Lucetam
Кратко резюме
Пирацетам, активното вещество в Луцетам е ноотропно лекарство. То повишава обмяната на веществата на нервните клетки, възстановява структурата на клетъчните им мембрани, подобрява Функциите на тези мембрани и по този начин подобрява потока от информация между клетките. Пирацетам оказва благоприятно действие върху мозъчното кръвообращение и обмяна на веществата. Лекарствого намалява слепването на тромбоцитите, а също и прилепването на червените кръвни клетки към стените на кръвоносните съдове, което представлява први стадий на тромбозата, водеща до запушването на кръвоносните съдове. Луцетам се препоръчва за лечение на следните заболявания: - нарушения на паметта, невзможност за задоржане на вниманието, липса на мотивация (лечение на проявите на т.нар [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Лекарствена форма | / ml solution for injection / infusion |
|---|---|
| Концентрация | 200 mg |
| Режим на отпускане | Не е посочен |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20040259 |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
Пирацетам, активното вещество в Луцетам е ноотропно лекарство. То повишава обмяната на веществата на нервните клетки, възстановява структурата на клетъчните им мембрани, подобрява Функциите на тези мембрани и по този начин подобрява потока от информация между клетките. Пирацетам оказва благоприятно действие върху мозъчното кръвообращение и обмяна на веществата. Лекарствого намалява слепването на тромбоцитите, а също и прилепването на червените кръвни клетки към стените на кръвоносните съдове, което представлява први стадий на тромбозата, водеща до запушването на кръвоносните съдове. Луцетам се препоръчва за лечение на следните заболявания: - нарушения на паметта, невзможност за задоржане на вниманието, липса на мотивация (лечение на проявите на т.нар. психоорганичен синдром); - потрепвания и неволеви съкращения на мускулите, произхождащи от централната нервна система (при кортикален миоклонус); - световъртеж и нарушения на равновесието (с изключение на замаяност от съдов или психичен произход); - подобряване на състоянието при деца с проблеми в заучаването и дислексия в комбинация с подходящи други лечебни подходи.
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
Не използвайте Луцетам другите съставки на това лекарство (изброени в точка б); - ако имате мозъчен кръвоизлив (хеморагичен мозъчен инсулт);
- ако страдате от бъбречно заболяване в последен стадий; - ако страдате от хорея на Хънтингтън. Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Луцетам - ако сте с бъбречно увреждане, тъй като излъчването на активното вещество на Луцетам може да е намалено и сответно ефектите му да се увеличат. Може да се наложи коригиране на дозата. Ако сте в старческа взраст, лекарят Вашият лекар ще изследва бъбречната В+ функция редовно по време на лечението; - ако сте с нарушено кръвосъсирване или имате тежък кръвоизлив, или ако сте изложени на риск от кръвоизлив, напр. стомашно-чревна язва; ако сте имали мозъчен инсулт с кръвоизлив, или сте преживели голяма хирургична операция, включително дентална, или ако приемате противосъсирващи лекарства или тромбоцитни антиагреганти (включително ацетилсалицилова киселина в ниска доза), тъй като активното вещество в лекарството може да повлияе кръвосъсирването и в такива случаи употребата му изисква повишено внимание (и внимателно наблюдение от лекар); - ако имате потрепвания на мускулите, с произход в централната нервна система (кортикален миоклонус), тъй като внезапното преустановяване на лечението може да доведе до внезапно влошаване или възобновяване на пристъпите; Други лекярства и Луцетям Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Не забравяйте да информирате лекаря, ако приемате щитовидни хормони или антикоагуланти (противосъсирващи лекарства). Едновременното им приложение с Луцетам изисква внимателно наблюдение или преоценка на прилаганата доза. Фертилитет, бременност и кърмене Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди употребата на това лекарство. Бременност Луцетам трябва да се използва по време на бременност само при категорична необходимост. Вашият лекар може да предпише това лекарство, ако ползите от лечението надхвърлят възможния риск във Вашия случай. Ктрмене Пирацетам се излъчва в ктрмата. Поради това не трябва да се прилага през периода на кърмене или кърменето трябва да се прекъсне по време на лечение с Луцетам. Шофиряне и работя с машини С оглед на нежеланите реакции, наблюдавани при употреба на това лекарство, повлияване на способността за шофиране и работа с машини е възможно и трябва да се има предвид Затова ограниченията, които се налагат ще бъдат преценени от Вашия лекар. Луцетам съдържа натрий И двете ампули от 5 ml и 15 ml от това лекарство съдържат по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на ампула, т.е. по съество не съдържат натрий.
