Medetrom

. Какво трябва да знаете, преди да използвате МЕДЕТРОМ

„ Как да използвате МЕДЕТРОМ

. Възможни нежелани реакции

. Как да съхранявате МЕДЕТРОМ

„Съдържание на опаковката и допълнителна информация

АмлАШЪ

1; Какво представлява МЕДЕТРОМ капки за очи и за какво се използва

Какво представлява МЕДЕТРОМ

МЕДЕТРОМ капки за очи съдържа активните вещества тобрамицин и дексаметазон. Тобрамицин е аминогликозиден антибиотик. Дексаметазон е вид кортизон, който принадлежи към групата лекарства, наречени кортикостероиди.

За какво се използва МЕДЕТРОМ МЕДЕТРОМ капки за очи се използва за предпазване и лечение на окото от възпаление, както и

за предотвратяване на инфекция на окото след операция на катаракта (замъгляване на естествената леща на окото, т.нар. перде на окото), при възрастни и деца над 2 години.

Как действа МЕДЕТРОМ

МЕДЕТРОМ капки за очи съдържа дексаметазон (кортикостероид) и Ттобрамицин (аминоглигозиден антибиотик). Дексаметазон блокира някои вещества, които причиняват възпаление в организма. Тобрамицин блокира бактериалния растеж и намалява инфекциите.

Ако имате въпроси относно действието на МЕДЕТРОМ или защо Ви е предписано това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Следвайте внимателно всички инструкции на Вашия лекар. Те може да са различават от

общата информация, съдържаща се в тази листовка.

Не използвайте МЕДЕТРОМ капки за очи - Ако сте алергични към дексаметазон, тобрамицин или към някои от останалите съставки

на това лекарство (изброени в точка 6). Посъветвайте се с Вашия лекар, ако мислите, че може да сте алергични. - Ако мислите, че имате: » Херпес симплекс кератит, варицела или друга вирусна инфекция на окото. » Туберкулоза на окото e Гъбични инфекции на окото или нелекувани паразитни инфекции на окото.

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате МЕДЕТРОМ капки за очи, ако някое от изброените се отнася за Вас:

e Ако получавате алергични реакции при използване на МЕДЕТРОН капки за очи, преустановете употребата и се консултирайте с Вашия лекар. Алергичните реакции могат да варират от локализиран сърбеж или зачервяване на кожата до тежки алергични реакции (анафилактична реакция) или сериозни кожни реакции. Такива алергични реакции могат да се получават и при използването на други антибиотици за локално или системно приложение от същата група (аминогликозиди).

e Ахо симптомите Ви се влошат или внезапно се възобновят, моля консултирайте се с Вашия лекар. Вие може да станете по податливи към инфекции на очите с употребата на този продукт.

e Посъветвайте се с Вашия лекар, ако използвате и друго антибиотично лечение едновременно с употребата на МЕДЕТРОМ капки за очи.

e Консултирайте се с Вашия лекар, ако имате или сте имали състояния като миастения гравис (невромускулно нарушение, което причинява слабост на скелетната мускулатура) или болест на Паркинсон (прогресивно нарушение на нервната система, което засяга движението). Антибиотиците от този вид могат да задълбочат мускулната слабост.

« Ако използвате МЕДЕТРОН капки за очи продъжително време, Вие може да:

- Станете по-податливи към очни инфекции;

- Имате повишено налягане във Вашето око/очи;

- Развиете катаракта;

- Възможно е да развиете синдром на Кушинг от преминавате на лекарството в кръвта Ви. Говорете с Вашия лекар, ако получите отичане и напълняване, предимно в областта на торса и лицето, тъй като обикновено това са първите прояви на синдром, наречен Синдром на Кушинг. След спиране на продължително или интензявно лечение с МЕДЕТРОМ капки за очи, може да се развие потискане на функцията на надбъбречните жлези. Посъветвайте се с Вашия лекар преди да спрете лечението по собствено желание. Тези рискове са особено важни при деца и пациенти, лекувани с лекарство, съдържащо ритонавир или кобицистат.

e Ако получите повишено вътреочно налягане, Вашия лекар може редовно да следи вътреочното Ви налягане за някакви промени. При децата има по-висок риск за развитие на повишено вътреочно налягане. Ако имате диабет, рискът от повишаване на вътреочното налягане и получаване на катаракта е по-висок.

