате (или някога сте имали) кръвен съсирек в кръвоносните съдове на крака (дълбока венозна тромбоза, ДВТ), в белия дроб (белодробна емболия, БЕ) или в други органи; • ако Ви е известно, че имате нарушено съсирване на кръвта - например дефицит на протеин С, дефицит на протеин S, дефицит на антитромбин III, фактор V-Лайден или антифосфолипидни антитела; • ако се нуждаете от операция или от дълго време сте обездвижени (вижте точка „Кръвни съсиреци"); ако някога сте преживели инфаркт или инсулт; ако имате (или сте имали) стенокардия (състояние, което причинява силна болка в грдите и може да е първоначален признак на инфаркт) или преходна исхемична атака [ПИА — преходни симптоми на инсулт]); ако имате някое от следните заболявания, които може да повишат риска от кръвен съсирек в артериите: - тежък диабет с увреждане на кръвоносните съдове - много високо кръвно налягане - много високо ниво на мазнините в кръвта (холестерол или триглицериди) - състояние, известно като хиперхомоцистеинемия (повишени нива на аминокиселината хомоцистеин в кръвта); • ако имате (или сте имали) вид мигрена, наречена мигрена с аура" (при болния може да се наблюдава потъмняване на зрението („пелена пред очите"), халюцинации, световъртеж, вцепеняване, проблеми с речта); • ако имате или сте имали панкреатит (възпаление на задстомашната жлеза), съчетан с повишена концентрация на липидите в кръвта; • ако имате жълтеница (пожътяване на кожата) или имате (сте имали) остро заболяване на черния дроб и той все още не функционира нормално; • ако имате или сте имали рак, който може да се развие под действието на половите хормони (например рак на гордата или гениталиите); • ако имате или сте имали тумор на черния дроб; • ако имате неизяснено влагалищно кръвотечение; • ако имате ендометриална хиперплазия (анормален растеж на вътрешния слой на матката); • ако сте бременна или смятате, че може да сте бременна; • ако сте алергични към дезогестрел или етинилестрадиол, или някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). Ако някое от тези състояния се появи за първи път, след като вече сте започнали да приемате контрацептивните таблетки, веднага преустановете приема им и се консултирайте с Вашия лекар. Междувременно използвайте методи на контрацепция, които не са хормонални. Вижте също "Общи бележки» по-горе. Предупреждения и предпазни мерки : Кога трябва да се свържете с Вашия лекар? Потрете спешна медицинска помощ ако забележите възможни признаци за образуване на кръвен съсирек в крака (например, дълбока венозна тромбоза), на кръвен съсирек в белия дроб (например белодробна емболия), за инфаркт или инсулт (вижте „Кръвни съсиреци" по-долу). За описание на симптомите на тези сериозни странични ефекти вижте ,Признаци и симптоми за наличие или образуване на кръвен съсирек" Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Мерсилон.

Ако някой от тези фактори се отнася за Вас, уведомете Вашня лекар. Ако състоянието се появи или влоши по време на употребата на Мерсилон, трябва също да уведомите Вашия лекар. ако пушите; ако имате захарен диабет; ако сте с наднормено тегло; ако имате високо кръвно налягане; ако имате нарушение на функцията на стрдечните клапи или ритъмно нарушение; ако страдате от възпаление на вените непосредствено под кожата (повърхностен тромбофлебит); ако имате разширени вени; ако някой от близките Ви роднини е имал тромбоза, прекарал е инфаркт или инсулт; ако страдате от мигрена; ако страдате от епилепсия; ако имате високи нива на мазнини в кръвта (хипертриглицеридемия) или положителна фамилна анамнеза за това състояние. Хипертриглицеридемията се свързва с повишен риск от развитие на панкреатит (възпаление на панкреаса); • ако Ви се налага операция или от дълго време сте обездвижени (вижте в точка 2 „Кръвни съсиреци"); • ако току-що сте родили, сте изложени на повишен риск от кръвни съсиреци. Трябва да попитате лекаря си колко скоро след раждането можете да започнете да използвате Мерсилон; ако някой от близките Ви роднини е имал рак на гордата; ако имате чернодробно или жлъчно заболяване; ако страдате от болестта на Крон или от улцерозен колит (хронично възпалително заболяване на дебелото черво); • ако имате системен лупус еритематодес (СЛЕ - заболяване засягащо Вашата имунна система); ако имате хемолитично-уремичен синдром (ХУС - нарушение на кръвосъсирването, което причинява бъбречна недостатъчност); • ако имате сърповидноклетъчна анемия (наследствено заболяване на червените кръвни клетки); ако имате състояние, което се появява за първи път или се е влошило по време на бременност или предшестваща употреба на полови хормони (напр. загуба на слуха, метаболитно заболяване, наречено порфирия, кожно заболяване, наречено гестационен херпес, неврологично заболяване, наречено хорея на Сиденхам); ако имате или сте имали хлоазма (жлто-кафяви пигментни петна по кожата, предимно по лицето); в този случай избягвайте да се излагате на слънце или ултравиолетови лъчи. Ако някой от изброените по-горе фактори се появи за први път, рецидивира или се влоши по време на приема на таблетките, Вие трябва да се консултирате с Вашия лекар. Контрацептивната таблетка и тромбоза КРЪВНИ СЪСИРЕЦИ Употребата на комбинирани хормонални контрацептивни таблетки, като Мерсилон, повишава Вашия риск от образуване на кръвен съсирек, отколкото ако не приемате никакъв контрацептив. В редки случаи кръвен съсирек може да запуши кръвоносните съдове и да създаде сериозни проблеми. Кръвни съсиреци може да се образуват във вените (известни като „венозна тромбоза", „венозна тромбоемболия" или ВТЕ) в артериите (известни като артериални тромбози", "артериална тромбоемболия" или АТЕ). KISTAN SHE

Възстановяването от състоянията, предизвикани от кръвни съсиреци не винаги е пълно. Рядко са възможни сериозни дълготрайни ефекти или, много рядко, те могат да бъдат фатални. Важно е да запомните, че общият риск от образуване на кръвен съсирек и запушване на кръвоносен съд поради употреба на Мерсилон е малък. ПРИЗНАЦИ И СИМПТОМИ ЗА НАЛИЧИЕ ИЛИ ОБРАЗУВАНЕ НА КРЪВЕН СЪСИРЕК Потърсете спешна медицинска помощ, ако забележите някои от следните признаци или симптоми. Имате ли някой от следните признаци? От какво е възможн да страдате Дълбока венозна тромбоза • оток на единия крак или по хода на вена на крака, или стъпалото, особено ако е придружено от: • болка или чувствителност в крака, която може да се усеща, само при ставане или при ходене • затопляне в засегнатия крак • промяна в цвета на кожата на крака, например става блед, червен или син внезапен необясним задух или учестено дишане; • внезапна кашлица без видима причина, при която може да се откашля кръв; • остра болка в гръдния кош, която може да се усили при дълбоко вдишване; • силно прималяване или замайване; • ускорен или неправилен сърдечен ритъм; • силна болка в стомаха; ко не сте сигурна, посъветвайте се с лекар, тъй като някои от тез имптоми, като кашлица или задух, може да бъдат объркани с по-лек състояние, като инфекция на дихателните пътища (например простуда). Симптомите най-често взникват в едното око: • внезапна загуба на зрение или • неболезнено замъгляване на зренисто, което може да прогресира до загуба на зрението • болка, дискомфорт, напрежение, тежест в гръдния кош • усещане за стягане или тежест в гръдния кош, ръката или по, гръдната кост; • усещане за ситост, лошо храносмилане или задавяне; дискомфорт в горната част на тялото, преминаваш към гърба, челюстта, глото, ръката и стомаха; • изпотяване, гадене, повръщане или замаяност; прекомерна слабост, безпокойство или задух; • учестен или неправилен сърдечен ритъм внезапна слабост или изтръпване на лицето, ръката или крака, особено в едната страна на тялото; внезапно объркване, затруднен говор или разбиране на речта; Белодробна емболия Тромбоза на ретиналната вена (кръвен съсирек в ОКОТО) Инфаркт Инсулт

