Melkidos

Мелкидос е спешен контрацептив, който може да се използва в рамките на 72 часа (3 дни) след незащитен полов акт или ако обичайният ви метод на контрацепция се е оказал неуспешен. Кога трябва да се използва спешна контрацепция? Не е използвана контрацепция по време на половия акт • Мярката за контрацепция е използвана неправилно, напр. ако презервативът е бил спукан, изхлузил се е или е използван по неправилен начин, ако вагиналният песар или диафрагмата са променили позицията си, спукали са се, счупили са се или са били извадени по-рано, в случай на неуспешно прекъсване по време на прекъснат полов акт (напр. спермата е извърлена във вагината или върху външните гениталии). Мелкидос съдържа синтетично подобно на хормон вещество, наречено левоноргестрел. То предотвратява около 84% от очакваните бременности, когато го вземете в рамките на 72 часа след незащитения полов акт. То няма да предотврати бременност всеки път и е по-ефективно, ако го взмете възможно най-скоро след незащитения полов акт. По-добре е да го вземете в рамките на 12 часа след акта, отколкото да отложите до третия ден. Мелкидос се смята, че действа като: • спира отделянето на яйцеклетка от яйчниците; • възпрепятства оплождането от спермата на вече отделени яйцеклетки; или • пречи на оплодената яйцеклетка да се прикрепи към стената на матката. Мелкидос може да ви предпази от забременяване само ако го взмете в рамку нащитси полов акт. Той ие деста, ако вече сте бремена. Ако друг нела ( 21 осъществи след използването на Мелкидос (също така ако това се случи по Пасъна

менструален цикл), таблетката няма да упражни своето контрацептивно действие и отново има риск от бременност. Този продукт е само за спешна контрацепция, а не за редовна контрацепция, тъй като е по-малко ефективен от редовната контрацептивна таблетка. Мелкидос не е показан за употреба преди првото менструално кървене (менархе).

Не приемайте Мелкидос - ако сте алергични към левоноргестрел или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6) Предупреждения и предпязни мерки Ако някое от изброените се отнася до Вас, информирайте Вашия лекар преди да приемете Мелкидос, тъй като спешната контрацепция може да не е подходяща за Вас. Вашият лекар може да Ви предпише друг вид спешна контрацепция. - Ако сте бременна или мислите, че може би вече сте бременна. Това лекарство няма да действа, ако вече сте бременна. Ако вече сте бременна, Мелкидос не може да прекъсне бременността, тъй като Мелкидос не е „таблетка за аборт ". Може вече да сте бременна, ако: - Вашата менструация закъснява повече от 5 дни или ако имате необичайно кървене при следващата си менструация; - ако сте имали незащитен полов акт преди повече от 72 часа и са минали повете от 72 часа след последната Ви менструация. Употребата на Мелкидос не се препоръчва, ако: - имате заболяване на тънките черва (напр. болестта на Крон), което потиска абсорбцията на лекарството; - имате тежко чернодробно заболяване; - имате анамнеза на извъматочна бременност (при която бебето се развива някъде извън матката) - имате анамнеза на салпингит (възпаление на маточните тръби). Вашият лекар може да прецени, че Мелкидос не е подходящ за Вас или, че друг вид спешна контрацепция би била по-добра за Вас. При всички жени, спешната контрацепция трябва да се приема възможно най-скоро след полов акт без предпазни средства. Съществуват някои доказателства, че Мелкидос може да е по-малко ефективен с повишаване на телесното тегло или индекса на телесна маса (ИТМ), но тези данни са ограничени и неубедителни. Поради това Мелкидос все пак се препоръчва за всички жени независимо от тяхното тегло или ИТМ. Съветваме Ви да говорите с медицински специалист, ако се притеснявате за евентус проблеми, свързани с прилагането на спешна контрацепция. Деца и юноши Мелкидос не е показан за употреба преди првото менструално кървене (менадх

