Последна синхронизация с ИАЛ:

Medabon

ИАЛ

vaginal tablets · 200 mg tablets and misoprostol 4 x 0,2 mg

Кратко резюме

Медабон е комбинирано лечение, съдържащо две лекарства, конто се наричат мифепристон и мизопростол. Медабон се препоръчва за лекарствено прекратяване на бременност не по-късно от 63 дни след първия ден от последния Ви менструален цикъл. Мифепристон е антихормон, който действа като блокира ефектите на прогестерона, хормон, който е необходим за продължаване на бременността. Мизопростол е простагландин, което е вещество, което засилва контракциите на матката, което ще спомогне за изхвърляне на бременността [ИАЛ листовка]

Основни характеристики

Лекарствена форма vaginal tablets
Концентрация 200 mg tablets and misoprostol 4 x 0,2 mg
Режим на отпускане Не е посочен
Регистрационен № (ИАЛ) 20120375

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва

Медабон е комбинирано лечение, съдържащо две лекарства, конто се наричат мифепристон и мизопростол. Медабон се препоръчва за лекарствено прекратяване на бременност не по-късно от 63 дни след първия ден от последния Ви менструален цикъл. Мифепристон е антихормон, който действа като блокира ефектите на прогестерона, хормон, който е необходим за продължаване на бременността. Мизопростол е простагландин, което е вещество, което засилва контракциите на матката, което ще спомогне за изхвърляне на бременността. Поради това, двете лекарства могат да доведат до прекъсване на бременност и трябва да се прилагат един след друг, за да се даде възможно най-добрия шанс на лечението да подейства. Медабон се препоръчва за лекарствено прекратяване на бременност не по-късно от 63 дни след първия ден от последния Ви менструален цикъл.

§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството

Не приемайте Медабон ако

вашата бременност не е потвърдена от гинекологичен преглед, ултразвуково образно изследване или биологични тестове първият ден на последния Ви цикъл е бил преди повече от 63 дни (ако има някакво съмнение, лекарят може да провери срока на бременността Ви със скенер) Вашият лекар подозира извънматочна бременност (т.е. яйцеклетката е имплантирана извън матката) сте били подложени на генитално обрязване не можете да се явите на контролен преглед, за да се прецени дали бременността е напълно прекъсната (виж точка 3) не можете лесно да получите спешна медицинска помощ през двете седмици след като сте приели Медабон ако сте алергични към мифепристон, мизопростол (или други простагландини) или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6) страдате от тежка форма на астма, която не може да бъде адекватно лекувана с медикаменти имате наследствена порфирия (наследствено заболяване на кръвта) страдате от хронична надбъбречна недостатъчност. Предупреждения и предпазни мерки В някон случан летението може да не е подходящо за вас, така че моля уведомете Вашия лекар, ако: имате сърдечни оплаквания Вашето сърце е било оборудвано с изкуствена клапа имате рискови фактори за сърдечни заболявания, като например, високо кръвно налягане или високи нива на серумния холестерол (увеличено съдржание на мазнини в кръвта Ви) страдате от астма страдате от заболяване, което може да засегне съсирваемостта на кръвта Ви имате заболяване на черния дроб или бъбреците сте анемична или по някакъв начин недохранена. След това, лекарят ще бъде в състояние да обсъди с Вас,дали сте в състояние да получите лечението. Други лекарства и Медабон Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства. По-специално, лекарства, съдържащи следните активни вещества могат да попречат на действието на Медабон: кортикостероиди (прилагани за лечение на асма или възпаление) кетоконазол, итраконазол (прилагани при противогъбично лечение) еритромицин, рифампицин (антибиотици) жлт кантарион (природно лекарство прилагано за лечение на леки депресии) фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин (прилагани за лечение на горчове или епилепсия). Честотата на диария може да бъде намалена като се избягват антиацидни препарати, съдържащи магнезий. Ако е необходим антиациден препарат, то такъв, който съдържа алуминий или калций може да бъде по-подходящият избор. Обсъдете го с Вашия лекар, ако трябва да приемате някакви други лекарства порем

