Lucrin Depot

Вашего лекарство се нарича Лукрин Депо. Активната му съставка леупрорелин е синтетичен хормон, който може да се използва за намаляване нивата на хормоните тестостерон и естроген, конто циркулират в човешкия организъм. Лукрин Депо се прилага за лечение на: Рак на простатата; Рак на гордата; Ендометриоза - развитие на характерна за матката тъкан (ендометриум) извън тялото на матката; Фиброидни образувания на матката - възловидни образувания в стената на матката; • Централен преждевременен пубертет; • Асистирани репродуктивни техники - контролирано стимулиране на яйчниците при ин- витро техники за забременяване.

Този лекарствен продукт не трябва да бъде прилаган в случай на: - свръхчувствителност (алергия) към леупрорелин, сходни субстанции или към някое от помощните вещества на продукта; - бременност или при жени, които биха могли да забременеят; - недиагностицирано или атипично влагалищно кървене. Ако сте диабетици Лукрин Депо може да влоши съществуваш диабет и затова може да нуждаете от чест контрол на кръвната захар; Вашия лекар, включително:

Ако някой от Вашето семейство има остеопороза; Ако пиете големи количества алкохол или сте тежък пушач; Ако взимате антиепилептични лекарства или стероиди, като хидрокортизон или преднизолон продължително време. Ако получите подтиснато настроение по време на лечението с Лукрин Депо трябва да съобщите на Вашия лекар. При жени - ако имате фиброидни образувания на матката (доброкачествени тумори на мускулите под маточната лигавица) лекарството може да доведе до тежко кървене; обадете се незабавно на Вашия лекар, ако получите тежко или необичайно кървене; - ако имате менструален цикъл след започване на лечението, трябва да съобщите на лекаря си; - ако сте жена в детеродна взраст не трябва да прилагане хормонална контрацепция докате се лекувате с Лукрин Депо; въпреки че цикълът спира от лечението, той не е контрацептив. При може - ако имате запушване на пикочните пътища или притискане на гръбначния мозък, Вашият лекар ще ви наблюдава много внимателно по време на првите няколко седмици на лечението; - ако имате рак на простатата и са Ви прилагали инжекции със синтетични хормони в миналото, които не са повлияли или са Ви правили операция за отстраняване на тестисите, съобщете на Вашия лекар. Моля, съобщете на вашия лекар ако имате някое от следните състояния: сърдечни или съдови заболявания като проблеми със сърдечния ритъм (аритмия) или се лекувате с лекарства за тези състояния. Рискът от проблеми в сърдечния ритъм може да се увеличи, когато приемате Лукрин Депо. Лукрин Депо може да си взаимодейства с някон лекарства за лечение на проблеми на сърдечния ритъм (хинидин, прокаинамид, амиодарон и соталол) или може да повиши риска от проблеми със сърдечния ритъм когато се прилага с някой други лекарства като метадон (за облекчаване на болката и част от детоксикацията при пристрастяване), моксифлоксацин (антибиотик), антипсихотици (за сериозни психически заболявания). Прием на други лекарства Няма данни за взаимодействието на този лекарствен продукт с други лекарства. Впреки това, моля информирайте Вашия лекар, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта. Бременност, кърмене и фертилитет Посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на което и да е лекарство. Този лекарствен продукт не трябва да бъде прилаган по време на бременност, както и при жени с възможност за забременяване. Информирайте Вашия лекар, в случай че кърмите и той ще прецени възможността за избор между продължаване на кърменето или лечението с този лекарствен продукт. Шофиране и работа с машини Този лекарствен продукт може да наруши способността Ви за шофиране или работа с машини. Това важи в по-голяма степен при взаимодействие с алкохол. 3. КАК СЕ ПРИЛАГА ЛУКРИН ДЕПО Този лекарствен продукт ще Ви бъде приложен единствено от лекар с опит в приложението на подобни продукти. Както при останалите продукти за инжекционно приложение, мястото на инжет дане традва да се сменя при всяка следваща инжекция. еднократно подкожно или интрамускулно всеки месец. Дозировка при централен преждевременен пубертет

Необходимо е индивидуално определяне на дозата при всяко дете. Препоръчваната начална доза леупрорелин ацетат е 0,3 mg/kg, прилагана на всеки 4 седмици (минимум 7,5 mg) интрамускулно или подкожно. Началната доза може да бъде определена въз основа на телесното тегло, както следва: Тегло на детето Доза Брой нижекими Обща месечна доза 15 mg Ако за постигането на общата желана доза са необходими две инжекции, то те трябва да бъдат поставени едновременно. При повечето от децата, првоначално определената доза е достатъчна за постигането на желания ефект и тази доза се прилага като поддържаща през целия период на лечението. Ако първоначално определената доза не води до желания терапевтичен ефект, то Вашият лекар ще предприеме постепенно повишаване на дозата с 3,75 mg на всеки четири седмици, до достигането на ефекта и ще прилага тази доза през целия период на лечението. За потвърждаване на терапевтичния ефект, през првите два месеца от началото на лечението или при промяна на дозата, Вашият лекар ще проведе определени изследвания... Приготвяне на инжекционната суспензия Съдържанието на флакона трябва да бъде разтворено непосредствено преди приложението, което се извршва чрез подкожно или интрамускулно инжектиране, веднъж на всеки месец. Представената по-долу информация е насочена къи вниманието на медицинските специалисти: Спазвайте техниката на асептика през цялото време. С леко потупване с пръст по върха на ампулата на разтворителя изпратете течността в широката й част. За да отворите ампулата, отчупете върха й, който е с дизайн, позволяващ отчупването му във всяка посока. Достатъчен е умерен натиск. 1ml Фиксирайте иглата към спринцовката чрез завиване. С помощта на спринцовка с размер на иглата количество разтворител във флакона с леупрорелин ацетат при спазването на асепедина техника:

Разклатете добре флакона до пълно разтваряне на частиците и получаването на еднородна суспензия с вид на мляко. Изтеглете цялото съдържание на флакона в спринцовката и инжектирайте непосредствено след приготвяне на суспензията. Приготвянето на суспензията трябва да бъде извршвано само с приложения разтворител. При случайно засягане на кръвоносен съд, кръвта може да бъде видяна в прозрачната основа на иглата. В случай, че суспенсията не бъде използвана непосредствено след приготвянето, тя трябва да бъде изхвърлена. Ако Ви е приложена по-голяма от необходимата доза Лукрин Депо Дозата на този лекарствен продукт се определя от Вашия лекар, което свежда до минимум възможността за предозиране. Ако сте пропуснали следващия прием на лекарствения продукт Уведомете възможно най-бързо Вашия лекар и той ще предприеме необходимите действия.

Обадете се незабавно на Вашия лекар ако получите тежък обрив, сърбеж, трудно и учестено дишане! Това може да са симптоми на тежка алергична реакция.

Кажете на Вашия лекар: - ако получите тежко главоболие, което не се повлиява от болкоуспокояващи лекарства; -ако получите необясними синини или кървене или се чувствате общо недобре от приема на лекарството. Въпреки че е рядко, това могат да бъдат признаци за промяна на броя на белите или червени кръвни клетки. Може и жени - Лукрин Депо може понякога да доведе до подуване на глезените, уморяемост, гадене или главоболие. Лечениено може да причини болка в ставите, треска или тръпки, обърканост, повръщане, загуба на апетит, диария, сърцебиене, парене на дланите и кръката, мускулна болка и слабост, депресия, увредено виждане, промени в теглото, жълтеница, промени в чернодробните изследвания, серизна чернодробна увреда, изтъняване на костите, повишено кръвно налягане, трудности при заспиване; понякога могат да се появят зачервяване и дискомфорт на мястото на инжекцията. - Ако страдате от депресия, тя може да се влоши по време на лечението; Нивата на кръвната захар могат да се повишат по време на лечението, което да засегне контрола й и де изисква по- тесен контрол; - Ако имате изледвания на кръвта, Вашият лекар може да забележи промяна на нивата на мазнините в кръвта (холестерол) или в показателите на чернодробната функция;; промените обикновено не водят до симптоми. - Ако имате съществуващо увреждане на хипофизната жлеза, може да същетвува повишен риск от кървене ими спиране на подаването на кръв в областта; това може да доведе до главоболие или зрителни нарушения. - депресия и промени в настроението са често наблюдавани нежелани лекарствени реакции при дълготрайна употреба на тази група лекарства. При мъже Когато се започне лечение с лекарството, нивата на тестостерона могат да се повишат и при някои хора това може да доведе до временно засилване на болката на мястото. При някои случаи, с оглед профилактика на това, Вашият лекар може да Ви даде друг тип лекарство като ципротерон или флугамид преди или след първата инжекция Лукрин Депо. Ако получите засилване на болката, слабост или загуба на усещане в краката или трудности при уриниране, обадете се незабавно на Вашия лекар. Лукрин Депо може да причини загуба на интерес от секса, горещи вълни и понякога атрофия на тестисите (може да зебележите намаляване та големината им) или подуване на млечните жлези. Изследвания: промени в ЕКГ (удължаване на QT-интервала). при жени Лукрин Депо може да причини горещи вълни, сухота въ влагалището или промени в настоението, вкл. депресия. Може да се стигне до промяна в големината на гордите или чувствителността на гордите или падане на косата. Както се случва естествено по време на менопаузата, Лукрин Депо може да причини леко изтъняване на костите. Сьобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев" Nº 8 1303 София уебсайт: www.bda.bg Като сьобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на /повече информация относно безопасността на това лекарство.

Съхранявайте на място, недостъпно за деца Този лекарствен продукт трябвя да се съхранява под 25°С на защитено от светлина място (в оригиналната опаковка). Лукрин Депо 3,75 mg не трябва да бъде използван след срока на годност, отбелязан върху опаковката. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Лукрин Депо 3,75 mg Активното вещество е леупрорелин ацетат (leuprorelin acetate). Един флакон за приготвяне на инжекционна суспензия съдържа 3,75 mg леупрорелин ацетат (leuprorelin acetate) под формата на стерилни лиофилизирани микрочастици. Другите съставки са: Прах за инжекционна суспензия: съполимер на млечната киселина и манитол Разтвор за приготвяне на инжекционна суспензия: натриева карбоксиметилцелулоза, манитол, полисорбат 80, вода за инжекции Как изглежда Лукрин Депо и какво съдържа опаковката Лукрин Депо се предлага под формата на стерилен прах за приготвяне на инжекционна суспензия, поставен в стъклен флакон и ампула с разтворител. Всяка опаковка съдържа: 1 стъклен флакон с прах за инжекционна суспензия. 1 ампула с 2 ml разтворител. 1 спринцовка с 2 игли. 1 тампон с алкохол Притежател на разрешението за употреба AbbVie Ltd, Abb Vie House, Vanwall Business Park Vanwall Road Maidenhead Berkshire, SL6 4UB Обединено Кралство Производител Abbott Laboratories S.A., 28050 Мадрид, Испания AbbVie Logistics B.V. Zuiderzeelaan 53 8017 JV Zwolle Нидерландия За допълнителна информация относно този лекарствен продукт, моля представител на притежателя на разрешението за употреба: се с меония

България АбВи ЕООД Бул. Ситняково 48 Сердика Офиси, 7 етаж 1505 София Дата на последно актуализиране на листовката