Lopinavir/Ritonavir Accord

Лопинавир/Ритонавир Акорд

Не прнемайте Лопинавир/Рнтонавир Акорд:

- Ако сте алергични към лопинавир, ритонавир ипи някоя от останалите съставки на Лопинавир/Ритонавир Акорд (вижте точка. 6). - Ако имате тежки чернодробни проблеми. МЕНЦИЯ з ма ха | ЗА Зе. ) Бър

Не прнемайте Лопинавир/Ритонавир Акорд с някое от следните лекарства: - Астемизол или терфенадин (често използвани за лечение на симптомите на алергии - тези лекарства може да се вземат без рецеша);

- Мидазолам, приеман перорално (приеман през устата), триазолам (използвани за

намаляване на тревожност и/ипи при смущения на съня);

- Пимозид (използван за лечение на шизофрения);

- Кветиапин (използван за лечение на шизофрения, биполярно разстройство и голямо депресивно разстройство);

- Луразидон (използван за лечение на депресия);

- Ранолазин (използван за лечение на хронична болка в гърдите (стенокардия));

- Цизаприд (използван за облекчаване на някои стомашни проблеми);

- Ерготамин, дихидроерготамин, ергоновин, метилергоновин (използвани за лечение на главоболие);

- Амиодарон, дронедарон (използван за дечение на нарушения на сърдечния ритъм);

- Ловастатин, симвастатин (използвани за намаляване на холестерола в кръвта);

- Ломитапид (използван за намаляване на холестерола в кръвта);

- Алфузозин (използван за лечение на симптоми на увеличена простата при мъже (доброкачествена хиперплазия на простатата) (ДХП); .

- Фузидова киселина (използвана за лечение на кожни инфекции, причинени от бактерии Зарйуйососие, като импетиго и инфектиран дерматиг. За лечение на дълготрайни инфекции на кости и стави, фузидовата киселина може да се приложи под лекарско наблюдение (вижте точка „Други лекарства и Лопинавир/Ритонавир Акорд?);

- Колхицин (използван за лечение на подагра) - ако имате бъбречни и/али чернодробни проблеми (вижте точка „Други лекарства и Лопинавир/Ритонавир Акорд”);

- Елбасвир/гразопревир (изпозвани за лечение на хроничен Хепатит С | НСУ!);

- Омбитасвир/паритапревир/ритонавир със или без дазабувир (изпозвани за лечение на хроничен Хепатит С |НСУ));

- Нератиниб (използван за лечение на рак на гърдата);

- Аванафил или варденафил (използван за лечение на. еректилна дисфункция);

- Сипденафил (използван за лечение на белодробна артериална хипертония) (високо

: кръвно налягане в белодробната артерия). Силденафил, използван за лечение на еректилна дисфункция, може да бъде приеман под лекарско наблюдение (вижте точка „Други лекарства и Лопинавир/Ритонавир Акорд”)

- Бипкови продукти, съдържащи жълт кантарион (Нурейсит ре"/огатит).

Прочетете списъка с лекарства по-долу в „Други лекарства и Лопинавир/Ритонавир

Акорд? за информация относно някои други лекарства, които изискват специално внимание.

Ако в момента приемате някои от тези лекарства, поискайте от Вашия лекар да направи

необходимите промени или в лечението на друго Ви заболяване(ия) или в ангиретровирусното

Ви лечение.

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Лопинавир/Ритонавир Акорд.

Важна информация

- Хората, лекуващи се с Лопинавир/Ритонавир Акорд може да развиват инфекции или други заболявания, свързани с ХИВ заболяването и СПИН. Поради това е важно да останете под наблюдението на Вашия лекар, докато приемате Лопинавир/Ритонавир Акорд.

- Когато прнемате това лекарство, Вие все още може да предадете ХИВ, въпреки че рискът се понижава от ефективна антиретровирусна терапия. Обсъдете с Вашия лекар необходимите предпазни мерки, за да избегнете инфектиране на други хора. ДЕНЦИЯ

СК «А КИ ае, КИН ж, 3

бооче М лисА ! да в, Дт) ре А

Уведомете Вашия лекар. ако Вие нли Вашето дете сте имали/нмате:

- Хемофилия тип А и В, тъй като Лопинавир/Ритонавир Акорд може да увеличи риска от кървене.

- Диабет, тъй като се съобщава за повишени стойности на кръвната захар при пациенти, приемащи лопинавир/ритонавир.

- Анамнеза за чернодробни проблеми, тъй като пациентите с чернодробно заболяване, включително хроничен хепатит В или С, са изложени на повишен риск от тежки и потенциално фатални нежелани чернодробни реакции.

