Melkart Duo

Активните вещества в Мелкарт Дуо, вилдаглиптин и метформин, принадлежат към група лекарства, наречени “перорални антидиабетни средства”.

Мелкарт Дуо се използва за лечение на възрастни пациенти с диабет тип 2. Този тип диабет също така е известен като инсулинонезависим захарен диабет. Мелкарт Дуо се използва, когато диабетът не може да бъде контролиран само чрез диета и упражнения и/или с други лекарства, използвани за лечение на диабет (инсулин или сулфонилурея).

Диабет тип 2 се развива, ако организмът не произвежда достатъчно инсулин или ако инсулинът, който организмът произвежда, не действа така добре, както би трябвало. Може също така да се развие, ако организмът произвежда прекалено много глюкагон.

Както инсулинът, така и глюкагонът се произвеждат в панкреаса. Инсулинът спомага за - понижаване на нивото на захарта в кръвта, особено след нахранване. Глюкагонъхдтключва ае,» процеса На произвеждане На захар ОТ черния дроб, което води до повишаване НА нивото, на. : кръвната захар.

рака 3

жу

Как действа Мелкарт Дуо Двете активни вещества, вилдаглиптин и метформин, спомагат за контрола нанивото на“

кръвната захар. Веществото вилдаглиптин действа така, че панкреасът да произвежда повече инсулин и по-малко глюкагон. Веществото метформин действа, като подпомага организма да използва инсулина по по-добър начин. Установено е, че това лекарство понижава нивото на кръвната захар, което може да помогне за предотвратяване на усложненията на диабета.

2. Какво трябва да 3HaeTe, предни да приемете Мелкарт Дуо

Не приемайте Мелкарт Дуо

- ако сте алергични към вилдаглиптин, метформин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). Ако мислите, че сте алергични към някоя от тях, говорете с Вашия лекар преди да приемете Мелкарт Дуо;

- ако имате неконтролиран диабет, например с тежка хипергликемия (висока кръвна захар), гадене, повръщане, диария, бърза загуба на тегло, лактатна ацидоза (вижте „Риск ОТ лактатна ацидоза“ по-долу) или кетоацидоза. Кетоацидозата е състояние, при което веществата, наречени „кетонни тела“, се натрупват в кръвта и това може да доведе до диабетна прекома. Симптомите включват болки в стомаха, учестено и дълбоко дишане, сънливост или необичаен плодов аромат на дъха Ви;

- ако наскоро сте преживели сърдечен удар или ако имате сърдечна недостатъчност или сериозни проблеми с кръвообръщението или затруднения в дишането, което може да бъде признак на сърдечни проблеми;

- ако имате силно намалена бъбречна функция;

- ако имате тежка инфекция или сериозно обезводняване (загубили сте много вода от организма си);

- ако Ви предстои контрастно рентгеново изследване (специфичен вид рентгеново изследване, което включва инжектиране на багрило). Моля вижте също информацията относно това в раздел “Предупреждения и предпазни мерки”;

- ако имате проблеми с черния дроб;

- ако пиете прекалено много алкохол (независимо дали всеки ден или само от време на време);

- ако кърмите (вижте също “Бременност и кърмене”).

Предупреждения и предпазни мерки

Риск от лактатна ацидоза Мелкарт Дуо може да причини много рядка, но много сериозна нежелана реакция, наречена

лактатна ацидоза, особено ако бъбреците Ви не функционират правилно. Рискът от развитие на лактатна ацидоза се увеличава и при неконтролиран диабет, тежки инфекции, продължително гладуване или прием на алкохол, дехидратация (вижте още информация по- долу), чернодробни проблеми и всякакви състояния, при които част от тялото има намалено снабдяване с кислород (като остро протичаща тежка болест на сърцето).

Ако някое от изброените по-горе се отнася за Вас, говорете с Вашия лекар за допълнителни указания.

Спрете npHema на Мелкарт Дуо за кратък период от време, ако имате заболяване, което може да бъде свързано с дехидратация (значителна загуба на телесни течности) като тежко повръщане, диария, треска, излагане на топлина или ако пиете по-малко течности от нормалното. Говорете с Вашия лекар за допълнителни указания.

Спрете приема на Мелкарт Дуо и незабавно се свържете с лекар или с на болница, ако имате някои от симптомите на лактатна ацидоза, тъй като може да доведе до кома.