Имате ли някой от следните признаци? От какво е възможн а страдате внезапно затруднено виждане с едното или и с двете очи; • внезапно затруднено ходене, замаяност, загуба на равновесие или координация; • внезапно, тежко или продължително главоболие с неустановена причина; • загуба на съзнание или припадък със или без грч. Понякога симптомите на инсулт може да са краткотрайни, с почти незабавно и пъно възстановяване, но Вие все пак трябва да потърсите спешна медицинска помощ, тъй като е възможно да имате риск от следващ инсулт. • оток и леко посиняване на крайника; • силна болка в коремната област (остър корем). Кръвни съсиреци, запушващи други кръвоносни съдове ЗАПУШВАНЕ НА ВЕНА ОТ КРЪВЕН СЪСИРЕК Какво може да се случи, ако кръвен съсирек се образува във вена? хормонален контрацептив. Ако се образува кръвен съсирек във вена на крака или стъпалото, той може да причини дълбока венозна тромбоза (ДВТ). Ако кръвен съсирек премине през крака и попадне в белия дроб, той може да причини белодробна емболия. Много рядко съсирек може да се образува въ вена на друг орган, като окото (тромбоза на ретиналната вена). Кога рискът от образуване на кръвен съсирек във вена е най-висок? възобновите приема на комбиниран контрацептив (същия или различен продукт), след прекъсване от 4 седмици или по-дълго. След првата година рискът намалява, но е винаги малко по-висок отколкото, ако не приемате комбинира ормонале контрацептив. Когато спрете да приемате Мерсилон рискът от образуване на кръвен съсирек се нормализира за няколко седмици. Какъв е рискът от образуване на кръвен съсирек? Рискът зависи от Вашия естествен риск от ВТЕ и от вида комбиниран хормонален контрацептив, който приемате. Общият риск от образуване на кръвен съсирек в крака или в белия дроб (ДВТ или БЕ) при медст по, използване на Мерсилон е малък. ГЕЛУБЛИКА

При около 2 жени от 10 000, които не използват никакъв комбиниран хормонален контрацептив и не са бременни, ще се образува кръвен ссирек в рамките на една година. При около 5-7 жени от 10 000, които използват комбиниран хормонален контрацептив, съдържащ левоноргестрел, норетистерон или норгестимат, ще се образува кръвен съсирек в рамките на една година. При около 9 до 12 жени от 10 000, които използват комбиниран хормонален контрацептив, съдържащ дезогестрел, като Мерсилон, ще се образува кръвен съсирек в рамките на една година. Рискът от образуване на кръвен съсирек зависи от Вашето здравословно състояние (вижте „Фактори, които увеличават риска от запушване на вена от кръвен съсирек при Вас" по-долу). Риск от развитие на кръвен съсирек за период от една година Жени, които не използват комбинирани хормонални хапче/пластир/пръстен и не са бременни Около 2 на 10 000 жени Жени, които използват комбинирано хормонално хапче, съдържащо левоноргестрел, норетистерон и норгестимат Около 5-7 на 10 000 жени Жени, които използват Мерсилон Около 9-12 на 10 000 жени Фактори, конто увеличават риска от запушване на вена от кръвен съсирек при Вас Рискът от кръвен съсирек във вена при използване на Мерсилон е малък, но някои фактори ще го повишат. Вашият риск е по-висок: ако сте с много голямо наднормено тегло (индекс на телесна маса или ИТМ над 30 kg/m'); ако някой от Вашите най-близки роднини е имал кръвен съсирек в крака, белия дроб или друг орган преди 50-годишна възраст. В този случай може да имате наследствено нарушение на кръвосъсирването; ако се налага да Ви оперират или ако сте обездвижени от дълго време поради травма или заболяване, или ако кракт Ви е в гипс. Може да се наложи да преустановите употребата на Мерсилон няколко седмици преди операцията или докато сте по-малко подвижни. Ако е необходимо да спрете употребата на Мерсилон, консултирайте се с Вашия лекар кога можете да започнете да го използвате отново. с напредване на възрастта (особено след 35-годишна взраст); ако сте родили преди по-малко от няколко седмици. Колкото повече заболявания имате, толкова повече рискът от образуване на кръвен съсирек нараства. Самолетен полет (>4 часа) може временно да увеличи риска от образуване на кръвен съсирек при Вас, особено ако имате някой от другите изброени фактори. Важно е да информирате Вашия лекар, ако някое от тези състояния се отнася до Вас, дори ако не сте сигурни. Лекарят Ви може да реши, че употребата на Мерсилон трябва да се преустанови. Ако някое от състоянията по-горе се промени докато използвате Мерсилон, например близък роднина развие тромбоза с неустановена причина или напълнеете много, информирайте Вашия лекар.

