Marvelon

Не приемайте Марвелон Предупреждения и предпазни мерки Контрацептивната таблетка и тромбоза Контрацептивната таблетка и рак Деца и юноши Други лекарства и Марвелон Бременност и кормене Шофиране и работа с машини Марвелон съдържа лактоза

Кога и как да приемате таблетките Начало на първата опаковка Маревелон Ако сте приели повече от необходимата доза Марвелон Ако сте пропуснали да приемете Марвелон Ако страдате от стомашно-чревни разстройства (например повръщане, тежка диария) Ако искате да промените началния ден на менструацията си Ако имате неочаквано кървене Ако пропуснете менструация Ако искате да прекратите приема на Марвелон

5. Как да съхранявате Марвелон 6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация Какво съдържа Марвелон

Как изглежда Марвелон и какво съдържа опаковката Притежател на разрешението за употреба и производител Дата на последно преразглеждане на листовката Какво представлява Марвелон и за какво се използва Състав и вид на таблетките Марвелон е комбиниран перорален контрацептив ("комбинирана таблетка"). Всяка таблетка съдържа по малко количество от два различни женски полови хормона. Това са дезогестрел (вид прогестоген) и етинилестрадиол (вид естроген). Поради ниского съдържание на хормони Марвелон се счита за нискодозиран перорален контрацептив. Тъй като всички таблетки в опаковката съдоржах еднакви хормони в еднакви дози, той представлява монофазен комбиниран перорален контрацептив. За какво се използва Марвелон Марвело се изола за предназне от ременност. Когато се приемат правилно (без да се пропускат таблетки), вероятността за забременяване е много малка. 2. Какво трябвя да знаете, преди да приемете Марвелон Общи бележки Преди да започнете да приемате Марвелон, трябва да прочетете информацията относно кръвните съсиреци в точка 2. Особено важно е да прочетете за симптомите при образуване или наличие на кръвен съсирек - вижте в точка 2 „Кръвни съсиреци"). В тази листовка са описани няколко случая, при които трябва да спрете употребата на таблетките, или при които надеждността им може да с намалена. В тези случай не трябва да имате полов контакт или трябва да взмете долнителни нехормоналки контрацептивни предпазни мерки, например да използвате презерватив или друг предпазен метод. Не използвайте календарен или температурен метод. Тези методи може да бъдат неблагонадеждни, поради това, че таблетка влияе върху месечните промени в телесната температура и цервикалния секрет, които се наблюдават по време на месечния цикъл. Марвелон, както и другите контрацептивни таблетки, не предпазва от ХИВ инфекции (СЛИН) или други болести, предавани по полов път. Марвелон е предписан лично на Вас. Не го преотстъвайте на други хора. Обикновено Марвелон не се предписва за отлагане на менструалния цикъл. Но ако по изключение Ви се наложи да отложите месечния си цикъл, говорете с Вашия лекар. Не приемайте Марвелон Ако са налице някои от случаите, изброени по-долу, не трябва да употребявате Марвелон. Ако е налице някой от тях, трябва да информирате Вашия лекар. Той ще обсъди с Вас каква друга форма за предпазване от забременяване би била по-подходяща. Вижте съшо точка 2 „Предупреждения и предпазни мерки*. ако имате (или някога сте имали) кръвен съсирек в кръвоносните съдове на крака (дълбока венозна тромбоза, ДВТ), в белия дроб (белодробна емболия, БЕ) или в други органи; ако Ви е известно, че имате нарушено съсирване на кръвта - например дефицит на протеин С, дефицит на протеин S, дефицит на антитромбин III, фактор V-Лайден или антифосфолипидни антитела; ако се нуждаете от операция или от дълго време сте обездвижени (ви съсиреци"); ако някога сте преживели инфаркт или инсулт; излълните ПОТАРСТВАТА

