Magnevist
Кратко резюме
Магневист е контрастна материя за магнитно-резонансно изображение (МРИ) на цялото тяло, включително главния и гръбначния мозък. Този лекарствен продукт се предлага само като воден разтвор за интравенозно инжектиране. Той се използва само за диагностика. МРИ с вид медицинско диагностично изледване, което произвежда образи, изследвайки поведението на водните молекули в нормалните и в болестно-променените тъкани [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Активно вещество | Gadopentetic Acid |
|---|---|
| Лекарствена форма | solution for injection/infusion |
| Концентрация | 469 mg/ml |
| Режим на отпускане | Само с лекарско предписание (Rx) |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20000502 |
| ATC код | V08CA01 — Гадопентетова киселина |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
Магневист е контрастна материя за магнитно-резонансно изображение (МРИ) на цялото тяло, включително главния и гръбначния мозък. Този лекарствен продукт се предлага само като воден разтвор за интравенозно инжектиране. Той се използва само за диагностика. МРИ с вид медицинско диагностично изледване, което произвежда образи, изследвайки поведението на водните молекули в нормалните и в болестно-променените тъкани. Това се прави, като се използва сложна система от магнити и радиовълни. Компютър прави запис и го превръща в образи.
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
Не използвайте Магневист Магневист не трябва да Ви бъде прилаган, ако страдате от сериозни проблеми с бъбреците и/или внезапна загуба на бъбречната функция, ако сте пациент, който скоро ще бъде или е бил подложен на чернодробна трансплантация, понеже използването на Магневист при пациенти с това състояние е свързано с едно заболяване, наречено нефрогенна системна фиброза (NSF). NSF е заболяване, което предизвиква задебеляване на кожата и съединителните тъкани. NSF може да причини тежко ставно обездвижване, мускулна слабост или може да повлияе на нормалното функциониране на вътрешните органи, което би могло да бъде животозастрашаващо. Магневист не трябва да бъде прилаган също така на новородени на възраст до 4 седмици. Предупреждения и предпазни мерки Вашият лекар ще има нужда да обърне специално внимание, когато Ви прилага Магневист - ако сте алергични (свръхчувствителни) към димеглуминов гадопентетат или към някоя ОТ останалите съставки на Магневист (вж. точка 6). - ако сте имали предишна реакция при приложение на контрастна материя
ако имате или сте имали алергия (напр. копривна треска, обриви) или астма - ако страдате от сърдечни проблеми или проблеми с циркулацията на кръвта. Това е, защото, в случай че получите алергична реакция, е по-вероятно тя да бъде сериозна или фатална. - ако Вашите бъбреци не функционират нормално и/или ако страдате от внезапна загуба на бъбречна функция - ако скоро сте били или очаквате да бъдете подложен(а) на чернодробна трансплантация ако страдате от епилепсия или мозъчно заболяване с грове или от други лезии на мозъка. Припадъци или гърчове се появяват рядко при пациенти с подобни състояния. Преди да Ви бъде приложен Магневист, обърнете се към Вашня лекар, радиолог или персонала на звеното по магнитно-резонансно изображение, ако някое от изброените състояния се отнася за Вас. Вашият лекар ще реши дали планираното изследване е взможно или не. Може да се появят алергично-подобни реакции при употребата на Магневист. Възможни са тежки реакции. Повечето от тези реакции се появяват в рамките на 30 минути след приложението. Ето защо ще бъдете под наблюдение поне 30 минути след инжектирането. Може да се появят забавени реакции (след часове до дни) (вж. точка 4). Преди да Ви бъдат правени кръвни тестове, уведомете Вашия лекар, че Ви е бил прилаган Магневист. Това е необходимо, защото някои тестове за нивата на серумното желязо могат да се повлияят до 24 часа след инжектирането на Магневист. Преди да Ви бъде приложен Магневист, обърнете се към Вашия лекар, радиолог или персонала на звеното по магнитно-резонансно изображение, ако имате сърдечен пейсмейкър или ако в тялото Ви има някакви имплантанти или клипсове, които съдържат желязо. При наличие на някое от изброените, не трябва да бъдете