Симптомите на лактатна ацидоза включват:

- повръщане;

- болки в стомаха (коремни болки);

- мускулни спазми;

- общо усещане за неразположение, придружено с тежка умора; - затруднено дишане;

- понижена телесна температура и пулс.

Лактатната ацидоза е състояние, изискващо спешна медицинска помощ, и трябва да се лекува в болница.

Говорете с Вашия лекар незабавно за допълнителни указания:

. ако е установено, че страдате от наследствено генетично заболяване, повлияващо митохондриите (компонентите, които произвеждат енергия в клетките), като синдром на митохондриална енцефалопатия с лактатна ацидоза и инсултоподобни епизоди (МЕЛАС синдром) или наследствен диабет и глухота по майчина линия (Maternal inherited diabetes and deafness, MIDD).

м ако имате някой от тези симптоми след започване на лечение с метформин: припадък, намалени познавателни способности, затруднени движения на тялото, симптоми, показателни за увреждане на нервите (напр. болка или изтръпване), мигрена и глухота.

Мелкарт Дуо не замества инсулина. Поради тази причина Мелкарт Дуо не трябва да се прилага за лечение на захарен диабет тип 1.

Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете Мелкарт Дуо, ако имате или сте имали заболяване на панкреаса.

Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете Мелкарт Дуо, ако приемате противодиабетно лекарство, известно като сулфанилурейно лекарство. Вашият лекар може да поиска да намали дозата на сулфанилурейното лекарство, когато я приемате едновременно с Мелкарт Дуо, за да избегне риска от ниска кръвна захар (хипогликемия).

Ако сте приемали вилдаглиптин, но се е наложило да прекратите приема му поради чернодробно заболяване, не трябва да приемате това лекарство.

Диабетните кожни лезии са често усложнение на диабета. Препоръчва се да спазвате препоръките за грижи за кожата и краката, които сте получили от Вашия лекар или медицинска сестра. Също така се препоръчва да обръщате особено внимание на появата на нови мехури или рани, докато приемате Мелкарт Дуо. В случай, че се появят такива, трябва незабавно да се консултирате с Вашия лекар.

Ако Ви се налага да претърпите сериозна операция, трябва задължително да спрете приема на Мелкарт Дуо по време на и известно време след процедурата. Вашият лекар ще реши кога трябва да спрете и кога да възобновите лечението с Мелкарт Дуо.

Ще Ви бъде направено изследване за определяне функцията на черния дроб, преди започване на лечение с Мелкарт Дуо, на тримесечни интервали през първата година и периодично след

По време на лечението с Мелкарт Дуо Вашият лекар ще проверява бъбреч поне веднъж годишно или по-често, ако сте в старческа възраст и/или ако бъбречна функция.

Вашият лекар редовно ще изследва кръвта и урината Ви, за да определя стойностите на захарта.

Деца и юноши

Не се препоръчва употребата на Мелкарт Дуо при деца и юноши на възраст под 18 години.

Други лекарства и Мелкарт Дуо

Ако трябва да Bu бъде поставена инжекция с контрастно средство, съдържащо Йод, в кръвообращението, например при изследване на рентген или скенер, трябва да спрете приема на Мелкарт Дуо преди или по време на инжекцията. Вашият лекар ще реши кога трябва да спрете и кога да възобновите лечението с Мелкарт Дуо.

Информирайте Вашия лекар, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства. Може да се наложи по-често да се изследва глюкозата в кръвта и функционирането на бъбреците или Вашият лекар може да коригира дозата на Мелкарт Дуо. Изключително важно е да споменете следното:

- глюкокортикоиди, които основно се използват за лечение на възпаление;

- бета-2 агонисти, които основно се използват за лечение на дихателни заболявания;

- други лекарства, използвани за лечение на диабет;

- лекарства, които увеличават отделянето на урина (диуретици);

- лекарства, използвани за лечение на болка и възпаление (НСПВС и СОХ-2 инхибитори, като ибупрофен и целекоксиб);

- някои лекарства за лечение на високо кръвно налягане (АСЕ инхибитори и ангиотензин П рецепторни антагонисти);

- някои лекарства, действащи на тиреоидната жлеза;

- някои лекарства, действащи На нервната система;

- някои лекарства, използвани за лечение на стенокардия (напр. ранолазин);

- някои лекарства, използвани за лечение на ХИВ-инфекция (напр. долутегравир);

- някои лекарства, използвани за лечение на конкретен вид рак на щитовидната жлеза (медуларен карцином на щитовидната жлеза) (напр. вандетаниб);

- някои лекарства, използвани за лечение на киселини в стомаха и пептични язви (напр. циметидин).

