Melkidos
Кратко резюме
Мелкидос е спешен контрацептив, който може да се използва в рамките на 72 часа (3 дни) след незащитен полов акт или ако обичайният ви метод на контрацепция се е оказал неуспешен. Кога трябва да се използва спешна контрацепция? е Не e използвана контрацепция по време на половия акт e Мярката 3a контрацепция е използвана неправилно, напр. ако презервативът е бил спукан, изхлузил се е или е използван по неправилен начин, ако вагиналният песар или диафрагмата са променили позицията си, спукали са се, счупили са се или са били извадени по-рано, в случай на неуспешно прекъсване по време на прекъснат полов акт (напр [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Активно вещество | levonorgestrel |
|---|---|
| Лекарствена форма | 750 micrograms tablets |
| Режим на отпускане | Не е посочен |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20140123 |
| ATC код | G03AC03 — levonorgestrel |
Алтернативи със същата активна съставка
Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.
| Търговско име | Концентрация |
|---|---|
| Chrono 72 | 1,5 mg |
| Donasertone | — |
| Levosert | — |
| Mirena | — |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
Мелкидос е спешен контрацептив, който може да се използва в рамките на 72 часа (3 дни) след незащитен полов акт или ако обичайният ви метод на контрацепция се е оказал неуспешен.
Кога трябва да се използва спешна контрацепция? е Не e използвана контрацепция по време на половия акт e Мярката 3a контрацепция е използвана неправилно, напр. ако презервативът е бил спукан, изхлузил се е или е използван по неправилен начин, ако вагиналният песар или диафрагмата са променили позицията си, спукали са се, счупили са се или са били извадени по-рано, в случай на неуспешно прекъсване по време на прекъснат полов акт (напр. спермата е изхвърлена във вагината или върху външните гениталии).
Мелкидос съдържа синтетично подобно на хормон вещество, наречено левоноргестрел. То предотвратява около 84% от очакваните бременности, когато го вземете в рамките на 72 часа след незащитения полов акт. То няма да предотврати бременност всеки път и е по-ефективно, ако го вземете възможно най-скоро след незащитения полов акт. По-добре е да го вземете в рамките на 12 часа след акта, отколкото да отложите до третия ден.
Мелкидос се смята, че действа като:
е спира отделянето на яйцеклетка от яйчниците; е възпрепятства оплождането от спермата На вече отделени яйцеклетки; или е пречи на оплодената яйцеклетка да се прикрепи към стената на матката.
Мелкидос може да ви предпази от забременяване само ако го вземете в рамк Westy незащитен полов акт. Той Не действа, ако Веуе сте бременна. Ако друг незащ i осъществи след използването На Мелкидос (също Така ако това Се случи по
менструален цикъл), таблетката няма да упражни своето контрацептивно действие и отново има риск от бременност.
Този продукт е само за спешна контрацепция, а не за редовна контрацепция, тъй като е по-малко ефективен от редовната контрацептивна таблетка.
Мелкидос не е показан за употреба преди първото менструално кървене (менархе).
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
Не приемайте Мелкидос
- ако сте алергични към левоноргестрел или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6)
Предупреждения и предпазни мерки
Ако някое от изброените се отнася до Вас, информирайте Вашия лекар преди да приемете Мелкидос, тъй като спешната контрацепция може да не е подходяща за Вас. Вашият лекар може да Ви предпише друг вид спешна контрацепция.
- Ако сте бременна или мислите, че може би вече сте бременна. Това лекарство няма да действа, ако вече сте бременна. Ако вече сте бременна, Мелкидос не може да прекъсне бременността, тъй като Мелкидос не е „таблетка за аборт“.
Може вече да сте бременна, ако: - Вашата менструация закъснява повече от 5 дни или ако имате необичайно кървене при следващата си менструация; - ако сте имали незащитен полов акт преди повече от 72 часа и са минали повече от 72 часа след последната Ви менструация.