ако имате (или сте имали) стенокардия (състояние, което причинява силна болка в грдите и може да е првоначален признак на инфаркт) или преходна исхемична атака [ПИА - преходни симптоми на инсулт]); ако имате някое от следните заболявания, които може да повишат риска от кръвен съсирек в артериите: тежък диабет с увреждане на кръвоносните съдове много високо кръвно налягане много високо ниво на мазнините в кръвта (холестерол или триглицериди) състояние, известно като хиперхомоцистеинемия (повишени нива на аминокиселината хомоцистеин в кръвта); ако имате (или сте имали) вид мигрена, наречена „мигрена с аура" (при болния може да се наблюдава потъмняване на зрението (,пелена пред очите"), халюцинации, световъртеж, вцепеняване, проблеми с речта); ако имате или сте имали панкреатит (възпаление на задстомашната жлеза), съчетан с повишена концентрация на липидите в кръвта; ако имате жлтеница (пожъттяване на кожата) или имате (сте имали) остро заболяване на черния дроб и той все още не функционира нормално; ако имате или сте имали рак, който може да се развие под действието на половите хормони (например рак на гордата или гениталиите); ако имате или сте имали тумор на черния дроб; ако имате неизяснено влагалищно кръвотечение; ако имате ендометриална хиперплазия (анормален растеж на вътрешния слой на матката); ако сте бременна или смятате, че може да сте бременна; ако сте алергични към дезогестрел или етинилестрадиол, или някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6); ако имате хепатит С и приемате лекарствени продукти, съдържащи омбитасвир/паритапревир/ритонавир и дазабувир или глекапревир/пибрентасвир (вижте също точка „Други лекарства и Марвелон"). Ако някое от тези състояния се появи за први път, след като вече сте започнали да приемате контрацептивните таблетки, веднага преустановете приема им и се консултирайте с Вашия лекар. Междувременно използвайте методи на контрацепция, които не са хормонални. Вижте също „Общи бележки" по-горе. Предупреждения и предпазни мерки Кога трябва да се свържете с Вашия лекар? Потрете спешна медицинска помощ ако забележите възможни признаци за образуване на кръвен съсирек в крака (например дъбока венозна тромбоза), на кръвен съсирек в белия дроб (например белодробна емболия), за инфаркт или инсулт (вижте „Кръвни съсиреци" по-долу). За описание на симптомите на тези сериозни странични ефекти вижте „Признаци и симптоми за наличие или образуване на кровен съсирек* Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Марвелон. Ако някой от тези фактори се отнася за Вас, уведомете Вашия лекар. Ако състоянието се появи или влоши по време на употребата на Марвелон, трябва също да уведомите Вашия лекар. ако пушите; ако имате захарен диабет; ако сте с наднормено тегло; ако имате високо кръвно налягане;

• ако страдате от възпаление на вените непосредствено под кожата (повърхностен тромбофлебит); ако имате разширени вени; ако някой от близките Ви роднини е имал тромбоза, прекарал е инфаркт или инсулг; ако страдате от мигрена; ако страдате от епилепсия; ако имате високи нива на мазнини в кръвта (хипертриглицеридемия) или положителна фамилна анамнеза за това състояние. Хипертриглицеридемията се свързва с повищен риск от развитие на панкреатит (възпаление на панкреаса); • ако Ви се налага операция или от дъло време сте обездвижени (вижте в точка 2 „Кръвни съсиреци"); • ако току-що сте родили, сте изложени на повишен риск от кръвни съсиреци. Трябва да попитате лекаря си колко скоро след раждането можете да започнете да използвате Марвелон; ако никой от близките Ви роднини е имал рак на гордата; яко имате чернодробно или жлъчно заболяване; • ако страдате от болестта на Крон или от улцерозен колит (хронично възпалително заболяване на дебелото черво); • ако имате системен лупус еритематодес (СЛЕ - заболяване засягащо Вашата имунна система); • ако имате хемолитично-уремичен синдром (ХУС - нарушение на кръвосъсирването, което причинява бъбречна недостатъ чност); • ако имате сърповидноклетъчна анемия (наследствено заболяване на червените кръвни клетки); • ако имате състояние, което се появява за първи тът или се е влошило по време на бременност или предшестваща употреба на полови хормони (напр. загуба на слуха, метаболитно заболяване, наречено порфирия, кожно заболяване, наречено гестационен херпес, или, неврологично заболяване, наречено хорея на Сиденхам); • ако получите симптоми на ангиоедем като оток на лицето, езика и/или глото и/или затруднено преглъщане или обрив като от копривана треска -с потенциално затруднено дишане, грябва незабавно да се консултирате с Вашия лекар. Продукти, съдържащи естрогени, могат да индуцират или влошат наследствен и придобит ангиоедем. ако имате или сте имали хлоазма (жълто-кафяви пигментни петна по кожата, предимно по лицето); в този случай избягвайте да се излагате на слънце или ултравиолетови лъчи. Ако някой от изброените по-горе фактори се появи за први път, рецидивира или се влоши по време на приема на таблетките, Вие трябва да се консултирате с Вашия лекар. Контрацентивната таблетка и тромбоза КРЪВНИ СЪСИРЕЦИ Употребата на комбинирани хормонални контрацептивни таблетки, като Марвелон, повишава Вашия риск от образуване на кръвен съсирек, отколкото ако не приемате никакъв контрацептив. В редки случай кръвен съсирек може да запуши кръвоносните съдове и да създаде сериозни проблеми. Кръвни съсиреци може да се образуват във вените (известни като „венозна тромбоза", „венозна тромбоемболия" или ВТЕ) в артериите (известни като „артериални тромбози", „артериална тромбоемболия" или АТЕ). Възстановяването от състоянията, предизвикани от кръвни съсиреци не видатикиметека са възможни сериозни дълготрайни ефекти или, много рядко, те могат д Важно е да запомните, че общият риск от образуване на кръвен съеире кръвоносен съд поради употреба на Марвелон є нисък.

