Lozap

Лозам съдържа активно вещество лосартан. Лосартан принадлежи към група лекарства, известни като ангиотензин-| рецепторни антагонисти. Ангиотензин-|l е вещество, произвеждано в организма което се свързва с рецепторите в кръвоносните съдове, причинявайки свиването им. В резултат се повишава налягането в кръвоносните съдове. Лосартан предотвратява свързването на ангиотензин-! към тези рецептори, като отпуска кръвоносните съдове, и това съответно води до понижаване на кръвното налягане. Лосартан забавя влошаването на бъбречната функция при пациенти с високо кръвно налягане и диабет тип 2. Лозап се използва: за лечение на пациенти с високо кръвно налягане (хипертония) при възрастни и при деца и юноши на възраст 6-18 години. за защита на бъбрека при хипертоници с диабет тип 2, с лабораторни данни за нарушена бъбречна функция и протеинурия ≥ 0,5 g на ден (състояние, при което урината съдържа абнормно високо количество белтък). за лечение на пациенти с хронична сърдечна недостатъчност, когато лечението с определени лекарства, наречени инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим (АСЕ инхибитори - лекарства използвани за понижаване на кръвното налягане) не се считат за подходящи от Вашия лекар. Ако при Вас сърдечната недостатъчност е била стабилизирана с АСЕ инхибитор, Вие не трябва да преминавате към лосартан. при пациенти с високо кръвно налягане и задебеляване на стената на лявата камера, Лозап доказано понижава риска от инсулт ("LIFE показание").

Не приемайте Лозап ТАЛИНА БЪІВАТ"

• ако сте алергични (свръхчувствителни) към посартан или някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6), ако Вашата чернодробна функция е тежко увредена, ако сте бременна повече от 3 месеца (Препоръчва се Лозап да се избягва и в ранна бременност - вижте също раздел „Бременност и кърмене"). Предупреждения и предпазни мерки Важно е да уведомите своя лекар преди да приемете Лозап: ако имате анамнеза за ангиоедем (оток на лицето, устните, грото и/или езика) (вижте също точка 4 „Възможни нежелани реакции"). ако страдате от силно повръщане или диария, водещи до прекомерна загуба на течности и/или соли от организма Ви. ако получавате диуретици (лекарства, които повишават количеството на отделените течности през бъбреците) или сте на диета с ограничен прием на сол, водеща до прекомерна загуба на течност от организма Ви (вижте точка 3 „Дозиране при специални групи пациенти") ако Ви е известно, че имате стеснение на кръвоносните съдове н/или нарушенот кръвоснабдяване на Вашите бъбреци, или ако неотдавна Ви е присаден бъбрек. ако Вашата чернодробна функция е увредена (вижте точки 2 „Не приемайте Лозап" и 3 "Дозиране при специални групи пациенти"). • ако страдате от сърдечна недостатъчност, с или без бъбречно увреждане или съпровождащи животозастрашаващи сърдечни аритмии. Специално внимание следва да се обърне, когато едновременно се лекувате с В-блокер. ако имате проблеми с Вашите сърдечни клапи или сърдечен мускул. ако страдате от коронарна сърдечна болест (причинена от намален кръвоток в кръвоносните съдове на сърцето) или от мозъчно-съдова болест (причинена от намалено кръвообращение в мозъка). ако страдате от првичен хипералдостеронизъм (синдром, свързан с повишена секреция на хормона алдостерон от надбъбречните жлези, причинена от аномалии в жлезите). вие трябва да уведомите. Вашия лекар ако смятате, че сте бременна или планирате бременност. Лозап не се препоръчва в ранна бременност и не трябва да се приема, ако сте бременна след третия месец, тъй като може сериозно да увреди плода в този период (вижте раздел „Бременност"). Употреба при деца и юноши Лосартан е бил проучван при деца. За повече информация, говорете с Вашия лекар. Лозап не се препоръчва за употреба при деца страдащи от бъбречни или чернодробни проблеми, или от деца под 6 годишна взраст, тъй като са налични ограничени данни при тези групи пациенти. Други лекарства и Лозап Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Обърнете специално внимание, ако приемате следните лекарства, докато се лекувате с Лозап: други лекарства за понижаване на кръвното налягане, тъй като те могат допълнително да понижат Вашето кръвно налягане. Кръвното налягане може да бъде понижено и от следните лекарства/клас лекарства: трициклични антидепресанти, антипсихотици, баклофен, амифостин. лекарства, които задържат калий или могат да повишат нивата на калия (напр. калиеви хранителни добавки, калий-съдържащи заместители лекарства, като някои диуретици (амилорид, триамтерен, спиронолактон] или хепарин), нестероидни противовъзпалителни лекарства като индометацин и Сох-2- инхибитори (лекарства, които потискат възпалението и могат да бъдат използвани за облекчаване на болка), тъй като те могат да намалят ефекта на понижение на кръвното налягане на лосартан. Ако Вашата бъбречна функция е увредена, едновременното приложение на тези лекарства може да доведе до влошаване на бъбречната функция. ПРИБЛИКА БЪТАКТ