Употребата на Мелкидос не се препоръчва, ако: ~ wate заболяване на тънките черва (напр. болестта на Крон), което потиска абсорбцията на лекарството; - имате тежко чернодробно заболяване; - имате анамнеза на извънматочна бременност (при която бебето се развива някъде извън матката) - имате анамнеза На салпингит (възпаление на маточните тръби).
Вашият лекар може да прецени, че Мелкидос не е подходящ за Вас или, че друг вид спешна контрацепция би била по-добра за Вас.
При всички жени, спешната контрацепция трябва да се приема възможно най-скоро след полов акт без предпазни средства. Съществуват някои доказателства, че Мелкидос може да е по-малко ефективен с повишаване на телесното тегло или индекса на телесна Маса (НТМ), но тези данни са ограничени и неубедителни. Поради това Мелкидос все пак се препоръчва за всички жени независимо от тяхното тегло или ИТМ.
Съветваме Ви да говорите с медицински специалист, ако се притеснявате за еве! проблеми, свързани с прилагането на спешна контрацепция,
Деца и юноши
Ако се притеснявате за полово предавани заболявания
Ако не сте използвали презерватив (или ако е бил разкъсан или се е изхлузил) по време на полов акт, възможно е да сте се заразили с болест, предавана по полов път или вируса на НГУ.
Това лекарство няма да Ви предпази от болести, предавани по полов път, това може да стане само при употребата на презервативи. Посъветвайте се с Вашия лекар, медицинска сестра, клиника по семейно планиране или фармацевт, ако се притеснявате за това.
Други лекарства и Мелкидос
Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта или растителни лекарства.
Някои лекарства могат да попречат на Мелкидос да действа ефективно. Ако през последните 4 седмици сте приемали някое от лекарствата, посочени по-долу, е възможно Мелкидос да не бъде достатъчно подходящ за Вас. Вашият лекар може да Ви предпише друг вид (нехормонална) спешна контрацепция, напр. медна вътрематочна спирала (Cu-IUD). Ако при Вас това не е възможно или не можете своевременно да се консултирате с лекаря си, можете да приемете двойна доза от Мелкидос:
- Барбитурати и други лекарства използвани за лечение на епилепсия (напр. примидон, фенитоин и карбамазепин).
-- Лекарства, използвани за лечение на туберкулоза (напр. рифампицини рифабутин). - Лечение на HIV инфекция (ритонавир, ефавиренц).
- Лекарства срещу гъбични инфекции (гризеофулвин).
- Билкови продукти, съдържащи жълт кантарион (Hypericum perforatum).
Консултирайте се с Вашия фармацевт или лекар, ако имате нужда от допълнителна информация относно правилната доза за Вас.
Консултирайте се с Вашия лекар възможно най-скоро след приема на таблетките относно надеждна форма за редовна контрацепция, както и за изключване на възможността за бременност. (За допълнителна информация вижте също точка 3 „Как да приемате Мелкидос“).
Мелкидос може да повлияе също на действието на други лекарства: -- Лекарство, наречено циклоспорин (потиска имунната система).
Колко често може да приемате Мелкидос
Мелкидос се прилага само в спешни случаи и не се използва като редовен метод за контрацепция. Ако се приеме повече от веднъж между две менструации, Мелкидос е по-малко надежден и е много вероятно да наруши менструалния Ви цикъл. Мелкидос не действа както редовните методи за контрацепция. Вашият лекар, медицинска сестра или клиника по семейно планиране могат да Ви обяснят какви по-ефективни методи за дълготрайна контрацепция съществуват за предпазване от нежелана бременност.
Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
Бременност Не трябва да приемате това лекарство, ако вече сте бременна. Ако сте имали не преди повече от 72 часа и са минали повече от 72 часа след последната Ви ме!
прекъсне бременността, тъй като Мелкидос не е „таблетка за аборт“.
Ако забременеете, дори след приема на това лекарство, важно е да посетите Вашия лекар. Няма доказателства, че Мелкидос ще увреди бебето, което се развива Във Вашата матка/утроба, ако използвате Мелкидос както е описано, но липсват клинични данни дали Мелкидос може да увреди Вашето бебе, ако сте приели повече от 2 таблетки.