ПРИЗНАЦИ И СИМПТОМИ ЗА НАЛИЧИЕ ИЛИ ОБРАЗУВАНЕ НА КРЪВЕН СЪСИРЕК Потърсете спешна медицинска помощ, ако забележите някои от следните признаци или симптоми. Имате ли някой от следните признаци? От какво е възможно да страдате? Дълбока венозна тромбоза • оток на единия крак или по хода на вена на крака, или съпалото, особено ако е придружено от: • болка или чувствителност в крака, която може да се усеща, само при ставане или при ходене : затопляне в засегнатия крак промяна в цвета на кожата на крака, например става блед, червен или син внезапна кашлица без видима причина, при която може да се откашля кръв; • остра болка в гръдния кош, която може да се усили при дълбоко вдишване; силно прималяване или замайване; • ускорен или неправилен сърдечен ритъм; • силна болка в стомаха; Ако не сте сигурна, посъветвайте се с лекар, тъй като някои от тези симптоми, като кашлица или задух, може да бъдат объркани с по-леко състояние, като инфекция на дихателните пътища (например простуда). Симптомите най-често възникват в едното око: • внезапна загуба на зрение или • неболезнено замгляване на зрението, което може да прогресира до загуба на зрението • болка, дискомфорт, напрежение, тежест в гръдния кош • усещане за стягане или тежест в гръдния кош, ръката или под гръдната кост; • усещане за ситост, лошо храносмилане или задавяне; • дискомфорт в горната част на тялото, преминаващ към гърба, челюстта, глото, ръката и стомаха; изпотяване, гадене, повръщане или замаяност; прекомерна слабост, безпокойство или задух; учестен или неправилен сърдечен ритъм внезапна слабост или изръване на лицето, ръката или крака, особено в едната страна на тялото; внезапно объркване, затруднен говор или разбиране на речта; внезапно затруднено виждане с едното или и с двете очи; внезапно затруднено ходене, замаяност, загуба на равновесие или координация; внезапно, тежко или продлжително главоболие с неустановена причина; • загуба на съзнание или припадък със или без грч. Понякога симптомите на инсулт може да са краткотрайни, с почти незабавно и пълно възстановяване, но Вие все пак трябва да Белодробна емболия Тромбоза на ретиналната вена (кровен съсирек в окотО) Инфаркт Инсулт

Имате ли някой от следните признаци? От какво е възможно да страдате? потърсите спешна медицинска помощ, тъй като е възможно да имате риск от следващ инсулт. оток и леко посиняване на крайника; • силна болка в коремната област (остър корем). Кръвни съсиреци, запушващи други кръвоносни съдове ЗАПУШВАНЕ НА ВЕНА ОТ КРЪВЕН СЪСИРЕК Какво може да се случи, ако кръвен съсирек се образува във вена? потребата на комбинирани хормонални контрацептиви се свързва с повишен риск о бразуване на кръвни съсиреци във вените (венозна тромбоза). Тези нежелани реакции обаче, са редки. Най-често те се проявяват през првата година от употребата на комбиниран хормонален контрацептив. Ако се образува кръвен съсирек във вена на крака или стъпалото, той може да причини дълбока венозна тромбоза (ДВТ). • Ако кръвен съсирек премине през крака и попадне в белия дроб, той може да причини белодробна емболия. Много рядко съсирек може да се образува във вена на друг орган, като окото (тромбоза на ретиналната вена). Кога рискът от образуване на кръвен съсирек във вена е най-висок? Рискът от образуване на кръвен съсирек въ вена е най-висок през првата година от употребата на комбиниран хормонален контрацептив за први път. Рискът може също да е по-висок, ако възобновите приема на комбиниран контрацептив (същия или различен продукт), след прекъсване от 4 седмици или по-дълго. След првата година рискът намалява, но е винаги малко по-висок отколкото, ако не приемате комбиниран хормонален контрацептив. Когато спрете да приемате Марвелон рискът от образуване на кръвен съсирек се нормализира за няколко седмици. Какъв е рискът от образуване на кръвен съсирек? Рискът зависи от Вашия естествен риск от ВТЕ и от вида комбиниран хормонален контрацептив, който приемате. Общият риск от образуване на кръвен съсирек в крака или в белия дроб (ДВТ или БЕ) при използване на Марвелон е нисък. При около 2 жени от 10 000, които не използват никакъв комбиниран хормонален контрацептив и не са бременни, ще се образува кръвен съсирек в рамките на една година. При около 5-7 жени от 10 000, които използват комбиниран хормонален контрацептив, съдържащ левоноргестрел, норетистерон или норгестимат, ще се образува кръвен съсирек в рамките на една година. При около 9 до 12 жени от 10 000, които използват комбиниран хормонален контрацептив, съдържащ дезогестрел, като Марвелон, ще се образува кръвен съсирек в Вас" по-долу).