• Литий-съдържащи лекарства не би следвало да се приемат в комбинация с лосартан без непрекъснат контрол от страна на Вашия лекар. Могат да бъдат уместни и специални предпазни мерки (напр. кръвни изследвания). Бременност и кърмене Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Бременност Трябва да уведомите Вашия лекар, ако смятате че сте бременна или планирате бременност. Вашият лекар ще Ви посъветва да спрете лечението с Лозап преди и по време на бременност и ще Ви препоръча друго лекарство. Лозап не се препоръчва в ранна бременност и не трябва да се взема след третия месец на бременността, тъй като може да причини сериозно увреждане на плода, ако се използва след третия месец на бременността. Кърмене Уведомете Вашия лекар, ако кърмите или предстои да кърмите. Лозап не се препоръчва за кърмещи майки, затова Вашият лекар ще Ви препоръча друго лекарство, ако желаете да кормите, особено ако бебето Ви е новородено или недоносено. Шофиране и работа с машини Не са провеждани проучвания за ефектите върху способността за шофиране и работа с машини. Малко вероятно е Лозап да има ефект върху способността Ви да шофирате или работите с машини. Както при много други лекарства ползвани за лечение на високо кръвно налягане, лосартан може да причини при някои хора замайване или съиливост. При замайване или съиливост, консултирайте се с Вашия лекар, преди да осъществявате тези дейности.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Вашият лекар ще реши каква е подходящата доза Лозап, в зависимост от Вашего състояние и това дали приемате други лекарства. Важно е да продължите да приемате Лозап дотогава, докато Вашия лекар го є предписал, за да поддържате добър контрол върху Вашето кръвно налягане. Взрастни пациенти с високо кръвно налягане Лечението обикновено започва с 50 mg лосартан (една таблетка Лозап 50 mg) един път дневно. Максимален ефект по отношение на понижаването на кръвното налягане би следвало да се достигне 3-6 седмици след започване на лечението. При някои пациенти дозата може по-късно да е увеличи до 100 mg лосартан (две таблетки Лозап 50 mg) един път дневно. Ако имате усешането, че ефектът на лосартан е твърде силен или твърде слаб, моля консултирайте ce със своя лекар или фармацевт. Употреба при деца и юноши (6 до 18 годишна възраст) Препоръ чителната начална доза при пациенти с тегло между 20 и 50 kg e 0,7 mg лосартан на килограм телесно тегло приложен веднъж дневно (до 25 mg Лозап). Лекарят може да увеличи дозата ако кръвното налягане не е контролирано. Друга форма на това лекарство може да бъде по-подходяща за деца, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Пациенти с високо кръвно налягане и диабет тип 2 Лечението обикновено започва с 50 mg лосартан (една таблетка Лозап 50 mg) един път-дневно. дневно в зависимост от повлияването на Вашето кръвно налягане.