Независимо от това, Вашият лекар може да поиска да се увери, че бременността не е извънматочна (когато бебето се развива някъде извън матката). Това е особено важно, в случай че получите остри болки в корема след като сте приели Мелкидос или ако в миналото сте имали извънматочна бременност, операция на фалопиевите тръби или възпалително заболяване на таза.
Кърмене
В кърмата може да се съдържат много малки количества от активното вещество на това лекарство. Счита се, че това не е опасно за бебето, но ако се притеснявате, може да вземете таблетката веднага след кърмене и да избягвате кърменето най-малко 8 часа след прием на таблетка. По този начин Вие приемате таблетката достатъчно дълго време преди следващото кърмене и така се намалява количеството на активното вещество, което бебето Ви може да поеме с кърмата.
Фертилитет
Мелкидос увеличава възможността за нарушения на цикъла, което понякога може да доведе до по-ранна или по-късна дата на овулация. Тези промени може да доведат до изместване на периода, в който е възможно забременяване, въпреки че няма данни в дългосрочен план. Щофиране ни работа с машини
Малко вероятно е Мелкидос да окаже влияние върху способността Ви за шофиране или работа с машини. Въпреки това, ако се почувствате уморени или замаяни, не шофирайте и не работете с машини,
Мелкидос съдържа лактоза и натрий
Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете това лекарство.
Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на таблетка, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.
§3 Как да приемате лекарството
Вземете двете таблетки възможно най-скоро, за предпочитане до 12 часа, но не по-късно от 72 часа (3 дни) след незащитен полов акт, . Не отлагайте приема на таблетките.
Таблетките действат най-добре, когато ги приемете възможно най-скоро след незащитен полов акт, Таблетките могат да Ви предпазят от забременяване само ако се приемат до 72 часа след незащитен полов акт.
Винаги приемайте това лекарство точно както е описано в листовката или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
«» Можете да приемете Мелкидос по всяко време на Вашия менструален цикъл, при подож
таблетките цели с вода. e Ако приемате някое ОТ лекарствата, които могат да попречат на правилни 4
Мелкидос (вж. “Други лекарства и Мелкидос“ по- rope) или ако сте прием
през последните 4 седмици, възможно е Мелкидос да бъде по-малко ede!
медна вътрематочна спирала (Cu-IUD). Ако при Вас това не е възможно или не можете своевременно да се консултирате с лекаря си, можете да приемете двойна доза от Мелкидос (т.е. 4 таблетки наведнъж).
© Ако вече използвате редовен метод за контрацепция като контрацептивни таблетки, може да продължите приема им в обичайното време.
Ако след употребата на Мелкидос имате нов незащитен полов акт (дори и да е в същия менструален цикъл) таблетката няма да окаже своето контрацептивно действие и отново съществува риск от забременяване.
Употреба при деца и юноши
Употребата на Мелкидос при деца не е подходяща преди достигане на възрастта, в която се появява менструация.
Какво да правите, ако повърнете
Ако повърнете в рамките на три часа след приемане на таблетките, трябва незабавно да вземете други две таблетки.
След като сте взели Мелкидос
След приемането на Мелкидос, ако възнамерявате да имате полов акт и не използвате контрацептивни таблетки, до следващата менструация трябва да използвате кондом или диафрагма и спермициден крем. Това е необходимо, тъй като Мелкидос няма да подейства, ако отново имате незащитен полов акт преди следващата менструация.
Препоръчително е да се консултирате с Вашия лекар около три седмици след като сте приели Мелкидос, за да сте сигурна, че таблетките са подействали. В случай, че менструацията Ви закъснява с повече от 5 дни или е необичайно оскъдна или обилна, обърнете се към Вашия лекар възможно най-скоро. Ако забременеете, дори след като сте приела това лекарство, много е важно до се консултирате с Вашия лекар.