Риск от рязвитие на кръвен съсирек за период от едня година Около 2 на 10 000 жени Жени, които не използват комбинирани хормонални таблетка/пластир/пръстен и не са бременни Жени, които използват комбинирано хормонална таблетка, съдържаща левоноргестрел, норетистерон и норгестимат Около 5-7 на 10 000 жени Жени, които използват Марвелон Около 9-12 на 10 000 жени Фактори, конто увеличават риска от запушване на вена от кръвен съсирек при Вас Рискъ от кръвен съсирек във вена при използване на Марвелон е нисък, но някои фактори ще го повишат. Вашнят риск е по-висок: ако сте с много голямо наднормено тегло (индекс на телесна маса или ИТМ над 30 kg/m'); ако някой от Вашите най-близки роднини е имал кръвен съсирек в крака, белия дроб или друг орган преди 50-годишна взраст. В този случай може да имате наследствено нарушение на кръвосъсирването; ако се налага да Ви оперират или ако сте обездвижени от дълго време поради травма или заболяване, или ако кракът Ви е в гипс. Може да се наложи да преустановите употребата на Марвелон няколко седмици преди операцията или докато сте по-малко подвижни. Ако е необходимо да спрете употребата на Марвелон, консултирайте се с Вашия лекар кога можете да започнете да го използвате отново. с напредване на взрастта (особено след 35-годишна взраст); ако сте родили преди по-малко от няколко седмици. Колкото повече заболявания имате, толкова повече рискът от образуване на кръвен съсирек нараства. Самолетен полет (24 часа) може временно да увеличи риска от образуване на кръвен съсирек при Вас, особено ако имате някой от другите изброени фактори. Важно е да информирате Вашия лекар, ако някое от тези състояния се отнася до Вас, дори ако не сте сигурни. Лекарят Ви може да реши, че употребата на Марвелон трябва да се преустанови. Ако някое от състоянията по-горе се промени докато използвате Марвелон, например близък роднина развие тромбоза с неустановена причина или напълнеете много, информирайте Вашия лекар. ЗАПУШВАНЕ НА АРТЕРИЯ ОТ КРЪВЕН СЪСИРЕК Какво може да се случи, яко кръвен съсирек се образува в артерия? Подобно на кръвния съсирек във вена, образуването на съсирек в артерия може да причини сериозни проблеми. Например може да причини инфаркт или инсулт. Фактори, конто повишават риска от запушване на артерия от кръвен съсирек Важно е да се знае, че рискът от инфаркт или инсулг при употребата на Марвелон е много нистк, но може да се повиши: с напредване на взрастта (след около 35 години); яко пушите. Когато използвате комбинирани хормонални контрацептиви Марвелон, е препоръчително да спрете тютюнопушенето. Ако не можете до спр тютюнопушенето и сте на взраст над 35 години, Вашият лекар може да Ви приемате друг тип контрацептив; ако сте с наднормено тегло;

ако имате високо кръвно налягане; ако Ваш близък роднина е имал инфаркт или инсулт преди 50-годишна взраст. В този случай рискът от инфаркт или инсулт може да е по-висок и при Вас; ако Вие или Ваш близък роднина имате високо ниво на мазнини в кръвта (холестерол или триглицериди); ако имате мигрена, особено мигрена с аура; ако имате проблеми съ сърцето (клапни пороци, ритъмно нарушение, наречено предстрдно мъждене); ако имате диабет Ако имате повече от един от тези фактори или някой от тях е особено сериозен, рискът от образуване на кръвен съсирек може да се повиши дори още повече. Ако някой от горните фактори се промени, докато приемате Марвелон, например: започнете да пушите, Ваш близък роднина развие тромбоза с неустановена причина или напълнеете много, информирайте Вашия лекар. Контрацептивнята таблетка и рак Информацията, предоставена по-долу, е получена от проучвания сред жени, приемали перорални хормонални контрацептиви, като комбинираната таблетка, и от допълнително проучване, което включва жени, използвали както перорални, така и неперорални контрацептиви. В проучвания с комбинираната таблетка, ракт на грдата е диагностициран малко по-често при жени, приемащи контрацептивни таблетки, в сравнение с жени, които не употребяват таблетки от същата взрастова група. Тази разлика в броя на случайте с диагностициран рак изчезва постепенно през десетте години след преустановяване приема на таблетките. Не е известно дали тази разлика се дължи на действието на таблетките. Най-вероятно жените, които използват контрацептивни таблетки, се подлагат по-често на профилактични прегледи и затова при тях ракът се диагностицира по-рано. В допълнително проучване сред жени, които приемат перорални контрацептиви и такива, конто съобщения риск за появата на рак на грдата при жени, които никога не са приемали контрацептиви в сравнение с тези, конто са употребявали контрацептиви, е малка: 13 допънителни случая с рак на грдата на 100 000 жени-години. В редки случаи се съобщава за поява на доброкачествени тумори на черния дроб, при жените, приемащи противозачатъчни таблетки, а още по-рядко - за злокачествени чернодробни тумори. Те могат да доведат до вътрешни кръвоизливи. Ако почувствате остра болка в корема, веднага се свържете с Вашия лекар. Ракът на шийката на матката възниква в резултат на инфекция, предизвикана от човешкия палиломен вирус (ЧГВ). При жени, които дълго време са употребявали контрацептивни таблетки, може да се наблюдава незначително повишаване на риска от рак на маточната шийка. Не е известно дали причината за това е в самия прием на контрацептивните таблетки или е свързана съ сексуалного поведение на жената и други фактори (като например по-добър скрининг на заболяването). Психични нарушения: Някой жени, които използват хормонални контрацептиви, включително Марвелон, съобщават за депресия или депресивно настроение. Депресията може да бъде сериозна и понякога да депресия, при първа възможност се свържете се с лекаря си за долълнителна медицино