Мелкарт Дуо с алкохол

Избягвайте прекомерната употреба на алкохол докато приемате Мелкарт Дуо, тъй като това може да увеличи риска от лактатна ацидоза (моля вижте раздел „Предупреждения и предпазни мерки“).

Бременност 4 кърмене

- Ако сте бременна, смятате че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство. Вашият лекар ще обсъди с Вас възможния риск от приема на Мелкарт Дуо по време на бременност.

- Не приемайте Мелкарт Дуо, ако сте бременна или кърмите (вижте също то приемайте Мелкарт Дуо”).

Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и д

Шофиране н работа с машини

Ако чувствате замаяност по време на приема на Мелкарт Дуо, не шофирайте и не работете с инструменти и машини.

Мелкарт Дуо съдържа лактоза Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него,

преди да приемете това лекарство.

Мелкарт Дуо съдържа натрий Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) в една таблетка, т.е. практически

не съдържа натрий.

Не приемайте Мелкарт Дуо

- ако сте алергични към вилдаглиптин, метформин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). Ако мислите, че сте алергични към някоя от тях, говорете с Вашия лекар преди да приемете Мелкарт Дуо;

- ако имате неконтролиран диабет, например с тежка хипергликемия (висока кръвна захар), гадене, повръщане, диария, бърза загуба на тегло, лактатна ацидоза (вижте „Риск от лактатна ацидоза“ по-долу) или кетоацидоза. Кетоацидозата е състояние, при което веществата, наречени „кетонни тела“, се натрупват в кръвта и това може да доведе до диабетна прекома. Симптомите включват болки в стомаха, учестено и дълбоко дишане, сънливост или необичаен плодов аромат на дъха Ви;

- ако наскоро сте преживели сърдечен удар или ако имате сърдечна недостатъчност или сериозни проблеми с кръвообръщението или затруднения в дишането, което може да бъде признак на сърдечни проблеми;

- ако имате силно намалена бъбречна функция;

- ако имате тежка инфекция или сериозно обезводняване (загубили сте много вода от организма си);

- ако Ви предстои контрастно рентгеново изследване (специфичен вид рентгеново изследване, което включва инжектиране на багрило). Моля вижте също информацията относно това в раздел “Предупреждения и предпазни мерки”;

- ако имате проблеми с черния дроб;

- ако пиете прекалено много алкохол (независимо дали всеки ден или само от време на време);

- ако кърмите (вижте също “Бременност и кърмене”).

Предупреждения и предиазни мерки

Риск от лактатна ацидоза

Мелкарт Дуо може да причини много рядка, но много сериозна нежелана реакция, наречена

лактатна ацидоза, особено ако бъбреците Ви не функционират правилно. Рискът от развитие

на лактатна ацидоза се увеличава и при неконтролиран диабет, тежки инфекции, продължително гладуване или прием на алкохол, дехидратация (вижте още информация по- долу), чернодробни проблеми и всякакви състояния, при които част от тялото има намалено снабдяване с кислород (като остро протичаща тежка болест на сърцето).

Ако някое от изброените по-горе се отнася за Вас, говорете с Вашия лекар за допълнителни

указания.

Спрете приема на Мелкарт Дуо за кратък пернод от време, ако имате заболяване,

което може да бъде свързано с дехидратация (значителна загуба на телесни течности)

като тежко повръщане, диария, треска, излагане на топлина или ако пиете по-малко

течности от нормалнето. Говорете с Вашия лекар за допълнителни указания.

Спрете приема на Мелкарт Дуо и незабавно се свържете с лекар илн с на а «с

болница, ако имате някой от симптомите на лактатна ацидоза, тъй като ааа 2

може да доведе до кома. е # кос БЕ |

Симптомите на лактатна ацидоза включват: ММН ТЕ е

- повръщане;

- болки в стомаха (коремни болки);

- мускулни спазми;

- общо усещане за неразположение, придружено с тежка умора;

- затруднено дишане;

- понижена телесна температура и пулс.

Лактатната ацидоза е състояние, изискващо спешна медицинска помощ, и трябва да се лекува в болница.

