Последна синхронизация с ИАЛ:

Menkart

ИАЛ

tablets · 100 mg/25 mg

Основни характеристики

Лекарствена форма tablets
Концентрация 100 mg/25 mg
Режим на отпускане Не е посочен
Регистрационен № (ИАЛ) 20090213

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§3 Как да приемате лекарството

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Лечението с МЕНКАРТ обикновено започва с ниски дози, напр. половин таблетка, два до четири пъти дневно.

След три до седем дни, ако е необходимо Вашият лекар,може да започне да повишава дозата Bu c по една таблетка на всеки три до седем дни до постигане на адекватен контрол на Вашите симптоми.

Обикновено максималната доза е не повече от осем таблетки дневно.

Дневната доза трябва да се разпредели през деня на няколко по-ниски дози. Големината на отделните дози и честотата на която се приемат през деня трябва да се адаптират така, че да отговаря най-добре на нуждите на всеки отделен пациент.

За да се прояви напълно ефектът на Вашето лекарство, може да са необходими няколко седмици.

Ако преди това сте приемали леводопа самостоятелно или с друг декарбоксилазен инхибитор, трябва да спрете приема им поне дванадесет часа преди да започнете да приемате МЕНК АРТ.

Когато това е възможно, трябва да приемате МЕНКАРТ поне 30 минути преди или 1 час след хранене. Трябва да поглъщате таблетките с някаква течност, без да ги дъвчете.

Ако сте приели повече от необходимата доза МЕНКАРТ

Ако Вие (или някой друг) сте погълнали много таблетки наведнъж, или мислите, че дете е пюгълнало някакви таблетки, незабавно се обадете в най-близката болница или на Вашия лекар. Моля, носете тази листовка, всички останали таблетки и опаковката със себе си в болницата или при лекаря, така, че те да разберат какви таблетки са погълнати.

Предозирането може да предизвика влошаване на Вашите симптоми, както и обърканост, халюцинации и нарушения на съня. Рядко могат да се появят гадене и повръщане (прилошаване) и неравномерен сърдечен ритъм.

Ако сте пропуснали да приемете МЕНКАРТ

Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Вземете Вашата доза както обикновено, въпреки, че междувременно може да получите възвръщане на някои от проблемите дължащи се на болестта на Паркинсон.

Ако сте спрели приема на МЕНКАРТ

Вашият лекар ще Ви посъветва кога трябва да спрете приема на МЕНКАРТ. Обикновено това

лекарство се приема продължително време, тъй като замества веществото допам! образува в достатъчно количество при пациенти с болестта на Паркинсон.

Ако желаете да спрете приема на МЕНКАРТ, трябва да уведомите Вашия лекар. Макар и рядко, внезапното спиране на лечението може да предизвика потенциално животозастрашаващи нежелани реакции, включително състояние наречено невролептичен малигненоподобен синдром, който включва много силно повишаване на телесната температура, мускулна скованост и физиологични промени, акинетични кризи (невъзможност за движение). За да се намали вероятността за появата му, лекарят ще Ви посъветва как да спрете лечението.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

§4 Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки, че не всеки ги получава.

Посетете Вашия лекар възможно най-скоро, ако получите следните нежелани реакции:

м алергични реакции. Симптомите включват обрив и сърбеж;

° HepaBHOMepeH сърдечен ритъм или по-бърз или по-бавен ОТ нормално;

° кървене в стомаха или червата. Може да видите кръв в изпражненията си (Те може да изглеждат черни и катранени) или при повръщане (това може да изглежда като зърна от кафе);

- нисък брой на всички видове бели кръвни клетки. Признаците включват инфекции в устата, венците, гърлото и белите дробове;

- намален брой на червени кръвни телца, бели кръвни клетки и тромбоцитите в кръвта Ви. Това може да Ви накара да почувствате умора, да развиете инфекции по-лесно, да получавате синини по-лесно или да имате кървене от носа.