Деца и юноши 18 години. Липоват клинични данни относно ефикасността и безопасността при девойки на взраст под Други лекарства и Марвелон Винаги информирайте Вашия лекар какви лекарства или растителни продукти вече приемате. Информирайте също всеки друг лекар или зъболекар (или фармацевта си), които могат да Ви предпишат друго лекарство, че приемате Марвелон. Те ще Ви кажат дали е необходимо да вземете допълнителни контрацептивни предпазни мерки (например презервативи) и, ако е така, за колко дълго или дали приложението на друго лекарство, от което имате нужда, трябва да се промени. Не приемайте Марвелон, ако имате хепатит С и приемате лекарствени продукти, съдържащи омбитасвир/паритапревир/ритонавир и дазабувир или глекапревир/пибрентасвир, тъй като това може да доведе до повишени стойности на кръвните показатели при изоледвания на чернодробната функция (повишени нива на чернодробния ензим АЛАТ). Вашият лекар ще Ви предпише друг тип контрацептив преди началото на печението с тези лекарствени продукти. Прилагането на Марвелон може да бъде възстановено приблизително 2 седмици след приключване на това лечение. Вижте точка „Не приемайте Марвелон". Някон лекарства - може да повлияят нивата на Марвелон в кръвта - може да го направят по-малко ефективен при предпазването от бременност - може да предизвикат неочаквано корвене. Такива са лекарствата за лечение на епилепсия (например примидон, фенитоини, фенобарбитал, карбамазенин, окскарбазин, топирамат, фелбамат); туберкулоза (например рифампицин, рифабутин); ХИВ инфекции (например ритонавир, нефинавир, невиралин, ефавиренц); инфекция с вируса на хепатит С (например боцепревир, телапревир); други инфекциозни заболявания (например гризеофулвин); високо кръвно налягане в кръвоносните съдове на белите дробове (босентан); депресивни настроения (билката жълт кантарион). Ако приемате лекарства или растителни продукти, които могат да намалят действието на Марвелон, трябва да използвате също бариерен контрацептивен метод. Доколкото влиянието на друго лекарство върху Марвелон може да продължи до 28 дни след като сте спрели приема на лекарството, е необходимо да използвате долънителния бариерен контрацептивен метод през целия период. Марвелон може да повлияе действието на други лекарства, например лекарства, съдоржащи циклоспорин антиспилептичного лекарство ламотригин (това може да повиши честотата на припадъците) Лабораторни изледвания Ако Ви предстоят изследвания на кръвта и урината, информирайте Вашия лекар, че приемате Марвелон, тъй като той може да повлияе на резултатите от тези изследвания. Бременност и кърмене Марвелон не трябва да се употребява от жени, конто са бременни или смятат, де убий по лекаро бременни. Ако се усъмните, че сто бременна, след като вече употребязате Мр юй трябва да се консултирате с Вашия лекар възможно най-бързо. g