« Ако прилагате болкоуспокояващи за локално приложение, съдър: противовъзпалителни лекарствени средства (НСПВС) eqHospemey капки за очи, това може да доведе до забавяне на заздравяването на

e Ако имате нарушение, което причинява изтъняване на очната повърхност (роговица), стероидите могат да причинят допълнително изтъняване и евентуална перфорация.

e Ако носите контактни лещи. Носенето на контактни лещи не се препоръчва по време на лечение на очно възпаление или на инфекция на окото.

е. Свържете се с Вашия лекар, ако имате замъглено зрение или други зрителни смущения.

Деца (на възраст над 2 години)

МЕДЕТРОМ капки за очи може да се използва при деца на възраст 2 години или по-големи в същата доза, както при върастни.

Пациенти в старческа възраст (на и над 65 години)

Можете да използвате МЕДЕТРОМ капки за очи, ако сте на възраст 65 години или повече, в същата доза, както при възрастни.

Други лекарства и МЕДЕТРОМ капки за очи

Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако изполвате, наскоро сте изполвали или е възможно да използвате други лекарства, включително лекарства, които се получават без

рецепта.

Кажете на Вашия лекар, ако ползвате локални стероиди и НСПВС. Едновременната употреба на стероиди за локално приложение и локални НСПВС може да повиши възможността за

проблем със заздравяване на окото.

Информирайте Вашия лекар, ако приемате витонавир или кабицистат, тъй като това може да увеличи количеството на дексаметазон в кръвта.

Бременност, кърмене и фертилитет

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. По време на бременност МЕДЕТРОМ капки за очи трябва да се използва само, ако наистина е

необходимо. Шофиране и работа с машини

Възможно е, непосредствено след поставяне на МЕДЕТРОМ капки за очи, да се появи краткотрайно замъгляване на зрението на зрението. Не шофирайте и не работете с машини, докато зрението Ви не се проясни.

МЕДЕТРОМ капки за очи съдържа бензалкониев хлорид

Това лекарство съдържа 0,1 mg бензалкониев хлорид във всеки ml.

Бензалкониевият хлорид може да се абсорбира от меките контактни лещи и може да промени цвета на лещите. Трябва да свалите контактните лещи преди употребата на това лекарство и да изчакате поне 15 минути преди да ги поставите отново.

Бензалкониевият хлорид може също да причини дразнене на очите, особено ако имате „сухо око“ или нарушение на роговицата (прозрачния слой в предната част на окото). Ако имате необичайно усещане в окото, като парене или болка в окото след употреба на това лекарство,

говорете с Вашия лекар.

Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашия лекар. Ако не сте сигурни в

нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Не надвишавайте препоръчителната доза, която Ви е изписал Вашия лекар.

Колко МЕДЕТРОМ капки да използвате Препоръчителната доза (при възрастни и деца над 2 години) е една или 2 капки в окото (очите) на всеки четири до шест часа. Вашия лекар ще Ви каже точно колко дози МЕДЕТРОМ капки

трябва да използвате след като състоянието Ви се подобри.

Препоръчителната дневна доза при тежки инфекции е една или две капки в засегнатото око (очи) на всеки час, докато се овладее възпалението и постепенно намаляване на дозата до една или две капки на всеки два часа през следващите 3 дни. Вашия лекар ще Ви каже точно колко дози МЕДЕТРОМ капки трябва да използвате след като състоянието Ви се подобри.

Ако сте имали операция на катаракта, свържете се с Вашия лекар за допълнителна информация.

Как да използвате МЕДЕТРОМ След като капачката на бутилката е свалена, ако защитния пръстен е хлабав, махнете го, преди да

изполвате продукта. Изполвайте МЕДЕТРОМ капки за очи само за накапване на Вашите очи.

1. 3a да запазите върха на капкомера и разтвора чисти, трябва да внимавате да не докосвате клепачите, околните зони или други повърхности с върха на капкомера на бутилката. Дръжте бутилката плътно затворена, когато не се използва.

2. Вземете бутилката Медетром и огледало.

Измийте си ръцете.

4. Отворете бутилката, като внимавате да не докоснете върха на капкомер. Дръжте бутилката, насочена надолу, между палеца и показалеца.

(os)

5. Haknonere главата си назад. Издърпайте клепача надолу с чист пръст, докато се образува „джоб“ между клепача и окото (фигура 1). Капката ще попадне на това място.

6. Приближете апликатора-капкомер На бутилката близо до окото. Използвайте огледалото, ако това Ви улеснява.

7. Внимавайте да не докосвате окото, клепачите, заобикалящата ги площ или други повърхности с върха на апликатора-капкомер. Има опасност от замърсяване на капките.