Уведомете Ващия лекар, ако Вие нли Вашето дете. получите:

- Гадене, повръщане, коремна болка, затруднено дишане и тежка мускулна слабост в краката и ръцете, тъй като тези симптоми може да са. признак на повишено количество на млечна киселина.

- Жажда, често уриниране, замъглено зрение или загуба на тегло, тъй като това може да са признаци на повишена захар в кръвта.

- Гадене, повръщане, коремна болка, тъй като значителното повишаване на триглицеридите (мазнините в кръвта) се счита рисков фактор за панкреатит (възпаление на задстомашната жлеза), а изброените симптоми може да се дължат на това състояние.

- При някои пациенти с напреднала ХИВ инфекция и анамнеза за опортюнистични

инфекции, скоро след започване на анти-ХИВ лечението може да се появат белези и симптоми на възпаление от предишни инфекции. Счита се, че тези симптоми се дължат на подобрението на имунния отговор на организма, даващ възможност на организма да се бори с инфекциите, които може да са били напице без изявени симптоми. След като започнете да присмате лекарства за лечението на Вашата ХИВ инфекция, в допълнение към опортюнистичните инфекции, може да се появят и автоимунни нарушения (състояние, което възниква, когато имунната система атакува здравите тъкани на тялото). Автоимунните заболявания може да се проявят много месеци след началото на лечението, Ако забележите някакви симптоми на инфекция или други симптоми, като мускулна слабост, слабост започваща в ръцете и краката, която се разпространява към тялото, сърцебиене, тремор или хиперактивност, моля Уведомете незабавно Вашия лекар за прилагане на необходимото лечение.

- Скованост в ставите, болки в. ставите (особено в тазобедрената става, коляното и рамото) и затруднение в движенията, тъй като някои пациентите, приемащи тези лекарства, може да развият заболяване на кастите, наречено остеонекроза (костната тъкан умира поради прекъсване на притока на кръв към костта). Продължителността на комбинираната антиретровирусна терапия, приложението на кортикостероиди, консумацията на алкохол, тежкага имуносупресия (намалена активност на имунната система), по-високият индекс на телесна маса може да са някои от другите рискови фактори за развитие на това заболяване.

- Болки в мускулнте, болезненост или слабост, особено при комбинация с тези лекарства.

В редки случаи наблюдаваните мускулни нарушения са били сериозни.

- Симптоми като замайване, прималяване, слабост или усещане за абнормено сърцебиене. Лопинавир/ритонавир може да причини промени в сърдечния ритъм и в електрическата активност на сърцето. Тези промени може да бъдат отчетени на ЕКГ (електрокардиограма).

Други лекарства и Лопинавир/Ритонавир Акорд

Информирайте Вашич декар нли фармацевт, ако Вие или Вашето дете приемате, наскоро

сте прнемали или е възможно да приемете други лекарства.

- Антибиотици (напр. рифабутин, рифампицин, кларитромицин); щ-

« МЕНЦИЯ 24. Сиезла 5 ПН И Да а + мъао РИД СУчРАУД ма ка въйа да Бонер с

- Противотуморни лекарства (напр. абемациклиб, афатиниб, апалутамид, церитиниб, енкорафениб, ибрутиниб, венетоклакс, повечето от инхибиторите на тирозин киназа, като дазатиниб и нилотиниб, също и винкристин и винбластин);

- Антикоагуланти (напр. варфарин, ривароксабан, ворапаксар);

- Антидепресанти (напр. тразодон, бупропион);

- Антиепилептични лекарства (напр. карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, ламотригин и валпроат);

- Противогъбични (напр. кетоконазол, итраконазол, вориконазол);

- Лекарства срещу подагра (напр. колхицин). Не трябва да приемате Лопинавир/Ритонавир Акорд с колхицин, ако имате бъбречни и/или чернодробни проблеми (вижте също „Не приемайте Лопинавир/Ритонавир Акорд” по-горе);

- Противотуберкулозни лекарства (бедаквилин, деламанид));

- Противовирусни лекарства, използвани за лечение на хронична инфекция с вирусен хепатит С (НСУ) при възрастни (напр. глекапревир/тибрентасвир, симепревир и софосбувир/неппатасвир/воксилапревир);

- Лекарства за еректилна дисфункция (напр. силденафил и тадалафил);

- Фузидова киселина, използвана. за лечение на дълготрайни инфекции на кости и стави (например остеомиелит);