лечението. Медабон с храна и напитки Не трябва да пиете сок от грейпфрут, когато се лекувате с Медабон. Бременност и кърмене Медабон може да премине в кърмата и да бъде приет от бебето Ви. Трябва да преустановите кърменето, след като сте приели лечението. Има малко информация относно рисковете за нероденото бебе. Ако бременността продължава и решите да я запазите, обсъдете това с Вашия лекар, който ще уреди внимателно проследяване преди раждането и ултразвукови прегледи. Препоръчително е да избягвате нова бременност преди следващата менструация, след като сте приемали Медабон. Шофиране и работа с машини Трябва да знаєте, че мифепристон и мизопростол може да Ви замаят. Не шофирайте кола или не работете с машини, докато не разберете как Ви влияе този медикамент.

§3 Как да приемате лекарството

За бременности, които са настъпили при наличие на втрематочно контрацептивно устройство (спирала), то тя трябва да бъде отстранена преди приложението на Медабон. Препоръчително е да не пътувате твърде далеч от определената Ви болница / клиника до датата на контролния преглед. При спешен случай или ако сте притеснени по някаква причина, можете да се свържете или да се върнете в болницата / клиниката преди назначавания срок. Ще Ви бъде даден телефонен номер за обаждане при спешни случаи или някакви проблеми. Използването на Медабон изисква Вашето активно участие, както следва: Първа визита в болницата/клиниката Ще Ви бъде дадена една таблетка мифепристон от 200 mg, която трябва да погълнете с малко вода в присъствието на лекар или член на неговия / нейния медицински екип. Ще имате възможност да се приберете вкъщи след приема на таблетката мифепристон, след като лекарят е сигурен, че няма да Ви прилошее. Ако се появят симптоми като силна коремна болка, припадане, сърцебиене, висока температура, продължаваща повече от 4 часа след приемане на таблетката, моля уведомете Вашия лекар. В редки случаи, бременността може да бъде изгонена, преди да приемете таблетките мизопростол. Важно е да се върнете в болницата / клиниката, за да се потвърди, че е настъпило пълно прекратяване на бременността. Контролен преглед Трябва да се върнете в болницата / клиниката 36 до 48 часа след приема на мифепристон. Ще ви се дадат 4 влагалищни таблетки мизопростол, за да се гарантира ефективността на лечението. Лекарят или медицинска сестра ще постави таблетките във влагалището Ви или това може да направите Вне сама. В тоби д НА АГЕНЦИЯ ПО ЛЕК случай, моля уверете се, че пикочният Ви мехур е празен и почистете старатул ръцете си, преди да поставите влагалищните таблетки мизопростол. Набутайте BATA

четирите влагалищни таблетки, една по една във влагалището, толкова дълбоко, колкото позволява използването на пръста Ви. Препоръчително е да лежите в продължение на около 30 минути след като влагалищните таблетки мизопростол са били введени. Трябва да останете в болницата / клиниката за няколко часа или докато вие и лекарят се уверите, че сте достатъчно добре, за да се приберете вкъщи. Бременността може да бъде изхвърлена за няколко часа или през следващите няколко дни след лечението с мизопростол. Трета визита Трябва да се върнете в болницата / клиниката за контролен преглед в рамките на 14 - 21 дни от приемането на таблетката мифепристон. Важно е да изпълните този преглед, за да се провери, че бременността Ви е напълно изхвърлена и Вие сте добре, тъй като Вие няма да сте в състояние да прецените за себе си дали лечението е било успешно. След лечение, трябва да сте наясно, че Ктрвенето от матката обикновено започва 1 до 2 дни след приемането на таблетката мифепристон. Кървенето продължава 2 или 3 седмици (средно 13 дни). Ако кървенето е обилно и продължително, свържете се с лекаря незабавно за по-ранен контролен преглед. Наличието на тези кръвотечения не е свързано с успеха на метода. Ако бременността продължава или изхвърлянето е непълно, ще Ви се предложи хирургически метод за прекратяване на бременността. - Ако бременността продължава и решите да я запазите, обсъдете това с Вашия лекар, който ще уреди внимателно проследяване преди раждането и ултразвукови прегледи. Важно: Възможно е да забременеете отново много скоро след пълното прекратяване на бременността. Препоръчва се да избягвате да забременеете отново скоро след прекратяването й. Трябва да започнете да прилагате метод на контрацепция в рамките на 3 до 9 дни от приема на таблетка мифепристон. Обсъдете вариантите на контрацепция с Вашия лекар. Прилагането на Медабон налага да се вземат мерки за предотвратяване на резус-фактор сенсибилизация (ако сте Резус фактор отрицателна), наред с общите мерки, предприети по време, на което и да е прекъсване на бременност. Ако сте приели повече от необходимата доза Медабон Тъй като ще бъдете наблюдавана по време на прилагане на лечението малко е вероятно да приемете повече от необходимото. Ако сте пропуснали да приемете Медабон Ако сте пропуснали да предприемете някоя част от лечението, то може да не бъде напълно ефективно. Говорете с Вашия лекар, ако сте забравили да предприемете лечението. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.