Таблетки лосартан може да се прилагат с други понижаващи кръвното налягане лекарства (напр. диуретици, блокери на капциевите канали, алфа- или бета-блокери и лекарства, действащи върху централната нервна система), както и с инсулин, и други често използвани лекарства за понижаване на кръвната захар (напр. сулфанилурейни продукти, глитазони и гликозидазни инхибитори). Взрастни пациенти съ сърдечна недостатъчност Лечението обикновено започва с 12,2 mg лосартан един път дневно. Обикновено дозата трябва да се повишава постеленно (т.е. 12,5 mg дневно през първата седмица, 25 mg дневно през втората седмица, 50 mg дневно през третата седмица, 100 mg дневно през четвъртата седмица, 150 mg дневно през петата седмица) до обичайната поддържаща определена от Вашия лекар. Максимална доза от 150 mg дневно лосартан (например три таблетки от Лозап 50 mg или по една таблетка от Лозап 100 mg и Лозап 50 mg) веднъж дневно може да се използва.* При лечение на сърдечна недостатъчност лосартан обикновено се комбинира с диуретици (лекарства, които повишават количеството течност, отделяна през бъбреците) и/или дигиталис (лекарство, което подобрява сърдечната дейност) и/или бета-блокер. *Lozap 12.5 mg не е наличен. Тъй като таблетките Lozap 50 mg не са произведени, за да се разделят до части, осигуряващи доза от 12,5 mg, последната не може да се получи при разчупването на таблетка Lozap 50 mg. Дозиране при специални групн пациенти Лекарят може да препоръча по-ниска доза, особено при започване на лечението на определени пациенти като лекуваните с диуретици във високи дози, пациенти с чернодробно увреждане, или пациенти на взраст над 75 години. Използването на лосартан не се препоръчва при пациенти с тежко чернодробно увреждане (вижте точка „Не приемайте Лозап"). Приложение Таблетките трябва да се преглъщат с чаша вода. Трябва да се опитате да приемате таблетките по едно и също време всеки ден. Лозап може да се приема с или без храна. Важно е да продължите да приемате Лозап, докато Вашият лекар не препоръча обратното. Лозап 100 mg филмирани таблетки: таблетката може да бъде разделена на равни дози. Ако сте приели повече от необходимата доза Лозап: Ако по невнимание приемете твърде много таблетки, или дете поглътне няколко, незабавно уведомете своя лекар. Симптомите на предозиране включват понижено кръвно налягане, ускорена сърдечна дейност, като е възможно и забавяне на сърдечната дейност. Ако сте пропуснали да приемете Лозап Ако по невнимание пропуснете дневна доза, просто приемете следващата доза както обикновено. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Не вземайте двойна дневна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка. Ако сте спрели приема на Лозап Важно е да продължите да вземате Лозап докато Вашият лекар Ви го предписва, за да поддържате добър контрол на кръвното си налягане. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт. 4. Възможни нежелани реакцин Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани лекарствени реакции, въпреки че не всеки ги получава. Ако получите следната реакция, спрете да приемате Лозал и незабавно уведомете своя отидете в спешното отделение на най-близката болница: •ПНИТЕЛНА