§3 Как да приемате лекарството
няколко минути, или като бавна, непрекъсната инфузия. Прилагането на Луцетам инжекция се препоръчва при остри състояния, както и крепо прие през устата е затруднен или невъзможен (затруднено преглъщане, безсъзнание).
Луцетам таблетки се препоръчват при продължително лечение и за лечение на хронични състояния. Дозата и продължителността на лечението се определят индивидуално от Вашия лекар в зависимост от вида и степента на тежест на заболяването, Вашата възраст и наличието на други заболявания. Употребя при деця и юноши При деца на взраст над 8 години и юноши Луцетам може да се прилага в комбинация с говорна терапия. Ако имате някакви допълнителни впроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт. 4. Възможни нежелани реякции Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, впреки че не всеки ги получава. Ако възникне някой от долу изброените симптоми, спрете употребата на Луцетам и потърсете спешно медицинска помощ: • подуване на ръцете, ходилата, устните или глото, което причинява затруднено дишане или прелъщане; • припадък или прималяване уртикария Може би сте свръх чувствителни (алергични) към Луцетам. Съобщавани са следните нежелани лекарствени реакции: Чести нежелани реакции (могат да засегнат не повече от 1 на 10 души): Хиперкинезия, повишаване на теглото, нервност. Нечести нежелани реакции (могат да засегнат не повече от 1 на 100 души): Астения, съливост, депресия. Редки нежелани реакции (могат да засегант не повече от 1 на 1 000 души) Болка на мястото на поставяне на инжекцията, тромбофлебит (възпаление на вена поради образуване на кръвен съсирек), повишена температура, понижение на кръвното налягане. С неизвестна честота (честотата не може да бъде оценена от наличните данни): Нарушение, свързано с кръвотечение, психическа взбуда, тревожност, обърканост, халюцинации, атаксия, нарушение на равновесието, влошаване на епилепсия, главоболие, безсъние, световъртеж, болка в корема, болка в горната част на корема, диария, гадене и повръщане, дерматит, сърбеж. Съобщаване на нежеляни реякции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, в Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев" Nº 8, 1303 София, Тел.: +35 928903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
§5 Как да съхранявате лекарството
Да се съхранява под 25°С. Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност (Годен до:), отбелязан върху опаковката. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. 6. Съдържянне на опаковката и допълнителна информацня Какво съдържа Луцетам инжекцня Активно вещество: Всяка ампула от 5 ml съдържа 1 g пирацетам. Всяка ампула от 15 ml съдържа 3 g пирацетам. Помощни вещества: натриев ацетат, ледена оцетна киселина, вода за инжекции. Как изглежда Луцетам инжекция и кякво съдържа опаковката Луцетам 200 mg/ml - 5 ml инжекционен/инфузионен разтвор: 5 ml разтвор в прозрачни, безцветни ампули от В-form стъкло (тип I), с една бяла точка и два тъмно червени кодови пръстеня. 10 ампули заєдно с листовка/информация за потребителя са поставени в картонена опаковка. Луцетам 200 mg/ml - 15 ml инжекционен/инфузионен разтвор: 15 ml разтвор в прозрачни, тип І стъкло безцветни ампули, с едня бяла точка. 4 или 20 ампули заедно с листовка/информация за потребителя са поставени в картонена опаковка. Инструкция за отваряне (за десноръки потребители): Дръжте тялото на ампулата в лявата ръка между палеца и свития показалец. Ампулата трябва да се държи с цветната точка нагоре (виж фиг. 1)! Хванете горната част на ампулата между палеца и свития показалец на другата Ви ръка (дясната). Палецът трябва да покрива цветната точка (фиг. 2). Натиснете с десния палец, като прилагате обратен натиск с левия показалец и упражнете умерено и постоянно прегъващо движение без да отдалечавате или приближавате ръцете си (фиг. 3). Шийката на ампулата може да се счупи всеки момент след първоначалното натискане, а Вие може да не усетите кога ампулата се е счупила (фиг. 4).
Притежател на разрешението за употреба: Egis Pharmaceuticals PLC 1106 Budapest, Kereszturi ut 30-38. Унгария Производител Egis Pharmaceuticals PLC 1165 Budapest, Bökenyföldi út 116-120. Унгария Дата на последно преразглеждане на листовкатя: Февруари, 2021 г.
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.