Говорете с Вашия лекар незабавно за допълнителни указания:

. ако е установено, че страдате от наследствено генетично заболяване, повлияващо митохондриите (компонентите, които произвеждат енергия в клетките), като синдром на митохондриална енцефалопатия с лактатна ацидоза и инсултоподобни епизоди (МЕЛАС синдром) или наследствен диабет и глухота по майчина линия (Магегпа| шрегиеа даБеез ала деате55, МЮР).

. ако имате някой от тези симптоми след започване на лечение с метформин: припадък,

намалени познавателни способности, затруднени движения на тялото, симптоми,

показателни за увреждане на нервите (напр. болка или изтръпване), мигрена и глухота,

Мелкарт Дуо не замества инсулина. Поради тази причина Мелкарт Дуо не трябва да се

прилага за лечение на захарен диабет тип 1.

Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете Мелкарт

Дуо, ако имате или сте имали заболяване на панкреаса.

Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете Мелкарт Дуо,

ако приемате противодиабетно лекарство, известно като сулфанилурейно лекарство. Вашият

лекар може да поиска да намали дозата на сулфанилурейното лекарство, когато я приемате

едновременно с Мелкарт Дуо, за да избегне риска от ниска кръвна захар (хипогликемия).

Ако сте приемали вилдаглиптин, но се е наложило да прекратите приема му поради

чернодробно заболяване, не трябва да приемате това лекарство.

Диабетните кожни лезии са често усложнение на диабета. Препоръчва се да спазвате

препоръките за грижи за кожата и краката, които сте получили от Вашия лекар или

медицинска сестра. Също така се препоръчва да обръщате особено внимание на появата на

нови мехури или рани, докато приемате Мелкарт Дуо. В случай, че се появят такива, трябва

незабавно да се консултирате с Вашия лекар.

Ако Ви се налага да претърпите сериозна операция, трябва задължително да спрете приема на

Мелкарт Дуо по време на и известно време след процедурата. Вашият лекар ще реши кога

трябва да спрете и кога да възобновите лечението с Мелкарт Дуо.

Ще Ви бъде направено изследване за определяне функцията на черния дроб, преди започване

на лечение с Мелкарт Дуо, на тримесечни интервали през първата година и периодично след

това. Това е необходимо, за да може признаците на повишени чернодробни ензими да.бъдат-.

открити възможно най-скоро. Ка сеЗМЯ ПО др

По време на лечението с Мелкарт Дуо Вашият лекар ще проверява бъбреч В бума в”. А ФА

поне веднъж годишно или по-често, ако сте в старческа възраст и/или ако имате Биклпена““.) 2 | 1 За ИАЛ ЕНИ В

бъбречна функция. АИИ И

Вашият лекар редовно ще изследва кръвта и урината Ви, за да определя стойностите на захарта. Деца и юноши Не се препоръчва употребата на Мелкарт Дуо при деца и юноши на възраст под 18 години. Други лекарства и Мелкарт Дуо Ако трябва да Ви бъде поставена инжекция с контрастно средство, съдържащо Йод, в кръвообращението, например при изследване на рентген или скенер, трябва да спрете приема на Мелкарт Дуо преди или по време на инжекцията. Вашият лекар ще реши кога трябва да спрете и кога да възобновите лечението с Мелкарт Дуо. Информирайте Вашия лекар, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства. Може да се наложи по-често да се изследва глюкозата в кръвта и функционирането на бъбреците или Вашият лекар може да коригира дозата на Мелкарт Дуо. Изключително важно е да споменете следното: - глюкокортикоиди, които основно се използват за лечение на възпаление; - бета-2 агонисти, които основно се използват за лечение на дихателни заболявания; - други лекарства, използвани за лечение на диабет; - лекарства, които увеличават отделянето на урина (диуретици); - лекарства, използвани за лечение на болка и възпаление (НСПВС и СОХ-2 инхибитори, като ибупрофен и целекоксиб); - някои лекарства за лечение на високо кръвно налягане (АСЕ инхибитори и ангиотензин П рецепторни антагонисти); - някои лекарства, действащи на тиреоидната жлеза; - някои лекарства, действащи на нервната система; - някои лекарства, използвани за лечение на стенокардия (напр. ранолазин); - някои лекарства, използвани за лечение на ХИВ-инфекция (напр. долутегравир); - някои лекарства, използвани за лечение на конкретен вид рак на щитовидната жлеза (медуларен карцином на щитовидната жлеза) (напр. вандетаниб); - някои лекарства, използвани за лечение на киселини в стомаха и пептични язви (напр. циметидин), Мелкарт Дуо с алкохол Избягвайте прекомерната употреба на алкохол докато приемате Мелкарт Дуо, тъй като това може да увеличи риска от лактатна ацидоза (моля вижте раздел „Предупреждения и предпазни мерки“). Бременност ни кърмене - Ако сте бременна, смятате че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство. Вашият лекар ще обсъди с Вас възможния риск от приема на Мелкарт Дуо по време на бременност. - Не приемайте Мелкарт Дуо, ако сте бременна или кърмите (вижте също точка Нео > приемайте Мелкарт Дуо”). С «А „уж Фу/о А СА Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което ид е с 5 у Шофиране н работа с машини М ВАН Та