Кормене Марвелон не се препоръчва по време на кормене. Ако все пак желаете да приемате контрацептивната таблетка, докато кормите, моля, посъветвайте се с Вашия лекар. Шофиране и работа с машини Не са наблюдавани ефекти. Марвелон съдържа лактоза Марвелон съдържа лактоза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, посъветвайте се с него, преди да започнете прием на Марвелон. Кога трябва да се консултирате с Вашия лекар Периодични преследи Когато употребявате контрацептивни таблетки, Вашият лекар ще Ви посъветва периодично да се подлагате на профилактични прегледи. Обикновено трябва да се преглеждате всяка година. Ведняга се свържете с Вашня лекар, в случай че: • забележите възможни признаци за образуване на кръвни съсиреци, което може да означава, че имате кръвен съсирек в крака (например дълбока венозна тромбоза), кръвен съсирек в белия дроб (например белодробна емболия), инфаркт или инсулт (вижте „Кръвни съсиреци" по-горе); За описание на симптомите на тези сериозни странични ефекти, моля, вижте „Признаци и симптоми за наличие или образуване на кръвен съсирек". • забележите промени в здравословното Ви състояние, особено ако включват някой от посочените в тази листовка състояния (виж също точка 2 и по-специално подточка „Не употребявайте Марвелон"; не забравяйте и за здравословните промени при Вашите близки роднини); • откриете бучка в грдата си; • ако имате симптоми на ангиоедем като подуто лице, език и/или горло и/или затруднено преглъщане или обрив като от копривана треска с тепотенциално затруднено дишане (виж също точка 2. „Какво трибва да знаете, преди да приемете Марвелон*; • възнамерявате да използвате и други лекарства (виж също точка 2. »Други лекарства и Марвелон"); • предстои Ви да бъдете обездвижена или да Ви бъде направена операция (консултирайте се с Вашия лекар най-малко четири седмици предварително); • започне необичайно и силно влагалищно кръвотечение; • пропуснете таблетки през рвата седмица, а сте имали полов контакт в периода на седемте дни преди това; • имате тежка диария; • нямате менструация в два последователни месеца или подозирате, че сте бременна (не започвайте следващата опаковка преди Вапият лекар да Ви каже). — Как да приемате Марвелон Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, политайте Вашия лекар или фармацевт. Кога и как да приемате таблетките В една опаковка Марвелон се съдържат 21 таблетки. Върху блистера всяка таблетка е означена

Марвелон. Започнете приема на таблетките от следващата опаковка на осмия ден, дори и менструалното кървене да продължава. Това означава, че Вие винаги ще започвате новата опаковка по едно и също време от седмицата и че ще имате кървене почти по едно и също време всеки месец. У потребя при деда и юноши Липсват клинични данни относно ефикасността и безопасността при девойки на взраст под 18 години. Начало на първата опаковка Марвелон Когато през предходния месец не е използван хормонален контрацептив Започнете приема на Марвелон в првия ден от Вашия месечен цикъл, т.е. в првия ден на менструалното ктрвене. Марвелон ще започне да действа веднага. Не е необходимо да използвате допълнителен контрацептивен метод. Може също да започнете приема на таблетките и на 2-5 ден от началото на месечния Ви цикъл, но в такъв случай през првите седем дни трябва да използвате доплнителен контрацептивен метод (бариерен метод). Ако преди това е бил приеман друг комбиниран хормонален контрацептив (комбиниран перорален контрацептив (КПК), вагинален пръстен или трансдермален пластир) Можете да започнете приема на Марвелон на следващия ден след вземанего на последната таблетка от приемания до сега контрацептив (това означава, че няма да има интервал без прием на таблетки). Ако опаковката на контрацептива, приеман до сега, съдържа и неактивни таблетки, Вие можете да започнете приема на Марвелон в деня след вземането на последната активна таблетка (ако не сте сигурна коя точно е тя, попитайте Вашия лекар или фармацевт). Можете да започнете и след това, но не по-късно от деня, следващ периода без прием на таблетки (или в деня след приема на последната неактивна таблетка, ако в досега приемания от Вас контрацептив е имало такава). В случай на предшестващо използване на вагинален простен или трансдермален пластир, за предпочитане е да започнете приемането на Марвелон в деня на отстраняването му. Може сьо да започнете най-късно в деня, в който сте планирали да поставите нов пристен или пластир. Ако сте използвали контрацептивната таблетка, пластира или пръстена последователно и правилно, и ако сте сигурна, че не сте бременна, можете да спрете приема на таблетката или да отстраните пръстена или пластира във всеки един ден и да започнете приема на Марвелон. Ако следвате посочените указания, не е необходимо да използвате допълнителен контрацептивен метод. Ако досега са приемани таблетки, съдоржащи само прогестоген (минитаблетка) Може да спрете приема на минитаблетката веднага щом пожелаете и на следващия ден, по същого време, да започнете приема на Марвелон. През следващите седем дни непременно използвайте и допълнителен контрацептивен метод (бариерен метод) при полов контакт. Ако досега е използван инжекционен контрацептив, съдоржащ само прогестоген, имплантат или прогестоген освобождаваща вътрематочна система (ВМС) Започнете приема на Марвелон в деня, когато е трябвало да се направи следващата иное или в деня, когато грябва да бъде отстранен имплантата или ВМС. През следващу непременно прилагайте и доплкителен контрацептивен метод (бариерен метод контакт. • След раждане