въвеждан(а) в силно магнитно поле. Бобречно увреждане: Преди да Ви бъде приложен Магневист, Вашият лекар ще провери доколко добре функцнонират Вашите бъбреци. Вашият лекар може да реши да Ви направи кръвно изследване, за да провери това преди да вземе решение за използването на Магневист. Ако имате нарушена бъбречна функция, лекарят ще се осигури, че Магневист е бил елиминиран от Вашето тяло преди да Ви инжектира втори път с Магневист. Магневист може да бъде отстранен от тялото чрез диализа. Ако вече сте подложен(а) на редовна диализа, Вашият лекар ще Ви препоръча кога да насрочите следващата диализна процедура. Дена и юноши: Магневист не трябва да се използва при новородени на взраст до 4 седмици. Поради незрялата бъбречна функция при кърмачета на взраст до 1 година, Магневист трябва да бъде използван при кърмачета след внимателна преценка от страна на лекаря. При кърмачета необходимата доза следва да се инжектира ръчно. Други лекарства и Магневист Моля информирайте Вашия лекар, радиолог или персонала на звеното по магнитно-резонансно изображение, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта. на високо кръвно налягане или други сърдечни състояния). Моля информирайте Вашия лекар, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Употреба на Магневист с храни и напитки На изследването трябва да се явите без да сте приемали храна през последните два часа, като течности може да приемате както обикновено. Допълнителни указания в тази насока ще Ви бъдат дадени от Вашия лекар. Бременност, кърмене и фертилитет Посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на което и да е лекарство. Бременност Обърнете се към Вашия лекар, радиолог или персонала на звеното по магнитно-резонансно изображение, ако мислите, че сте бременна или че може да забременеете, тъй като Магневист не трябва да бъде използван по време на бременност, освен ако не е крайно наложително. Кърмене Обърнете се към Вашия лекар, ако кормите или Ви предстои да започнете да кърмите. Кърменето трябва да бъде преустановено за най-малко 24 часа, след като Ви е бил приложен Магневист. Как ще Ви бъде прилаган Магневист Дозировка и начин на приложенне Магневист се инжектира от лекар чрез малка игла въ вена, обикновено на гърба на дланта Ви или в сгъвката на ръката. Магневист ще Ви бъде приложен непосредствено преди МРИ. Необходимата за Вас доза Магневист зависи от телесното Ви тегло и мястото от тялото Ви, което ще бъде изследвано: При взрастни еднократно инжектиране на 0.2 милилитра Магневист на kg телесно тегло обикновено е достатъчно (това означава, че за човек с тегло 70 kg дозата би била 14 милилитра). В особени случаи това може да се увеличи до максимална еднократна доза от 0.6 милилитра Магневист на kg телесно тегло при взрастни и 0.4 милилитра Магневист на kg телесно тегло при деца. Радиологът ще реши колко Магневист е необходим за Вашето изследване. Дозировка при специални групи пациенти Магневист не трябва да Ви бъде прилаган, ако страдате от сернозни проблеми с бъбреците и/или внезапна загуба на бъбречната функция, или ако сте пациент, който скоро ще бъде или є бил подложен на чернодробна трансплантация. Магневист също така не трябва да бъде използван при новородени на взраст до 4 седмици. Ако страдате от проблеми с бъбреците с умерена тежест, трябва да Ви бъде приложена само една доза от лекарствения продукт по време на изследването и не трябва да получавате втора инжекция в рамките най-малко на 7 дни. С изключение на изследванията на главния и гръбначния мозък, опитът с използването на Магневист при пациенти на възраст под 2 години е ограничен. Поради незрялостта на бъбречната функция при деца на взраст под 1 година, децата трябва да получават само една доза от продукта по време на изследването и не трябва да получават втора инжекция в рамките най-малко на 7 дни. Ако Ви бъде приложена повече от необходимата доза Магневист
Досега не са съобщавани симптоми на предозиране. Ако предозиране действително се случи, лекарят ще приложи симптоматично лечение и ще провери, дали бъбреците Ви функционират нормално. Ако Вашите бъбреци не функционират нормално, може да се наложи Вашият лекар да използва диализен апарат за отделянето на Магневист.
§4 Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, Магневист може да предизвика нежелани реакции, впреки че не всеки ги получава. Повечето нежелани реакции са леки до умерени. Най-често съобщаваните реакции при пациенти, на които се прилага Магневист (могат да засегнат 4 или повече на 1000 пациенти), са различни реакции на мястото на инжектиране, главоболие и гадене (неразположение) Най-тежките нежелани реакции при пациенти, на които се прилага Магневист, са нефрогенна системна фиброза (NSF) и анафилактоидни реакции (алергично-подобни), включително тежки реакции, като шок. NSF e тежка реакция, която е изразява главно в задебеляване на кожата и меките тъкани и може да доведе до тежко ставно обездвижване, мускулна слабост или може да наруши нормалното функциониране на вътрешните органи, което може да е потенциално животозастрашаващо. В редки случаи може да се появят алергично-подобни реакции, включително тежки реакции, като шок, които може да налагат незабавна медицинска намеса. Ако забележите леко подуване на лицето, устните, езика или грото, кашляне или кихане, затруднено дишане, сърбеж, хрема или обриви (копривна треска), информирайте Вашия лекар, радиолог или персонала на звеното по магнитно- резонансно изображение незабавно. Това може да са първите симптоми за протичанего на тежка реакция. Изследването Ви трябва да бъде преустановено, а Вие може да имате нужда от последващо лечение. В редки случаи са наблюдавани къени реакции (след часове до дни) при приложение на Магневист. По-долу са изброени съобщаваните/изпитаните нежелани реакции по честота. Нечести (между 1 и 10 на всеки 1000 пациенти могат да ги проявят) Главоболие, замайване, дисгезия (нарушение на вкуса) Повръщане (призляване), гадене (призляване) «Болка, усещане за затопляне, усещане за изстиване Усещания или реакции на мястото на приложение: студенина, парестезия ("изръване и иглички"), подуване, затопляне, болка, оток, дразнене, хеморагия (кървене), еритем (болезнено зачервена кожа), дискомфорт, некроза (умъртвена тъкан), тромбофлебит (възпаление на вена, причинено от или свързано с кръвен съсирек), флебит (възпаление на вена), възпаление, екстравазация (кървене в тъканта на мястото на приложение), болка, натъртване, промяна на цвета на кожата Редки (между 1 и 10 на всеки 10000 пациенти могат да ги проявят) Свръхчувствителност (алергия)/ анафилактоидни (алергично-подобни) реакции, напр. кихане, уртикария (обриви, копривна треска), пруритус (силен сърбеж), обрив, еригем.... (зачервяване на кожата), диспнея (затруднено дишане), респираторен арест слиране на дишането), бронхоспазъм (затруднено дишане), хриптене, ларингоспазъм (спазъм на гласовия ANAP ГАЛУБЛИКА БО
апарат), фарингеален оток (подуване на грото), цианоза (посиняване на устните), ринит (хремав нос), ангиоедем (напр. подуване на лицето, грлото, устата, устните и/или езика), лицев едем (подуване на лицето), рефлексна тахикардия (ненормално бързо или бавно сърцебиене) Дезориентация - Конвулсия (припадъци или грчове), парестезия ("изтръпване и иглички"), усещане за изгаряне, тремор Тахикардия (ненормално бързо или бавно сърцебиене), аритмия (неправилно сърцебиене) - Тромбофлебит (възпаление на вена, причинено от или свързано с кръвен съсирек), зачервяване на лицето, вазодилатация (разширяване на кръвоносните съдове) - Дразнене на грлото, фаринголарингеална болка/дискомфорт на фаринкса (болка или дискомфорт в гърлото), кашлица - Стомашна (абдоминална) болка или дискомфорт, диария, зъбобол, сухота в устата, болка в меката тъкан в устата или парестезия (болка или изтръпване и иглички в устата) Болка в ръцете, дланите, краката и стъпалата (крайниците) Болка в грдите, повишена температура, подуване на ръцете, дланите, краката и стъпалата (периферен едем), общо неразположение, отпадналост (умора), жажда, слабост (астения) С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) - Повишени стойности на серумното желязо (може да бъдат отчетени промени в нивата при кръвни изследвания) - Възбуда, обърканост, - Кома, безсъние, проблеми с речта, паросмия (нарушено обоняние) - Зрителни проблеми, лакримация (сълзене от очите), болка в очите - Проблеми със слуха, болка в ушите - Сърдечен арест (внезапно спиране на стрцето), брадикардия (забавен сърдечен ритъм) - Синкоп (припадък), вазовагална реакция (времено рязко понижение на кръвното налягане, бледност, може да доведе до загуба на съзнание), високо кръвно налягане - Затруднено дишане, повишение или понижение на честотата на дишане, белодробен оток (течност в дробовете) Повишено слюнкоотделяне (саливация) - Повишени нива на билирубина (жлъчен пигмент), повишени стойности на чернодробен ензим може да бъдат отчетени промени в нивата при кръвни изследвания) - Нефрогенна системна фиброза (NSF е тежка реакция, която се изразява главно в задебеляване на кожата и меките тъкани и може да доведе до тежко ставно обездвижване, мускулна слабост или може да наруши нормалното функциониране на вътрешните органи, което може да е потенциално животозастрашаващо) Болка в грба, артралгия (болка в ставите) - Бъбречна недостатъчност при пациенти, които вече имат проблеми с бъбреците, повишен серумен креатинин (кръвен маркер за бъбречната функция, промени в нивата може да бъдат отчетени при кръвни изследвания), изпускане (загуба на контрол над пикочния мехур), спешни позиви за уриниране Студени вълни, изпотяване, промени в телесната температура При пациенти с бъбречна недостатъчност, зависима от диализа, на които е бил приложен Магневист, често са наблюдавани късни реакции, подобни на възпаление, като повишена температура, студени вълни, повишаване на С-реактивния протеин (маркер при кръвни изследвиния за възпалителни реакции). Тези пациенти за били подложени на изследване с МРИ с Магневист в деня преди хемодиализата. Следните нежелани реакции в някои случаи са животозастрашаващи или с фатален изход: нефрогенна системна фиброза (NSF, тежка реакция, която се изразява главно в задебелявате кожата и меките тъкани), анафилактоиден шок (тежка алергично-подобна реакция), анафилакт У РОТЕКАРСТІ: (алергично-подобна) реакция, реакции на свръхчувствителност (алергия), шок (циркуматорен колапс), хипотония (понижено кръвно налягане), загуба на съзнание, стягане на герлого, диспнея " (затруднено дишане), респираторен арест (спиране на дишането), бронхоспазъм (затруднено КІПУБЛИКА ВІТ"
дишане), ларингоспазъм (спазъм на гласовия апарат), фарингеален оток (подуване на горлото), цианоза (посиняване на устните), ангиоедем (напр. подуване на лицето, глото, устата, устните и/или езика), лицев едем (подуване на лицето), конвулсия (припадъци или горчове), тахикардия (ненормално бързо или бавно сърцебиене), повишени стойности на серумното желязо, кома, безсъние, сърдечен арест (внезапно спиране на сърцето), брадиардия (забавен сърдечен ритъм), синкоп (припадък), белодробен оток (течност в дробовете). Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар, радиолог или персонала на звеното по магнитно-резонансно изображение (МРИ). Сьобщаване на нежелани реакцин Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или рентгенолог. Това включва всички взможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителната агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев" Nº 8 1303 София уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
§5 Как да съхранявате лекарството
Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Отделението по МРИ съхранява Магневист при условията, указани от производителя. Магневист е чувствителен към светлина. Флаконите да се съхраняват в картонената опаковка, за да се предпазят от светлина. Не е необходима защита от светлина при работа с Магневист. След като флаконът е бил отворен, Магневист остава стабилен за 24 часа при максимум 30°С и след това трябва да се изхвърли.
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Магневист Активното вещество е: димеглуминов гадопентетат. Всеки милилитър Магневист съдържа 469 mg димеглуминов гадопентетат (еквивалентен на 0.5 mmol димеглуминов гадопентетат). Другите съставки са: меглумин, пентетова киселина и вода за инжекции. Как изглежда Магневист и какво съдържа опаковката Магневист е бистра, безцветна до бледожълта течност. Съдържанието на опаковките е както следва: Флакони от 5 ml, 10 ml, 20 ml x 1; Флакони от 5 ml, 10 ml, 20 ml x 10. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба и производител
Притежател на разрешението за употреба: Bayer AG Kaiser-Wilhelm-Allee 1 51373 Leverkusen, Германия Производител: Bayer AG Muellerstrasse 178 13353 Berlin, Германия Дата на последно преразглеждане на листовката Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти: Начин на приложение Този лекарствен продукт е предназначен само за интравенозно приложение. Дозировка Краниално и спинално МРИ Обикновено приложението на Магневист 0,2 ml/kg телесно тегло (еквивалентен на 0,1 mmol димеглуминов гадопентетат на kg телесно тегло) е достатъчно за добро изображение и за отговор на клиничния въпрос. Ако съествува клинично съмнение за лезия, независимо от нормалната находка на контрастно- усиленото МРИ, допълнителното инжектиране на 0,2 ml или при взрастни дори 0,4 ml Магневист на kg телесно тегло след 30 минути с незабавно извршено МРИ може да повиши диагностичната ефективност на изследването. За изключване на метастази или рецидиви на тумори при взрастни, инжектирането на 0.6 ml Магневист на kg телесно тегло често води до по-голяма достоверност на диагнозата. Максимална еднократна доза: 0,6 ml Магневист на kg телесно тегло. МРИ на цялото тяло Обикновено приложението на 0,2 ml Магневист на kg телесно тегло е достатъчно за доброто изображение и за отговор на клиничен въпрос. В специални случаи, напр. лезии с бедна васкуларизация или малко извънклетъчно пространство, може да се наложи приложението на 0,4 ml Магневист на kg телесно тегло за адекватен контрастен ефект, особено при употреба на относително слабо премерени T1-секвенции на сканиране. За изключване на лезии или рецидиви на тумори при възрастни, сканирането на 0,6 ml Магневист на kg телесно тегло може да доведе до по-голяма достоверност на диагнозата. Максимална еднократна доза: 0,6 ml Магневист на kg телесно тегло.
Специални групи пациенти Педиатрична популация Всички показания Деца: 0,2 ml Магневист на kg телесно тегло Максимална еднократна доза: 0,4 ml Магневист на kg телесно тегло. Деца на взраст под две години: опитът в МРИ на цяло тяло е ограничен. При деца на взраст под 2 години необходимата доза трябва да се инжектира ръчно без употребата на автоинжектор, за да се избегне нараняване. Пациенти в старческа взраст (65 години и по-взрастни) Не се налага корекция на дозата при пациенти в старческа възраст (65 години и по-възрастни). В клинични изпитвания не се наблюдават най-общо разлики по отношение на безопасност или пациентите в старческа и тези в по-млада взраст. Необходимо е повишено внимание при пациенти в старческа взраст. Чернодробно увреждане Тъй като гадопететатът се елиминира изключително в неизменена форма през бъбреците, не се налага корекция на дозата при пациенти с умерено чернодробно увреждане. Данни при пациенти с тежко чернодробно увреждане не са налични. Бъбречно увреждане Магневист е противопоказан при пациенти с тежко бъбречно увреждане (гломерулна филтрация (GPR) < 30 ml/min/1,73 m') и при пациенти в периоперативния период след чернодробна трансплантация. Магневист трябва да бъде използван след внимателна оценка на рисковете и ползите при пациенти с умерено бъбречно увреждане (гломерулна филтрация (GFR) 30-59 ml/min/1,73 m') в доза не надвишаваща 0,2 ml/kg телесно тегло. Не трябва да се използва повече от една доза при сканиране. Поради липсата на информация за многократно приложение Магневист инжекционен разтвор не трябва да се прилага многократно, освен ако интервалът между инжекциите е не по-малко от 7 дни. Новородени на взраст до 4 седмици и деца на взраст до 1 година Магневист е противопоказан при новородени на възраст до 4 седмици. Поради незрялата бъбречна функция при деца на взраст до 1 година, Магневист трябва да бъде използван при тези пациенти само след внимателна преценка в доза, която не надвишава 0,2 ml/kg телесно тегло. Не трябва да се използва повече от една доза при сканиране. Поради липсата на информация за многократно приложение Магневист инжекционен разтвор не трябва да се прилага многократно, освен ако интервалът между инжекциите е не по-малко от 7 дни. Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба Свръхчувствителност При пациенти с алергична предиспозиция (особено такива с анамнеза за горепосомени Е състо не) решението за употребата на Магневист трябва да бъде взето следи изключително вшимателня оценю на съотношението риск/полза. Повечето от тези реакции настъпват до половин час от приложението. По тази причина се препоръчва наблюдение на пациента след извършване на процедурата. СПУБЛИЖА БО