- Лекарства за сърце, включващи: - Дигоксин; - Блокери на калциевите канали (напр. фелодипин, нифедипин, никардипин); - Лекарства, използвани за регулиране на сърдечния ритъм (напр. бепридил, лидокаин за системно приложение, хинидин); - < ХИВ ССК5-антагонисти (напр. маравирок); - ХИВ-! интегразен инхибитор (напр. ралтегравир); - Лекарства, използвани за лечение на нисък брой на тромбоцитите (например фостаматиниб); - Лекарства, използвани за понижаване на холестерола в кръвта (напр. аторвастатин, ловастатин, розувастагин или симвастатин); - Лекарства, използвани за лечение на астма и други свързани с белите дробове проблеми като хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ) (например салметероп); - Лекарства, използвани за лечение на. белодробна артериална хипертония (високо кръвно налягане в белодробната артерия) (напр. бозентан, риоцигулат, силденафил, тадалафил); - Лекарства, повлияващи имунната система (напр. циклоспорин, сиролимус (рапамицин), такролимус); - Лекарства, използвани за отказване от тютюнопушене (напр. бупропион); - Болкоуспокояващи лекарства (напр. фентанил); - Морфиноподобни лекарства (напр. метадон); - Ненуклеозидни инхибитори на обратната траскриптаза (напр. ефавиренц, невирапин); - Перорални контрацептиви или използване на контрацептивен пластир за предотвратяване на бременност (вижте точката. по-долу озаглавена „Контрацептивн”); - Протеазни инхибитори (напр. фозампренавир, индинавир, ритонавир, саквинавир, типранавир); - Седативни лекарства (напр. мидазолам, прилаган чрез инжекция); - Стероиди (напр. будезонид, дексаметазон, флутиказон пропионат, етинил естрадиол, триамцинолон); - Левотироксин (използван за. лечение на проблеми с щитовидната жлеза). Прочетете списъка с лекарства по-горе в „Не прнемайте Лопинавир/Ритонавир Акорд с някое от следните лекарства” за информация относно лекарствата, които не трябва да иемате с лопинав н; . А пр ир/ритонавир. Иеншя Кб» о а 8 Зара) 8) а “: щ Биг , тъ / ри а и С»

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако Вис или Вашето дете приемате, наскоро сте приемали или с възможно да приемете други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.

Лекарства за еректилна дисфункция (аванафил, варденафил, силденафил и тадалафил)

- Не приемайте Лопинавир/Ритонавир Акорд, ако в момента приемате аванафил или варденафил.

- Не приемайте Лопинавир/Ритонавир Акорд със силденафил, използван за лечение на белодробна артериална хипертония (високо кръвно налягане в белодробната артерия) (вижте също точка „Не приемайте Лопинавир/Ритонавир Акорд” по-горе)

- Ако приемате едновременно силденафил или тадалафил с Лопинавир/Ритонавир Акорд, може да сте изложени на риск от нежелани реакции, каго понижено кръвно налягане, припадък, промени в зрението и ерекция, траеща повече от 4 часа. Ако ерекцията продължи повече от 4 часа, трябва незабавно да потърсите лекарска помощ, за да предотвратите необратими увреждания на пениса. Вашият лекар може да Ви обясни тези симптоми.

Контрацептиви

- Ако в момента използвате перорални контрацептиви или контрацешивни пластири за предотвратяване на бременност, трябва да използвате допълнителен или различен метод за контрацепция (напр. презерватив), тъй като Лопинавир/Ритонавир Акорд може да намали ефективността на пероралните контрацептиви или контрацептивните пластири.

- Лопинавир/Ритонавир Акорд не намалява риска от предаване на ХИВ на други хора. Вие трябва да вземете подходящи предпазни мерки (напр. използване на презервативи), за да предотвратите предаването на болестта при сексуален контакт.

Бременност и кърмене

- Ако планирате да имате дете, ако сте бременна или мислите, че може да сте бременна, или кърмите, незабавно уведомете Вашия лекар.

- Кърмещите жени, не трябва да приемат Лопинавир/Ритонавир Акорд, освен ако не е изрично назначено от лекар.

- Препоръчва се на инфектираните с ХИВ жени да не кърмят, тъй каго има възможност от инфектиране на бебето с ХИВ чрез кърмата.

Шофиране н работа с машини

Лопинавир/Ритонавир Акорд не е специално проучван за възможните му ефекти върху способността за шофиране или работа с машини. Не шофирайте и не работете с машини, ако получите нежелани реакции (напр. гадене), които повлияват способността Ви да извършвате тези дейности безопасно. Вместо това, свържете се с Вашия лекар. КА Как да приемате Лопинавир/Ритонавир Акорд Как трябва да се приема Лопинавир/Ритонавир Акорд? Важно е таблетките Лопинавир/Ритонавир Акорд да се поглъщат цели и да не се дъвчат, чупят или разтрошават. - Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. За ЕН ра Ха. - ро не сте сигурни как трябва да приемате лекарството, попитайте В ри А армацевт. Ка ма. : Ае А Ераатокаа ц 3 кич тема А Бкд бъй ра