ЗАПУШВАНЕ НА АРТЕРИЯ ОТ КРЪВЕН СЪСИРЕК Какво може да се случи, яко кръвен съсирек се образува в артерия? Подобно на кръвния съсирек във вена, образуването на съсирек в артерия може да причини сериозни проблеми. Например, може да причини инфаркт или инсулт. Фактори, конто повишават риска от запушване на артерия от кръвен съсирек Важно е да се знае, че рискът от инфаркт или инсулт при употребата на Мерсилон е много малък, но може да се повиши: с напредване на взрастта (след около 35 години); яко пушите. Когато използвате комбинирани хормонални контрацептиви, като Мерсилон, е препоръчително да спрете тютюнопушенето. Ако не можете да спрете тютюнопушенето и сте на взраст над 35 години, Вашият лекар може да Ви препоръча да приемате друг тип контрацептив; ако сте с наднормено тегло; ако имате високо кръвно налягане; ако Ваш близък роднина е имал инфаркт или инсулт преди 50-годишна взраст. В този случай рискът от инфаркт или инсулт може да е по-висок и при Вас; ако Вие или Ваш близък роднина имате високо ниво на мазнини в кръвта (холестерол или триглицериди); ако имате мигрена, особено мигрена с аура; ако имате проблеми съ сърцето (клапни пороци, ритъмно нарушение, наречено предсърдно мъждене); ако имате диабет Ако имате повече от един от тези фактори или някой от тях е особено сериозен, рискът от образуване на кръвен съсирек може да се повиши дори още повече. Ако някой от горните фактори се промени, докато приемате Мерсилон, например: започнете да пушите, Ваш близък роднина развие тромбоза с неустановена причина или напълнеете много, информирайте Вашия лекар. Контрацептивната таблетка и рак Ракът на гордата е диагностициран малко по-често при жени, приемащи контрацептивни таблетки в сравнение с жени, които не употребяват таблетки от същата взрастова група. Тази разлика в броя на случаите с диагностициран рак изчезва постепенно през десетте години след преустановяване приема на таблетките. Не е известно дали тази разлика се дължи на действието на таблетките. Най-вероятно жените, които използват контрацептивни таблетки, се подлагат по-често на профилактични прегледи и затова при тях ракт се диагностицира по-рано. В редки случаи се съобщава за поява на доброкачествени тумори на черния дроб, при жените, приемащи противозачатъчни таблетки, а още по-рядко - за злокачествени чернодробни тумори. Те могат да доведат до вътрешни кръвоизливи. Ако почувствате остра болка в корема, веднага ce свържете с Вашия лекар. Ракът на шийката на матката възниква в резултат на инфекция, предизвикана от човешкия папиломен вирус (ЧПВ). При жени, които дълго време са употребявали контрацептивни таблетки, може да се наблюдава незначително повишаване на риска от рак на маточната шийка. Не е известно дали причината за това е в самия прием на контрацептивните таблетки или е са рзана сту, Лс сексуалното поведение на жената и други фактори (като например по-добър скринину на!.* заболяването).