Ако сте родили наскоро, Вашият лекар може да Ви посъветва да изчакате появата на порвого нормално менструално кървене, преди да започнете приема на Марвелон. Понякога е възможно това да стане и скоро след раждането. Вашият лекар ще Ви посъветва. Ако кормите и искате да приемате Марвелон, трябва да обсъдите това с Вашия лекар. След спонтанен аборт или аборт по желание Вашият лекар ще Ви посъветва. Ако сте приели повече от необходимата доза Марвелон Няма данни, че приемът на твърде много таблетки Марвелон едновременно може да доведе до сериозни неблагоприятни ефекти. Ако сте приели повече таблетки едновременно, може да се появи гадене, повръщане или влагалищно кървене. Ако установите, че дете е приело Марвелон, потрете съвет от Вашия лекар. Ако сте пропуснали да приемете Марвелон • Ако закъснеете с не повече от 12 часа с приема на последната таблетка, контрацептивната и активност е запазена. Вземете пропуснатата таблетка веднага щом си спомните, а после продължете с приема на следващата в обичайното време. • Ако сте закъснели повече от 12 часа с вземането на таблетка, контрацептивната й активност е намалена. Колкото повече контрацептивни таблетки пропуснете, толкова повече нараства рискт от намаляване на контрацептивната им активност. Рискът от забременяване е особено висок, когато се пропуснат таблетки от началото или от края на опаковката. Затова трябва да спазвате изброените по-долу правила (вижте също диаграмата по-долу). Ако сте пропуснали повече от една таблетка от опяковка Потърсете съвет от Вашия лекар. Ако сте пропуснали 1 таблетка през Седмица 1 Вземете пропуснатата таблетка веднага, щом си спомните (дори това да означава прием на две таблетки едновременно), а следващата таблетка приемете в обичайното време. Използвайте допълнителни контрацептивни методи (бариерен метод) през следващите 7 дни. Ако сте осъществили полов контакт в седмицата преди да пропуснете таблетките, е взможно да сте бременна. Така че информирайте лекаря си незабавно. Ако сте пропуснали 1 таблетка през Седмица 2 Вземете пропуснатата таблетка веднага, щом си спомните (дори това да означава прием на две таблетки едновременно), а следващата таблетка приемете в обичайного време. Надеждността на таблетките е запазена. Не е необходимо да се прилагат допълнителни контрацептивни методи. Ако сте пропуснали 1 таблетка през Седмица 3 Можете да изберете една от следните възможности, без да е нужно да използвате допълнителни контрацептивни методи. Вземете пропуснатата таблетка веднага, щом си спомните (дори това да означава прием на две таблетки едновременно), а следващата таблетка приемете в обичайното време. Започнете следващата опаковка веднага, след като свършите настоящата, така че да няма интервал между опаковките. Възможно е до на приема, а вместо това, в дните на прием, да получите леко зацапване клиз мара приключванего на втората олаковка да не подучите кръвотечение при предвоения по МЕн м пробивно кръвотечение.

2-3. Преустановете приема на таблетки от настоящата опаковка за 7 дни или по-малко (включително денят, в който сте пропусняли таблетката) и след това започнете приема на таблетките от следващата опаковка. Ако следвате този метод, винаги може да започвате новата си опаковка в същия ден от седмицата както обичайно. Ако установите, че в опаковката са останали таблетки и по време на порвия нормален интервал без прием на таблетки не е настило менструално корвене, има вероятност да сте бременна. Консултирайте се с Вашия лекар, преди да започнете следващата опаковка. Забравена повече от 1 таблетка в цикъл. Попитайте Вашия лекар Седмица 1 Ймали сте долов контакт предходнаса седмица Взмете пропусната таблетка Издолзвайте допълнителен бариерен тод следващите 7 д Забравена само 1 таблетка (преди повече от 12 часа) Седмица 2 Взмете пропуснатата таблетка Довършете опаковката до край Седмица 3 Взмете пропусната таблетка Довършете опаковкате да край Прескочете свободния от присм на таблетки интервал Веднага започисте приема на следвалитъ опаковка ИЛИ Преустаповете приема на таблетки от опаковката присмайте таблетки На 8-я ден започнетс прнема на таблетки от новата опаковка Ако страдате от стомашно-чревни разстройства (например повръщане, тежка диария) Ако повръщате или имате тежка диария, най-вероятно активните вещества на Марвелон не са се абсорбирали напълно. Ако повърнете 3-4 часа след приема на Вашата таблетка, това е все едно сте пропуснали таблетка. Затова следвайте инструкциите при пропусната таблетка. Ако имате тежка диария, моля, свържете се с Вашия лекар. Ако искате да промените началния ден на менструацията си Ако приемате таблетките сгласно инструкциите, Вашият месечен цикъл ще идва в един и същи ден на всеки 4 седмици. Ако искате да промените този ден, тряоват да скъсите (никога не удилжавайте) периода на следващия интервал без прием да