В какво количество и колко често трябва да се приема Лопанавир/Ритонавир Акорд? Приложение при възрастни - Обичайната доза за възрастни е 400 тр/100 тар два пъти дневно, т.е на всеки 12 часа, в комбинация с други анти-ХИВ лекарства. Възрастните пациенти, които преди това не са приемали други антивирусни лекарства, може да приемат лопинавир/ритонавир и веднъж дневно като доза от 800/200 тр. Вашият лекар ще Ви посъветва колко таблетки трябва да вземате. Възрастните пациенти, които преди това са приемали други антивирусни лекарства може да приемат лопинавир/ритонавир веднъж дневно като доза от 800/200 тр, ако техния лекар прецени, че това е подходящо. - Лопинавир/Ритонавир Акорд не трябва да се приема веднъж дневно с ефавиренц, невирапин, карбамазепин, фенобарбитал и фенитоин. - Таблетките Лопинавир/Ритонавир Акорд може да се приемат със или без храна. Приложение при деца - За деца, Вашият лекар ще определи подходящата доза (броя таблетки), въз основа на височината и теглото на детето. - Таблетките Лопинавир/Ритонавир Акорд може да се приемат със или без храна. Ако Вие нли Вашето дете сте приели повече от необходимата доза Лопинавир/Ритонавир

Акорд

- Ако установите, че сте приели повече Лопинавир/Ритонавир Акорд от предписаното, свържете се веднага с Вашия лекар.

- Ако не можете да се свържете с Вашия лекар, отидете в болницата.

Ако Вие нли Вашето дете сте пропуснали да приемете Допинавир/Ритонавир Акорд

Ако приемате Лопинавир/Ритонавир Акорд два пъти дневно

- Ако забележите, че сте пропуснали доза в рамките на 6 часа от обичайното време за. прилагане, вземете пропуснатата доза възможно най-скоро, след което продължете с редовната си доза в нормалното време, предписано от Вашия лекар.

- Ако забележите, че сте пропуснали доза 6 часа след нормалното време за дозиране, не вземайте пропуснатата доза. Вземете следващата доза както обикновено. Не вземайте двойна доза, За да компенсирате пропуснатата доза.

Ако приемате Лопинавир/Ритонавир Акорд веднъж дневно

- Ако забележите, че сте пропуснали доза в рамките на 12 часа от нормалното време за дозиране, вземете пропуснатата доза възможно най-скоро, след което продължете с редовната си доза в нормалното време, предписано от Вашия лекар.

- Ако забележите, че сте пропуснали доза 12 часа след нормалното време за дозиране, не вземайте пропуснатата доза. Вземете следващата доза както обикновено. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.

Ако Вне или Вашето дете сте спрелн прнема на Лопинавир/Ритонавир Акорд

- Не спирайте приема на Лопинавир/Ритонавир Акорд и не променяйте дневната си доза без първо да се консултирате с Вашия лекар.

- Лопинавир/Ритонавир Акорд трябва да се взема всеки ден за да подпомага ко инфекцията с ХИВ, без значение колко по-добре се чувствате. КМЕНЦИЯ ф

Ф/козжа ла,

з|ееереа а, С Рдучааии а # ! и БЛА а ДЕЧИД Фо,

- кр

нА Бъ

- Приемът на Лопинавир/Ритонавир Акорд съгласно предписанието има за цел да осигури най-добрата възможност за забавяне на развитието на резистентност към продукта.

- Ако някоя нежелана реакция Ви пречи да приемате Лопинавир/Ритонавир Акорд по предписания начен, веднага уведомете Вашия лекар.

- Трябва винаги да имате на разположение достатъчно Допинавир/Ритонавир Акорд, за да не се налага да го прекъсвате. Когато пътувате или се налага да останете в болница, уверете се че имате достатъчно Лопинавир/Ритонавир Акорд, който ще Ви стигне докато имате възможност да си набавите ново количество.

- Продължавайте да вземате това. лекарство докато Вашия лекар не Ви препоръча друго.

