Lucrin Pds Depot

Вашето лекарство се нарича Лукрин PDS Депо. Активната му съставка леупрорелин е синтетичен хорман, който може да се използва за намаляване нивата на хормоните тестостерон и естроген, които циркулират в човешкия организъм. Лукрин PDS Депо се прилага за ченение на: Рак на простатата; Рак на грдата; Ендометриоза - развитие на характерна за матката тъкан (ендометриум) извън тялото на матката; Фиброидни образувания на матката - възловидни образувания в стената на матката; Централен преждевременен пубертет; • Асистирани репродуктивни техники - контролирано стимулиране на яйчниците при ин- витро техники за забременяване. 2. ПРЕДИ ДА ВИ БЪДЕ ПРИЛОЖЕН ЛУКРИН PDS ДЕПО Тозн лекарствен продукт не трябва да бъде прилаган в случай на: - свръхчувствителност (алергия) към леупрорелин, сходни субстанции или към някое OT помощните вещества на продукта в митналото; - бременност или при жени, които биха могли да забременеят; кърмене; - недиагностицирано влагалищно кървене. Обърнете специално внимание при употребата на този лекарствен продукт в

- ако сте диабетици Лукрин PDS Депо може да влоши съществуващ диабет и затова може да се нуждаете от чест контрол на кръвната захар; - ако имате повишен риск от остеопороза (изтъняване на костите) трябва да съобщите на Вашия лекар, включително: Ако някой от Вашето семейство има остеопороза; Ако пиете големи количества алкохол или сте тежък пушач; Ако взимате антиепилептични лекарства или стероиди, като хирокортизон или преднизолон продължително време. При жени - ако имате фиброидни образувания на матката (доброкачествени тумори на мускулите под маточната лигавица) лекарството може да доведе до тежко кървене; обадете се незабавно на Вашия лекар, ако получите тежко или необичайно кървене; - ако имате менструален цикъл след започване на лечението, трябва да съобщите на лекаря си; - ако сте жена в детеродна взраст не трябва да прилагане хормонална контрацепция докате се лекувате с Лукрин PDS Депо; въпреки че цикълът спира от лечението, той не е контрацептив. При може - ако имане запушване на пикочните пътища или притискане на гръбначния мозък, Вашият лекар ще ви наблюдава много внимателно по време на първите няколко седмици на лечението; - ако имате рак на простатата и са Ви прилагали инжекции със синтетични хормони в миналото, които не са повлияли или са Ви правили операция за отстраняване на тестисите, съобщете на Вашия лекар. Моля, съобщете на вашия лекар ако имате някое от следните състояния: сърдечно или съдови заболявания като проблеми със сърдечния ритъм (аритмия) или се лекувате с лекарства за тези състояния. Рискът от проблеми в сърдечния ритъм може да се увеличи, когато приемате Лукрин PDS Депо. Лукрин PDS Депо може да си взаимодейства с някои лекарства за лечение на проблеми на сърдечния ритъм (хинидин, прокаинамид, амиодарон и соталол) или може да повиши риска от проблеми със сърдечния ритъм когато се прилага с някой други лекарства като метадон (за облекчаване на болката и част от детоксикацията при пристрастяване), моксифлоксацин (антибиотик), антипсихотици (за сериозни психически заболявания). Прием на други лекарства Моля информирайте Вашия лекар, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта. Няма данни за взаимодействието на този лекарствен продукт с други лекарства. Бременност и кърмене Посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на което и да е лекарство. Този лекарствен продукт не трябва да бъде прилаган по време на бременност, както и при жени с възможност за забременяване. Информирайте Вашия лекар, в случай че кормите и той ще прецени възможността за избор между продължаване на кърменето или лечението с този лекарствен продукт. Шофиране и работа с машини Не шофирайте ако изпитвате обърканост, замайване или нарушения на виждането докато се лекувате с Лукрин PDS Депо. 3. КАК СЕ ПРИЛАГА ЛУКРИН PDS ДЕПО Този лекарствен продукт ще Ви бъде приложен единствено от лекар приложението на подобни продукти. Както при останалите продукти за инжекционно приложение, мястото на се сменя при всяка следваща инжекция.