Ако се притеснявате зя полово предавани заболявания Ако не сте използвали презерватив (или ако е бил разкъсан или се е изхлузил) по време на полов акт, възможно е да сте се заразили с болест, предавана по полов път или вируса на HIV. Това лекарство няма да Ви предпази от болести, предавани по полов път, това може да стане само при употребата на презервативи. Посъветвайте се с Вашия лекар, медицинска сестра, клиника по семейно планиране или фармацевт, ако се притеснявате за това. Други лекарства и Мелкидос Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта или растителни лекарства. Някои лекарства могат да попречат на Мелкидос да действа ефективно. Ако през последните 4 седмици сте приемали някое от лекарствата, посочени по-долу, е взможно Мелкидос да не бъде достатъчно подходящ за Вас. Вашият лекар може да Ви предпише друг вид (нехормонална) спешна контрацепция, напр. медна вътрематочна спирала (Cu-IUD). Ако при Вас това не е възможно или не можете своевременно да се консултирате с лекаря си, можете да приемете двойна доза от Мелкидос: - Барбитурати и други лекарства използвани за лечение на епилепсия (напр. примидон, фенитоин и карбамазепин). - Лекарства, използвани за лечение на туберкулоза (напр. рифампицини рифабутин). - Лечение на HIV инфекция (ритонавир, ефавиренц). - Лекарства срещу гбични инфекции (гризеофулвин) - Билкови продукти, съдържащи жълт кантарион (Hypericum perforatum). Консултирайте се с Вашия фармацевт или лекар, ако имате нужда от допълнителна информация относно правилната доза за Вас. Консултирайте се с Вашия лекар възможно най-скоро след приема на таблетките относно надеждна форма за редовна контрацепция, както и за изключване на възможността за бременност. (За допъпнителна информация вижте също точка 3 „Как да приемате Мелкидос"). Мелкидос може да повлияе съо на действието на други лекарства: - Лекарство, наречено циклоспорин (потиска имунната система). Колко често може да приемате Мелкидос Мелкидос се прилага само в спешни случаи и не се използва като редовен метод за контрацепция. Ако се приеме повече от веднъж между две менструации, Мелкидос е по-малко надежден и е много вероятно да наруши менструалния Ви цикл. Мелкидос не действа както редовните методи за контрацепция. Вашият лекар, медицинска сестра или клиника по семейно планиране могат да Ви обяснят какви по-ефективни методи за длготрайна контрацепция съествуват за предпазване от нежелана бременност. Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кормите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашня лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Бременност Не трябва да присмате това лекарство, ако вече сте бременна. Ако сте имали норавлен додек преди повече от 72 часа и са минали повече от 72 часа след последната Ви мен възможно вече да сте бременна и лекарството няма да подейства. В случай, че ивиструанията закъснява с повече от 5 дни или е необичайно оскдна или обилна, трябва да се

прекъсне бременността, тъй като Мелкидос не е „таблетка за аборт". Ако забременеете, дори след приема на това лекарство, важно е да посетите Вашия лекар. Няма доказателства, че Мелкидос ще увреди бебето, което се развива Във Вашата матка/утроба, ако използвате Мелкидос както е описано, но липоват клинични данни дали Мелкидос може да увреди Вашето бебе, ако сте приели повече от 2 таблетки. Независимо от това, Вашият лекар може да поиска да се увери, че бременността не е извъматочна (когато бебето се развива някъде извън матката). Това е особено важно, в случай че получите остри болки в корема след като сте приели Мелкидос или ако в миналото сте имали извънматочна бременност, операция на фалопневите тръби или възпалително заболяване на таза. Кормене В крмата може да се съдържат много малки количества от активното вещество на това лекарство. Счита се, че това не е опасно за бебето, но ако се притеснявате, може да вземете таблетката веднага след кърмене и да избягвате кърменето най-малко 8 часа след прием на таблетка. По този начин Вне приемате таблетката достатъчно дълго време преди следващото кърмене и така се намалява количеството на активното вещество, което бебето Ви може да поеме с кърмата. Фертилитет Мелкидос увеличава възможността за нарушения на цикла, което понякога може да доведе до по-ранна или по-късна дата на овулация. Тези промени може да доведат до изместване на периода, в който е взможно забременяване, въпреки че няма данни в длосрочен план. Шофиране и работя с машини Малко вероятно е Мелкидос да окаже влияние върху способността Ви за шофиране или работа с машини. Въпреки това, ако се почувствате уморени или замаяни, не шофирайте и не работете с машини. Мелкидос съдържа лактоза и натрий Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете това лекарство. Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на таблетка, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.

Вземете двете таблетки възможно най-скоро, за предпочитане до 12 часа, но не по-късно от 72 чася (3 дни) след незащитен полов акт,. Не отлагайте приема на таблетките. Таблетките действат най-добре, когато ги приемете възможно най-скоро след незащитен полов акт. Таблетките могат да Вн предпазят от забременяване само ако се приемат до 72 часа след незащитен полов якт. Винаги приемайте това лекарство точно както е описано в листовката или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. • Можете да приемете Мелкидос по всяко време на Вашия менструален цикл, при положение, че вече не сте бременна или не мислите, че може да сте бременна. Не дъвчете таблетките цели с вода. Ако приемате някое от лекарствата, които могат да попречат на правилнот С ЛЕКАРСТ Мелкидос (вж. "Други лекарства и Мелкидос" по- горе) или ако сте прием през последните 4 седмици, возможно е Мелкидос да бъде по-малко ефек а м'тях. Вашият лекар може да Ви предпише друг вид (нехормонална) спешна конкрау,