Как трябва да се приема Лопинавир/Ритонавир Акорд? Важно е таблетките Лонпинавир/Ритонавир Акорд да се поглъщат цели и да не се дъвчат, чупят или разтрошават. - Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. > ЕН 2 Ху - Ако не сте сигурни как трябва да приемате лекарството, попитайте В СА МЕ фармацевт. « „а . с а А Бъ а

В какво количество и колко често трябва да се приема Лопинавир/Ритонавир Акорд? Приложенне при възрастни - Обичайната доза за възрастни е 400 тЕ/Л100 зае два пъти дневно, т.е на всеки 12 часа, в комбинация с други анти-ХИВ лекарства. Възрастните пациенти, които преди това не са приемали други антивирусни лекарства, може да приемат лопинавир/ритонавир и веднъж дневно като доза от 800/200 те. Вашият лекар ще Ви посъветва колко таблетки трябва да вземате. Възрастните пациенти, които преди това са приемали други антивирусни лекарства може да приемат лопинавир/ритонавир веднъж дневно като доза от 800/200 тр, ако техния лекар прецени, че това е подходящо. - Лопинавир/Ритонавир Акорд не трябва да се приема веднъж дневно с ефавиренц, невирапин, карбамазепин, фенобарбитал и фенитоин. - Таблетките Лопинавир/Ритонавир Акорд може да се приемат със или без храна. Приложение при деца - За деца, Вашият лекар ще определи подходящата доза (броя таблетки), въз основа на височината и теглото на детето. - Таблетките Лопинавир/Ритонавир Акорд може да се приемат със или без храна. Ако Вие нли Вашето дете сте приели повече от необходимата доза Лопинавир/Ритонавир

Акорд

- Ако установите, че сте приели повече Лопинавир/Ритонавир Акорд от предписаното, свържете се веднага с Вашия лекар.

- Ако не можете да се свържете с Вашия лекар, отидете в болницата.

Ако Вие нли Вашето дете сте пропуснали да приемете Лопинавир/Ритонавир Акорд

Ако приемате Лопинавир/Ритонавир Акорд два пъти дневно

- Ако забележите, че сте пропуснали доза в рамките на 6 часа от обичайното време за прилагане, вземете пропуснатата доза възможно най-скоро, след което продължете с редовната си доза в нормалното време, предписано от Вашия лекар.

- Ако забележите, че сте пропуснали доза 6 часа след нормалното време за дозиране, не вземайте пропуснатата доза. Вземете следващата доза както обикновено. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.

Ако приемате Лопинавир/Ритонавир Акорд веднъж дневно

- Ако забележите, че сте пропуснали доза в рамките на 12 часа от нормалното време за дозиране, вземете пропуснатата доза възможно най-скоро, след което продължете с редовната си доза в нормалното време, предписано от Вашия лекар.

- Ако забележите, че сте пропуснали доза 12 часа след нормалното време за дозиране, не вземайте пропуснатата доза. Вземете следващата доза както обикновено. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.

Ако Вие или Вашето дете сте спрели приема на Лопинавир/Ритонавир Акорд

- Не спирайте приема на Лопинавир/Ритонавир Акорд и не променяйте дневната си доза без първо да се консултирате с Вашия лекар.

- Лопинавир/Ритонавир Акорд трябва да се взема всеки ден за да подпомага ко инфекцията с ХИВ, без значение колко по-добре се чувствате. МЕНЦИЯ ф

ае Зу ви | «а Бъ

- Приемът на Лопинавир/Ритонавир А корд съгласно предписанието има за цел да осигури най-добрата възможност за забавяне на развитието на резистентност към продукта.

- Ако някоя нежелана реакция Ви пречи да приемате Лопинавир/Ритонавир Акорд по предписания начен, веднага уведомете Вашия лекар.

- Трябва винаги да имате на разположение достатъчно Лопинавир/Ритонавир Акорд, за да не се налага да го прекъсвате. Когато пътувате или се налага да останете в болница, уверете се че имате достатъчно Лопинавир/Ритонавир Акорд, който ше Ви стигне доката имате възможност да си набавите ново количество.

- Продължавайте да вземате това лекарство докато Вашия лекар не Ви препоръча друго.

Както всички лекарства, Лопинавир/Ритонавир Акорд може да предизвика нежелани реакции,

въпреки че не всеки ги получава. Може да се окаже трудно да се разграничат нежеланите реакции, предизвикани от Лопинавир/Ритонавир Акорд и тези, които са причинени от други лекарства, приемани по същото време или от усложненията на ХИВ инфекцията.

По време на лечение за ХИВ може да настъпи увеличаване на теглото и на нивата на липидите и глюкозата в кръвта. Това отчасти е свързано с възстановяването на здравето и начина на живот, а по отношение на липидите в кръвта понякога е свързано и със самите лекарства за ХИВ. Вашият лекар ще направи изследвания за тези промени.

Изброените по-долу нежелани реакции са били съобщени от пациенти, прнели това лекарство. Трябва да информирате Вашия лекар незабавно при поява на тези или някакви други симптоми. Ако състоянието не се подобри или се влоши, потърсете лекарска помощ.

Много чести: може да засегнат повече от | на 10 души

- Диария;

- Гадене;

- Инфекция на горните дихателни пътища.

