Кратко резюме
какво се използва МАКМИРОР КОМПЛЕКС вагинален крем е комбинация от активните вещества нифурател и нистатин и принадлежи към групата на гинекологичните антиинфекциозни средства и антисептици с изключение на комбинации с кортикостероиди; антибиотици. Нифурател притежава антитрихомоназно, антимикотично (противогъбично) и антибактериално действие. Неговият поливалентен ефект позволява лечение на вагинити със смесена етиология, профилактика на микози, предизвикани от специфичното лечение на трихомониази. Нистатин е добре известен антибиотик с фунгицидно действие, особено активен срешу мицетите на Candida sp. Комбинацията нифурател-нистатин притежава широк спектър на действие с антимикотично, трихомонацидно и антибактериално действие, без установени неблагоприятни взаимодействия между двете активни вещества. Още повече, между двете активни вещества съществува оложи синергизъм по отношение както на антимикотичното действие (М. hominis и U [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Активно вещество | Nifuratel |
|---|---|
| Лекарствена форма | vaginal cream |
| Концентрация | 100 mg/40 000 IU |
| Режим на отпускане | Само с лекарско предписание (Rx) |
| Притежател на разрешението | Complex |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20040202 |
| ATC код | G01AA51 — Нифурател , G01AX05 — Нифурател |
Алтернативи със същата активна съставка
Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.
| Търговско име | Концентрация |
|---|---|
| Macmiror | 200 mg |
| Macmiror Complex | 500 mg/200 000 IU |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
какво се използва МАКМИРОР КОМПЛЕКС вагинален крем е комбинация от активните вещества нифурател и нистатин и принадлежи към групата на гинекологичните антиинфекциозни средства и антисептици с изключение на комбинации с кортикостероиди; антибиотици. Нифурател притежава антитрихомоназно, антимикотично (противогъбично) и антибактериално действие. Неговият поливалентен ефект позволява лечение на вагинити със смесена етиология, профилактика на микози, предизвикани от специфичното лечение на трихомониази. Нистатин е добре известен антибиотик с фунгицидно действие, особено активен срешу мицетите на Candida sp. Комбинацията нифурател-нистатин притежава широк спектър на действие с антимикотично, трихомонацидно и антибактериално действие, без установени неблагоприятни взаимодействия между двете активни вещества. Още повече, между двете активни вещества съществува оложи синергизъм по отношение както на антимикотичното действие (М. hominis и U. urealyticum) така и към Gardnerella vaginalis. БО ЛЕКАРСТВАТА
Ефективността и извънредно ниската токсичност на продукта позволяват широко клинично приложение, особено локално. Комбинацията от нифурател и нистатин позволява да се постигне „пълен фунгициден ефект" и провеждането на многостранно лечение на вагинит, което обезпечава унишожаването на патогенните агенти, предизвикващи инфекцията (кандида, трихомонас и бактерии) и възстановява изиологичните условия във влагалището. Продуктът предотвратява рецидивит оито могат да възникнат след излекуване на првичните инфекцик МАКМИРОР КОМПЛЕКС вагинален крем се прилага при комплексното лечение на вулвовагинални инфекции, причинени от патогенни микроорганизми: Candida, Trichomonas и бактерии.
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
вагинален крем Не използвайте МАКМИРОР КОМПЛЕКС вагинален крем ако сте алергични към активните вещества - нистатин и нифурател или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). Предупреждения и предиязни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете МАКМИРОР КОМПЛЕКС вагинален крем. Продължителната употреба на лекарствения продукт може да предизвика развитие на свръхчувствителност. При поява на признаци на свръхчувствителност, приложението на лекарствения продукт трябва да се преустанови. По време на лечението трябва да се избягват половите контакти. Други лекарства н МАКМИРОР КОМПЛЕКС вагинален крем Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Бременност и кърмене Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. МАКМИРОР КОМПЛЕКС вагинален крем може да се прилага под лекарски контрол по време на бременност и кормене само ако Вашият лекар прецени, че употребата е абсолютно необходима. Шофиране и работа с машини МАКМИРОР КОМПЛЕКС вагинален крем не повлиява способността за шофиране и работа с машини. МАКМИРОР КОМПЛЕКС вагниален крем съдържа провил парахидроксибензоат, метал парахидроксибензоят и пропиленгликол. Пропил парахидроксибензоат, метил парахидроксибензоат може да предизвикат алергични реакции (вероятно от забавен тип). Това лекарство съдържа 50 mg пропиленгликол във всеки грам. Как да използвате МАКМИРОР КОМПЛЕКС вагинален крем * ИЗЛЪЛН!