Вашият лекар може също да Ви обясни какви методи за дълготрайна контрацепция съществуват, които са по-ефикасни при предпазване от нежелана бременност.
Ако продължавате да използвате редовен метод за хормонална контрацепция, напр. контрацептивни таблетки и не настъпи кървене в периода без приемане на таблетки, трябва да се консултирате с Вашия лекар, за да се уверите, че не сте бременна.
Вашата следваща менструация след като сте взели Мелкидос
След употребата на Мелкидос, Вашата менструация обикновено е нормална и ще започне в обичайния ден, но понякога е възможно да започне няколко дни по-рано или по-късно. Ако менструацията Ви закъснее с повече от 5 дни от очакваното, ако се появи "необичайно" кървене по това време или ако мислите, че може да сте бременна, трябва да проверите дали сте бременна с помощта на тест за бременност.
Ако сте приели повече от необходимата доза Мелкидос
Въпреки че няма данни за сериозни усложнения вследствие приемането на прекалено мнене таблетки наведнъж, може да усетите гадене, да повърнете или да получите BATHE: ае кръвотечение. Koncynrupaiite се с Вашия лекар, фармацевт, медицинска сестра ah семейно планиране, особено ако сте повърнала, тъй КАТО е възможно таблетк ва не подействали правилно. 12
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.
§4 Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Възможните нежелани реакции са изброени по-долу според това колко чести са те:
Много чести нежелани реакции (могат да засегнат повече от 1 на всеки 10 потребителн): е Неразположение (гадене)
Възможно е да получите необичайно кървене до следващата менструация
Възможно е да имате болка ниско в корема
Умора
Главоболие
Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 потребители):
«е Неразположение (повръщане). Ако повърнете, прочетете раздела „Какво да правите, ако повърнете“,
е Менструацията Ви може да бъде различна. Повечето жени ще имат нормална менструация в очакваното време, но при някои менструацията може да настъпи по-късно или по-рано от нормалното. Може също да се появи нередовно кървене или зацапване до следващата Ви менструация. Ако менструацията Ви закъснее с повече от 5 дни или е необичайно оскъдна или обилна, трябва незабавно да се свържете с Вашия лекар.
» Възможно е да имате напрежение в гърдите, диария или да се чувствате замаяна след приема на това лекарство.
Много редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 000 потребители): © Обрив, уртикария, сърбеж, подуване на лицето, болка в таза, болезнена менструация.
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване: Изпълнителна агенция по лекарствата
ул. „Дамян Груев” Ne 8
1303 София
уебсайт: www.bda.bg
Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
§5 Как да съхранявате лекарството
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху карто! блистера след „Годен дог“ или “ЕХР”. Срокът на годност отговаря на после, месец.
Този лекарствен продукт не изисква специални условия за съхранение.
Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Мелкидос Активно вещество: левоноргестрел. Всяка таблетка съдържа 750 микрограма левоноргестрел.
Други съставки: микрокристална целулоза, лактоза монохидрат, полоксамер 188, натриева кроскармелоза и магнезиев стеарат.
Как изглежда Мелкидос и какво съдържа опаковката
Всяка опаковка е достатъчна за една пълна процедура и съдържа две кръгли бели таблетки с приблизителен диаметър от 6 mm и с. надпис "С" or едната страна и "2“ от другата.
Притежател на разрешението за употреба и производител
Laboratorios Leon Рагта, S.A
Pol. Ind. Navatejera
C/ La Vallina s/n, 24008-Navatejera, Leén. Испания
Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в страните-членки на ЕИП под следните имена:
Австрия Velafam 0,75 те Tabletten
България | Мелкидос 750 микрограма таблетки
Германия Navela 0.75 mg Tabletten
Естония Elistrel
Испания Levonorgestrel Velvian 0.75 mg comprimidos EFG
Латвия Elistre] 750 mikrogrami tabletes
Литва Elistrel 750 mikrogramy tabletés
Нидерландия Tansy 750 microgram tabletten
Дата на последно преразглеждане На листовката:.
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.