Деца и юноши Липоват клинични данни относно ефикасността и безопасността при девойки на възраст под 18 години. Други лекарства и Мерсилон Някои лекарства могат да попречат на действието на контрацептивните таблетки. Такива са лекарствата за лечение на епилепсия и нарколепсия (напр. примидон, фенитоини, барбитурати, карбамазепин, окскарбазин, топирамат, фелбамат, модафинил); туберкулоза (например ифампицин); и ХИВ инфекции (например ритонавир, нелфинавир, невирапин, ефавиренц) інтибиотици, прилагани при други инфекции (например ампицилин, тетрациклини, гризеофулвин фитопрепаратите, съдържащи жълт кантарион (използвани първоначално за лечение на депресивни настроения). Контрацептивните таблетки може да си взаимодействат и с други лекарства (например циклоспорин и ламотригин). Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако напоследък сте приемали други лекарства или фитопрепарати, въпреки че не са Ви били предписани. Уведомете също всеки друг лекар или зъболекар, които могат да Ви предпишат други лекарства (или фармацевта, който Ви го отпуска), че приемате Мерсилон. Те ще Ви кажат дали е необходимо да вземете допълнителни предпазни мерки и колко време да ги прилагате. Лабораторни изследвания Ако Ви предстоят изследвания на кръвта и урината, информирайте Вашия лекар, че приемате Мерсилон, тъй като той може да повлияе на резултатите от тези изследвания. Бременност и кърмене Бременност Мерсилон не трябва да се употребява от жени, които са бременни или смятат, че може да са бременни. Ако се усъмните, че сте бременна, след като вече употребявате Мерсилон, Вие трябва да се консултирате с Вашия лекар възможно най-бтрзо. Кормене Мерсилон не се препоръчва по време на кърмене. Ако все пак желаете да приемате контрацептивната таблетка, докато кърмите, моля, посъветвайте се с Вашия лекар Шофиране и работа с машини Не са наблюдавани ефекти. Мерсилон съдържа лактоза Мерсилон съдържа лактоза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, посъветвайте се с него, преди да започнете прием на Мерсилон. Кога трябва да се консултирате с Вашия лекар? Териодични прегледі Кодао ате на бодал кончи ртиледи. блекно вено тряг ва дар прелодаветвя керодично да с

Веднага се свържете с Вашия лекар, в случай че: • забележите възможни признаци за образуване на кръвни съсиреци, което може да означава, че имате кръвен съсирек в крака (например дълбока венозна тромбоза), кръвен съсирек в белия дроб (например белодробна емболия), инфаркт или инсулт (вижте „Кръвни съсиреци" по-горе); за описание на симптомите на тези сериозни странични ефекти, моля, вижте „Признаци и симптоми за наличие или образуване накръвен съсирек". • забележите промени в здравословното Ви състояние, особено ако включват някои от посочените в тази листовка състояния (виж също точка 2 и по-специално подточка „Не употребявайте Мерсилон"; не забравяйте и за здравословните промени при Вашите близки роднини); • откриете бучка в грдата си; • ако имате симптоми на ангиоедем като подуто лице, език и/или горло и/или затруднено преглъщане или копривна треска със затруднено дишане; • възнамерявате да използвате и други лекарства (виж също точка 2 „Други лекарства и Мерсилон"); • предстои Ви да бъдете обездвижена или да Ви бъде направена операция (консултирайте се с Вашия лекар най-малко четири седмици предварително); • започне необичайно и силно влагалищно кръвотечение; • пропуснете таблетки през първата седмица, а сте имали полов контакт в периода на седемте дни преди това; • имате тежка диария; • нямате менструация в два последователни месеца или подозирате, че сте бременна (не започвайте следващата опаковка преди Вашият лекар да Ви каже).