Ако чувствате замаяност по време на приема на Мелкарт Дуо, не шофирайте и не работете с инструменти и машини. Мелкярт Дуо съдържя лактоза Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете това лекарство. Мелкарт Дуо съдържа натрий Това лекарство съдържа по-малко от | што)! натрий (23 тр) в една таблетка, т.е. практически не съдържа натрий.

Количеството Мелкарт Дуо, което хората трябва да приемат, е различно и зависи от тяхното състояние. Вашият лекар ще Ви каже точно каква доза Мелкарт Дуо да приемете. Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Препоръчителната доза е една филмирана таблетка от 50 тое/850 те или 50 то/1000 те, приета два пъти дневно. Ако имате намалена бъбречна функция, Вашият лекар може да Ви предпише по-ниска доза. Също така, ако приемате антидиабетно лекарство, наречено сулфанилурея, Вашият лекар може да Ви предпише по-ниска доза. Вашият лекар може да Ви предпише това лекарство самостоятелно или с определени други лекарства, които понижават нивото на кръвната захар. Кога н как да приемате Мелкарт Дуо - Погълнете таблетката цяла с чаша вода. Делителната черта не е предназначена за

разделяне на таблетката. - Вземайте едната таблетка сутрин и другата вечер, по време на или веднага след

хранене. Приемането на таблетката веднага след хранене ще намали риска от дразнене

на стомаха. Продължавайте да спазвате всички съвети по отношение на диетата, която е назначена от Вашия лекар. Особено, ако сте на диета за контрол на телесното тегло при диабет, продължете да я спазвате, докато приемате Мелкарт Дуо. Ако сте приели повече от необходимата доза Мелкарт Дуо Ако сте приели прекалено много таблетки Мелкарт Дуо, или ако някой друг приеме Вашите таблетки, незабавно се свържете с Вашия лекар или фармацевт. Може да се нуждаете от медицински грижи, Вземете опаковката и тази листовка с Вас, ако е необходимо да посетите лекар или да отидете в болница.

Меч Ако сте пропуснали да приемете Мелкарт Дуо САМИЯ ПО 6. Ако сте пропуснали да приемете таблетка, приемете я със следващото хранене, веако” ме тогава не трябва да приемете следващата. < Ка у

Не вземайте двойна доза (две таблетки наведнъж), за да компенсирате пропу аа. КА ка 5 1 таблетка. ЕЕ Е

Ако сте спрели приема на Мелкарт Дуо

Продължете да приемате това лекарство толкова дълго, колкото е предписано от Вашия

лекар, за да продължите да контролирате нивото на Вашата кръвна захар. Не спирайте

приема на Мелкарт Дуо, освен ако Вашият лекар не Ви каже. Ако имате въпроси относно

това, колко дълго да приемате това лекарство, говорете с Вашия лекар.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство,

попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.

4. Възможни нежелани реякцдни

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не

всеки ги получава.

Трябва да спрете приема на Мелкарт Дуо кн да се свържете с Вашия лекар незабавно, в

случай че получите следните нежелани реакции:

е Лактатна ацидоза (много рядка: може да засегне до | на 10 000 души):

Мелкарт Дуо може да доведе до много рядка (може да засегне до | потребител на 10 000), но много сериозна нежелана реакция, наречена лактатна ацидоза (вижте точка „Предупреждения и предпазни мерки“). Ако това се случи, трябва задължително да спрете приема на Мелкарт Дуо и незабавно да се свържете с лекар нли с най-близката болница, тъй като лактатната ацидоза може да доведе до кома.

