Meningococcal Polysaccharide Vaccine A + C

ИЗПОЛЗВА? Този лекарствен продукт е ваксина под формата на прах и разтворител за инжекционна суспензия (1 или 10 дози по 0,5 ml).

МЕНИНГОКОКОВАТА ПОЛИЗАХАРИДНА ВАКСИНА А + С се използва за предпазване от заболявания причинени от бактерии Neisseria meningitidis (менингококи) групи A или С при възрастни и деца над две-годишна възраст. Ваксината помага на организма да създаде своя собствена защита (антитела) срещу тази бактерия.

Менингококите от групи А или С могат да причинят сериозни и понякога летални инфекции,

като менингит или септицемия (генерализирана инфекция). Тази ваксина осигурява защита само срещу менингококи от групи А или С. Не осигурява

защита от други групи менингококи или други организми причиняващи менингит или септицемия (генерализирана инфекция). 2. ПРЕДИ УПОТРЕБА НА МЕНИНГОКОКОВА ПОЛИЗАХАРИДНА В

Не прилагайте МЕНИНГОКОКОВА ПОЛИЗАХАРИДНА ВАКСИНА, с; Вашето дете: с

- сте алергични към активното вещество или някоя от съставките съдърй

ваксина . 1

- при проявена силна реакция при предишно инжектиране на ваксинатафА йо

- имате остро фебрилно заболяване (повишена температура). В този случай ваксинацията трябва да се отложи

Вземете спещнални предпазни мерки при употребата на МЕНИНГОКОКОВА

ПОЛИЗАХАРИДНА ВАКСИНА A + С: - Засерогрупа A: тази ваксина може да бъде приложена на деца над шест-месечна възраст, в случай на епидемия или на риск от епидемия, в който е необходима защита срещу менингит от серогрупа А. - За серогрупа С: 3a предпочитане е използването на конюгатна менингококова С ваксина при деца под 2 годишна възраст.

Бременност и кърмене Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство.

Шофиране a работа с машини Някои нежелани реакции, споменати в т. 4, като гърчове могат временно да повлияят на

способността за шофиране и работа с машини. Спортисти: Не е приложимо Списък на помощните вещества с известен ефект: Не е приложимо

Използване на други лекарствени продукти

Менингококовата полизахаридна ваксина А + С може да бъде прилагана едновременно с ваксини срещу тетанус, дифтерия, полиомиелит (инактивирана), коремен тиф (полизахаридна) или туберкулоза (BCG), като се използват различни инжекционни места (локализирани за предпочитане на различни крайници).

Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако Вие или Вашето дете приемате или сме приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.

3. КАК СЕ ИЗПОЛЗВА МЕНИНГОКОКОВА ПОЛИЗАХАРИДНА ВАКСИНА А+С?

Дознровка Една единична доза (0,5 ml) от разтворената ваксина

Начин на приложенне:

Ваксината трябва да се приложи интрамускулно или подкожно.

Приложението се извършва обикновено в антеро-латералата част на бедрения мускул при деца на възраст до 12 месеца и в раменния мускул след тази възраст.

Тази ваксина не трябва при никакви обстоятелства да се смесва с други ваксини или с други лекарствени продукти.

В случай на едновременно инжектиране, трябва да се използват отделни спринцовки и различни инжекционни места.

Както всички лекарства, МЕНИНГОКОКОВАТА ПОЛИЗАХАРИДНА ВАК да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Много чести (съобщавани при повече от едно лице на 10): главоболие (цефалалгия), реакции на мястото на инжектиране, като преходна болка, понякога придружена с оток (едем), зачервяване, много силна умора (астения), раздразнителност.

Чести (съобщавани при повече от едно лице на 100) диария, температура (2 38°C) (хипертермия).

По време на постмаркетингово наблюдение, следните нежелани реакци са наблюдавани много рядко (съобщавани при по-малко от едно лице на 10 000). Точната им честота обаче не може да се изчисли точно. .

Реакции оТ алергичен тип (засягане На цялата кожа (обрив), уртикария, зачервяване На кожата (еритема)) или анафилактични реакции.

Загуба на апетит (анорексия)

Повръщане

Усещане за боцкане, изтръпване (парестезия) симптоми като главоболие, температура, чувствителност към светлина, скованост във врата (менингизъм), гърчове.

Мускулни болки (миалгия) или ставни болки (артралгия).

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за

съобщаване:

Изпълнителна агенция по лекарствата

ул. „Дамян Груев” Ne 8

1303 София

уебсайт: www.bda.be.

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване На повече информация относно безопасността на това лекарство.

5, КАК СЕ СЪХРАНЯВА МЕНИНГОКОКОВАТА ПОЛИЗАХАРИДНА ВАКСИНА А + С Да се съхранява между +2 °C и + 8 “С (в хладилник). Да не се замразява.

Съхранявайте в картонената опаковка, за да се предпази от светлина.

Ваксината трябва да се използва незабавно след разтваряне.

Въпреки всичко за многодозови опаковки е доказано, че ваксината остава стабилна 6 часа между +2 "Си + 8 °C (в хладилник). .

Да се съхранява На място, недостъпно за деца.

Не използвайте ваксината след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка.

6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ

Ваксината трябва да се разтвори единствено с приложения разтворител. Еднодозова опаковка с предварително напълнена спринцовка: - Праха във флакона се разтваря с приложения разтворител. Разтварянето е - След разтваряне, ваксината е безцветен, бистър или леко опалесциращ p - Ваксината трябва да се приложи незабавно след разтварянето Опаковка с многодозов флакон: - Праха във флакона се разтваря с приложения разтворител. Разтварянето е H - (След разтваряне, ваксината е безцветен, бистър или леко опалесциращ pi

- Отбележете на флакона деня и часа на разтварянето. - В края на имунизационната сесия или не по-късно от 6 часа след разтварянето, оставащото количество разтворена ваксина трябва да се изхвърли. Всеки неизползван продукт или отпадъчен материал трябва да се изхвърли в съответствие с местните изисквания.

ДАТА НА ПОСЛЕДНАТА РЕДАКЦИЯ