Обичайната препоръчвана доза при възрастни е 3,75 mg леупрорелин ацетат (1 предварително напълнена двукамерна спринцовка), приложена еднократно подкожно или интрамускулно всеки месец. Хормоно-заместващо лечение на ендометриоза: леупрорелин ацетат 3.75 mg в комбинация с норетиндрон ацетат 5 mg дневно в продължение на б месеца. Дозировка при централен преждевременен пубертет Необходимо е индивидуално определяне на дозата при всяко дете Препоръчваната начална доза леупрорелин ацетат e 0,3 mg/kg, прилагана на всеки 4 седмици (минимум 7,5 mg) интрамускулно или подкожно. Начо ня доза може да бъде определена въз основона телесного тетло, както слеса Обща месечна доза Ако за постигането на общата желана доза са необходими две инжекции, то те трябва да бъдат поставени едновременно. При повечето от децата, првоначално определената доза е достатъчна за постигането на желания ефект и тази доза се прилага като поддържаща през целия период на лечението. Ако първоначално определената доза не води до желания терапевтичен ефект, то Вашият лекар ще предприеме постепенно повишаване на дозата с 3,75 mg на всеки четири седмици, до достигането на ефекта и ще прилага тази доза през целия период на лечението. За потвърждаване на терапевтичния ефект, през първите два месеца от началото на лечението или при промяна на дозата, Вашият лекар ще проведе определени изследвания.. Измерване на костната възраст при деца ще бъде провеждано на всеки 6 до 12 месеца. Преустановяване на лечението с леупрорелин ацетат трябва да бъде извършено преди навършването на 11 години при момичетата и 12 години при момчетата. Приготвяне на инжекционната суспензия Съдържанието на спринцовката трябва да бъде разворено непосредствено преди приложението, което се извршва подкожно или интрамускулно веднъж на всеки месец. Представената по-долу информация е насочена към вниманието на медицинските специалисти: се върти на място. 1. Навийте бялого бухало до края на ограниу с

2. Отстранете пръстена от фолио, за да освободите иглата. 3. Хванете спринцовката в ИЗПРАВЕНО положение (с иглата нагоре). Вкарайте разтворителя чрез БАВНО ИЗБУТВАНЕ (за 6 до 8 секунди) на буталото докато не достигне до синята линия в средата на резервоара. Внимателно разклатете спринцовката до пълно разтваряне на микросферите получаването на еднородна суспензия с вид на мляко. задръжте спринцовката~ ИЗБРАВАНО положение (с иглата нагоре). С другата ръка изтеглете нагоре капачето uruarr bey ne

завъртате. Задръжте спринцовката в ИЗПРАВЕНО положение (с иглата нагоре). Натиснете леко буталото за да изкарате въздуха от спринцовката. 5. Инжектирайте интрамускулно или подкожно цялото съдържание на спринцовката непосредствено след приготвяне на суспензията. Суспензията е готова за инжектиране веднаг след разтваряне на частиците; ето защо леупрорелин ацетат трябва да се смесва с разтворителя непосредствено преди приложението. *ЗАБЕЛЕЖКА: При случайно засягане на кръвоносен съд, кръвта може да бъде видяна в прозрачната основа на иглата. Въпреки, че суспензията е показала стабилност в продължение на 24 часа от приготвянето й поради липса на консерванти, в случай, че не бъде използвана непосредствено след приготвянето, тя трябва да Ако Ви е приложена по-голяма от необходимата доза Лукрин PDS Депо Дозата на този лекарствен продукт се определя от Вашия лекар, което свежда до минимум възможността за предозиране. Ако сте пропуснали следващия прием на лекарствения продукт Уведомете взможно най-бързо Вашия лекар и той ще предприеме необходимите действия.