Чести: може да засегнат до 1 на 10 на души

- Възпаление на панкреаса;

- Повръщане, уголемен корем; болки в долната и горната част на стомашната област; газове, лошо храносмилане, понижен апетит, рефлукс от стомаха до хранопровода, който може да причини болка;

- “Кажете на Вашия лекар, ако имате гадене, повръщане или болка в корема, тъй като това може да подсказва за възникването на панкреатит (възпаление на панкреаса).

- Подуване или възпаление на стомаха, тънките черва и дебелото черво.

- Повишени стойности на холестерол, повишени стойности на триглицериди (под формата на мазнини) в кръвта, високо кръвно налягане;

- Намалена способност на организма да усвоява захарта, включително захарен диабет, загуба на тегло;

- Нисък брой на червените кръвни клетки, нисък брой на белите кръвни клетки, които се борят с инфекциите;

- Обрив, екзема, натрупване на люспи от мазна кожа;

- Замайване, безпокойство, проблеми със заспиването;

- Усещане за умора, загуба на сила и енергия, главоболис включително мигрена;

- Хемороиди;

- Възпаление на черния дроб, включително повишени стойности на чернодробните ензими; - Алергични реакции, включително уртикария и възпаление в устата; м< и : икни АХ. - нфекция на долните дихателни пътища; Кб» ( Фа 4 Е) аи. мез зе а А ЦО ФРИДА О 4 сай Мот

- Уголемяване на лимфните възли;

- Импотентност, необичайно тежко или продължително менстурално течение или преустановяване на менструацията;

- Мускулни нарушения като слабост и спазми, болка в ставите, мускулите и гърба;

- Увреждания на нервите на периферната нервна система;

- Нощно изпотяване, сърбеж, появява на подутини по кожата, инфекция на кожата, възпаление на порите на кожата или косъмчетата, събиране на течност в клетките или тъканите.

Нечести: може да засегнат до 1 на 100 на души

- Анормални сънища;

- Загуба ипи промяна на вкуса;

- Косопад;

- Отклонения в електрокардиограмата (ЕКГ), наречени атриовентрикуларен блок; - Плака, отлагаща се в артериите, която може да доведе до коронарен инцидент и удар; - Възпаление на кръвоносните съдове и капиляри; - Възпаление на жлъчката; - Неконтролируемо треперене на тялото; - Запек; - Възпаление на дълбоките вени, свързано с образуването на съсиреци; - Сухота в устата; - Неспособност за контрол върху червата; - Възпаление на първия дял на тънките черва, непосредствено след стомаха, рана или язва в храносмилателния тракт, кървене от червата тракт или ректума; - Червени кръвни клетки в урината; - Пожълтяване на кожата или бялото на очите (жълтеница); - Отлагане на мазнини в черния дроб, уголемяване на черния дроб; - Липса на функциониране на тестисите; - Обостряне на симптоми, свързани с неактивни инфекции във Вашия организъм (имунно реактивиране); - Повишен апетит; - Необичайно високи стойности на билирубин (пигмент получаващ се при разрушаването на червените кръвни клетки) в кръвта; - Понижено сексуално желание; - Възпаление на бъбреците; - Костна смърт, причинена от слабото кръвоснабдяване на съответната област; - Рани в устата или язви, възпаление на стомаха и червата; - Бъбречна недостатъчност; - Разрушаване на мускулните влакна, в резултат на което се освобождава съдържащият се в мускулните влакна миоглобин в кръвния поток; - Шум в едното или в двете уши, наподобяващ жужене, звънене или свистене; - Тремор; - Нарушения в затварянето на една от клапите (дясна атриовентрикударна клапа); - Вертиго (усещане за световъртеж); - Проблеми с очите, нарушено зрение; - Увеличаване на теглото. Редки: може да засегнат до |! на 1000 на души - Тежки или застрашаващи живота кожни обриви и мехури (синдром на Стивънс-Джонсън и еритема мултиформе). МЕНЦИЯ > ч су Е хо ( Н Н Е) пу Уеава, ра + з(Улгеза | ВОЕНЕН “е < «а сок ъчащия

С неизвестна честота: от наличните данви не може да бъде направена оценка на честотата

- Камъни в бъбреците.

Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази

листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да

съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване:

Изпълнителна агенция по лекарствата

ул. „Дамян Груев” Хе 8

1303 София

уебсайт: зуууи.Ъда.Вв

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече

информация относно безопасността на това лекарство.

5. « Какда съхранявате Лопинавир/Ритонавир Акорд

- “ Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

- Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след „Годен до“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

- Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение.

- “ Не използвайте това лекарство, ако забележите някаква промяна на цвета.

Как да трябва да се изхвърлят неизползваните количества Лопинавир/Ритонавир Акорд?

- < Не изхвърляйте лекарствата в канализацията.

