Medostatin

Ловастатин принадлежи към групата лекарствени продукти, известни като статини или антихиперлипидимични продукти, класифицирани като HMG-COA редуктазен инхибитор. Тези вещества действат като намаляват нивото на холестерол и на мастни вещества (триглицериди) в кръвта. Холестеролът е необходим за нормалното функциониране на организма, но ако нивата му в кръвта са прекалено високи, той може да се отложи върху стените на артериите. Там той образува плаки, които евентуално могат да запушат кръвоносния съд. Ние си доставяме малки количества холестерол от хранителния режим, който спазваме: напр. жълтък на яйце и черен дроб съдържат голямо количество холестерол, но много храни като плодове, зеленчуци и риба са с ниско съдържание на холестерол. Почти цялото количество холестерол в нашето тяло ce произвежда от черния ни дроб. Тялото произвежда по-голямо количество от холестерола през нощта, поради което се препоръчва приемът на Медостатин да става вечер или през нощта. Медостатин може да удължи Вашия живот чрез намаляване на риска от сърдечно заболяване, като поддържа артериите Ви чисти, дори и ако нивата на холестерол са в границите на нормалното. Медостатин намалява нивата на холестерол в кръвта. Медостатин намалява нивата на LDL (лошия) холестерол и на мастните вещества, наричани триглицериди, и повишава нивата на HDL (добрия) холестерол. LDL - холестеролът се нарича „лош холестерол", защото той запушва Вашите артерии. HDL, от друга страна се счита, че изчиства холестерола от кръвоносните съдове и затова ce приема за „добър холестерол".

Не приемайте Медостатин

ако сте алергични към ловастатин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6); ако сте бременна или кормите; ако имате чернодробни проблеми; Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Медостатин: ако някога сте имали алергична реакция към ловастатин или към други статини преди лечение (вкл. обрив, сърбеж, оток или внезапно затруднение при дишане); ако имате мускулна болка с неясен произход, болезненост или слабост; ако имате проблеми с щитовидната жлеза; ако в миналото сте страдали от нарушения на черния дроб или сте имали повишени трансаминази (чернодробните трансаминази трябва да бъдат проследявани); ако Вие или членове на семейството Ви имат наследствени проблеми/ нарушения в мускулатурата; ако имате тежки бъбречни смущения; ако страдате от тежка дихателна недостатъчност. ако приемате или сте приемали през последните 7 дни лекарство, наречено Фузидова киселина (лекарство за бактериални инфекции) през устата или като инжекция. Комбинацията между фузидова киселина и Медостатин може да доведе до сериозни проблеми с мускулите (рабдомиолиза). ако имате или сте имали миастения (заболяване, което се проявява с обща мускулна слабост, в някои случаи включваща и мускулите, които участват при дишането), или очна миастения (заболяване, причиняващо слабост на очния мускул), тъй като статините понякога могат да влошат заболяването или да доведат до поява на миастения (вж. точка 4). Също така информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако имате мускулна слабост, която е постоянна. Може да е необходимо провеждането на допълнителни изследвания и прием на допълнителни лекарства за диагностика и лечение на това състояние. Докато приемате това лекарство Вашият лекар ще проследява състоянието Ви за признаци за наличие на диабет или за риск от развиване на диабет. Ако имате високи нива на захари и мазнини в кръвта, ако сте с наднормено тегло или страдате от високо кръвно налягане е по-вероятно при Вас рискът от развиване на диабет да е повишен. Другн лекарства и Медостатин Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, включително: - антибиотици: еритромицин; - фибрати (други лекарства, понижаващи холестерола, като гемфиброзил); - ниацин или никотинова киселина; - антикоагуланти (лекарствени продукти, намаляващи кръвосъсирването), като варфарин; - лекарства, потискащи имунната система. - ако е необходимо да приемате фузидова киселина за лечение на бактериална инфекция, Вие ще трябва временно да преустановите приема на това лекарство. Вашият Приемът на Медостатин с фузидова киселина може рядко да доведе до