8. - Внимателно стиснете бутилката, за да освободите една капка разтвор Медетром (фигура 2).

9. Ако трябва да използвате капките и за двете очи, повторете всички предходни стъпки и с другото око, като внимателно измиете ръцете си преди да запо - ще

око. 10. След като поставите Медетром, затворете клепача и натиснете с пр при носа, и задръжте така за 2-3 минути (фигура 3). Това ще поп

премине към други части на тялото, и е изключително важно да се спазва при малки деца.

11. Затворете плътно капачката на бутилката веднага след употреба. Ако използвате и други лекарствени продукти за очи (капки или маз), изчакайте 5 минути

между поставянето на всяко от ТАХ. Мазта за очи трябва да се постави последна. Ако капката не попадне в окото, опитайте отново.

Ако сте поставили повече от необходимото количество МЕДЕТРОМ капки за очи,

Изплакнете цялото количество с топла вода. Ако скоро сте имали операция на окото, свържете се с Вашия лекар за допълнителна информация. Не поставайте повече капки, докато не дойде

време за Вашата следваща обичайна доза.

Ако сте пропуснали да поставите МЕДЕТРОМ капки за очи, продължете със следващата доза, както е планирано. Ако обаче вече е време за следващата Ви доза, прескочете пропуснатата и се върнете към Вашата обичайна схема на дозиране. Не поставяйте двойна

доза, за да компенсирате пропуснатата.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. Възможни нежелани

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Следните нежелани реакции са наблюдавани при употребата на МЕДЕТРОМ капки за очи: Нечести: може да засегнат до 1 на всеки 100 длии

© Ефекти, свързани с окото: повишено налягане в окото/очите, болка в окото, сърбеж в окото, очен дискомфорт, дразнене в окото, сърбеж на клепача, възпаление на очната

повърхност (с нодули).

Редки: може да засегнат до 1 на всеки 1 000 души

. Ефекти, свързани с окото: възпаление на очната повърхност, очна алергия,

замъглено зрение, сухота в окото, зачервяване. e Ефекти, свързани с целия организъм: нарушено вкусово усещане.

С неизвестна честота: честотата не може да бъде оценена от наличните данни

e Ефекти, свързани с окото: подуване На клепача, зачервяване на клепача, увеличение на размера на зеницата, увеличено слъзоотделяне.

« Ефекти, свързани с целия организъм: Хормонални проблеми: засилване на окосмяването по тялото (особено при жени), мускулна слабост и загуба на мускулна маса, лилави стрии по кожата, повишено кръвно налягане, нередовна или липсваща менструация, промяна в нивата на белтъчините и калция в организма, спиране на растежа при деца и младежи и отичане и напълняване в областта на торса и лицето (синдром на Кушинг) (вижте точка 2 “Предупреждения и предпазни мерки”) сериозна алергична реакция (свръхчувствителност), замаяност, главоболие, гадене, стомашен дискомфорт, обрив, сериозни кожни реакции (erythema multiforme), подуване на лицето, сърбеж.

Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реа съобщите нежелани реакции директно чрез:

Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев” Ме 8

1303 София

уебсайт: www.bda.bg

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

5, Как да съхранявате МЕДЕТРОМ капки за очи

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху бутилката и картонената опаковка след “Годен до“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Да се съхранява под 25°C.

Бутилката трябва да се изхвърли 4 седмици след първото отваряне, за да бъдат избегнати евентуални инфекции.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа МЕДЕТРОМ капки за очи

- Активни вещества: тобрамицин 3 mg/ml и дексаметазон | mg/ml.

- Други съставки: бензалкониев хлорид, динатриев едетат, натриев хлорид, безводен натриев сулфат (E514), тилоксапол, хидроксиетилцелулоза, сярна киселина , натриев хидроксид и вода за инжекции. Добавени са малки количества сярна киселина и/или натриев хидроксид за

поддържане на нормални киселинни нива (рН нива).

Как изглежда МЕДЕТРОМ капки за очи и какво съдържа опаковката

Медетром капки за очи е течност (бяла а суспензия) и се доставя в опаковка от 5 пт! бели непрозрачни LDPE бутилки с бял LDPE капкомер, затворени с бяла HDPE, LDPE капачка, на винт

със защитен пръстен. Бутилката е поставена в картонена опаковка заедно с листовка за пациента.

Притежател на разрешението за употреба и производител

Ворлд Медисине Европа ЕООД ул. „Борис Руменов“ 16 1407 София, България

Дата на последно преразглеждане на листовката