- “ Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

66 | Съдържание на опаковката н допълнителна информация

Какво съдържа Лопинавир/Ритонавир Акорд

Активните вещества са лопинавир и ритонавир.

Всяка таблетка Лопинавир/Ритонавир Акорд съдържа 200 тр лопинавир и 50 та ритонавир.

Другите съставки са:

Съдържание на таблетката: коповидон, сорбитанов лаурат, колоиден безводен силициев

диоксид, натриев стеарилфумарат.

Филмово покритие: хипромелоза (Е464), титанов диоксид (Е171), макрогол (полиетилен гликол

400), хидроксипропилцелулоза (Е463), талк (Е5535), полисорбат 80, колоиден безводен

силициев диоксид (Е551), макрогол (полиетилен гликол 3350), жълт железен оксид (Е172),

полисорбат 80 (Е43З). ,

Как изглежда Лопинавир/Ритонавир Акорд и какво съдържа опаковката

Лопинавир/Ритонавир Акорд 200 пур/50 та са жълти, овални, филмирани табл ? Е чато

релефно означение „Н” от едната страна и „13” от другата страна. б» к И Ж.

КРаДА,.А е х

Лопинавир/Ритонавир Акорд 200 пр/50 гр филмирани таблетки се предл ке. Ба

120 таблетки (1 пластмасова бутилка от 120 таблетки) и 360 таблетки (3 пл абкбутилка | В: И

ЗА в) мо, съв, » м.- Алета

И! ъ от 120 таблетки). Също така се предлагат опаковки с блистери, съдържащи 60 и 120 таблетки (и опаковка от 120 таблетки или 3 опаковки по 40 таблетки). Не всички видове опаковки може да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба Ассог Неаййсаге Розка Бр. 20.0., щ. Тавпюуа 7, 02-677, ММагвгама, Магоудескте, Полша Производител Ассогд Неаййсаге алтиед Стоп Ноог, Заре Ноцзе, 319 Рипег гоай Наггоуу, М9фезех, НА 4НЕ Обединено кралство Рпагтайох Неа!Нсате, 114. К20А Когдт тдизща Рагк, Рас, РА 3000 Малта Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавата членки на ЕИП под следните имена: Име на държавата членка Име на лекарствения шщродукт Германия: Горшауп/Кнопауй: Ассогд 200 те/50 тр ЕйлмаБенеп Испания: Тортауп/Киопаут Ассота 200 те/50 тр сопргти!4ов тест егьов соп рейсша ЕЕС Нидерландия: Гортауп/Кнопамг Ассога 200 пе/50 пе Пипошъшде та енеп Австрия: Гортауг / Кнопауш Ассог4 200 тр / 50 то ЕПпиаМ!енеп Белгия: Торшауп / Киопауг Ассога 200 тр! 50 те Ема ейет/ сотргипе " реШеше/ Аппотршде заМецеп България: Лопинавир/Ритонавир Акорд 200 пв/50 тр, филмирани таблетки Хърватия: Горшауи / Киопаут Ассог4 200 те / 50 те Вот обюдепе ае Кипър: Гортами / Киопауи Ассот4 200 тр / 50 пр Ап-соайсд ае! Дания: Е ортамг / Кйопаут Ассогд 200 тр / 50 те ПипоуепгиКпе 1аМ1енег Естония: Торшауг / Киолаут Ассога Финландия: Гортауг / Кнопаут Ассог4 200 тр / 50 тр КаГуорйаПузевей заблени Унгария: Торшауй / Ккопаут Ассога 200 тр/50 то АшиаБена Италия: Торшауг / Киолауш Ассот4 200 те / 50 тр Литва: Торшами / Киопаут Ассога 200 тр / 50 тв рвуейе Чепатов 1аМейез Латвия Тортауг / Вйопауг Ассог 200 тр / 50 тр аруаКойз таЩейев Малта: Горщауг / Кйопауп Ассог 200 те / 50 тр Ани-соа(ей 1аев Норвегия: Торщау / ВИопаут Ассог Полша: Т оршауи+Киопаут Ассога Румъния: Горшауг / Киопаун Ассот4 200 тр / 50 пор сотргипа!йе Яшате Словения: Торшауг / Кпопаут Ассога 200 тр/50 тр Яшзко оБойепе таБ1ете Швеция: Горшау / Кйопаун Ассог4 200 те / 50 те Ппдгарегаде 1аБецег Обединено кралство: Гортауг / Вйопауи Ассот4 200 те / 50 та Аш-соаед абев Дата на последно преразглеждане на листовката: 02/2021 ЕН Ае. зе Да е. ПА ааа ЕН Ба Ерик 2» 7

-- - Дасе съхранява на място, недостъпно за деца.

- Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след „Годен до“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

- Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение.

- - Неризползвайте това лекарство, ако забележите някаква промяна на цвета.

Как да трябва да се изхвърлят неизползваните количества Лопинавир/Ритонавир Акорд?

- - Неизхвърляйте лекарствата в канализацията.

- - Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Лопинавир/Ритонавир Акорд

Активните вещества са лопинавир и ритонавир.

Всяка таблетка Лопинавир/Ритонавир Акорд съдържа 200 те лопинавир и 50 те ритонавир.

Другите съставки са:

Съдържание на таблетката: коповидон, сорбитанов лаурат, колоиден безводен силициев

диоксид, натриев стеарилфумарат.

Филмово покритие: хипромелоза (Е464), титанов диоксид (Е171), макрогол (полиетилен гликол

400), хидроксипропилцелулоза (Е463), талк (Е553Ъ) полисорбат 80, колоиден безводен

силициев диоксид (Е551), макрогол (полиетилен гликол 3350), жълт железен оксид (Е172),

полисорбат 80 (Р433). ,

Как изглежда Лопинавир/Ритонавир Акорд и какво съдържа опаковката

Лопинавир/Ритонавир Акорд 200 тр/50 те са жълти, овални, филмирани табли ? в чато

релефно означение „Н” от едната страна и „13” от другата страна. Су м КК: А

Лопинавир/Ритонавир Акорд 200 то/50 то филмирани таблетки се предл падат. Ка

120 таблетки (1 пластмасова бутилка от 120 таблетки) и 360 таблетки (3 пл бек булалки | - И

В е

от 120 таблетки). Също така се предлагат опаковки с блистери, съдържащи 60 и 120 таблетки а опаковка от 120 таблетки или 3 опаковки по 40 таблетки). Не всички видове опаковки може да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба Ассога Неацнсаге Ро|зКа Бр. х0.0., шШ. Та тома 7, 02-677, М/агзгхама, Магочмлеске, Полша Производител Ассога Неацнсаге Гатиеа Стошпа Ноог, Заге Нопзе, 319 Рашег гоад Нагтоу, М1аФезех, НАТ 4НЕ Обединено кралство Рнагтадох Неайнсаге, Гла. КУ/20А Кога тдишщча! Рак, Рада, РТА 3000 Малта Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавата членки на ЕИП под следните имена: Име на държавата членка Име на лекарствения продукт Германия: Горшаун/ЕКИопаут Ассога 200 те/50 те ЕйпцаБенеп Испания: Горшачмп/КНопаут Ассога 200 те/50 те сотритидоз тесиМепоз соп рейсша ЕРС Нидерландия: Гортам/ВЛопаут Ассога 200 те/50 те #ипотни4е табейеп Австрия: Гортаут / Вйопаут Ассога 200 те / 50 те ЕйпиаБ!ейеп Белгия: Гортаут / Впопамг Ассога 200 те / 50 те ЕШмаБ!ейен/ сотритеЕ " реШеше/ бтопЪшае 1амецеп България: Лопинавир/Ритонавир Акорд 200 тр/50 ще филмирани таблетки Хърватия: Гортаун / Вкопамг Ассога 200 те /50 те Впот оБюйепе 1абете Кипър: Гортамт / Внопаут Ассога 200 те / 50 те ЯНп-соа(еа абе Дания: Гортачм / ВНопаут Ассога 200 те / 50 те ЯнтоуепгиКкпе таБ!епег Естония: Гортаут / ВНопамг Ассога Финландия: Гортамт / Впопаут Ассога 200 те / 50 те КаТуорайПузтезет таб!ейт Унгария: Гортауи / Внопаут Ассога 200 те/50 те ЯпиаБ|ена Итапия: Г.ортачмт / Внопаут Ассога 200 те / 50 та Литва: Горшачмтг / Впопаут Ассога 200 те / 50 те реуе!е депооз 1аМетез Латвия Горшаут / Вйопаут Ассога 200 те / 50 те аруаКо5 1аБМете< Малта: Гортамт / ВНопаут Ассога 200 тв / 50 те Яип-соагеа табТев Норвегия: Горштамт / ВПопаут Ассога Полша: Г.ортауй-+ВЛонау Ассога Румъния: Горшауг / Внопаумт Ассога 200 те / 50 те сотритае АЯшпаге Словения: Гортаут / Впопаут Ассога 200 те/50 та Яп5Ко оБбобепе 1аБ1ете Швеция: 1оршаут / ВПопаут Ассога 200 та / 50 те Ятагарегаае таБб1ейег Обединено кралство: Гортачук / ВНопаут Ассога 200 те / 50 те АНн-соагеа абе Дата на последно преразглеждане на листовката: 02/2021 а Ен,