Както всички лекарства, Лукрин PDS Депо може да предизвика нежелани реакции, впреки че не всеки ги получава. Обадете се незабавно на Вашия лекар ако получите тежък обрив, сърбеж, трудно и учестено дишане! Това може да са симптоми на тежка алергична реакция. Кажете на Вашия лекар: - ако получите тежко главоболие, което не се повлиява от болкоуспокояващи лекарства; - ако получите необясними синини или кървене или се чувствате общо недобре от приема на лекарството. Въпреки че е рядко, това могат да бъдат признаци за промяна на броя на белите или червени кръвни клетки. Може и жени главоболие. Лечевиено може да причини болка в ставите, треска или друпки, оферканис) повръщане, загуба на апетит, диария, сърцебиене, парене на дланите и кръкита кускупна»

чернодробните изледвания, изтъняване на костите, повишено кръвно налягане, трудности при заспиване; понякога могат да се появят зачервяване и дискомфорт на мястото на инжекцията. Ако страдате от депресия, тя може да се влоши по време на лечението; - Нивата на кръвната захар мога да се повишат по време на лечението, което да засегне контрола й и де изисква по-тесен контрол; - Ако имате изследвания на кръвта, Вашият лекар може да забележи промяна на нивата на мазнините в кръвта (холестерол) или в показателите на чернодробната функция;; промените обикновено не водят до симптоми. Ако имате съествуващо увреждане на хипоизната жлеза, може да сщетвува повишен риск от ктрвене ими спиране на подаването на кръв в областта; това може да доведе до главоболие или зрителни нарушения. При може Когато се започне лечение с лекарството, нивата на тестостерона могат да се повишат и при някон хора това може да доведе до временно засилване на болката на мястото. При някои случаи, с оглед профилактика на това, Вашият лекар може да Ви даде друг тип лекарство като ципротерон или флугамид преди или след првата инжекция Лукрин PDS Депо. Ако получите засилване на блоката, слабост или загуба на усещане в краката или трудности при уриниране, обадете е незабавно на Вашия лекар. Лукрин PDS Депо може да причини загуба на интерес от секса, горещи вълни и понякога атрофия на тестисите (може да зебележите намаляване та големината им), или подуване на млечните жлези. Изследвания: промени в ЕКГ (удължаване на QT-интервала) При жени Лукрин PDS Депо може да причини горещи вълни, сухота във влагалището или провени в настоението, вкл. депресия. Може да се стигне до промяна в големината на гордите или чувствителността на гордите или падане на косата. Както се случва естествено по време на менопаузата, Лукрин PDS Депо може да причини леко изтъняване на костите. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете сьо да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев» Nº 8 1303 София уебсайт: www.bda.bg Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Съхранявайте на място, недостъпно за деца Този лекарствен продукт трябвя да се съхранява под 25°С, на защитено от светлина място (в оригиналната опаковка). укрин PDS Депо не трябва да бъде използван след срока на годност, отбелязан върху опаковката. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. ЗА АТЕНЦ Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за гашни отладк Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарствам спомогнат за опазване на околната среда. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ Какво съдържа Лукрин PDS Депо 3,75 mg

Активното вещество е леупрорелин ацетат (leuprorelin acetate). 1 предварително напълнена двукамерна спринцовка съдържа 3,75 mg леупрорелин ацетат (leuprorelin acetate) под формата на стерилни лиофилизирани микросфери (микрочастици). Другите съставки са: - предна камера с лиофилизата за инжекционна суспензия: съполимер на DL-млечна киселина/гликолова киселина, манитол, желатин - втора камера с разтворител за инжекционна суспензия: натриева карбоксиметилцелулоза, манитол, полисорбат 80, вода за инжекции, ледена оцетна киселина Как изглежда Лукрин PDS Депо и какво съдържа опаковката Лукрин PDS Депо се предлага под формата на стерилен прах за приготвяне на инжекционна суспензия, поставен в предварително напълнена двукамерна спринцовка. Всяка опаковка съдържа: 1 предварително напълнена двукамерна спринцовка с игла 23G 1 бутало 1 тампон, напоен с алкохол Листовка: информация за потребителя Притежател на разрешението за употреба AbbVie Ltd, Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road Maidenhead, Berkshire SL6 4XE, Обединено Кралство Производители Abbott Laboratories S.A., 28050 Madrid, Испания AbbVie Logistics B.V. Zuiderzeelaan 53 8017 JV Zwolle Нидерландия За допълнителна информация относно този лекарствен продукт, моля свържете представител на притежателя на разрешениєто за употреба: България АбВи ЕООД бул. Ситняково 48, офис сграда "Сердика Офиси" ет. 7, София 1505 с местния Дата на последно актуализиране на листовката Януари 2015 г.