Препоръчителната доза е: 2,5 g вагинален крем веднъж дневно в продължение на 10-20 дни, или 2,5 g вагинален крем два пъти дневно в продължение на 7-10 дни. Начин на приложение Необходимото количество вагинален крем трябва да се приложи с помощта на пластмасовия апликатор за дозиране, който е приложен в опаковката, по следния начин: 1. Завива се пластмасовия апликатор за дозиране върху тубата на вагиналния крем и тубата се стиска, докато в апликатора постъпи необходимото количество вагинален крем (според маркировката, съответстваща на грамове крем). 2. Развива се апликатора от тубата и се поставя във влагалището. Натиска се буталото докато крема премине във влагалището. 3. Ако є необходимо, за по-лесно нанасяне на вагиналния крем, трябва да се извади канюлата от буталото и да се завие на противоположния край на апликатора, преди да бъде поставен въ влагалището. В опаковката е приложен един пластмасов апликатор. След като се използва апликатора, той трябва да се измие напълно и по този начин да се подготви за следващата употреба. Ако сте приели повече от необходимата доза МАКМИРОР КОМПЛЕКС вагинален крем Предвид начина на приложение, предозирането е невъзможно. Ако сте пропуснали да приемете МАКМИРОР КОМПЛЕКС вагинални капсули Уведомете Вашия лекар, ако сте пропуснали една или повече дози. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Възможни нежелани реякцин Както всички лекарства, МАКМИРОР КОМПЛЕКС вагинален крем предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. При приложението на МАКМИРОР КОМПЛЕКС вагинален крем следните нежелани реакции: може да
Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 душн): изолирани случаи на апергични реакции (дерматит, уртикария) • вагинално парене, вагинален сърбеж Съобщаване на нежелани реакцин Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване: : Изпънителна агенция по лекарствата, ул.,Дамян Груев" Nº 8, 1303 София, Тел.: +35 928903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. Как да съхрянявате МАКМИРОР КОМПЛЕКС вагинален крем Да се съхранява при температура под 25°С. Да се съхранявайте на място, недостъпно за деца. Не използвайте МАКМИРОР КОМПЛЕКС след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да извърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. Съдържание на опяковкята и дошълнителна внформация Какво съдържа МАКМИРОР КОМПЛЕКС вагинален крем 1 g вагинален крем съдържа: Активните вещества са: нифурател (nifuratel) 100 mg, нистатин (nystatin) 40 000 IU Помощни вещества са: ксалифин, пропил парахидроксибензоат, метил пара- хидроксибензоат, глицерол, сорбитол, пропиленгликол, карбомер, триетаноламин 30%, пречистена вода. Как изглежда МАКМИРОР КОМПЛЕКС вагинален крем и какво съдържа опаковкатя МАКМИРОР КОМПЛЕКС вагинален крем е опакован в гъвкава алуминиева туба със защитен вътрешен слой от епоксидна смола, съдържаща 30 g крем и се предлага в картонена кутия заедно с дозиращ апликатор-спринцовка и листовка за пациента. Притежател на разрешеннето за употреба POLICHEM S.A. 50 Val Fleuri L-1526 Люксембург Производителр Doppel Farmaceutici S.r.1 Via Martiri Delle Foibe 1 1-29016 Cortemaggiore Piacenza, Италияр * ИЗПЪЛН
За допълнителна информация относно това лекарство, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба: Анджелини Фарма България ЕООД Бул. „Асен Йорданов» 10 София 1592, България Дата на последно преразглеждане на листовката 08/2018.
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.