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Кога и как да приемате таблетките В една опаковка Мерсилон се съдържат 21 таблетки. Върху блистера всяка таблетка е означена с деня от седмицата, през който трябва да се приеме. Приемайте таблетките приблизително по едно и също време всеки ден, с малко течност, ако е необходимо. След първата таблетка следвайте посоката на стрелките, докато приемете всички 21 таблетки. През следващите седем дни няма да приемате таблетки. През този период трябва да се появи кървене (кървене при прекъсване на приема). Обикновено това става 2-3 дни след приема на последната таблетка Мерсилон. Започнете приема на таблетките от следващата опаковка на осмия ден, дори и менструалното кървене да продължава. Това означава, че Вие винаги ще започвате новата опаковка по едно и също време от седмицата и че ще имате кървене почти по едно и също време всеки месец. Начало на първата опаковка Мерсилон Когато през предходния месец не е използван хормонален контрацептив Започнете приема на Мерсилон в първия ден от Вашия месечен цикъл, т.е. в първия ден на менструалното кървене. Мерсилон ще започне да действа веднага.Не е необходимо да използвате допълнителен контрацептивен метод. Може също да започнете приема на таблетките и на 2-5 ден от началото на месечния Ви цикъл, но в такъв случай през първите Ка ! адр седем дни трябва да използвате допълнителен контрацептивен метод (бариерен метод):

Ако преди това е бил приеман друг комбиниран хормонален контрацептив (комбиниран перорален контрацептив (КПК), вагинален пръстен или трансдермален пластир) Можете да започнете приема на Мерсилон на следващия ден след вземането на последната таблетка от приемания до сега контрацептив (това означава, че няма да има има интервал без прием на таблетки). Ако опаковката на контрацептива, приеман до сега, съдържа и неактивни таблетки, Вие можете да започнете приема на Мерсилон в деня след вземането на последната активна таблетка (ако не сте сигурна коя точно е тя, попитайте Вашия лекар или фармацевт). Можете да започнете и след това, но не по-късно от деня, следващ периода без прием на таблетки (или в деня след приема на последната неактивна таблетка, ако в досега приемания от Вас контрацептив е имало такава). В случай на предшестващо използване на вагинален пръстен или трансдермален пластир, за предпочитане е да започнете приемането на Мерсилон в деня на отстраняването. Може също да започнете най-късно в деня, в който сте планирали да поставите нов прстен или пластир. Ако сте използвали контрацептивната таблетка, пластира или пръстена последователно и правилно и ако сте сигурна, че не сте бременна, можете да спрете приема на хапчето или да отстраните простена или пластира във всеки един ден и да започнете приема на Мерсилон. Ако следвате посочените указания, не е необходимо да използвате допълнителен контрацептивен метод. • Ако досега са приемани таблетки, съдържащи само прогестоген (минитаблетка) Може да спрете приема на минитаблетката веднага щом пожелаете и на следващия ден, по същото време, да започнете приема на Мерсилон. През следващите седем дни непременно използвайте и допълнителен контрацептивен метод (бариерен метод) при полов контакт. Ако досега е използван инжекционен контрацептив, съдържащ само прогестоген, имплантат или прогестоген освобождаваща вътрематочна система (ВМС) Започнете приема на Мерсилон в деня, когато е трябвало да се направи следващата инжекция, или в деня, когато трябва да бъде отстранен имплантата или ВМС. През следващите седем дни непременно прилагайте и допълнителен контрацептивен метод (бариерен метод) при полов контакт. • След раждане Ако сте родили наскоро, Вашият лекар може да Ви посъветва да изчакате появата на първото нормално менструално кървене, преди да започнете приема на Мерсилон. Понякога е възможно това да стане и скоро след раждането. Вашият лекар ще Ви посъветва. Ако кърмите и искате да приемате Мерсилон, трябва да обсъдите това с Вашия лекар. • След спонтанен аборт или аборт по желание Вашият лекар ще Ви посъветва. Ако сте приели повече от необходимата доза Мерсилон Няма данни, че приемът на твърде много таблетки Мерсилон едновременно може да доведе до .. - сериозни неблагоприятни ефекти. Ако сте приели повече таблетки едновременно, може да се появи? гадене, повръщане или влагалищно ктрвене. Ако установите, че дете е приело Мерсилон: потърсете съвет от Вашия лекар.