искате да започне във вторник (три дни по-рано), започнете приема на следващата опаковка три дки по-рано от обичайного. Ако скъсите интервала на почивка твърде много (например три и по-малко дни), е възможно да не получите кървене по време на тази почивка. При приема на таблетките от следващата опаковка може да получите пробивно ктрвене или зацапване. Ако имате неочаквано кървене При всички контрацептивни таблетки през првите няколко месеца може да се появи нередовно вагинално корвене (зацапване или пробивно кървене). Може да се наложи да използвате санитарни предпазни средства, но не преустановявайте приема на таблетките. Обикновено нередовните кръвотечения спират след като организмът Ви се адаптира към хормоналните таблетки (обикновено след три цикла с прием на таблетки). Ако кръвотечението продължи, усили се или веднъж изчезнало, внезапно се появи отново, консултирайте с Вашия лекар. Ако пропуснете менструация Ако сте взели всичките си таблетки навреме, не сте повръщали, не сте имали тежка диария, нито пк сте използвали други лекарства, вероятността да сте бременна е много малка. Продължете приема на Марвелон както обичайно. Ако нямате менструален цикъл два пъти последователно, Вие може да сте бременна. Веднага стобщеге на Вашия лекар. Не започвайте следващата опаковка Марвелон преди Вашият лекар да Ви прегледа и установи, че не сте бременна. Ако искате да прекратите приема на Марвелон Можете да спрете приема на Марвелон винаги когато пожелаете. Ако не желаете да забременеете, попитайте Вашия лекар за друг метод за контрацепция. Ако искате да спрете Марвелон, защого желаете да забременеете, трябва да изчакате настъването на редовно менструално кървене, преди да се опитате да забременеете. Това ще Ви помогне да изчислите по-правилно термина на раждането на Вашето бебе. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт. -Възможни нежелани реакции Както всички лекарства, Марвелон може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Ако получите някаква нежелана реакция, особено ако е тежка или продължителна, или ако нещо се промени в здравословното Ви състояние, което според Вас може да се дължи на използването на Марвелон, моля, консултирайте се с Вашия лекар. Повишен риск от образуване на кръвни съсиреци във вена (венозна тромбоемболия (ВТЕ)) или кръвни съсиреци в артерия (артериална тромбоемболия (АТЕ)) е налице при всички жени, приемащи комбинирани хормонални контрацептиви. За по-подробна информация относно различните рискове, свързани с употребата на комбинирани хормонални контрацептиви, моля, вижте точка 2 „Предупреждения и предпазни мерки". Свържете се незабавно с лекар, ако имате някои от следните симптоми на ангиоедем: оток на лицето, езика и/или гърлого и/или затруднено преглъщане или обрив като от копривавна треска с потенциално затруднено дишане (виж съшо точка 2. „Какво трябва да знаете, преди да приемете Марвелон"). Чести (появяващи се при повече от 1/100 жени): депресивно настроение, промени в настроението главоболие

гадене, болка в корема * болка в гордите, чувствителност на гордите повишаване на телесното тегло. Нечести (появяващи се при повече от 1/1 000 жени, но не повече от 1/100 жени): задржка на течности • понижено либидо мигрена повръщане, диария обрив, уртикария увеличение на гордите. Редки (появяващи се при по-малко от 1/1 000 жени): образуване на кръвни съсиреци, които запушват вена или артерия, например: в крак или стъпало (например ДВТ) • в бял дроб (например БЕ) инфаркт инсулт микроинсулт или преходни симптоми, наподобяващи инсулт, известни като преходна исхемична атака (ПИА) о кръвни съсиреци в черния дроб, стомаха/червата, бъбрека или окото. Вероятността за образуване на кръвен съсирек може да бъде по-голяма, ако имате някакви други рискови фактори (вижте точка 2 за повече информация относно факторите, които повишават риска от образуване на кръвни съсиреци и симптомите за кръвен съсирек) реакции на свръхчувствителност повишено либидо непоносимост към контактни лещи възловиден еритем, еритема мултиформе (това са кожни промени) отделяне на секрет от грдите, вагинален секрет намаляване на телесното тегло. Съобщаване на нежелани реакцин Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички взможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изплнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев" Nº 8, 1303 София, тел.: +359 2 8903417, уебсайт: www.bda.bgwww.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка или блистера. Да се съхранява под 30°С. Да се съхранява в оригиналната опаковка. Да не се замразява. Да се пази от светлина и влага. натрошаване или други видими признаци на увреждане.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Марвелон Активните вещества са: 0,15 mg дезогестрел и 0,03 mg етинилестрадиол. Другите съставки са: силициев диоксид, колоиден безводен; лактоза монохидрат; картофено нишесте; повидон; стеаринова киселина; алфа-токоферол. Как изглежда Марвелон и какво съдържа опаковката Марвелон се доставя в 1 или 3 блистера от 21 таблетки, опаковани в титътна картонена кутия. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Габлетките са кръгли, двойноизкмали, 6 тт в диаметър. От едната страна са кодирани гадпис TR над цифрата 5, а от другата страна - с Organon* Притежател на разрешението за употреба и производител Притежател на разрешението за употреба N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB Oss Нидерландия Производител N.V. Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Нидерландия За долънителна информация относно това лекарство, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба: България Органон (И.А.) Б.В. - клон България dpoc.bulgaria@organon.com Дата на последно преразглеждане на листовката IMM/ГГГГ|08/2027. ЛЕКАРСТВАТА