§4 Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, в

че не всеки ги получава. Тежки нежелани реакции Свържете се с болницата / клиникатя, яко нмате продължаващо, тежко корвене, например, напояване на две превръзки на час в продължение на повече от два часа постоянна температура от 38°С или по-висока за повече от четири часа Течение с неприятна миризма постоянна болка, не успокояваща се от медикаменти. Уведомете Вашия лекар, ако някоя от слединте нежелани реакции стане тежка или сте обезпокоени. Много чести нежелани реакции (може да засегнат повече от 1 на 10 души) маточни контракции или крампи в долната част на корема в часовете след приема на мизопростол. Чести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 души) силно кървене леки до умерени стомашно - чревни крампи гадене, повръщане или диария. Нечести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 100 души) инфекция след аборта свръхчувствителност: кожни обриви. Редки нежелани реакцин (може да засегнат до 1 на 1 000 души) главоболие прилошаване (неразположение) топли вълни, световъртеж, студени тръпки треска ниско кръвно налягане обриви и кожни нарушения, които могат да бъдат и тежки. Много редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 000 души) фатален токсичен шок причинен от инфекция с Clostridium sordellii ендометрит, протичаш без повишена температура или други видими симптоми на инфекция. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев" Nº 8 уебсайт: www.bda.bg Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. Как да съхранявате Медабон

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан въху картонената опаковка и блистера след Годен до. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не използвайте това лекарство, ако кутията или блистерите показват признаци на повреда. Да се съхранява под 25°С.

§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Медабон Всяка таблетка мифепристон съдържа 200 mg мифепристон. Всяка влагалищна таблетка мизопростол съдържа 0,2 mg мизопростол. Другите съставки са: таблетка мифепристон: силициев диоксид, колоиден безводен; царевично нишесте; целулоза, микрокристална (Е460); повидон К30 и магнезиев стеарат влагалищна таблетка мизопростол: хипромелоза (Е464); целулоза, микрокристална (Е460); натриев нишестен глюколат тип А и рициново масло, хидрогенирано. Как изглежда Медабон и какво съдържа опаковката Медабон съдържа 1 таблетка мифепристон и 4 влагалищни таблетки мизопростол, доставяни в опаковка алуминиев блистер. Всеки блистер е опакован в алуминиево пликче заедно съе сушител силикагел. Таблетката Мифепристон е бледо жълта на цвят и с кръгла форма. Влагалищните таблетки Мизопростол са бели или почти бели, с правоъгълна форма, като едната страна е отбелязана с квадрат от всяка страна на делителната линия, а другата страна е гладка. Притежател на разрешението за употреба и производител Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. Polarisavenue 87 2132 JH Hoofddorp Нидерландия Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки на ЕИП под следнате имена: България: Чехия: Дания: Естония: Финландия: Унгария: Исландия: Латвия: Холандия: Норвегия: Румъния: Швеция: МЕДАБОН Sunmedabon Medabon Medabon Medabon Sunmedabon Medabon Medabon Sunmedabon Sunmedabon Medabon Medabon ПО ПЕКАРСТВАТА

Словакия: Великобритания: Mifepristón SUN 200 mg tableta Misoprostol SUN 4 x 0,2 mg vaginálne tablety Medabon Дята на последно преразглеждане на листовката

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.