Ако сте пропуснали да прнемете Мерсилон • Ако закъснеете с не повече от 12 часа с приема на последната таблетка, контрацептивната й активност е запазена. Вземете пропуснатата таблетка веднага щом си спомните, а после продължете с приема на следващата в обичайното време. • Ако сте закъснели повече от 12 часа с вземането на таблетка, контрацептивната й активност е намалена. Колкото повече контрацептивни таблетки пропуснете, толкова повече нараства рискът от намаляване на контрацептивната им активност. Рискът от забременяване е особено висок, когато се пропуснат таблетки от началото или от края на опаковката. Затова трябва да спазвате изброените по-долу правила (вижте също диаграмата по-долу). Ако сте пропуснали повече от една таблетка от опаковка Потърсете съвет от Вашия лекар. Ако сте пропуснали 1 таблетка през Седмица 1 Взмете пропуснатата таблетка веднага, щом си спомните (дори това да означава прием на две таблетки едновременно), а следващата таблетка приемете в обичайното време. Използвайте допълнителни контрацептивни методи (бариерен метод) през следващите 7 дни. Ако сте осъществили полов контакт в седмицата преди да пропуснете таблетките, е възможно да сте бременна. Така че информирайте лекаря си незабавно. Ако сте пропуснали 1 таблетка през Седмица 2 Вземете пропуснатата таблетка веднага, щом си спомните (дори това да означава прием на две таблетки едновременно), а следващата таблетка приемете в обичайното време. Надеждността на таблетките е запазена. Не е необходимо да се прилагат допълнителни контрацептивни методи. Ако сте пропуснали 1 таблетка през Седмица 3 Можете да изберете една от следните възможности, без да е нужно да използвате допълнителни контрацептивни методи. 1. Вземете пропуснатата таблетка веднага, щом си спомните (дори това да означава прием на две таблетки едновременно), а следващата таблетка приемете в обичайното време. Започнете следващата опаковка веднага, след като свършите настоящата, така че да няма интервал между опаковките. Възможно е до приключването на втората опаковка да не получите кръвотечение при прекъсване на приема, а вместо това, в дните на прием, да получите леко зацапване или т.нар. пробивно кръвотечение. или 2. Преустановете приема на таблетки от настоящата опаковка за 7 дни или по-малко (включително деня, в който сте пропуснали таблетката) и след това започнете приема на таблетките от следващата опаковка. Ако следвате този метод, винаги може да започвате новата си опаковка в същия ден от седмицата както обичайно. Ако установите, че в опаковката са останали таблетки и по време на първия нормален интервал без прием на таблетки не е настъпило менструално крвене, има вероятност да сте бременна. Консултирайте се с Вашия лекар, преди да започнете следващата опаковка,

Забравена повече от 1 таблетка в цикъ. Попитайте Вашия лекар Седмица / Имали сте полов контакт предходната седмица Ввемоте протусная таблети вернерен Забравена само 1 таблетка (преди повече от 12 часа) Седмица 2 Вземете пропуснатата таблетка Довършете опаковката до край Седмица 3 Вземете пропусната таблетка Довършете опаковката до край Прескочете свободния от прием на таблетки интервал Веднага започнете приема на следващата опаковка ИЛИ Преустановете приема на таблетки от опаковката Грез следващите 7 дни (включител сня на пропуснатата таблетка) к приемайте таблетки На 8-я ден започнете приема на таблетки от новата опаковка Ако страдате от стомашно-чревни разстройства (например повръщане, тежка диярия) Ако повръщате или имате тежка диария, най-вероятно активните вещества на Мерсилон не са се абсорбирали напълно. Ако повърнете 3-4 часа след приема на Вашата таблетка, това е все едно сте пропуснали таблетка. Затова следвайте инструкциите при пропусната таблетка. Ако имате тежка диария, моля, свържете се с Вашия лекар. Ако искате да промените началния ден на менструацията си Ако приемате таблетките съгласно инструкциите, Вашият месечен цикъл ще идва в един и същи ден на всеки 4 седмици. Ако искате да промените този ден, трябва да скъсите (никога не удължавайте) периода на следващия интервал без прием на таблетки. Например, ако месечният Ви цикъл започва обикновено в петък, а Вие искате да започне във вторник (три дни по-рано), започнете приема на следващата опаковка три дни по-рано от обичайното. Ако скъсите интервала на почивка твърде много (например три и по-малко дни), е възможно да не получите кървене по време на тази почивка. При приема на таблетките от следващата опаковка може да получите пробивно кървене или зацапване. Ако имате неочаквано кървене При всички контрацептивни таблетки през първите няколко месеца може да се появи