Тежка алергична реакция (обрив, сърбеж, оток на лицето, устните, устата или глото, което може да причини затруднено преглъщане или дишане). Това е тежка, но рядка нежелана реакция, която може да засегне до 1 на 1000 пациенти. Може да Ви е нужна спешна медицинска помощ или хоспитализация. Следните нежелани реакции са наблюдавани при лосартан (активното вещество на Лозал): Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души): замайване, ниско кръвно налягане (особено след прекомерна загуба на вода от тялото в рамките на кръвоносните съдове, например при пациенти с тежка сърдечна недостатъчност или високи дози диуретици), свързани с дозата ортостатични ефекти като понижаване на кръвното налягане при ставане от легнало или седнало положение, слабост, умора, твърде ниско ниво на захарта в кръвта (хипогликемия), твърде високо ниво на калия в кръвта (хиперкалиемия), намален брой на червените кръвни клетки, увеличено ниво на урея, креатинин и серумния калий в кръвта при пациенти със сърдечна недостатъчност, промяна на бъбречната функция включително бъбречна недостатъчност. Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души): главоболие, нарушения на съня, усещане за ускорена сърдечна дейност (сърцебиене), силна болка в гордите (гръдна жаба), недостиг на въздух (задух), кашлица, коремна болка, упорит запек, диария, гадене, повръщане, стрбящ обрив (уртикария), сорбеж (пруритус), обрив, локализиран оток (едем). Редки (могат да засегнат до 1 на 1000 души): анафилактични реакции, ангиоедем, възпаление на кръвоносните съдове (васкулит, включително пурпура на Шьонлайн-Хено), усещане за схващане или изтръпване (парестезия), загуба на съзнание (синкоп), много ускорена и неравномерна сърдечна дейност (предсърдно мъждене) мозъчен инсулт (удар), • възпаление на черния дроб (хелатит), повишени стойности в кръвта на аланинаминотрасфераза (ALT), обикновено преминаващи при прекратяване на лечението. с неизвестна честота (от наличните дании не може да бъде направена оценка):

намален брой тромбоцити, мигрена аномалии в чернодробните функции, мускулна и ставна болка, грипоподобни симптоми, болка в горба и инфекция на пикочните пътища, обща неразположение, депресия, звънене, жужене, бучене или шракане в ушите (тинитус), възпаление на панкреаса (панкреатит), ниски нива на натрий в кръвта (хипонатриемия), повишена чувствителност към слънчева светлина (фоточувствителност), необяснима мускулна болка и тъмна, с цвят на чай урина (рабдомиолиза), импотентност промяна в вкусовите усещания (дизгеузия) Нежеланите реакции при деца са подобни на тези при взрастни. Нежеланите реакции на лекарствата се класифицират по следния начин: много чести: могат да засегнат повече от 1 на 10 пациенти; чести: могат да засегнат до 1 на 10 пациенти; нечести: могат да засегнат до 1 на 100 пациенти; редки: могат да засегнат до 1 на 1000 пациенти; много редки: могат да засегнат до 1 на 10000 пациенти; с неизвестна честота: (от наличните данни не може да бъде направена оценка). 5. Кяк да съхранявате Лозап Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте Лозап след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след "Годен до:". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Да се съхранява под 30°С в оригиналната опавка, за да се предпази от светлина. Не изхвърляте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхърляте лекарствата, конто вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Лозап Активното вещество е: лосартан калий 100 mg във всяка филмирана таблетка. • Другите съставки са: сърцевина: микрокристална целулоза, манитол, кросповидон, силициев диоксид, колонден безводен, талк, магнезиев стеарат; обвивка: бяло обвивно покритие Сепифилм 752 (хипромелоза, микрокристална целулоза, макрогол стеарат 2 000, титанов диоксид), макрогол 6 000. Как изглежда Мозап и какво съдържа опаковката Лозап 100 mg филмирани таблетки: бели или почти бели, овални, двойноизпъкнали

Всяка опаковка съдържа 30, 60 или 90 филмирани таблетки Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба и производител Zentiva, a. s. Nitrianska 100 920 27 Hlohovec Словакия За допълнителна информация относно това лекарство, моля, свържете се с ложалния представител на притежателя на разрешението за употреба: Санофи-Авентис България ЕООД 1303 София, бул. Ал. Стамболийски 103, България e-mail: bg-medical-info@sanofi-aventis.com Дата на последно преразглеждане на листовката