мускулите, напрежение или болка • (рабдомиолиза). Вижте повече информация за рабдомиолиза в точка 4. Медостятин с храня и напитки Медостатин трябва да бъде приеман с вечерното хранене. Вижте точка 3. Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Ловастатин не трябва да се приема по време на бременност. Ако забременеете докато приемате ловастатин, трябва да спрете приема на лекарството и трябва да бъдете информирани отново за потенциалните рискове за плода. Ако приемате Медостатин и кърмите, трябва да се посъветвате с Вашия лекар. Ловастатин не трябва да се употребява по време на кърмене. Шофиране и работя с мяшини Медостатин не повлиява способността за шофиране и работа с машини. Медостятян съдържа лактоза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с Вашия лекар преди да приемете този лекарствен продукт.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашият лекар или фармацевт. Броят на дозите, които вземате всеки ден, времето, разрешено между дозите, и продължителността на приема зависят от заболяванията, поради които приемате Медостатин. Препоръчваната начална доза е 20 mg дневно перорално, приемани еднократно с вечерното хранене. При пациенти с много високи концентрации на холестерол (>300mg/dl по време на диетата) началната доза може да бъде 40 mg. Вашият лекар ще определи Вашата доза до максимум 80 mg дневно, приемани еднократно с вечерното хранене. Препоръчителната максимална дневна доза е 80 mg. Тя е препоръчвана само при пациенти с тежка хиперхолестеролемия и висок риск от сърдечно-съдови усложнения. Вашият лекар може да Ви предпише по-ниски дози, ако приемате някои от продуктите, посочени по-горе, или ако имате бъбречни нарушения. Може да е необходимо Вашият лекар да промени дозата, за да получите най-добър ефект. Не приемайте по-висока или по-ниска от предписаната от Вашия лекар доза. Ловастатин не се препоръчва за употреба при деца и юноши на взраст под 18 години, тъй като безопасността и ефикасността на ловастатин не са установени при деца. Продължете да приемате таблетките толкова дълго, колкото Ви е посъветвал Вашият лекар. Ако спрете приема на Медостатин, Вашият холестерол може да се повишу отново Ако сте приели повече от необходимата доза Медостатин QUEN

Никога не приемайте повече от предписаната доза. Ако случайно сте приели твърде много таблетки, веднага поискайте съвет от Вашия лекар или фармацевт или идете в най- близката болница. Винаги носете опаковката със себе си, дори и ако тя е празна. Ако сте пропуснали да прнемете Медостатин Ако забравите да вземете таблетка, вземете я веднага щом си спомните. Не приемайте повече дози в един ден, отколкото Ви е препоръчал Вашият лекар. Не вземайте две дози едновременно или на интервал от един час. Опитайте се да приемате дозите на интервал от поне 4 часа. Ако сте спрели приемя на Медостатин Приемайте лекарствения продукт по посочената схема и довършете пълния курс на лечение. Важно е да приключите целия курс, дори и да се почувствате по-добре, за да предотвратите появата на повторно заболяване. Ако имате някакви допълнителни впроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт. 4. Възможни нежеланн реакции Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Ако при Вас се прояви някоя от следните реакцин, спрете приемя на Медостатин и веднага потърсете лекарска помощ: Алергични реакции: симптомите могат да включват подуване на лицето, езика или глото, болки в ставите, възпаление на ставите и кръвоносните съдове, необичайно посиняване на кожата, кожни обриви, сърбеж; По време на иля след леченнето е важно да уведомите Вашня лекар, ако почувствате: разстроен стомах (като гадене, запек, диария, газове, лошо храносмилане и болки в корема); сухота в устата; повръщане; мускулни крампи, болки в мускулите, скованост; болки в грдите; главоболие, замаяност, безсъние; вкочаненост или загуба на чувствителността на крайниците; косопад; обрив, сърбеж; замъглено зрение, дразнене на очите; чернодробно заболяване (възможно е да се изяви като пожълтяване на бялото на очите и/ или кожата, сърбеж по кожата, тъмна урина, бледи изпражнения); диабет. Той е по-вероятен, ако имате високи нива на захари и мазнини в кръвта, ако сте с наднормено тегло или страдате от високо кръвно налягане. Вашият лекар ще Ви проследява докато приемате това лекарство. Нежелани реакции с неизвестна честота: • мускулна слабост, която е постоянна. миастения гравис (заболяване, причиняващо обща мускулна някои случаи включваща и мускулите, които участват при дищането

• очна миастения (заболяване, причиняващо слабост на очния мускул). Говорете с Вашия лекар, ако изпитвате слабост в ръцете или краката, която се влошава след периоди на активност, имате двойно виждане или увисване на клепачите, затруднено преглъщане или задух. Може също дя изпитате следните нежеланн реакции, конто са съобщавани при лекарства от същия клас като ловястатин: Загуба на памет Сексуални нарушения Захарен диабет Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции,уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да сьобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев" Nº 8 1303 София уебсайт: www.bda.bg Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената кутия и върху всеки блистер. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не изврляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. Съдържание на опаковката и допълнителна информация Какво съдържа Медостатнн Активното вещество е ловастатин (lovastatin). Всяка таблетка съдържа 20 mg ловастатин. Другите съставки са: лактоза монохидрат, прежелатинизирано царевично нишесте, микрокристална целулоза, бутилиран хидроксианизол, магнезиев стеарат, евролейк индиго кармин (E132). Как изглежда Медостатин и какво съдържа опаковкатя Медостатин 20 mg са сини, кръли, плоски таблетки с делителна черта от едната страна. таблетки, в опаковка по 1, 3 или 10 блистера.

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употребя и Производнтел MEDOCHEMIE Ltd., p.o.box. 51409, Limassol, CY-3505, Кипър. Дата на последно преразглеждане на листовката: 03/ 2023 СТВАТ: