Кратко резюме
използва Магнезиев Диаспорал Директ е минерален препарат и съдържа активната съставка магнезий (като магнезиев хидрогенцитрат и магнезиев оксид). Магнезиев Диаспорал Директ 400 пр гранули се използва при лечението и превенцията на магнезиев дефицит при възрастни. Магнезиев дефицит може да възникне в следствие на: - намален прием на магнезий, например небалансирана диета или намален прием на храна при хора в старческа възраст - повишени нужди от магнезий, като стрес, интензивно изпотяване, състезателен спорт, бременност и кърмене. [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Активно вещество | Magnesium Citrate , Magnesium (different salts in combination) , Magnesium Sulfate |
|---|---|
| Лекарствена форма | гранули в саше |
| Концентрация | 400 mg |
| Опаковка | Sachet x 20 |
| Режим на отпускане | Без рецепта (OTC) |
| Притежател на разрешението | Protina Pharmazeutische GmbH |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20200033 |
| ATC код | A06AD04 — Магнезиев цитрат , A12CC02 — Магнезиев цитрат , A12CC30 — Комбинации с магнезий |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
използва Магнезиев Диаспорал Директ е минерален препарат и съдържа активната съставка магнезий (като магнезиев хидрогенцитрат и магнезиев оксид). Магнезиев Диаспорал Директ 400 пр гранули се използва при лечението и превенцията на магнезиев дефицит при възрастни. Магнезиев дефицит може да възникне в следствие на: - намален прием на магнезий, например небалансирана диета или намален прием на храна при хора в старческа възраст - повишени нужди от магнезий, като стрес, интензивно изпотяване, състезателен спорт, бременност и кърмене.
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
гранули Не приемайте Магнезиев Диаспорал Директ 400 пар гранули: - ако сте алергични към активното вещество или към някоя от останалите, кена 6 6 И ХЕНЧИЯ „+ това лекарство (изброени в точка 6) РА ана ол - ако имате тежко бъбречно увреждане (скорост на гломерулна филтрд блата. + к Види Ар. - „ ако имате нарушения на проводимостта на сърцето, които причинянажбавен Върдечен Те, А ъОВиЕ Ди ритъм (брадикардия) | Е ; ща На пача Цецо Фе) ! ее, жу хо) 1 Кр е Ур, м., я) да А ВЛИКА Бъ Ом Ве а
Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Магнезиев Диаспорал Директ 400 тр гранули. Деца и юноши Няма опит в лечението на деца и юноши. Затова не се препоръчва за употреба при деца и юноши. Други лекарства и Магнезнев Диаспорал Директ 400 тр гранули Говорете с Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или използвате, наскоро сте приемали или използвали или е възможно да приемате или използвате други лекарства. По възможност трябва да избягвате да приемате други лекарства по същото време. Оставете 2 до 3 часа между приема на Магнезиев Диаспорал Директ 400 тр гранули и другите Ви лекарства, за да намалите възможността за взаимодействие. - “ При флуориди и теграциклин 2-3-часовият интервал от време трябва да се спазва стриктно. - „ антибактериалните антибиотици (аминогликозидни антибиотици), веществата, увеличаващи отделянето на урина (тиазид, фуроземид) и веществата, блокиращи производството на стомашни киселини (омепразол, пантопразол), както и активните вещества цисплатин, циклоспорин А, фоскарнет, цетуксимаб, ерлотиниб, пентамидин, рапамицин и амфотерицин В може да причинят магнезиев дефицит. Попитайте Вашия лекар, ако се нуждаете от коригиране на дневната доза магнезий. Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Магнезиев Диаспорал Директ 400 тр гранули може да се прилага по време на бременност и в периода на кърмене. Има обаче малък документиран опит при хора по отношение на употребата по време на ранна бременност. На базата на дългосрочния опит, не се очакват ефекти на магнезиев хидрогенцитрат и/или магнезиев оксид върху мъжкия и женския фертилитет. Шофиране и работа с машини Магнезиев Диаспорал Директ 400 пр гранули не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини. Магнезиев Диаспорал Директ 400 то гранули съдържа сорбитол Това лекарство съдържа 929,44 пр сорбитол във всяка дозова единица. Сорбитолът е източник на фруктоза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари или Ви е поставена диагноза наследствена непоносимост към фруктоза, рядко генетично заболяване, при което хората не могат да разграждат фруктозата, говорете с Вашия лекар преди да приемете или да Ви бъде приложено това лекарство. 3. “ Какда приемате Магнезиев Диаспорал Директ 400 то гранули Винаги приемайте това лекарство точно както с описано в тази листовка или както Ви сказад...| Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекари МЕНЦИЯ Пач фармацевт. ТОИ СЪМ / + Де зам ке Ба за ЕМА Рр та ДЕ Е Е 2 Сън, клик рак 7 имотния
Употреба при пациенти с бъбречно увреждане Магнезиев Диаспорал Директ 400 пр гранули не трябва да се приема, когато бъбречната функция е силно ограничена (вижте точка 2). Употреба при пациенти с чернодробно увреждане Нее необходимо коригиране на дозата. Препоръчителната доза е Възрастни 1 саше дневно. 1 саше Магнезиев Диаспорал Директ 400 тр гранули съответства на дневна доза 400 пр магнезий. Начин на приложение и път на въвеждане Магнезиев Диаспорал Директ 400 тр гранули е само за перорално приложение. Гранулите трябва да се приемат направо в устата върху езика и да се поглъщат без вода малко преди хранене. Ако се налага, вода може да се приеме след поглъщането. Продължителност на лечението Продължителността на лечението зависи от степента на магнезиевия дефицит и трябва да се вземе решение от лекар. Ако сте приели повече от необходимата доза Магнезиев Диаспорал Директ 400 те гранули Не се очакват нежелани реакции, ако бъбреците Ви функционират правилно. Всяко излишно количество магнезий ще бъде отделено през бъбреците. Ако сте приели повече от указаната доза от това лекарство, или ако някой случайно е приел това лекарство, въпреки че не се налага (вижте точка 2), моля, свържете се с Вашия лекар или фармацевт за оценка на риска и съвет. Ако сте пропуснали да приемете Магнезиев Диаспорал Директ 400 то гранули Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
§3 Как да приемате лекарството
Винаги приемайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви-е-казад... Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар би КЕНЦИЯ къ фармацевт. ЕУ С Е АА АЕ, М Е ПЕТРЕ А КА К я ЗУЗИИКА ДАН е ат
Употреба при пациенти с бъбречно увреждане Магнезиев Диаспорал Директ 400 те гранули не трябва да се приема, когато бъбречната функция е силно ограничена (вижте точка 2). Употреба при пациенти с чернодробно увреждане Нее необходимо коригиране на дозата. Препоръчнтелната доза е Възрастни Г саше дневно. 1 саше Магнезиев Диаспорал Директ 400 те гранули съответства на дневна доза 400 те магнезий. Начин на приложение и път на въвеждане Магнезиев Диаспорал Директ 400 те гранули е само за перорално приложение. Гранулите трябва да се приемат направо в устата върху езика и да се поглъщат без вода малко преди хранене. Ако се налага, вода може да се приеме след поглъщането. Продължителност на лечението Продължителността на лечението зависи от степента на магнезиевия дефицит и трябва да се вземе решение от лекар. Ако сте приели повече от необходимата доза Магнезиев Диаспорал Директ 400 те гранули Не се очакват нежелани реакции, ако бъбреците Ви функционират правилно. Всяко излитно количество магнезий ще бъде отделено през бъбреците. Ако сте приели повече от указаната доза от това лекарство, или ако някой случайно е приел това лекарство, въпреки че не се налага (вижте точка 2), моля, свържете се с Вашия лекар или фармацевт за оценка на риска и съвет. Ако сте пропуснали да приемете Магнезиев Диаснорал Директ 400 те гранули Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
§4 Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Нечести (може да засегнат до | на 100 души): Меки изпражнения до диария в началото на лечението (безвредни и обикновено честотата намалява с продължаване на лечението). Ако получите някакви нежелани реакции, трябва временно да спрете лечението. След настъпване на подобрение и/или изчезване на симптомите може да започнете отново лечението с по-ниска доза. итн 12 ция МЕНЦИЯ до, Съобщаване на нежелани реакции Де. пари . Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар армйНевт. 1 А Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Мекете също да»: с, | съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарств. та, ул. Дамай, ЪРжр АА РА при атк Хе «го ти
Груев“ Хе 8, 1303 София, Тел.: +359 2 8903417, уебсайт: ум БЧа.бе. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. 5 “« Какда съхранявате Магнезнев Днаспорал Директ 400 то гранули Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и сашето след „Годен до:“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. 6 | Съдържание на опаковката и допълнителна информация Какво съдържа Магнезиев Днаспорал Директ 400 тр гранули - Активната вещество е магнезий. Едно саше (2,22 г) съдържа 400 пр магнезий (като магнезиев хидрогенцитрат и магнезиев оксид). Другите съставки са сорбитол (вижте също точка 2), железен оксид (Е172), калциев стеарат <(растителен)>, оранжев плодов прах, аромат на портокал, аромат на портокалов сок. Как изглежда Магнезиев Диаспорал Директ 400 тр гранули и какво съдържа опаковката Оранжеви гранули в сашета. Магнезиев Диаспорал Директ 400 пр гранули се предлага в опаковки, съдържащи 20, 50 или 100 сашета от 2,22 ; гранули или в групови опаковки, съдържащи 200 сашета от 2,22 г гранули (10 опаковки по 20 сашета или 4 опаковки по 50 сашета, или 2 опаковки по 100 сашета, които не трябва да се продават отделно). Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба и производител Ргобпа Рпаппагешвспе Сезейзснай тн АдарегозгаВе 37-90 Германия Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки на ЕИП под следните имена: Австрия Марпезцит Главрога! диек: 400 тр Сгапшаг България Магнезиев Диаспорал Директ 400 пс гранули Марпезишт Глазрога! Сите: 400 те гвгапшез Дания Марпезйит Ргойта Естония Марпезит Птазрога! Диес? Финландия „Марпезит Отазрога! 400 пе гаКеет Германия Марпезиит ГЖазрога! дек 400 тв Стапшат Латвия Марпезит ГУазрога! Фгес! 400 то ргапшаз Литва Марпезишни Газрота! Фгес! 400 тв вгапи!в раке е Словения Магпезшт Ргойпа 400 тр 2пса ата на последно преразглеждане на листовката (ММЛТГГ). 3. А РеР ( ; „Бамения пр у ма ЧИгАИ Да Пар АА | и убъ ЧЕ в пет ра пл Е) из АА ЕР. 4 Хо АД / сме Ра дъ #7 Зотщт
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Магнезиев Днаспорал Директ 400 ше гранули - Активната вещество е магнезий. Едно саше (2,22 2) съдържа 400 те магнезий (като магнезиев хидрогенцитрат и магнезиев оксид). Другите съставки са сорбитол (вижте също точка 2), железен оксид (Е172), калциев стеарат <(растителен)>, оранжев плодов прах, аромат на портокал, аромат на портокалов сок. Как изглежда Магнезиев Диаспорал Директ 400 те гранули и какво съдържа опаковката Оранжеви гранули в сашета. Магнезиев Диаспорал Директ 400 те гранули се предлага в опаковки, съдържащи 20, 50 или 100 сашета от 2,22 в гранули или в групови опаковки, съдържащи 200 сашета от 2,22 в гранули (10 опаковки по 20 сашета или 4 опаковки по 50 сашета, или 2 опаковки по 100 сашета, които не трябва да се продават отделно). Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба и производител Ргойпа Рнагтахеии5сте Сезей5снай тЪН Адарего5гаве 37-90 Германия Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки на РИП под следните имена: Австрия Марпезтит ОТазрога! ек 400 те Сгапша България Магнезиев Диаспорал Директ 400 те гранули Марпе5 ит ОТазрога! ОпеКкт 400 те згапшез Дания Магпе5т Ргойта Естония Марпезтшт О1а5рога! гест Финландия Марпе5тши ЮТазрога! 400 те гакеет Германия Магпезтит ОТазрога! дек 400 те Стапша Латвия Марпезтит ОТазрога! ф1гест 400 те агапшаз Литва Марпе5шт ОТазрога! фест 400 пъ огапи!ез ракееуе Словения Магпе5тит Ргойпа 400 те 2гпса ата на последно преразглеждане на листовката (ММ/ТТГГ). зе а ве ( : „ззенция КА а МУ д Ме уа / Зу НТВ
Тази листовка е непълна. Раздел §5 не е разчетен от сканирания документ. Пълният текст е в оригиналната листовка на ИАЛ .
Алтернативи със същата активна съставка
Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.
| Търговско име | Концентрация |
|---|---|
| Biolectra Magnesium 365 Fortissimum | 365 mg |
| Cormagnesin 200 | 2047,5 mg/10 ml |
| Cormagnesin 400 | 4095 mg/10 ml |
| Magne B6 | 470 mg/5 mg |
| Magnesium Diasporal | 300 g |
| Magnesium Diasporal | 400 mg |
| Panangin | 158 mg/140 mg |
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.