медна вътрематочна спирала (Cu-IUD). Ако при Вас това не е взможно или не можете своевременно да се консултирате с лекаря си, можете да приемете двойна доза от Мелкидос (т.е. 4 таблетки наведнъж). • Ако вече използвате редовен метод за контрацепция като контрацептивни таблетки, може да продължите приема им в обичайното време. Ако след употребата на Мелкидос имате нов незащитен полов акт (дори и да е в същия менструален цикъл) таблетката няма да окаже своето контрацептивно действие и отново съществува риск от забременяване. Употреба при деца и юноши Употребата на Мелкидос при деца не е подходяща преди достигане на взрастта, в която се появява менструация. Какво да прявите, яко повърнете Ако повърнете в рамките на три часа след приемане на таблетките, трябва незабавно да вземете други две таблетки. След като сте взели Мелкидос След приемането на Мелкидос, ако възнамерявате да имате полов акт и не използвате контрацептивни таблетки, до следващата менструация трябва да използвате кондом или диафрагма и спермициден крем. Това е необходимо, тъй като Мелкидос няма да подейства, ако отново имате незащитен полов акт преди следващата менструация. Препоръчително е да се консултирате с Вашия лекар около три седмици след като сте приели Мелкидос, за да сте сигурна, че таблетките са подействали. В случай, че менструацията Ви закъснява с повече от 5 дни или е необичайно оскъдна или обилна, обърнете се към Вашия лекар възможно най-скоро. Ако забременеете, дори след като сте приела това лекарство, много е важно до се консултирате с Вашия лекар. Вашият лекар може също да Ви обясни какви методи за дълготрайна контрацепция съществуват, които са по-ефикасни при предпазване от нежелана бременност. Ако продължавате да използвате редовен метод за хормонална контрацепция, напр. контрацептивни таблетки и не настъпи кървене в периода без приемане на таблетки, трябва да се консултирате с Вашия лекар, за да се уверите, че не сте бременна. Вашата следваща менструация след като сте взели Мелкидос След употребата на Мелкидос, Вашата менструация обикновено е нормална и ще започне в обичайния ден, но понякога е възможно да започне няколко дни по-рано или по-късно. Ако менструацията Ви закъснее с повече от 5 дни от очакваното, ако се появи "необичайно" кървене по това време или ако мислите, че може да сте бременна, трябва да проверите дали сте бременна с помощта на тест за бременност. Ако сте приели повече от необходимятя доза Мелкидос Въпреки че няма данни за сериозни усложнения вследствие приемането на прекалено м кръвотечение. Консултирайте се с Вашия лекар, фармацевт, медицинска сестра семейно планиране, особено ако сте повърнала, тъй като е възможно таблетки? подействали правилно.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт. 4. Възможни нежелани реакции Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Много чести нежелани реакции (могат да засегнат повече от 1 на всеки 10 потребители): • Неразположение (гадене) • Възможно е да получите необичайно кървене до следващата менструация Възможно е да имате болка ниско в корема Умора • Главоболие Чести нежелани реакции (могат дя засегнят до 1 на 10 потребители): • Неразположение (повръщане). Ако повърнете, прочетете раздела „Какво да правите, ако повърнете". • Менструацията Ви може да бъде различна. Повечето жени ще имат нормална менструация в очакваното време, но при някои менструацията може да настъи по-късно или по-рано от нормалното. Може сьо да се появи нередовно крвене или зацатване до следващата Ви менструация. Ако менструацията Ви закъснее с повече от 5 дни или е необичайно оскъдна или обилна, трябва незабавно да се свържете с Вашия лекар. • Възможно е да имате напрежение в гърдите, диария или да се чувствате замаяна след приема на това лекарство. Много редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 000 потребители): • Обрив, уртикария, сърбеж, подуване на лицето, болка в таза, болезнена менструация. Съобщяване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване: злълнителна агенция по лекарства: Т. „Дамян Груев" Nº 1303 София Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостино за деца. блистера след „Годен до:" или "ЕХР". Срокът на годност отговаря на последине деме месец. Този лекарствен продукт не изисква специални условия за съхранение.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отладъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изврляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Мелкидос Активно вещество: левоноргестрел. Всяка таблетка съдържа 750 микрограма левоноргестрел. Други съставки: микрокристална целулоза, лактоза монохидрат, полоксамер 188, натриева кроскармелоза и магнезиев стеарат. Как изглежда Мелкидос и кякво съдържя опаковката Притежател на разрешението за употреба и производител Laboratorios Leon Farma, S.A Pol. Ind. Navatejera C/ La Vallina s/n, 24008-Navatejera, León. Испания Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в страните-членки на ЕИП под следните имена: Австрия България Германия Естония Испания Латвия Литва Нидерландня Velafam 0,75 mg Tabletten Мелкидос 750 микрограма таблетки Navela 0.75 mg Tabletten Elistrel Levonorgestrel Velvian 0.75 mg omprimidos EFG listre1 750 mikrogrami tabletes Elistrel 750 mikrogramy tabletès Tansy 750 microgram tabletten Дата на последно преразглеждане на листовката:. СТАВНИХ ПО ПІСЪ