Други възможни нежелани реакции:

С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка): намален апетит;

гадене;

повръщане;

диария;

промяна на вкусови усещания;

загуба на вкусови усещания;

промяна на цвета на слюнката, езика, зъбите или устата;

зачервяване и изпотяване;

потиснато настроение, особено при хора в старческа възраст;

нарушена ориентация за време, предимно при пациенти в старческа възраст; възбуда, предимно при хора в старческа възраст; халюцинации, главно при хора в старческа възраст; тревожност, главно при хора в старческа възраст; самозаблуди, главно при хора в старческа възраст; леко въодушевление;

сънливост;

агресия;

проявяване на скрити психози (психично заболяване, което се характериз: в личността и загуба на връзка с реалността); синдром на допаминова дисрегулация; обърканост;

e вариации в отговора към лечението, като “замръзване” (внезапна поява На затруднения в движението), “изчерпване на дозата” (възвръщане на симптомите преди приема на следващата доза) и “on-off” феномен (внезапни промени в състоянието, от периоди на добър контрол на симптомите до периоди, при които липсва контрол)”;

променени или нарушени волеви движения (дискинезия)”;

неволеви движения“;

неудържимо желание да движите краката си, за да спрете неприятното или странно

усещане;

чувство на сънливост, понякога през деня;

внезапно заспиване;

проблеми със съня (безсъние), главно при хора в старческа възраст;

промяна в цвета на урината, обикновено в червеникава“;

повишени нива на вещества, наречени трансаминази в кръвта;

нисък брой червени кръвни клетки (анемия). Симптомите са: чувство на умора, бледа

кожа, сърцебиене (усещане за трептене в сърцето) и задух;

-. спадане на кръвното налягане при изправяне от седнало или легнало положение (понякога съпроводено със замаяност). Това обикновено се подобрява с понижаваен на дозата;

. повишени нива на вещество, наречено алкална фосфатаза в кръвта;

. повишени нива на някои вещества в кръвта, като пикочна киселина или урея.

* На по-късен етап от лечението и в повечето случаи след като лекарството е приемано в продължение на много години, могат да се появят неконтролируеми, необичайни движения на ръцете, краката, лицето и езика или нестабилно повлияване. Те могат да отзвучат, ако се промени дневната доза или се раздели на по-малки, но по-често приемани дози през деня.

Може да получите някоя от следните нежелани реакции: . Неспособност да устоите на импулс да извършите действие, което може да Ви навреди и

може да бъде: о силен импулс към хазартни игри, въпреки сериозните последици за Вас или за семейството Ви;

о променен или повишен сексуален интерес или поведение със съществено значение за Вас или останалите, например повишено сексуално желание;

о неконтролируемо пазаруване или харчене на пари;

о натрапчива склонност към преяждане (поглъщане на големи количества храна за кратък период от време) или принудително хранене (изяждане на повече храна от обичайното и повече от колкото Ви е необходимо за засищане).

Кажете на Вашия лекар ако получите някоя от тези необичайни промени в поведението; той ще обсъди с Вас различни начини за лечение или за намаляване на симптомите.

Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, в

Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев” Ne 8,

1303 София,

уебсайт: www.bda.bg.

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

§5 Как да съхранявате лекарството

Да се съхранява на място недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност отбелязан върху бутилката и картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение.

Не изхвърляте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа МЕНКАРТ

- Активните вещества Са леводопа и бензеразид.

- Всяка таблетка съдържа 100 mg леводопа и 25 mg бензеразид (като хидрохлорид).

- Другите съставки са манитол, целулоза, микрокристална, прежелатинизирано царевично нишесте, безводен калциев хидрогенфосфат , повидон К-25, кросповидон, колоиден безводен силициев диоксид, червен железен оксид (Е172) и магнезиев стеарат.

Как изглежда МЕНКАРТ и какво съдържа опаковката

Таблетките МЕНКАРТ са кръгли, двойноизпъкнали, светлочервени пъстри таблетки с две пресичащи се делителни черти от двете страни. Те могат да бъде разделени на равни четвъртини и се предлагат в бели, непрозрачни бутилки от полиетилен с ТЕ/SF капачки на винт с вграден сушител, които съдържат по 20, 30, 50, 60 и 100 таблетки.

Не всички видове опаковки може да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба и производител

Притежател на разрешението за употреба Тева Фармасютикълс България ЕООД

ул. Н.В. Гогол Ne 15, ет. 1

София 1124

България

Производители: TEVA UK Ltd.

Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG

Обединено кралство

Pharmachemie В.У. Swensweg 5, Postbus 552 2003 RN Haarlem

Нидерландия

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi ut 13, 4042 Debrecen Унгария

Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите-членки На ЕЙП под следните имена:

България: Менкарт 100 mg/25 mg таблетки

Италия: Levodopa/Benserazide Teva Italia 200 mg/50 mg compresse

Нидерландия: Levodopa/Benserazide 100 mg/25 mg РСН, tabletten

Дата на последно преразглеждане на листовката

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.