При пациенти с алергична предиспозиция може да се обсъди премедикация с атнихистамини и/или кортикостероиди. Необходимо е наличието на лекарства за лечение на реакции на свръхчувствителност, както и готовност на заведението за предприемане на мерки при спешни случаи. Увредена бъбречна функция Преди приложение на Магневист всички пациенти трябва да бъдат скринирани за бъбречна дисфункция чрез провеждане на лабораторни изследвания. При пациенти с тежко бъбречно увреждане в редки случаи се наблюдава остра бъбречна недостатъчност, изискваща диализа, или влошаване на бъбречната функция. Рискът от подобни събития се повишава с нарастване на дозата Магневист. Тъй като гадопентетатът се елиминира чрез бъбреците, е необходимо да се осигури достатъчен период от време за елиминиране на контрастната материя от тялото преди повторно приложение при пациенти с бъбречно увреждане. Елиминационният полуживот при пациенти със слабо или умерен бъбречно увреждане е 3 до 4 часа. Елиминационният полуживот при пациенти с тежко бъбречн увреждане е приблизително 11 часа , или около 75% от приложената доза се възстановява в урината в рамките на два дни. Сьобщава се за случаи на нефрогенна системна фиброза (NSF), свързана с използването на Магневист и някои други контрастни материи, съдържащи гадолиний при пациенти с остро или хронично тежко бъбречно увреждане (гломерулна филтрация (GFR) < 30 ml/min/1,73 m?) и/или остра бъбречна недостатъчност. Магневист е противопоказан при тези пациенти. Пациенти, подложени на чернодробна трансплантация, са изложени на особено висок риск, тъй като честотата на остра бъбречна недостатъчност е висока в тази група. По тази причина Магневист не трябва да се използва при пациенти с тежко бъбречно увреждане и при пациенти в периоперативния период след чернодробна трансплантация. Магневист не трябва също така да бъде използван при новородени на възраст до 4 седмици. Рискът за развитие на NSF при пациенти с умерено бъбречно увреждане (гломерулна филтрация (GFR) 30-59 ml/min/1,73 m') e неизвестен, ето защо Магневист трябва да се използва след внимателна оценка на рисковете и ползите при пациенти с умерено бъбречно увреждане в доза, ненадвишаваща 0,2 ml/kg телесно тегло. Не трябва да се използва повече от една доза на изледване. Поради липсата на информация за многократно приложение, Магневист не трябва да се прилага повторно, освен ако интервалът между инжекциите е не по-малко от 7 дни. Поради незрялата бъбречна функция при деца на взраст до 1 година, Магневист трябва да бъде използван при тези пациенти само след внимателна преценка в доза, ненадвишаваща 0,2 ml/kg телесно тегло. Не трябва да се използва повече от една единствена доза по време на изследването. Поради липсата на информация относно многократното приложение, Магневист не трябва да бъде прилаган повторно, освен ако интервалът между двете инжекции е не по-малък от 7 дни. Магневист не трябва да се използва при новородени на възраст до 4 седмици. Тъй като бъбречният клиръно на димеглуминовия гадопентетат може да бъде увреден при пациенти в старческа възраст, от особено важно значение е пациентите на възраст над 65 години да бъдат скринирани за бъбречна дисфункция. Провеждането на хемодиализа скоро след прилагане на Магневист може да е от полза за отстраняване на Магневист от организма. След 3 диализни процедури, всяко от коитоле предвид провеждането на хемодиализа скоро след прилагането на Магневист с недда се ускори елиминирането на контрастната материя. Няма данни, които да подкрепят започването на
хемодиализа като начин за предпазване от развитие на NSF или лечение на NSF при пациенти, които не са били подложени вече на хемодиализа. Магневист не трябва да бъде използван по време на бременност, освен ако клиничното състояние на жената не изисква употребата на димеглуминов гадопентетат. Кърменето трябва да бъде преустановено най-малко за 24 часа след приложение на Магневист. Специалният етикет за проследяване върху флаконите трябва да се залепи в картона/ИЗ на пациента, за да е възможно прецизно документиране на използваната контрастна материя, съдържаща гадолиний. Използваната доза също трябва да бъде записана. Ако се използват електронни досиета на пациентите, в регистра трябва да се въедат името на продукта, партидния номер и дозата. ЕЛУБЛИКА В
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.