нередовно вагинално кървене (зацапване или пробивно кървене). Може да се наложи да използвате санитарни предпазни средства, но не преустановявайте приема на таблетките. Обикновено нередовните кръвотечения спират след като организмът Ви се адаптира към хормоналните таблетки (обикновено след три цикъла с прием на таблетки). Ако кръвотечението продължи, усили се или веднъж изчезнало, внезапно се появи отново, консултирайте с Вашия лекар. Ако пропуснете менструация Ако сте взели всичките си таблетки навреме, не сте повръщали, не сте имали тежка диария, нито пък сте използвали други лекарства, вероятността да сте бременна е много малка. Продължете приема на Мерсилон както обичайно. Ако нямате менструален цикъл два пъти последователно, Вие може да сте бременна. Веднага съобщете на Вашия лекар. Не започвайте следващата опаковка Мерсилон преди Вашият лекар да Ви прегледа и установи, че не сте бременна. Ако искате да прекратите приема на Мерсилон Можете да спрете приема на Мерсилон винаги когато пожелаете. Ако не желаете да забременесте, попитайте Вашия лекар за друг метод за контрацепция. Ако искате да спрете Мерсилон , защото желаете да забременеете, трябва да изчакате настъпването на редовно менструално кървене, преди да се опитате да забременеете. Това ще Ви помогне да изчислите по-правилно термина на раждането на Вашето бебе.. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, Мерсилон може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Ако получите някаква нежелана реакция, особено ако е тежка или продължителна, или ако нещо се промени в здравословното Ви състояние, което според Вас може да се дължи на използването на Мерсилон, моля, консултирайте се с Вашия лекар. Повишен риск от образуване на кръвни съсиреци във вена (венозна тромбоемболия (ВТЕ)) или кръвни съсиреци в артерия (артериална тромбоемболия (АТЕ)) е налице при всички жени, приемащи комбинирани хормонални контрацептиви. За по-подробна информация относно различните рискове, свързани с употребата на комбинирани хормонални контрацептиви, моля, вижте точка 2 „Предупреждения и предпазни мерки". Чести (появяващи се при повече от 1/100 жени): депресивно настроение, промени в настроението главоболие гадене, болка в корема болка в гърдите, чувствителност на грдите повишаване на телесното тегло. Нечести (появяващи се при повече от 1/1 000 жени, но не повече от 1/100 жени): • задръжка на течности • понижено либидо мигрена CRAW

повръщане, диария • обрив, уртикария увеличение на гордите. Редки (появяващи се при по-малко от 1/1 000 жени): образуване на кръвни съсиреци, които запушват вена или артерия, например: в крак или стъпало (например ДВТ) в бял дроб (например БЕ) инфаркт инсулт микроинсулт или преходни симптоми, наподобяващи инсулт, известни като преходна исхемична атака (ПИА) • кръвни съсиреци в черния дроб, стомаха/червата, бъбрека или окото. Вероятността за образуване на кръвен съсирек може да бъде по-голяма, ако имате някакви други рискови фактори (вижте точка 2 за повече информация относно факторите, които повишават риска от образуване на кръвни съсиреци и симптомите за кръвен съсирек). реакции на свръхчувствителност повишено либидо непоносимост към контактни лещи възловиден еритем, еритема мултиформе (това са кожни промени) отделяне на секрет от гордите, вагинален секрет намаляване на телесното тегло. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев" Nº 8, 1303 София, тел.: +359 2 8903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка или листера. Да се съхранява под 30°С. Да се съхранява в оригиналната опаковка. Да не се замразяв [а се пази от светлина и влаг Не използвайте това лекарство, ако забележите например промяна в цвета на таблетката, натрошаване или други видими признаци на увреждане. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. TIO MEKAPC, SUS7AD

Какво съдържа Мерсилон Активните вещества са: 0,15 mg дезогестрел и 0,02 mg етинилестрадиол. Другите съставки са: силициев диоксид, колоиден безводен; лактоза монохидрат; картофено нишесте; повидон; стеаринова киселина; алфа-токоферол. Как изглежда Мерсилон и какво съдържа опаковката Мерсилон се доставя в 1 или 3 блистера от 21 таблетки, опаковани в плътна картонена кутия. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Таблеткитъ са кръ, и, двойногатркная, Бао диаметр. От едната страна ся кодирани с надпи Притежател на разрешението за употреба и производител Притежател на разрешението за употреба: N.V.Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Нидерландия Производител: N.V.Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Нидерландия Представител на притежателя на разрешението за употреба: Мерк Шарп и Доум България ЕООД бул. „Никола Вапцаров" Nº55, ЕКСПО 2000, ет. 1 Източно крило, Сектори В1 и В2 район Лозенец гр. София 1407, България имейл: info-msdbg@merck.com Дата на последно преразглеждане на листовката месец ГГГГ