е. Ангиоедем (рядка: може да засегне до 1 на 1 000 души): Симптомите включват подуване на лицето, езика или гърлото, затруднено преглъщане, затруднено дишане, внезапна поява на обрив или копривна треска, които може да сигнализират за реакция, известна като “ангиоедем”.

Чернодробно заболяване (хепатит) (нечеста: може да засегне до Г на 100 души): Симптомите включват пожълтяване на кожата и очите, гадене, загуба на апетит или тъмно оцветяване на урината, които може да сигнализират за чернодробно заболяване (хепатит).

е Възпаление на панкреаса (панкреатит) (нечеста: може да засегне до Г на 100 души): Симптомите включват силна и персистираща болка в корема (в областта на стомаха), която може да ирадиира към гърба, гадене и повръщане.

Други нежелани реакции

Някои пациенти получават следните нежелани реакции, докато приемат Мелкарт Дуо:

е Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души): възпалено гърло, хрема, повишена температура, сърбящ обрив, прекомерно потене, болки в ставите, замаяност, главоболие, треперене, което не може да се контролира, запек, гадене, повръщане, диария, газове, киселини, болка във и около стомаха (коремна болка).

е Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души): , умора, слабост, метален вкус, ниска кръвна захар, загуба на апетит, подуване на ръцете, глезените и ходилата (оток), втрисане, възпаление на панкреаса, болки в мускулите.

е Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души): признаци за високо ниво на млечната киселина в кръвта (известно като лактатна ацидоза) като сънливост или замаяност, тежко изразено гадене или повръщане, коремна болка, неравномерен пулс или дълбоко, учестено дишане; зачервяване на кожата, сърбеж; понижено ниво на витамин В12 (бледност, умора, психични симптоми като обърканост или наруше ще на паметта). С а,

Откакто продуктът е на пазара, се съобщават също така следните нежелани ре се :

. С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка: |“ “> д . А | а | локализирано белене на кожата или образуване на мехури, възпаление на Кр Ъносей МИ

съд (васкулит), което може да доведе до поява на кожен обрив или точковидни, плоски, червени, кръгли петна под повърхността на кожата или образуване на синини. Съобщаване ня нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев” Ме 8 1303 София България уебсайт: хмм/.Бда.Ър Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. 5. Как дя съхранявате Мелкарт Дуо Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистера и картонената опаковка след “ЕХР/ Годен до:”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Този лекарствен продукт не изисква специални условия за съхранение. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Трябва да спрете приема на Мелкарт Дуо кн да се свържете с Вашня лекяр незабавно, в

случай че получите следните нежелани реакции:

. Лактатна ацидоза (много рядка: може да засегне до | на 10 000 души):

Мелкарт Дуо може да доведе до много рядка (може да засегне до 1 потребител на 10 000), но много сериозна нежелана реакция, наречена лактатна ацидоза (вижте точка „Предупреждения и предпазни мерки“). Ако това се случи, трябва задължително да спрете приема на Мелкарт Дуо и незабавно да се свържете с лекар НН с най-близката болница, тъй като лактатната ацидоза може да доведе до кома.

. Ангиоедем (рядка: може да засегне до | на 1 000 души): Симптомите включват подуване на лицето, езика или гърлото, затруднено преглъщане, затруднено дишане, внезапна поява на обрив или копривна треска, които може да сигнализират за реакция, известна като “ангиоедем”.

Чернодробно заболяване (хепатит) (нечеста: може да засегне до | на 100 души): Симптомите включват пожълтяване на кожата и очите, гадене, загуба на апетит или тъмно оцветяване на урината, които може да сигнализират за чернодробно заболяване (хепатит).

e Възпаление На панкреаса (панкреатит) (нечеста: може да засегне до | На 100 души): Симптомите включват силна и персистираща болка в корема (в областта на стомаха), която може да ирадиира към гърба, гадене и повръщане.

Други нежелани реакцин

Някои пациенти получават следните нежелани реакции, докато приемат Мелкарт Дуо:

. Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души): възпалено гърло, хрема, повишена температура, сърбящ обрив, прекомерно потене, болки в ставите, замаяност, главоболие, треперене, което не може да се контролира, запек, гадене, повръщане, диария, газове, киселини, болка във и около стомаха (коремна болка).

. Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души): , умора, слабост, метален вкус, ниска кръвна захар, загуба на апетит, подуване на ръцете, глезените и ходилата (оток), втрисане, възпаление на панкреаса, болки в мускулите.

. Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души): признаци за високо ниво на млечната киселина в кръвта (известно като лактатна ацидоза) като сънливост или замаяност, тежко изразено гадене или повръщане, коремна болка, неравномерен пулс или дълбоко, учестено дишане; зачервяване на кожата, сърбеж; понижено ниво на витамин В!2 (бледност, умора, психични симптоми като обърканост или наруше! на паметта).

Откакто продуктът е на пазара, се съобщават също така следните нежелани ре . С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оце локализирано белене на кожата или образуване на мехури, възпаление на

съд (васкулит), което може да доведе до поява на кожен обрив или точковидни, плоски, червени, кръгли петна под повърхността на кожата или образуване на синини.

Съобщаване на нежелани реакцин

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез:

Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев” Ме 8

1303 София

България

уебсайт: www.bda.bg

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистера и картонената опаковка след “ЕХР/ Годен до:”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Този лекарствен продукт не изисква специални условия за съхранение.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Мелкарт Дуо е Активните вещества са: вилдаглиптин и метформинов хидрохлорид. . Всяка филмирана таблетка Мелкарт Дуо 50 тр/850 те съдържа 50 ту вилдаглиптин и 850 те метформинов хидрохлорид (еквивалентни на 662,88 те метформин). . Всяка филмирана таблетка Мелкарт Дуо 50 те/1000 тр съдържа 50 тр вилдаглигтин и 1000 те метформинов хидрохлорид (еквивалентни на 779,86 те метформин). . Другите съставки са: хидроксипропилцелулоза, лактоза (вижте точка 2), микрокристална целулоза, кроскармелоза натрий, натриев стеарилфумарат и готови за употреба вещества за филмовото покритие (СХипромелоза, Титанов диоксид, Макрогол, Талк, Железен оксид, жълт (Е 172)). Как изглежда Мелкарт Дуо ни какво съдържа опаковката Мелкарт Дуо 50 то/850 те: Жълти, продълговато-овални филмирани таблетки с делителна черта от едната страна и “УА” от другата страна. Дължина на таблетката: 19,4 + 0,5 тип Вр Делителната черта не е предназначена за разделяне на таблетката. И но Со м 50 тр/1000 па: Тъмножълти, продълговато-о ирани тубдеки 2 що елитен черта еи су “Вот едната стана ис делителна. Кака другатастрана? 1. | пее ! 9 Дължина на таблетката: 21,1 + 0,5 ти АЕ / Делителната черта не е предназначена за разделяне на таблетката. а ка 1 а ПБлике

АГО/ОРА-АГП-РУС блистери. Видове опаковки: 10, 28, 30, 56, 60, 120, 180 и 360 филмирани таблетки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара. Притежател на разрешението зя употреба С... Ръагта Сп ЪН 5сНо055р1аС: 1 8502 Гаппас Австрия Производители ЗАС Мапш асите, 5.10. Сита. М-Г, Кт 36, Зап Аризйип де Сиадайх 28750 Маапа Испания Са!етсит Неайв 517, Зам СаБпе), 50, Езршиеце5 де ЦоБргера! 08950 Вагсе опа Испания С.Г. Рвагта СамЪН 5со55р!а | 8502 Гаппас Австрия Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки на ЕЙП под следните имена: Малта: МеЩКап Оио 50те/850те Ят-соаеа 1а51е5 МеЩКапн Рио 50те/1000те #Пп-соаеа4 табе 5 Австрия: Ме Кан Рио 50 ште/850 те-ЕшаБ!ейеп МеЩКан Рио 50 те/1000 те-ЕШабейеп България: Мелкарт Дуо 50 тРр/850 тр филмирани таблетки Мелкарт Дуо 50 т2/1000 те филмирани таблетки Чехия: МеЩанм Оио Унгария: Ме Кан Рио 50 то/850 те бииаБ!еча МеЩКап Рио 50 шт#/1000 те Я#шаБ!еца Румъния: Ме Кап Рио 50 те/850 те сотритае ЯШлае МеЩКап Оио 50 тое/1000 ме сотрттае бШштпаге Полша: МеЩКап Рио Словакия: МеЩКан Рио 50 те/850 тр то оБраепе 1абету МеЩКан Рио 50 тр/1000 ме #тошт оБаепе 1аб|еу СЗИЯ ПО “а сечи Дата на последно преразглеждане на листовката 5 / : ПАЖ я А Е | Март 2025 А МОЖЕ .! Бу РъмкнЯ